Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

KIRŞEHİR VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Kırşehir Sağlık Bakanlığı - Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

TEKLİF MEKTUBUDUR

Hastanemiz Tel: 0386 213 4515 Dahili: 1879

Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31    ^ £

NOT:Teklif mektupları en                               /2018-Saat: '40?? Kadar Satmalma Birimine Ulaştınlmalıdır.

EKİ: TEKNİK ŞARTNAME

yılarında «kekiktik olabilir. Malzeme sasılarının artması durumumla

etüti Svattan fazla kullanılan mslrrme »def çarpanını fatura rdccr ktir. Mabrmeier Biribiri İle Bütünlük Arr Ettiğinden Se t HaBnde Alınmalıdır.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1-         Teklif Birim Fiyatlın KOV Hariç vr Türk Lirası olarak verilecektir.

2-         SZEnti. kazıntı ve imza kaşe bulunmadın teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır,

3- Numune İstenildiği taktirde numune en kısa sürede sa tına İm a birimine gönderilecektir.                                                   •

4-       UBB    kapsamında yer alan ürünlerin tek babına UBB kaydı yeterU olmayıp, tekfifi üretki "ithal atçı firma diamda veren firmalar için t üretici «ya ithalatçı tarafından UBB de alt bayi olarak tanımlanmış olması gerekmektedir.

5-                 Bakanlığımız   TKİIKnıın 09.01.2017 tarih ve 00036890436 sayılı yanları gereğine* , UBB kapsamındaki malzemeler İçin firmaların “ TIBBİ CİHAZ S A.T1S YERİ YETERLİLİK BELGELERİNİ de teklifleri ile birlikte sunmalan gerekmektedir.

6-            istekliler  listedeki bütün kalemlere veya diledikleri kalemlere teklif verebOirier.

7-              Süıkonusu  alanla ilgili tüm vertf-resim ve harçlar, kargo lafıma ve tüm ulaşım giderleri sigorta giderleri uhteûnde kalan kişl/firmaya aittir.

8-            ldaremiz    malhitmetl alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbest tir. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

9-                       Dcğeriendirmemiz   kalem kalem , yada İşin bütünlük arz etmesi bakımından toplam flya! esasına göre ya p da bik çektir.

Teklifimize fiyat veren firma bu hükmü kabul etmiş sayılır.

10-               Makcmeler  Depo tes&midlr.Dcpoya ta saunası ile Ugili tüm taşıma v.b.gîderier firmaya aittir.

11-        Teklif veren firma S.U.T.hü kümleri gerekince İdare tarafından işlem yapılacağını kabul etmiş sayılır.

12- AlurJar Adi Bırivatfanmaa jöncük olduğundan. idaremiz tarafmdan verilen sipariş sonrası beirtüen gün içerisinde teslimatı yapılmayan ürünler için İdaremiz siparişi tek tarafiı İptal etme hakkına sahiptir. Firmalar tekfir vermekle bu hükmü kaini etmiş sayıbr.

13-       Abm    uht esinde kalan firma alıma ilişkin olarak d üzenlej ece £ faturada malzemenin barkod numarası De SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SUT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri ödeme kurumu barkod ve SUT kodlarının eşleştirilme*! 0e DgiU olarak TİTUBB ka yi daruu esas almadığından .hastanemiz idaresi bu kayıtlan esas almayacak. anılan kurumun herhangi bir surette maileme barkod ve SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaması halinde oluşan tarar nedenimle idare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edikrek, ödeme yapılsa bie tespit edilen zararın tamamı alım yapılan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif sermekk bu hükmü kabul etmiş sayılır.

14* Son teklif verme süresi İçerisinde teslim edilmesen teklifler değerlendirmeye alamayacaktır.Firmalar teklf vermekle bu hükmü kabul etmiş savılır.

15-                 Bakardığmm T.KJ1.K Başkanlığının 27.11.201 S tarih ve 00015701269 sayılı yazian gereğince, firmalar*» teklif edflen ürünhrin satmalma tarihimiz itibariyle Sağlık Bakanlığı (S.B.) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte ise MEDULA sistemine kayıtlı olması gerekmektedir. Bu nedenle satuıalma sürecinde S.B. durumu sorgulaması kurumumuzca sapılacak olup , özellikle hastaya jöncük loıDandan malzemelerde teklif edilen barkod numarasından farklı bir barkod numarasına sahip ürünün kullanılması sonucu fatura edilen malzemelerin M EDI’LA sistemine kasıtlı olmadığı tespit edildiğinde, malzeme bedelleri ûgfli firmanın ödemelerinden kesilerek flgüi hastane d fin er sermaye hesaplarına gelir kaydedilecektir. Firmalar kuruntumuza teklif vermekle bu hükmün tamamım) kabul etmiş sayılır.

