Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

Ahi Evran Üniversitesi Eğt-ve Araş.Hast. ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarı yazılı Malzeme/Hizmet Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu satınalma birimine fax ile yada elden ulaştırmanızı rica ederim.

Hastanemiz Tet: 0386 213 45 15 Dahili: 1879

Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

NOT:Teküf mektupları en geç                          2018-Saat:

Kadar Satınalma Birimine Ulaştırılmalıdır.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

İLAÇ YÜKLENMİŞ /SALINIMLI ANJİOPLASTİ BALONU TEKNİK ŞARTNAMESİ (KV2035-2038)

1-     İlaç salgılayan balon, arter lezyonlarınm tedavisinde ve buna bağlı kritik bacak iskemileri ,diyabetik ayak sendromlarının kalıcı ve başarılı tedavi 1 erigd^(jn-wersitesi

kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır .

/>

2-      Balon periferik arterler, arterovenöz diyaliz fistülleri obstruktif stenotik lezyonlar, SFA, popliteal,dizaltı arter duvarlarının korunması ve mekanik anjioplasti sonrası , hızlı iyileşmeyi sağlamak ve restenoz riskini azaltmak amaçma uygun ilaç yüklenmiş olmalıdır.

3-      Balon üzerine 3ug/mm2 anti-restenotik paclitaxel ilaç molekülleri yüklenmiş olmalıdır.

4-      Balon yüzeyi, yüklenmiş olan paclitaxelin hedef arter duvarına optimal transferini ve balonun yerleştirme manipulasyonunda ilacın kan akımı ile yıkanmasını engelleyerek tam korumalı bir şekilde taşınmasını , shellolic acid bazlı kaplama ile sağlamalıdır .

5-      Balon üzerine yüklenmiş ilaç 30 - 60 saniye arasında hedef damar duvarına transfer edilebilmeli ve ilaç damar duvarında 28 güne kadar devam eden anti- restenotik etkisini sürdürmelidir.

6-      Balon geniş kullanım amaçlarını için 0.014 inch uyumlu Rx(monorail) ve OTW , veya 0.035inch uyumlu OTW seçeneklerine sahip olmalıdır.

7-      Balon 14 atııı basınca dayanıklı polyamide ve semi-compliant olmalı, 2mm den - 1 Omni ye kadar çap ve 2 cm den - 20 cm ye kadar boy ölçülerine sahip olmalı ve kullanıcıya geniş kullanım seçenekleri sunmalıdır .

8-      Balon kataterin , 0,035 uyumlu için 80 ve 135 cm , 0.014 uyumluları için 150 cm şaft kullanım uzunlukları seçenekleri olmalıdır.

9-      Balon profili , her türlü lezyondan geçebilecek ince bir yapıda olmalı 0.014 uyumlu olanlar 4F, diğerleri balon çapma bağlı olarak 5-7F introducer inden geçebilmelidir.

10-  Malzemeler steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.Ambalajlar üzerinde sjgriliz&s^on tarihi, yöntemi ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmak|;(f^üf£„

^ifmalzeme, teslim tarihinden itibardı en a^İ^irl yıl miyadh-el'l^ajMırıet Fatih alpa?

GİRİŞİMSEL AMAÇLI NİTİNÖL HİDROFİLİK GUİDEWiRE

(KV1311)

1-      Girişimsel prosedürlerde kullanılmak üzere özel olarak hazırlanmış olmalıdır.

2-      Uç kısmı platin/tungsten ,coil yapıda olmalı. Yüksek radyopasiteye sahip olmalı, guidewire ile coil uç birleşim yerinde düzgün geçiş olmalı, kateterin birleşim yerinde takılmamalıdır.

3-      Damarda rahat geçiş sağlanan, kateterlerin hareketini sağlamak amacı ile hidrofilik materyal ile kaplanmış olmalıdır.

4-      Uç kısmının özel hidrofilik kaplaması daha az travmatik yol bulmayı, nitinol gövdesindeki ptfe kaplama ile manipulasyon sırasında sürtünmenin en az olması sağlanmalıdır.

