Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

MALZEME/HİZMET SATINALMA TEKLİF FORMU

GÖLCÜK NECATİ ÇELİK DEVLET HASTANESİ

19/12/2018

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıda cinsi ve miktarı yazılı malzeme/hizmet alımı işi Hastanemiz Satın Alma Bil imince 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu'nun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin usulü ile yapılacaktır.

i -Tekliflerin ASLI daha sonra Satın Alma Birimine ulaştırılmak üzere 0262 435 57 57 numaralı faks veya golcukdhsatinalma@gmail.com adresine gönderilmesi

2-                                MaIzeme  teslimi Hastane ambarına yapılacaktır.

3-                                      Ödemeler,   Kocaeli Valiliği Î1 Sağlık Müdürlüğü Muhasebe Birimince yapılacaktır.

4-                               İstekliler    malzemelerin tamamına fiyat verebileceği gibi, kalem kalemde KDV HARİÇ fiyattan

teklif verebilirler.

5-                               İstekliler    tekliflerini TL para birimi olarak vereceklerdir.

6-                                

İstekliler;  İl Sağlık Müdürlüğü Yetki Belgesi sunmak zorundadır.

Yukarıdaki açıklamalar doğrultusunda tekliflerinizin ENGEÇ 20.12.2018 11:00:00 tarihinde elimize ulaşacak şekilde gönderilmesini;

 

30. Her ürün kalemi için 3 adet numune verilecek, numuneler orijinal kutusu ve ambalajı içerisinde olacak, kutu ambalaj içerisinde ürüne ait TÜRKÇE açıklamalı prospektüs olacaktır.

74-75-76-77-78-79-80-81-82-83-84-85-86-87-88-89-90-91-92-93-94-95-96-97-98-99-100- 101-102-103-104-105-106-107-108-109-110-111-112. SENTETİK, EMİLEBİLEN MULTİFLAMAN CERRAHİ SÜTUR POLYGLACTİN

1.     Malzeme içeriği %90 GlicoloicAcid+%10 LacticAcid veya lactomer olmalıdır.

2.     Sentetik, emilen, multiflamen yapıda olmalıdır.

3.     Sütür boyu 45 cm'nin üzerindekiler için +/- %10 tolerans tanınmalıdır. İğne boyu 10 mm'nin üzerindekiler için +/- %10 tolerans tanınmalıdır.

4.     MultiflamentAbsorbe olan cerrahi iplikler 2 hafta içerisinde %75-80 üçüncü haftada %30-50 tensil kuvvetini korumalıdır.

5.     Sütür boyu 45 cm'nin üzerindekiler için +/- %10 tolerans tanınmalıdır. İğne boyu 10 mm'nin üzerindekiler için +/- %10 tolerans tanınmalıdır.

6.     Dokudan geçerken sıyrılmamalı, tiftiklenmemelidir, dokuyu yırtmamalıdır.

7.     Vücuttan tamamen atılımı 56-70 gün içerisinde olmalıdır.

8.     Sütür yüzeyi pürüzsüz olmalıdır.

9.     Sütür yüzeyi pürüzsüz olmalı, tüylenmeye karşı dayanaklı olmalı, dikiş süresince deforme olmamalı ve kopmamalıdır.

10.  İğne dokudan geçtikten sonra sütür dokuya takılıp büzüşmemeli ve tiftiklenmemelidir.

11.  İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemelidir.

12.  Dokulardan kolaylıkla ve minimum travmayla deforme olmadan geçmelidir.

13.  Cerrahi sütürün iğnesinin gövdesi dokulardan geçerken portegüdestabil kalacak, başka dokulara zarar vermeyi önleyecek yapıda dizayn edilmiş olmalıdır.

14.  İğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip bükülmemesi, kırılmaması için yüksek alaşımlı çelikten imal edilmiş olmalıdır.

15.  İğne ve sütüre çapı birbirine uyumlu olmalıdır.

16.  İğne sütüre birleşme noktası dokulardan geçerken travma yaratmamalıdır.

17.  İğne ile sütüre birleşim noktasının bağlantısı sağlam yapılmalı, birleşme noktasından ayrılma yaşanmamalıdır.

18.  Kutu ve ambalaj üzerinde süturlan tanımlayıcı renk kodu olmalıdır.

19.  Sütürler paketten çıktığında sütürün paket hafızası minumum olmalı ve sütür paketinden çıktığında düz bir yapıda olmalıdır.