16-            Amctiyat   sona erdikten sonra amelişatta kullanılan malzemelere alt fatura ilgili firma tarafından mutlaka amelisaltn yapıldığı tarih yazılmak suretiyle kesilerek. fatura ön tarafına hasta adı soyadı, kullanılan malzemelerin adı,SUT kodu, barkod numarası vazıhnalıdır. Fatura arka tarafına ise ameliyatta kullanılan malzemelere ait barkodları eksiksiz olarak yapışnrdmabdır. Barkod sasısı fazla olup fatura arka yüzeyine sığmadığı taktirde ise A4 ebatında boş kağıda kalan barkodbr yapıytırdarak fatura aslına iliştirilerek hastaneye en geç 7 gün içersinde testim edilmelidir. (Eksik bar kodlu faturalar teslim alınmayarak , ilgili firmaya resmi sazı ile Lsdc edilecektir. ) Faturanın herhangi bir sebeple hastanese geç teslim edilmesi sonucu hastanm taburcu olması durumunda , fatura bedeli SGK ya fatura edikmez ise söz konusu fatura bedeli ilgili firmaya ödcnmejerrk . hastane döner sermaye hesaplama gelir olarak kaydedilecektir. Firma İş bu alan için tekfif vermekle bu hükmü kabul etmiş savılır. Alım uhtesinde kalan firma abma konu olan makeme yada ma kemeleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı malzemelere ait faturasını kesmez. yada kestiği halde idaremize belirtilen süre içerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez .yada faturası kargo , posta v.b. dağıtımda kaybolur be bu durumla idaremizin herhangi bir mesuSyetl olmayacağı gibi, belirtilen zamanda idaremize teslim edilmeyen fatura bedeUeri ile ügOide firma İdaremizden herhangi bir hak vada alacak talep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde bulunmayacağımda iş bu abma iştirak etmekle kabul etmiş saydır.

• TEKNİK ŞARTNAME TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.İMZA VE KAŞE :

Uzun IntroducerSheath (GuidingSheath) Teknik Şartnamesi GR1066

1-       İntroducerSheathin en iç kısmı Kayganlaştırıcı Özel Tıbbi Slikon kaplı Naylon, orta kısmı çelik tel örgülü çepeçevre sargılı, en dış kısmı Kayganlaştırıcı Özel Tıbbi Slikon kaplı PBX den oluşmalıdır.Tortuoz damarlarda ve dışarıdan gelebilecek basınçlar altında ezilmez,kırılmaz ve çok esnek yapıda olmalıdır. Cilde tespit için dikiş halkası olmalıdır.

2-       İntroducerSheath24CM - 45CM - 65CM - 90CM Uzunluk seçeneklerine sahip olmalıdır.

3-       İntroducerSheathDilatörü içinde en fazla 0.038" Guide wire ile uyumlu olmalıdır.

4-       İntroducerSheath düz uçlu olmalıdır.

5-       İntroducerSheath 24 CM'likintroducer 5F,6F,7F,8F,9F,10F çaplarına, 45 CM'LİK İnroducer 5F,6F,7F,8F,9F çaplarına, 65 CM'LİK İnroducer 5F,6F,7F,8F,9F çaplarına, 90 CM'LİK İnroducer 5F,6F,7F çaplarına Sahip olmalıdır.

6-       Sheathin arka kısmındaki valf sistemine Şeffaf ucunda 3 yollu musluklu bir hat (Yan uzatma-Side arm) monte edilmiş olmalıdır. Valfi şeffaf konektörlü olmalı ve olası hava kabarcıklarını görmeyi sağlamalıdır.

7-       Valf kısmında bulunan özel dizayn,aletlerin kolay geçişine izin vermelidir. Girişim sırasında kanın geri kaçışını engellemelidir. Valf Sheathin yüzeyinden derin olmamalıdır. Çift kademeli olmalıdır. SlikonHemostatikValf'li olmalıdır.

8-       Intraducer Sheat'in Cross-cut dizaynını bulunduran hemostaz valfi mükemmel kateter kullanımı sağlarken, kan sızıntısınıda ortadan kaldırmalıdır.