5-      Kılavuz tel şaftı süper elastik nitinolden yapılmış olmalı, bükülmeye ezilmeye karşı maksimum direnç göstermeli, mükemmel esneklikte ve itiş gücüne sahip olmalıdır.

6-      Mükemmel manevra yeteneği olmalı vaskulaı* tortosite ve eksantrik lezyonlarda mükemmel geçiş ve destek sağlamalıdır.

7-       Guidewire steril paket içinde uygun torqueri ile olmalıdır.

8-       Girişimsel prosedürlerde geniş kullanım ölçüleri sunmalıdır.

9-       .018” - .020” ve 210 cm - 300 cm arası ve farklı yumuşak uç seçeneklerine sahip olmalı.

Steril ve oriünal ambalajında teslim edilmelidir. EöıtimV^VS^Snesi

'                                       Uzık ifisanmet Fatih ALPAY

sCt't'l'/                                                                pfeTres No :12671i

11-  Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi

belirtilmiş olmalıdır. Teslim edilen herbir malzeme teslimat tarihi itibarnle enaz ıir Yil miadlı olmalıdır. ( /f /f /

V                                /                                 cöıtıtnJîBAraştırma

/)                     /                         UiJTLMAehmetFatih AL?A>

ARTER/VEN TROMBOLtZTCATATER SETİ ŞARTNAMg^^E^»

(KV3159)

1-      Ürün arteryel pıhtı (3 aya kadar), periferikemboliler, Bypass ameliyat sonrası oluşan pıhtı (4 haftaya kadar), diyaliz şantmda oluşan pıhtılar, Anjioplasti öncesi yumuşak plaklar ve okllizyonlar, anjiyoplasti veya katater işlemleri sonucunda oluşan pıhtılar ve venöz pıhtılarda kullanıma uygun olmalıdır

2-      Katater üzerinde doğru yerde konumlandırmayı sağlayananjio ve röntgen altında görülebilen platin markerler bulunmalıdır.

3-      Katater en fazla 5 Fr çapında olmalı katater üzerinde lysisi sağlamak için bir y konnektörü bulunmalıdır ve katater uzunluğu en az 105 cm olmalıdır.

4-      Lysis alanı en az 10 cm olmalıdır ve Lysis için delikler tüm damar çaplarında kullanılmak üzere logaritmik olarak konumlandırılmış olmalıdır.

5-      Lezyona erişim kolaylığını sağlamak için set içerisinde katatere uyumlu 0,035 inç kılavuz tel olmalıdır.

Ürün Ethilen Oksit (EO) ile sterilize edjkniş oknalıdır.    ^nivârs'ie^

ullanma tarihi en az 12 ay o 1 m alla U^ri^uiehm^Fat]VALp|v

/Vl'                                             /                                             /.Tas. No : 126715

Y                                                                 . . /                                                                                                              Damar HasiaJjkJan Uzmanı

KATETER, OKLUZYON, TEKRAR fcüMENE GİRİM, GERÇEK LUMENDEN

GEÇİŞ (KV1278)

1-    Periferal destek kateteri 65cm, 90cm, 135cm ve 150cm uzunluklara sahip olmalıdır.

2-    Periferal destek kateteri 4 Fr introducer ile uyumlu olmalıdır.

3-    Periferal guiding kateter 0,035 inch guidewire ile uyumlu olmalıdır.

4-    Periferal destek kateteri düz ve 30 derece açılı uç şekillerine sahip olmalıdır.

5-    Periferal destek kateteri polyester elastomer+tungten+pigment’den mamul örgü yapısında olmalı fakat distalde 25mm,si örgü olmamalıdır.

6-    Periferal destek kateteri iç çapı distalde 0.92mm proximal’de 1.05mm, kateterin dış çapı da distalde 0.95mm ve proximalde 1.39mm olmalıdır.

7-    Periferal destek kateteri ilk 400mnr si hidrofılik kaplı olmalıdır.

8-    Periferal destek kateteri distal kısmında görünürlüğü arttırmak ve stent pozisyonlandırabilmek için 3 marker’a sahip olmalı ve bu markerların ilki l.Omm, İkincisi 40mm ve üçüncüsü de 60mm’de yer almalıdır.

