Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

KIRŞEHİR VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Kırşehir Sağlık Bakanlığı - Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

ŞEVKİ DEMİR (29453-18)

TEKLİF MEKTUBUDUR

Hastanemiz Tel: 0386 213 45 15 Dahili: 1879

Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

NOT:Tcklif mektupları en geç OSK'L 2018-Saat:

Kadar Satmalına Birimine Ulaştınlmalıdır.

EKİ: TEKNİK ŞARTNAME

NOT: AmeKvatta yukarıdaki ma kemelerin kuHandma»» düşünülmektedir.

Ancak amelivat wmırnia vakanın durumun» göre kullanılacak m ab eme yada sayılarında deEpiklik olabilir.

KR1011- SIVI TAKİBİ veya SOLUNUM TAKİBİ YAPABİLEN BİVENTRİKÜLERICD

DEFİBRİLATÖR ŞARTNAMESİ

1.          ICD DDD(R), DDI(R), VDD(R), VVI(R), AAI(R), Off; Temporary: DDD, DDI, DOO, VDD,

VVI, VOO, AAI, AOO ve Off modlarına programlanabilmelidir.

2.           Cihazın defıbrilasyon konnektör girişi DF-1, atrial ve sol ventriküler elektrot konektörü IS-1 standardında olmalıdır.

3.           Alt Hızı 30 - 185 arasında programlanabilmelidir.

4.           Maksimum takip hızı 50- 185 arasında programlanabilmelidir.

5.           Sağ ve sol ventriküler pulse amplitudelari 01 -7,5 V, pulse genliği 0,1-2 ms arasında programlanabilmelidir.

6.          Atrial pulse amplitude 0,1 - 5 V arasında programlanabilmelidir.

7.           Ventriküler pacing RV only, LV only veya Biventriküler olarak programlanabilmelidir.

8.           İki ventrikül arasına -lOOrns ile 100 ms arasında 10 ms lik adımlarla değişen bir gecikme konabilmelidir.

9.           Sol ventriküle pacingi garanti altına almak için ventriküler sense durumunda da trigger yapabilen biventriküler triger özelliği olmalıdır.

10.       Sol ventrikül pace ve sense konfıgürasyonu LVTip-Can, LVTip-RV, LVring-Can, LVring- RV, LVTip-LVRing olarak, ayrica pacing için LVRing-LVTip olarak programlanabilmelidir. İstenirse LV sense OFF olarak da ayarlanabilmelidir.

11.       Hastanın klinik durumunu incelemeye yarayan, hastanın intrinsik atımlarındaki değişimi grafiksel olarak gösteren Heart Rate Variability özelliği olmalıdır.

12.       150 - 500 ms arasında programlanabilen Ventriküler refrakter periyodu olmalıdır.

13.       AV Delay sense ve pace olarak ayrı ayrı programlanabilmen, birbirinden bağımsız olarak 30 - 400 ms arasında ayarlanabilmelidir.

14.       Cihaz değişik morfolojilerdeki intrinsik aktiviteleri algılayabilmek için otomatik kazanç kontrollü sense devresine sahip olmalıdır.

15.       Cihazın 30 - 185 ppm arasında ayarlanabilen akselerometre sensörü bulunmalıdır.

16.       Cihazın Atrial taşikardi kaynaklı unstabil ventriküler ritimleri düzenlemek için Ventrikül^ ^ Rate Regulation algoritması olmalıdır.                                                              İV I*

17.       Ani hız değişikliklerinden ventriküler aktivitenin etkilenmesini engellemek içinJ^aM"^^^[1] Smoothing algoritması olmalıdır.  ^

18.       Cihaz günlük empedans ve intrinsik dalga ölçümlerini yapabilmeli ve bunları grafiksel olarak gösterebilmelidir.

19.       Cihazm taşikardi modu tek bir tuş ile Off, Monitor Only, Monitor+Therapy veya Elektrokoter modu olarak ayarlanabilmelidir.

