Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

KIRŞEHİR VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Kırşehir Sağlık Bakanlığı - Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

TEKLİF MEKTUBUDUR

NOT: AmeSyatta yukarıdaki malzemelerin kullanılması düşünülmektedir.

Ancak ameliyat esnanda vakanın durumuna gSre kullanılacak mahnne vada sayılarında değişiklik olabilir. Malzeme [1]avılarmgı artması durumunla ctı avantajlı fiyatı ırrm firmanın , farla kullanılan kalem için haslan gıvta teklif clliü B'ıtuıı f.ll» Minilin milim* »drt t»ırınını falur» fJftcUir. MlUcroritr BiribiH İle Bflıüı.lJL; An Fltiar.d<-n Vl Halinde Alınmalıdır.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1- Teklif Birini Fiyattan KDV Hariç w Türk Lirası olarak verilecektir.

2-         SiEnti, karıntı ve imza kaşe bulunmayan teklifler değerlendirmeye alınma > acakiır.

5- Numune İstenildiği taktirde numune en lusa sürede satınalma birimine gönderilecektir.

4-       UBB    kapsamında yer alan ürünlerin tek başına UBB kaydı yeterli olmayıp, teklifi üretid "ithalatçı firma dışında veren firmalar için , ûretid veya ithalatçı tarafından UBB de alt bayi olarak t anım! inme? olması gerekmektedir.

5- Bakanbgjnuz TKIIK nun 09.01.2017 tarih ve 00(136890436 sayılı varılan gerekince , UBB kapsamındaki malzemeler için firmaların “ TIBBİ CİH% SATIS VFRİ YETERI.tl.İK BEIGEIERİNİ de teklifleri ile birlikte sunmaları gerekmektedir.

6-            istekliler  üstedeki bütün kalemlere veya diledikleri kalemlere teklif verebilirler.

7-              Sfttkanu«u alımla ilgili tüm vergi-resim ve harçlar, kargo t m ima ve tüm ulaşım giderleri sigorta giderleri uhtesir.de kalan kişi/firmaya aittir.

8-            İdaremiz    mal/hkmctl alıp almamakta veya bir kcunını almakta serbcsttir.Firmalar teklif «ermekle bu hükmü kabul etmiş savılır.

9- De derlendirmemiz kalem kalem .yada işin bütünlük arz etmesi bakanından toplam fiyat esasına göre yapılabilecektir.

Teklifimize fiyat veren firma bu hükmü kabul etmiş savılır.

10-   M  a kemeler Depo tesHmîdir.Depoya taşınması ile Ugili tüm taşıma v.b.gid erler firma ya aittir.

11-        Teklif veren firma S.U.T.hükümlcri gcreğjnce idare tarafından işlem yapılacağını kabul etmiş saydır.

12- Alımlar Adi ihtiyaçlarımıza yönefik olduğundan , idaremiz tarafından veri en sipariş sonrası belirtilen gün içerisinde teslimatı yapılmayan ürünler için İdaremiz siparişi tek tarafiı iptal etme hakkına sahiptir. Firmalar tekif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayıbr.

13-       Abm    uhtesinde kalan firma abma ilişkin olarak düzenlemece# faturada malzemenin barkod numarası OeSUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunlaruı SUT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri Sdcme kurumu barkod ve SUT kodlarının eşleştirilmesi Be ilgili olarak TİTUBB kayıtlarını esas almadığından, hastanemiz İdaresi bu kayıtlan esas almayacak. anılan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod ve SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri Od eme sapmaması halinde olu?an zarar nedeniyle idare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edilerek, ödeme yapılsa bile tespit edilen zarara tamamı alım yapılan firmadan tahsi edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş şaşılır.

14- Son teklif verme süresi içerisinde teslim edilmeyen tekSOer değerlendirmeye almmayacaktır. Firmalar tekif vermekle bu hükmü kabul etmiş savılır.

İS-B a kanlığım a T.K.ILK- Başkanlığının 27.11.2015 tarih 00015701269 sayılı yazılan gereğince , firmalara teklif edilen ürünlarin satınalma tarihimiz itibariyle Sağlık Bakanlığı (S.B.) durumunun uygun olması, ha»taya kullanıldığı tarihte ise M E DULA sistemine kayıtlı olması gerekmekledir. Bu nedenle satınalma sürecinde S.B. durumu sorgulaması kurumumuzca yapdacak olup, özelikle hastaya ySneük kullanılan malzemelerde tekif edilen barkod numarasmdan farklı bir barkod numarasına sahip ürünün kullanılması sunucu fatura edilen malzemelerin MEDULA sistemine kayıtlı olmadığı tespit edildiğinde , malzeme bedelleri ilgili firmanın Ödemelerinden kesilerek ilgili haalane döner sermaye hesaplarına gelir kaydedilecektir. Firmalar kurumumuza tekif vermekle bu hükmün tamamımı kabul etmiş sayılır.