9-       SheathinDistal kısmında görünürlüğü arttırmak için 24 ayar Altın Marker olmalıdırr. Sheath tamamıyla Radyoopak olmalıdır. Dilatör, Kılıf valfine kilitlenebilir özellikte olmalıdır. Vidalı kilit sistemine sahip olmalıdır. Özel olarak dizayn edilmiş Uç kısmı damar travmasını minimize etmelidir.

10-   Sheath Tekli steril paketler halinde sunulmalıdır. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi,sterilizasyontipi,Lotnumarası,Katalog numarası yazılı olmalıdır.

11-    ÜrünFDAveCE belgelerine sahip olmalıdır.

12-    İhaleye giren firmalar ürünün son kullanma tarihine 3 ay (üç) veya sterilizasyon açısından risk oluşturacak tarihe 3 ay (üç) süre kaldığında koşulsuz uygun -benzer veya ihtiyaç olan çapta yeni bir ürünle değişitirilmesini kabul etmiş sayılır.

4-  KATETER, OKLÜZYON, TEKRAR LÜMENE GİRİM, GERÇEK LÜMENDEN GEÇİŞ, MİKRO KATETER

1.       Periferaluygulamalar için geliştirilmiş olmalıdır.

2.       014" kılavuz tel ile kullanıma uygun olmalıdır.

3.       65cm, 135cm ve 150cm katater uzunluğu seçenekleri olmalıdır.

4.       Maksimum dış çapı 2,7F'den yüksek olmamalıdır.

5.       035" Geçiş kateteri ile birlikte kullanılarak subintimal geçişe imkan sağlamalıdır

6.       Kateterin ucunda lezyon geçişini ve kanal açmayı kolaylaştıracak altından yapılmış 5mm;ye kadar uzatılıp geri çekilebilen ve aynı zamanda döndürülebilen bir iğne olmalıdır.

7.       Kateter üzerinde ve uç kısmında fluoroskopi altında görünebilirlikimkanı tanıyan radyopakmarkırlar olmalıdır.

8.       En sert lezyonlarda dahi yumuşak şekilde mikro kanal geçişi sağlayacak ultra düşük profildizaynına sahip olmalıdır.

9.      

3- KATETER, BALON, ANJİYOPLASTİ, İLAÇ SALINIMLI, 014", OTW

KV2038, GR2005

1.    İlaç salgılayan balon, arter lezyonlarınm tedavisinde ve buna bağlı kritik bacak iskemileri ,diyabetik ayak sendromlarınm kalıcı ve başarılı tedavilerinde kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.

2.    Balon periferik arterler, arterovenöz diyaliz fistülleri obstruktifstenotiklezyonlar , SFA, popliteal,dizaltı arter duvarlarmm korunması ve mekanik anjioplasti sonrası , hızlı iyileşmeyi sağlamak ve restenoz riskini azaltmak amaçına uygun ilaç yüklenmiş olmalıdır.

3.    Balon üzerine 3ug/mm2 anti-restenotikpaclitaxel ilaç molekülleri yüklenmiş olmalıdır.

4.    Balon yüzeyi , yüklenmiş olan paclitaxelin hedef arter duvarına optimal transferini ve balonun yerleştirme manipulasyonunda ilacm kan akımı ile yıkanmasını engelleyerek tam korumalı bir şekilde taşınmasını , shellolicacid bazlı kaplama ile sağlamalıdır .

5.    Balon üzerine yüklenmiş ilaç 30 - 60 saniye arasında hedef damar duvarına transfer edilebilmeli ve ilaç damar duvarında 28 güne kadar devam eden anti-restenotik etkisini sürdürmelidir.

6.    Balon geniş kullanım amaçlarını için 0.014 inch uyumlu OTW olmalıdır.

7.    Balon 2.0 mm ve 2.5 mm çaplarda tüm uzunluklar için 16atm, diğer çap ve uzunluklarda 14 atm basmca dayamklı polyamideve semi-compliant olmalıdır.

8.    2mm den -3,5 mm ye kadar çap ve 2 cm den - 15 cm ye kadar boy ölçülerine sahip olmalı ve kullanıcıya geniş kullanım seçenekleri sunmalıdır .

9.    Balon kataterin 150 cm şaft kullanım uzunluğu olmalıdır.

10.Balon profili , her türlü lezyondan geçebilecek ince bir yapıda olmalı 4F introduceriçinden geçebilmelidir.

11.Malzemeler steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi, yöntemi ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalı, teslim edilen her bir malzeme, teslim tarihinden itibaren en az 1 (bir) yıl miyadlı olmalıdır.

11 - KILAVUZ TEL, ANJİOPLASTİ, 032"-038", DİSTALİ HİDROFİLİK

GR1092