20.       Cihazda isteğe bağlı iki adet taşikardi, bir adet fıbrilasyon bölgesi ayarlanabilmeli yavaş VT bölgesi diagııostik amaçlı kullanılabilmelidir.

21.       Cihaz Ventriküler Taşikardileri, Atrial Taşikardilerden, SVT, Sinüs Taşikardisinden ayırt edebilmek için Onset ve Stabilite algoritmalarına ve ayrıca vektörel analizi yapabilen ayırt edici algoritmasına da sahip olmalıdır.

22.       Cihaz VT tedavisi için Off, Burst, Ramp, Scan veya Ramp/Scan olarak programlanabilen antitaşikardik pacing özelliğine sahip olmalıdır.

23.       Cihazm maksimum şok enerjisi en az 41J olmalıdır.

24.       Şok clektrod polaritesi Initial veya reversed olarak programlanabilmelidir.

25.       Shock vektörü RV Coil to RA Coil and Can, RV Coil to Can, RV Coil to RA Coil olarak programlanabilmelidir.

26.       Cihazm üstüne konacak bir mıknatıs ile taşikardi terapilerini inhibe edebilme özelliği olmalıdır.

27.       Cihaz kapasitör şarjı sırasında ve batarya ömrü bittiğinde sesli uyarı verebilmelidir.

28.       Günlük kalp hızı ve aktivite değerlerini grafik olarak gösterebilmelidir.

29.       Programlayıcı üzerinden manuel olarak Ventriküler Commanded ATP, Ventriküler Commanded Shock, 50HZ Burst Pacing, VFib Induction , Shock on T Induction, Programlı Electriksel Stimulation yapılabilmelidir.

30.       Cihaz uzun süre şok vermediği durumlarda kapasitörlerinin verimini korumak için otomatik reformasyon yapabilmelidir.

31.       Cihaz oluşan aritmileri EGM verisiyle birlikte hafızasında tutmalı, tanı ve tedavi bilgilerini kaydetmelidir.

32.       Hasta bilgileri, takılan lead, endikasyon, implante edilen cihaz, doktor bilgileri ve notları/ cihaza kaydedilebilmelidir.

! ^ ^

33.       Cihazda, muhtemel olmayan bir sistem arızası ve cihazm tamamıyla bozulma riskine kar^^jj^ devreye girebilecek bağımsız bir    imiı-mmaiı/iır Rn ^'■7^1 iii>- cıo^/acinria.4^ içerisinde barındırdığı pace ve devreye girerek hastada oluşabilecek hayati

34.       Cihazm programlayıcı ile kablosuz bağlantı kumıasım sağlayan ZIP Telemetry olmalıdır. *

35.       Cihazın kalınlığı 1 cm’den az, hacmi en fazla 32,0 cm3 ve ağırlığıda en fazla 72,8 gr olmalıdır.

36.       Cihazm batarya ömrü 6 yıl için üretici firma garantisi altında olmalıdır ve ilk 4 yıl için tam garanti içermelidir.

37.       Cihazda VF zonuna giren hızlı monomorfık ventriküler taşikardilerin sonlandınlması için, cihaz şarj olmaya başlamadan önce ATP verebilmesini sağlayan Quick Convert özelliği olmalıdır.

38.       Cihazda gereksiz ventriküler pacingi azaltıcı olarak, AAI(R) modunda VVI backup pacing yaparak çalışmasını sağlayan ve AV senkronizasyonu bozulduğunda tekrar DDD(R) moduna dönüp senkronizasyonu sağlayan Rhythmiq algoritması bulunmalıdır. Ayrıca, AV Search+ algoritması da programlanabilmelidir.

39.       Cihazda, transthorasik empedans ölçümlerini alarak bu veriyi hastanın günlük solunum değerlerinin trendini grafiksel olarak göstermeye yarayan solunum sensörü olmalıdır.