)6-Amelivat sona enlikten sonra ameliyatta kullanılan malzemelere ait fatura ilgii firma tarafından mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih yaztfmak suretiyle kesilerek. fatura 5n tarafına hasta adı soyadı, kullanılan malzemelerin adı .SUT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına İse ameliyatta kullanılan malzemelere ait barkodları eksiksiz olarak yaptırılmalıdır. Barkod sayısıfazla olup fatura arka yüzeyine sığmadığı taktirde be A4 ebatında boş kağıda kalan barkodlar yapıştırılarak fatura aslına üutirikrek hastaneye en geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Eksik barkodlu faturalar teslim alınmayarak, ilgili firmaya resmi yazı ile iade edilecektir. ) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneye geç teslim edilmesi sonucu hastanın taburcu olması durumunda , fatura bedeli SGK ya fatura edikmez be söz konusu fatura bedeli İlgili firmaya ödenmeyerek , hastane döner sermaye hesaplama prlir olarak kaydedilecektir. Firma iş bu alım için tekif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır. Abm uhtesinde kalan firma abma konu olan malzeme yada maberaeleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı malzemelere ait faturasını kesmez, şada kestiği halde idaremize belirtilen süre İçerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez,yada faturası kargo , posta v.b. dağıtımda kaybolur be bu durumla idaremizin herhangi bir mesuiyeti okşayacağı gibi, belirtilen zamanda idaremize teslim edilmeyen fatura bedelleri ile ilginde firma idaremizden herhangi bir hak yada alacak talep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde bulunmayacağımda iş bu abma iştirak etmekle kabul etmiş sayılır.

KÜDBÜSÜ ÇEVİREN

B.Adı:"i GNLS / Cinsiyet: E                                                                                                                       m

T.C:63913 344ŞS0 /                                                                                                                                        A»v^«

Kan Grubu:______ __                                 SAĞLIK BAKANLIĞI

Yi8oo2934o^ ^ ^ ^                            Kırşehir İl Sağlık Müdürlüğü

Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Baştabipliğine

12-  Pozisyonlandırma için baloıı ucu radyopak olmalı ve balon distal ve proksimalinde yüksek görünürlü markerlar olmalıdır. Balon markerları profile etki etmemelidir.

13-  20 mm'den 100 mm'ye kadar değişik uzunluklarda seçenekleri olmalıdır.

14-  4 mm'den 10 mm'ye kadar değişik çaplarda seçenekleri olmalıdır.

15-  45-75-120   cm’lik değişik şaft uzunluğu seçenekleri bulunmalıdır.

16- Kateterler, steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

17- Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş ve teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir vıl

METAL ÖRGÜLÜ GİRrşııvı ıı>                            an, jl i

(KV1288)

1-      Set perkütan vasküler ve nonvasküler girişimlerde navigasyon ve destek için özel tasarlanmış olmalıdır.

2-      Set optimum esneklik ve itilebilirliği sağlamalı ve kontrol yeteneğini artırmak için

özel duro-meter yapıda olmalıdır.

3-      Set kılıfı kırılmaya karşı dirençli olması için metal sarmalla desteklenmiş olmalıdır.

4-      Kılıf ve dilatör atravmatik geçiş için özel olarak inceltilmiş ve çok yumuşak ve kademesiz geçiş sağlanmış olmalıdır.

5-      Kılıf luerlock bir adaptöre sahip olamlı, kan sızıntılarına engel olacak, sökülebilir yan yollu hemostatik valfı olmalı, dilatörü sisteme bağlayan ve kilitleyen bir konnektörü olmalıdır.

6-      Kılıf ve dilatör yüksek radyopasiteye sahip olmalı ve kılıfın distal ucunda platin- iridium marker bulunmalıdır.

7-      Kılıf iç lümenleri 5F - 0,075 inch, 6F - 0,087 inch, 7F - 0,098 inch olmalı ve 45 - 65 - 90 cm’lik çalışma uzunluklarına sahip olmalıdır.