20.  Kolay düğüm kaydırılmalı, kolay düğüm gömülmeli, düğüm emniyeti olmalı ve düğüm hafızası olmamalıdır.

21.  Ambalaj sütürün kıvrılmasını engelleyecek şekilde yapılmış olmalıdır.

22.  Her kutuda ve poşette imalatçı adı, ürün adı, USP ve EP (Metrik) değerleri, iplik uzunluğu, ipliğe bağlı iğnenin boyu, çember şekli, gövde yapısı ve 1/1 resmi bulunmalıdır. Ürünün seri numarası, son kullanma tarihi, sterilizasyon şekli belirtilmiş olmalıdır, her poşet ve kutu üzerinde CE işareti yer almalıdır. Kutu ve poşet

üzerindeki bilgiler aynı olmalı, gerek kutu gerekse birim ambalaj üzerindeki bilgiler yapıştırma etiket olmamalıdır.

23.  En az 12 paket ihtiva eden kutularda ambalajlanmış olmalı, içerisinde birim ambalajdan kaç adet olduğu belirtilmelidir. Işıktan, nemden ve sıcaktan korunmasına dair yazı olmalı. Seri ve kontrol numarası olmalı. Kutu ambalajın üzerinde, birim ambalajının üzerinde yazması gereken bilgilerin tamamı olmalıdır.

24.  Birim ambalaj iç içe çift paketlenmiş veya tek alüminyum folyo ile paketlenmiş olmalıdır. Çift ambalajlarda dış ambalaj bir yüzü şeffaf, diğer yüzü kağıt veya alimünyum folyo olmalıdır. İç ambalaj sağlam kaliteli alüminyum folyo veya özel kağıt veya karton olmalıdır. Cerrahi masaya bırakılan iplik paketinin (alüminyum veya karton) üzerinde ipliği tarif eden bilgiler olmalıdır. Ürün bilgisi baskı ve boyalan (el ile, kan teması vb.) kolayca çıkmamalıdır.

25.  Her kutu üzerinde barkod bulunmalıdır. Ürün etilen oksit ile steril edilmiş olmalı, her bir kutu ve iç ambalajı üzerinde belirtilmiş olmalıdır.

26.  Kutu ambalaj içerisinde ürüne ait prospektüs olmalıdır. TÜRKÇE açıklamalı prospektüs olmalıdır. Malzemeler tek tek steril poşetlerde olmalıdır.

27.  Ürün teslim tarihinden itibaren raf ömrü en az 1 yıl olmalı ve miadı dolmasına 3 ay kala ürünler firma tarafından değiştirilecektir.

28.  Firma bozuk ve imalat hataları olan ürünleri değiştirecektir.

29.  Her ürün kalemi için 3 adet numune verilecek, numuneler orijinal kutusu ve ambalajı içerisinde olacak, kutu ambalaj içerisinde ürüne ait TÜRKÇE açıklamalı prospektüs olacaktır.

113-114-115-116-117-118. SENTETİK. EMİLMEYEN, MONOFLAMAN, CERRAHİ SÜTÜR, POLYPROPİLEN DİSTAL ANASTOMOZ İĞNELİ BY FASS SÜTUR

1.     Monofilament polypropilenden imal edilmiş olmalıdır.

2.      Sütürün kontrollü esneme özelliği bulunmalıdır.

3.      Sütürün alınması gereken durumlarda ( cilt) sütür içeride sertieşmemeli, dikiş alınırken kopmamalıdır.

4.      Absorbe olmamalı, kolay düğüm tutmalı, vücutta reaksiyon göstermemelidir.

5.      Ürün teslim tarihinden itibaren raf ömrü en az 1 yıl olmalı ve miadı dolmasına 3 ay kala ürünler firma tarafından değiştirilecektir.

6.      İğnenin, sürekli geçişte körelmemesi, bükülmemesi, kolay görülebilmesi, portegüye tutunmaması, damar anastomozlannda görülen kalsifıye dokuya rahatlıkla penetre olabilmesi için Tungsten rhenium/ veya dengi özel alaşımından üretilmiş olmalıdır.

7.     İğnesi Işıkta parlamayan mat koyu renkte olmalıdır.

8.     Portegüye tutunmaması için non manyetik ve kolay tespit edilebilmesi için radyo opak özelliği bulunmalıdır.

9.      İğne Yüzeyi kayganlığı arttırması için çoklu mikro- silikonize yöntemi ile kaplanmış olmalıdır.

10.  Sütürler uygulama esnasında kullanıcının eline ve diğer el aletlerine dolanmasını engellemek amacıyla paketten düz bir şekilde çıkması için RELAY PACK paketleme sistem veya benzeri paketleme sistemi ile paketlenmiş olmalıdır.