40.       Cihaz SmartDelay algoritması ile AV optimizasyonunu otomatik olarak önerebilmelidir.

41.       Cihaz ortalama R-R intervallerinin standart sapmalarının trendini grafiksel olarak 24 saatlik intervaller ile gösterebilmelidir.

42.       îhtiyaç halinde cihazm DF-4/IS-4 konnektör girişli, quadripolar ve 1,5T tüm vücut MRG uyumlu modeli de temin edilebilecektir.”

1.       DF4 Konektörlü olmalıdır

2.       Deksametason Asetat, steroid salgısı olmalıdır.

3.       Cihaz 1,5 Tesla tüm vücut MR görüntülemeye uygun yapıda olmalıdır.

4.       64 cm uzunluğunda olmalı, 59 cm opsiyonu da bulunmalıdır.

5.       Isodiyametrik elektrot gövdesi çapı 2.7 mm'den büyük olmamalıdır.

6.       Dış yalıtımı silikon kauçuk özellikte olmalıdır.

7.       Uç elektrot kaplama malzemesi Platin-iridyum olmalıdır

8.       Gerektiğinde aktif fiksasyon modeli olmalıdır.

9.       Heliks çıkarılmadan ölçüm alınmaya uygun olmalıdır.

10.  Yüksek empedans özellikli olmalıdır.

1.      Bipolar, IS-1 Konnektör uyumlu olmalıdır.

2.       90 cm uzunluğunda olmalı, 80cm opsiyonlan da bulunmalıdır.

3.       Deksamethason asetat, steroid salgılı olmalıdır.

4.       0,014 in guide wire üzerinden geçebilmelidir.

5.       Elektrot gövde uç çapı 5.4F’den küçük olmalıdır

6.       Distal elektrot yüzey alanı 7.8 mm2 den az olmamalıdır.

7.       Gerektiğinde stile ile de kullanılabilmelidir.

8.       Ven içinde tutunabilmesini sağlayan distal kısmı J şeklinde olmalıdır

9.       Elektrot kısmı, düşük akut ve kronik eşik sağlayan iridyum oksit kaplı olmalıdır.

1.       ISI Bipolar Konektörlü olmalıdır

2.       Deksametason Asetat, steroid salgısı olmalıdır

3.       Cihaz 1,5 Tesla tüm vücut MR görüntülemeye uygun yapıda olmalıdır.

4.       52cm uzunluğunda olmalı, 45 ve 59cm opsiyonları da bulunmalıdır.

5.       En az 1.8mm nominal sabitleme heliks nüfuz derinliği olan, aktif fiksasyon özelliğinde olmalıdır.

6.       1.9mm gövde çapı olmalı, anot elektrot çapı 2 mm'den büyük olmalıdır.

7.       Dış yalıtımı poliüretan 55D, iç yalıtımı silikon kauçuk özellikte olmalıdır.

8.       Heliks çıkarılmadan ölçüm alınmaya uygun olmalıdır.

9.       Uyumlu cihazlarla birlikte implante edildiğinde 1.5T MRI görüntülemeye uygun olmalıdır.

1.      Koroner sinüse yerleşim için kullanılacak en az iki farklı açıya sahip kateter olmalıdır.

2.      Yerleşim Kateterinin dış çapı 9F olmalıdır.

3.      45 ve 54cm çalışma alanı uzunluğunda olmalı, toplam uzunluğu 50 ve 59 cm uzunluğunda olmalıdır.

4.      Kateterin iç lümeni 7F kalınlığında elektrod geçebilecek şekilde olmalıdır..

5.      Koroner sinüse elektrod yerleştirildikten sonra kateterler kesilerek çıkartılabilmelidir.

6.      Kesilip çıkartılabilen iç kateter opsiyonu da bulunmalıdır.

7.      Kesme işlemi için gerekli bıçak, sistem ile birlikte verilmelidir.

8.      Sistem el ile açıp kapatmayı gerektirmeyen otomatik hemostatik valfe sahip olmalıdır.