Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

KIRŞEHİR VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Kırşehir Sağlık Bakanlığı - Ahi Evran Üniversitesi Eğilim ve Araştırma Hastanesi

Sayı: 75990205-869 - 1971

Konu: Hizmet/Malzeme Alımı

HACER HASAR (30004-18)

TEKLİF MEKTUBUDUR

Ahi Evran Üniversitesi EğLve Araş.Hast. ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktar» yazılı Malzeme/Hizmet Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu satmalma birimine fax ile yada elden ulaştırmanız: rica ederim.

Hastanemiz Tel: 0306 213 45 15 Dahili: 1879

Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

öd

NOT:Teklif mektupları en geç                             /2018-Saat:

Kadar Satınalma Birimine Ulaştırılmalıdır.

EKİ : TEKNİK ŞARTNAME

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1- Tckiif Girim Fiyatları KDV Hariç ve Türk Lirası olarak vcrileccktir.

2-         .StEntL katıntı ve imza kaşe bulunmadan teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.

3-  Numune Ktmüdiği taktirde numune en kısa sürede satınalma birimine gönderilecektir.

4-        UBB     kaptanımda yer alan ürünlerin tek başına UBB kaydı yeterli olmayıp, teklifi üretid-lıhalatçı firma dışında veren firmalar için , üretid veya ithalatçı tarafından UBB de alt bayii olarak tanımlanmış olmaM gerekmektedir.

5-         Bakan  lığımız TKİ IKnun 09.01.2017 tarih ve 00036890436sanlı yanlan gereğince , UBB kaplamındaki malicmder İçin flrmalarm “ TIBBİ CİHAZ SATIŞ VKKİ VfcTFKl.İlJK BFl.GFKFRİNİ de teklifleri ile birlikte sunma!an gerekmektedir.

6-            İstekliler  üstedeki bütün kalemlere veya diledikleri kalemlere teklif verebilirler.

7-     Söı konutu alımla Spli tüm vergi-resim ve hardar. kargo taşıma ve tüm ulaşım giderleri sigorta giderleri uh t esinde kalan kişi/firmaya aittir.

8-            ldaremiz    malhiznıeti alıp almamakla veya bir kamım almakta serbesttir.Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş savılır.

9-                       Değerlendirmemiz   kalem kalem . yada işin bütünlük arz etmesi bakımından toplam fiyat esasına göre yapdabilecektir.

Teklifimize fiyat »eren firma bu hükmü kabul etmiş sayıkr.

10-               Mahemcler  Depo tesfimidir.Depoya taşınması fle ilgjli tüm taşıma v.b.giderler firmaca aittir.

11-        Teklif veren firma S.U.T.hOkOmleri gerekince idare tarafından İşlem yapılacağını kabul etmiş saydır.

12[1] Alımlar Adi Bıtiyaçlanmıza vönrEk okluğundan . İdaremiz tarafından verilen sipariş sonrası belirtilen gün içerisinde tesliman vapılmavan ürünler için idaremiz siparişi tek taraflı iptal etme hakkma sahiptir. Firmalar tekHf vermekle bu hükmü kabul etmiş sayıbr.

13-       Alım   uhtesinde kalan firma alıma ilişkin olarak düzenlryeceği faturada mal/emenin barkod numarası 0e SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SUT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirOmiş olmasından sorumludur. Geri Ödeme kurumu barkod ve SUT kodlarının eşleştirilmesi ile ilgili olarak TtTUBB kayıdarını esas almadığından . hastanemiz idaresi bu kayıtlan esas almayacak, anılan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod ve SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri od eme jıpmımnı halinde oluşan zarar nedeniyle idare tarafından da tedarikçi Grmaya rücu edilerek. ödeme yapılsa bile tespit edilen zararın tamamı abm yapılan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif vermekle bu hökmü kabul etmiş savılır.

14- Son teklif verme sûresi İçerisinde teslim edilmeyen teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır. Firmalar teklif vermekk bu hükmO kabul etmiş savılır.