8-      Introducer seti 0,035 / 0,038 inch kılavuz tel ile çalışmaya uygun olmalıdır.

9-      Introducer çap ölçüsü hem rakamla hem de uluslararası renk kodlaması ile belirtilmiş olmalıdır.

10-  Set, steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

11-  Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş ve teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile e

4İŞ /SALINIML                               İ BALONU TEKNİK

ŞARTNAMESİ (KV2035-2038)

4-       Balon yüzeyi, yüklenmiş olan paclitaxelin hedef arter duvarına optimal transferini ve balonun yerleştirme manipulasyonunda ilacın kan akımı ile yıkanmasını engelleyerek tam korumalı bir şekilde taşınmasını , shellolic acid bazlı kaplama ile sağlamalıdır .

5-       Balon üzerine yüklenmiş ilaç 30 - 60 saniye arasında hedef damar duvarına transfer edilebilmeli ve ilaç damar duvarında 28 güne kadar devam eden anti- restenotik etkisini sürdürmelidir.

6-       Balon geniş kullanım amaçlarını için 0.014 inch uyumlu Rx(monorail) ve OTW , veya 0.035inch uyumlu OTW seçeneklerine sahip olmalıdır.

7-       Balon 14 atm basınca dayanıklı polyamide ve semi-compliant olmalı, 2mm den - lOmm ye kadar çap ve 2 cm den - 20 cm ye kadar boy ölçülerine sahip olmalı ve kullanıcıya geniş kullanım seçenekleri sunmalıdır .

8-       Balon kataterin , 0,035 uyumlu için 80 ve 135 cm , 0.014 uyumluları için 150 cm şaft kullanım uzunlukları seçenekleri olmalıdır.

9-       Balon profili , her türlü lezyondan geçebilecek ince bir yapıda olmalı 0.014 uyumlu olanlar 4F, diğerleri balon çapma bağlı olarak 5-7F introducer inden geçebilmelidir.

10-                                            Malzemeler                                 steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.Ambalajlar üzerinde .sterilizasyon tarihi, yöntemi ve son kuH-anma tarihi belirtilmiş olmalı, teslim^djüen

1                                                  ‘ "lıâlzeme, teslim tarihindendıibar^Mfazl^J»ir) yıl miyadlı o 1          . ^^Kasfangsi

/                                                            Uzrn DnMehnlet Fatih ALPAY

GIRIŞIMSEL AMAÇLI M21NOL HIDROFILIK GUIDEWII®o*îı!2lL;S™,

(KV1311)

PERİFERİK VASKÜLER / NONVASKÜLER NİTİNOL SELF EXPANDABLE

STENT TEKNİK ŞARTNAMESİ (KV1166)

1-      Stent vasküler ve non vasküler girişimler için uygun olmalıdır

2-      Stent süper elastik ve önceden programlanmış çapa ulaşan nitinol malzemeden laseı-cut tekniği ile üretilmiş olmalı ,ısı etkisi ile kendi kendine açılmalıdır , mesh wire olmamalıdır.

3-      Stent yüksek flexibilite için segmentler arası bağlantısı azami 4 adet olmalı ve birbirinden bağımsız hareket eden parçalardan oluşmuş dizaynı ile düzgün ve tam olarak implante edilmeli, her türlü damar anatomisinden geçebilecek uygun esnekliğe sahip olmalı ve damar çeperine tam olarak temas etmelidir.

4-      Stent, yapısı itibarı ile yüksek radyal güç, fleksibilite ve radyoopasite özelliğine sahip olmalıdır.

5-      Stent proximal ve distal uçları visibiliteyi sağlamak ve lümen duvarına zarar vermemek için yassı biçimde ve pürüzsüz bir metal yapısına sahip olmalı, post dilatasyona olanak tanımalı, işlemde kullanılan balonu patlatmamalıdır.

6-      Stent açılması sırasında fırlamayı ve kontrolsüz açılmayı önlemek için özel ‘’anti jumping”kilit sistemine sahip olmalıdır.

7-      Stent açıldığı zaman pencere büyüklükleri eşit olarak kalmalıdır.

8-      Stent açıldığı zaman kısalma oranı minumum olmalıdır.

9-      Stent taşıma-yükleme sistemi max 6F olmalı, 6F sheath introducerdan geçebilmeli ve 0.035inch kılavuz tel ile kullanılabilmelidir.