9-    Periferal destek kateteri düşük penetrasyon direnci ve kolay girişi için telden katetere tapered yapıda bir geçiş olmalıdır ve bu tapered geçiş 12 mm uzunlukta olmalıdır.

10-  Periferal  destek kateteri, tübüler yapıda olmalı ve bu yapıdan dolayı kink yapmamalı ve esnek olmalıdır.

11-  Periferal destek kateteri, yapısından dolayı güçlü bir back up desteğine sahip olmalıdır.

12-  Periferal  destek kateteri, tekli paketler halinde olup, son kullanma tarihi kutunun üzerinde belirtilmelidir.

PERİFERİK VASKÜLER / NONVASKÜLER NİTİNOL SELF EXPANDABLE

STENT TEKNİK ŞARTNAMESİ (KV1166)

1-      Stent vasküler ve non vasküler girişimler için uygun olmalıdır

2-      Stent süper elastik ve önceden programlanmış çapa ulaşan nitinol malzemeden laser-cut tekniği ile üretilmiş olmalı ,ısı etkisi ile kendi kendine açılmalıdır , mesh wire olmamalıdır.

3-      Stent yüksek flexibilite için segmentler arası bağlantısı azami 4 adet olmalı ve birbirinden bağımsız hareket eden parçalardan oluşmuş dizaynı ile düzgün ve tam olarak implante edilmeli, her türlü damar anatomisinden geçebilecek uygun esnekliğe sahip olmalı ve damar çeperine tam olarak temas etmelidir.

4-      Stent, yapısı itibarı ile yüksek radyal güç, fleksibilite ve radyoopasite özelliğine sahip olmalıdır.

5-      Stent proximal ve distal uçları visibiliteyi sağlamak ve lümen duvarına zarar vermemek için yassı biçimde ve pürüzsüz bir metal yapısına sahip olmalı, post dilatasyona olanak tanımalı, işlemde kullanılan balonu patlatmamalıdır.

6-      Stent açılması sırasında fırlamayı ve kontrolsüz açılmayı önlemek için özel ‘’anti jumping”kilit sistemine sahip olmalıdır.

7-      Stent açıldığı zaman pencere büyüklükleri eşit olarak kalmalıdır.

8-      Stent açıldığı zaman kısalma oranı minumum olmalıdır.

9-      Stent taşıma-yiikleme sistemi max 6F olmalı, 6F sheath introducerdan geçebilmeli ve 0.035inch kılavuz tel ile kullanılabilmelidir.

10-  Stent    multifonksiyönel pull back sistemi ile çalışan bir bırakma sistemine sahip olmalıdır , taşıma-yükleme sistemi tek hareket ile (dış kılıfının geriye doğru çekilmesi) stent yerleştirebilmen, yüksek fleksibilite ve kontralateral uygulanabilme özellikleri ile kullanımı çok kolay bir sistem olmalıdır.

11-  Stent taşıma-yükleme sistemini oluşturan kateter örgülü bir yapıya ve Stent gönderim sisteminin uç yapısı non-travmatik tipte olmalıdır fleksible bir uca sahip olup kılavuz teli çok iyi izleyebilmeli ve çok rahat itilebilmelidir.

12-  Stent yerleştirilmesi ve pozisyonlamada yardımcı olmak üzere taşıma-yükleme sisteminde radiopak platin markerler bulunmalıdır.

13-  Stentin distal ve proksimal uçlarında yüksek radyopasiteye sahip 4 ve 3 er adet tantalyum markerlar olmalıdır.

14-  30 mm'den 150 mm'ye kadar değişik uzunluklarda seçenekleri olmalıdır.

15-  5 mm'den 12 mm'ye kadar değişik çaplarda seçenekleri olmalıdır.

16-              45, 75 cm ile 120 cm arası değişik şaft uzunluğu seçenekleri bulunmalıdır.

17-  Stent magnetik rezonanstan etkilenmemeli ve artefakt oluşturmamalıdır.

18-  Bölümün talebine göre alınacak stentlerin uzunlukları ve çapları belirlenecektir.

19-  Stentler , steril ve orijinal ambalajında teslim edilmeli ve ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. Teslim

İmalıdır.