15-                 Rakanlığıma    T.K.II.K. Başkanlığının 27.11.2015 tarih ve 00015701269 »ayılı yazdan gereğince . firmaların teklif edilen ürüıılarin satmalma tarihimiz itibariyle Sağlık Bakanlığı (S-B.) durumunun uygun olması, has t av a kullanıldığı tarihte ise MEDl 'LA sistemine kayıtlı olmam gerekmektedir. Bu nedenle satmalma sürecinde S.B. durumu sorgulaması kurumumuzca yapılacak olup, örfilikle hastaya yönelik kullanılan malremdei-de teklif edilen barkod numaracından farklı bir barkod numaracına sahip ürünün laıllanılması sonucu fatura edilen malzemelerin MEDULA sistemine kayıtlı olmadığı tespit edildiğinde, malzeme bedelleri ilgili firmanın ödemelerinden kcsJerek Upli hastane döner sermaye hesaplarına gelir kaydedilecektir. Firmalar kuru m umu ra teklif vermekle bu hflkmün tamamımı kabul etmiş savılır.

16-            Amdiyat sona erdikten sonra amriiyatta kullanılan malzemelere ait fatura ilgiB firma tarafından mutlaka amriiyatınyapddığı tarilı yarılmaksuretiyle kesilerek. fatura Sn tarafına hasta adı soyadı, kullanılan malremderin adı.SUT kndu, barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına ise amdiy atta kullanılan malzemelere ait barkodları eksiksiz olarak yaptşnrdmalıdır. Barkod sayısı fazla olup fatura arka yüzeyine sığmadığı taktirde be A4 e batında boş kağıda kalan barkodlar y apıştırılarak fatura aslına iliştirilerek hastaneye en geç 7 gün içersinde tesEm edilmdidir. (Eksik barkodlu faturalar teslim alınmayarak, ilgili firmaya resmi yazı ile iade edilecektir. ) Faturanın herhançj bir sebeple hastaneye geç teslim edilmesi sonucu hastanın taburcu olması durumunda , fatura betldi SGK ya fatura edilemez ise süz konusu fatura bedrü ilgili firmaya ödenmeyerek. hastane döner sermaye hesaplarına gelir olarak kaydedilecektir. Firma İş bu alım için teklif vermekle bu hökmO kabul etmiş sayılır. Abm lıh t esinde kalan firma alıma konu olan malzeme yada malzemeleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı malzemelere ait faturasını kesmez. yada kestiği halde idaremize belirtilen süre içerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez .yada farurası kargo , posta v.b. dağıtımda kaybolur ise bu durumla idaremizin herhangi bir mnuByeti olmayacağı gibi, belirtilen zamanda idaremize teslim edilmeyen fatura bedelleri ile ügüide firma idaremizden herhangi bir hak yada alacak talep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde bulunmayacağımda iş bu alıma iştirak etmekle kabul etmiş saydır.

KR1011- SIVI TAKİBİ veya SOLUNUM TAKİBİ YAPABİLEN BİVENTRİKÜLER ICD

DEFİBRİLATÖR ŞARTNAMESİ

1.          ICD DDD(R), DDI(R), VDD(R), WI(R), AAI(R), Off; Temporary: DDD, DDI, DOO, VDD, WI, VOO, AAI, AOO ve Off modlarına programlanabilmelidir.

2.          Cihazın defıbrilasyon konnektör girişi DF-1, atrial ve sol ventriküler elektrot konektörü IS-1 standardında olmalıdır.

3.          Alt Hızı 30 - 185 arasında programlanabilmelidir.

4.           Maksimum takip hızı 50 - 185 arasında programlanabilmelidir.

5.           Sağ ve sol ventriküler pulse amplitudelari 01 -7,5 V, pulse genliği 0,1-2 ms arasında programlanabilmelidir.

6.          Atrial pıılse amplitude 0,1 - 5 V arasında programlanabilmelidir.

7.          Ventriküler pacing RV only, LV only veya Biventriküler olarak programlanabilmelidir.

8.          İki ventrikül arasına -lOOnıs ile 100 ms arasında 10 ms lilc adımlarla değişen bir gecikme konabilmelidir.

9.           Sol ventriküle pacingi garanti altına almak için ventriküler sense durumunda da trigger yapabilen biventriküler triger özelliği olmalıdır.

10.       Sol ventrikül pace ve sense konfıgürasyonu LVTip-Can, LVTip-RV, LVring-Can, LVring- RV, LVTip-LVRing olarak, ayrica pacing için LVRing-LVTip olarak programlanabilmelidir. İstenirse LV sense OFF olarak da ayarlanabilmelidir.

11.       Hastanın klinik durumunu incelemeye yarayan, hastanın intrinsik atımlarındaki değişimi grafiksel olarak gösteren Heart Rate Variability özelliği olmalıdır.

12.       150 - 500 ms arasında programlanabilen Ventriküler refrakter periyodu olmalıdır.

13.      AV Delay sense ve pace olarak ayrı ayrı programlanabilmen, birbirinden bağımsız olarak 30 - 400 ms arasında ayarlanabilmelidir.

14.       Cihaz değişik morfolojilerdeki intrinsik aktiviteleri algılayabilmek için otomatik kazanç kontrollü sense devresine sahip olmalıdır.

15.       Cihazın 30- 185 ppm arasında ayarlanabilen akselerometre sensörü bulunmalıdır.

18.       Cihaz günlük empedans ve intrinsik dalga ölçümlerini yapabilmeli ve bunları grafiksel olarak gösterebilmelidir.

19.       Cihazın taşikardi modu tek bir tuş ile Off, Monitor Only, Monitor+Therapy veya Elektrokoter modu olarak ayarlanabilmelidir.

20.       Cihazda isteğe bağlı iki adet taşikardi, bir adet fıbrilasyon bölgesi ayarlanabilmeli yavaş VT bölgesi diagnostik amaçlı kullanılabilmelidir.

21.       Cihaz Ventriküler Taşikardileri, Atrial Taşikardilerden, SVT, Sinüs Taşikardisinden ayırt edebilmek için Onset ve Stabilite algoritmalarına ve ayrıca vektörel analizi yapabilen ayırt edici algoritmasına da sahip olmalıdır.

22.       Cihaz VT tedavisi için Off, Burst, Ramp, Scan veya Ramp/Scan olarak programlanabilen antitaşikardik pacing özelliğine sahip olmalıdır.

23.       Cihazın maksimum şok enerjisi en az 41J olmalıdır.

24.       Şok elektrod polaritesi Initial veya reversed olarak programlanabilmelidir.

25.       Shock vektörü RV Coil to RA Coil and Can, RV Coil to Can, RV Coil to RA Coil olarak programlanabilmelidir.

26.       Cihazın üstüne konacak bir mıknatıs ile taşikardi terapilerini inhibe edebilme özelliği olmalıdır.

27.       Cihaz kapasitör şarjı sırasında ve batarya ömrü bittiğinde sesli uyarı vcrebilmelidir.

28.       Günlük kalp hızı ve aktivite değerlerini grafik olarak gösterebilmelidir.

29.       Programlayıcı üzerinden manuel olarak Ventriküler Commanded ATP, Ventriküler Commanded Shock, 50HZ Burst Pacing, VFib Induction , Shock on T Induction, Programlı Electriksel Stimulation yapılabilmelidir.

30.       Cihaz uzun süre şok vermediği durumlarda kapasitörlerinin verimini korumak için otomatik reformasyon yapabilmelidir.

31.       Cihaz oluşan aritmileri EGM verisiyle birlikte hafızasında tutmalı, tanı ve tedavi bilgilerini kaydetmelidir.

32.       Hasta bilgileri, takılan lead, endikasyon, implante edilen cihaz, doktor bilgileri ve notları cihaza kaydedilebilmelidir.

33.       Cihazda, muhtemel olmayan bir sistem arızası ve cihazın tamamıyla bozulma riskine karşı devreye girebilecek bağımsız bir yedek defıbrilatör bulunmalıdır. Bu özellik sayesinde içerisinde barındırdığı pace ve şok uygulayabilecek bağımsız ikinci cihaz ile otomatik olarak devreye girerek hastada oluşabilecek hayati bir tehlikeye engel olmalıdır.

34.       Cihazın programlayıcı ile kablosuz bağlantı kurmasını sağlayan ZIP Telemetry özelliğf olmalıdır. Jjfegfr

.'Trf&r— ,-a.

35.       Cihazın kalınlığı 1 cm’den az, hacmi en fazla 32,0 cm3 ve ağırlığıda en fazla 72,8 gr olmalıdır.

36.       Cihazın batarya ömrü 6 yıl için üretici firma garantisi altında olmalıdır ve ilk 4 yıl için tam garanti içermelidir.

37.       Cihazda W zonuna giren hızlı monomorfık ventriküler taşikardilerin sonlandırılması için, cihaz şarj olmaya başlamadan önce ATP verebilmesini sağlayan Quick Convert özelliği olmalıdır.

38.       Cihazda gereksiz ventriküler pacingi azaltıcı olarak, AAI(R) modunda WI backup pacing yaparak çalışmasını sağlayan ve AV senkronizasyonu bozulduğunda tekrar DDD(R) moduna dönüp senkronizasyonu sağlayan Rhythmiq algoritması bulunmalıdır. Ayrıca, AV Search+ algoritması da programlanabilmelidir.

39.       Cihazda, transthorasik empedans ölçümlerini alarak bu veriyi hastanın günlük solunum değerlerinin trendini grafiksel olarak göstermeye yarayan solunum sensörü olmalıdır.

40.       Cihaz SmartDelay algoritması ile AV optimizasyonunu otomatik olarak önerebilmelidir.

41.       Cihaz ortalama R-R intervallerinin standart sapmalarının trendini grafiksel olarak 24 saatlik intervaller ile gösterebilmelidir.

42.       İhtiyaç halinde cihazın DF-4/IS-4 konnektör girişli, quadripolar ve 1,5T tüm vücut MRG uyumlu modeli de temin edilebilecektir.”

1.      Bipolar, IS-1 Konnektör uyumlu olmalıdır.

2.       90 cm uzunluğunda olmalı, 80cm opsiyonları da bulunmalıdır.

3.      Deksamethason asetat, steroid salgılı olmalıdır.

4.       0,014 in guide wire üzerinden geçebilmelidir.

5.      Elektrot gövde uç çapı 5.4F’den küçük olmalıdır

6.      Distal elektrot yüzey alanı 7.8 mm2 den az olmamalıdır.

7.       Gerektiğinde stile ile de kullanılabilmelidir.

8.      Ven içinde tutunabilmesini sağlayan distal kısmı J şeklinde olmalıdır

9.      Elektrot kısmı, düşük akut ve kronik eşik sağlayan iridyum oksit kaplı olmalıdır.

1.       ISI Bipolar Konektörlü olmalıdır

2.       Deksametason Asetat, steroid salgısı olmalıdır

3.       Cihaz 1,5 Tesla tüm vücut MR görüntülemeye uygun yapıda olmalıdır.

4.       52cm uzunluğunda olmalı, 45 ve 59cm opsiyonları da bulunmalıdır.

5.       En az 1.8mm nominal sabitleme heliks nüfuz derinliği olan, aktif fiksasyon özelliğinde olmalıdır.

6.       1.9mm gövde çapı olmalı, anot elektrot çapı 2 mm'den büyük olmalıdır.

7.       Dış yalıtımı poliüretan 55D, iç yalıtımı silikon kauçuk özellikte olmalıdır.

8.       Heliks çıkarılmadan ölçüm alınmaya uygun olmalıdır.

9.       Uyumlu cihazlarla birlikte implante edildiğinde 1.5T MRI görüntülemeye uygun olmalıdır.

1.       DF4 Konektörlü olmalıdır

2.       Deksametason Asetat, steroid salgısı olmalıdır.

3.       Cihaz 1,5 Tesla tüm vücut MR görüntülemeye uygun yapıda olmalıdır.

4.       64 cm uzunluğunda olmalı, 59 cm opsiyonu da bulunmalıdır.

5.       Isodiyametrik elektrot gövdesi çapı 2.7 mm'den büyük olmamalıdır.

6.       Dış yalıtımı silikon kauçuk özellikte olmalıdır.

7.       Uç elektrot kaplama malzemesi Platin-iridyum olmalıdır

8.       Gerektiğinde aktif fiksasyon modeli olmalıdır.

9.       Heliks çıkarılmadan ölçüm alınmaya uygun olmalıdır.

10.   Yüksek empedans özellikli olmalıdır.