10-  Stent multifonksiyönel pull back sistemi ile çalışan bir bırakma sistemine sahip olmalıdır , taşıma-ytikleme sistemi tek hareket ile (dış kılıfının geriye doğru çekilmesi) stent yerleştirebilmeli, yüksek fleksibilite ve kontralateral uygulanabilme özellikleri ile kullanımı çok kolay bir sistem olmalıdır.

11-  Stent taşıma-ytikleme sistemini oluşturan kateter örgülü bir yapıya ve Stent gönderim sisteminin uç yapısı non-travmatik tipte olmalıdır fleksible bir uca sahip olup kılavuz teli çok iyi izleyebilmeli ve çok rahat itilebilmelidir.

12-  Stent yerleştirilmesi ve pozisyonlamada yardımcı olmak üzere taşıma-yükleme sisteminde radiopak platin markerler bulunmalıdır.

13-  Stentin distal ve proksimal uçlarında yüksek radyopasiteye sahip 4 ve 3 er adet tantalyum markerlar olmalıdır.

14-  30 mm'den 150 mm'ye kadar değişik uzunluklarda seçenekleri olmalıdır.

15-  5 mm'den 12 mm'ye kadar değişik çaplarda seçenekleri olmalıdır.

16-  45,   75 cm ile 120 cm arası değişik şaft uzunluğu seçenekleri bulunmalıdır.

17-  Stent magnetik rezonanstan etkilenmemeli ve artefakt oluşturmamalıdır.

18-  Bölümün    talebine göre alınacak stentlerin uzunlukları ve çapları belirlenecektir.

19-  Stentler , steril ve orijinal ambalajında teslim edilmeli ve ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. Teslim edilen herbir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miyadlı olmalıdır.

'vran Üniversitesi

REKANALİZASYON VE REVASKÜLERİZASYON SİSTEMİ ŞARTNAMESİ

(ATEREKTOMİ) (KV 1280)

1.     Rekanalizasyon ve Revaskülerizasyon Sistemiperiferikdamarlardakiaterosikloratîk ;kalsifikasyonlulezyonlardaplaktemizleme yoluylarekanalizasyontedavisiicinozelolaraktasarlanmışol malıdır.

2.     Kateterilyak, femoral, popliteal, dizaltiproksimalarterlerdevegerektiğindevenlerde de kullanılabilmelidir.

3.     Sisteminaktıfucukesicivetraşlayıcıikiözelliğibarındırmalıdır.

4.     Aktifuç 6 sarmalile 6 eksenliplakekzisyonusağlayabilmelidir. Eksizyonilebirlikteaynızamandazımparaetkisigöstermelidir.

5.     Aktifuçaspirasyonaolanaksağlayanaspirasyonpencerelerini^ kesicivetraşlayıcısegmentinhemenaltındaihtivaetmelidir.

6.     Aspirasyonyüksekrotasyonluiçhelikssarmalilesağlanmalıdırvekanıdeğileksizeedilenplağı aspire edeözellikteolmalıdır.

7.     Sistem kateteri kırılmayı ve bükülmeyi engeleyen, ilerletilebilirliği arttıran Pebax malzemeden üretilmiş olmalı, örgülü ve radyopak özellikte olmalıdır.

8.     Sistemaktif ucu8.000 devir/saniye kalsifik lezyonlara etki eder özellikte olmalıdır ve rüptürü riskini en aza indirgemelidir.

9.     Sistem çalışma hızı kullanıcı tarafından manuel olarak ayarlanabilir, kademeli olarak arttırılıp azaltılabilir özellikte olmalıdır.

lO.Sistem kateter segmenti çapı 2,4 mm ve uzunluğu 100 cm olmalıdır.

11 .Sistem 0,014" tel üzerinden ilerletilebilir olmalıdır.

12.Sistem ile birlikte aynı marka 8F oklüzyon destek kateteri ve dönüş kateteri ayrı bir alımla birlikte istenildiği takdirde tedarik edilebilmelidir.

13.Sistem steril olarak blister ambalajda teslim edilmelidir.

14 .Sistem kesinti yaşamamak adına şebekeden220V / 50 Hz enerji ile çalışmalıdır. Steriliteyi bozmamak adına sistemin şebeke bağlantısı non-steril olarak verilmelidir.

15.   İhaleye girecek firmalar distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olmalıdır. Bunu yetki belgesiyle göstermelidir ve bu belge ihale dokümanlarında sunulmalıdır.

16.   İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

17.   İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye