Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T.C.

KIRŞEHİR VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Kırşehir Sağlık Bakanlığı - Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

ASİYE LAFÇI (29736-18)

TEKLİF MEKTUBUDUR

Hastanemiz Tel: 0386 213 45 15 Dahili: 1879

Hastanem iz Faksı: 0386 213 32 31

O o

NOT:Teklif mektupları en geç .                       /2018-Saat: Kadar Satınalma Birimine Ulaştırılmalıdır.

EKİ: TEKNİK ŞARTNAME

NOT: n*Sv»tt» vuluruhU mjbcTfrkrin laUlınlInttm dOtOnOlmtLIcJİT.

Anca k amelili t esnasında yıkanın durumuna e öre kullanılacak mabeme vada savılargıda drfoiklik olabilir. Mat/f mc avılargım »rtmao durumunda en avantajlı fiyatı veren firmanın . faria kullanılan kalem için havlannıçta teklif ettifcj fiyattan faıla kullanılan mabrıne adet carmmını fatura edccrUtir. MakmıHer Ririhiri İle Bütünlük Arz Ettigjnden Set Hafinde Alınmalıdır.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1-         Teklif Birim Fiyatlın KDV Hariç ve Türk Lirası olarak verilecektir.

2-    Siünti,     kazıntı ve İnm kaşe bulunmadan teklifler değerlendirmeye alınma vacaknr.

3-         Numune İstenildiği taktirde numune en kısa sürede satınalma birimine gönderilecektir.

4-   UBB    kapsamında yer alan ürünlerin tek başına UBB kaydı yeterli olmavıp, teklifi üretkaTıthalatçı firma dışmda veren firmalar için, öretid veya İthalatçı tarafından UBB de alt bayi olarak tanımlanma? olması gerekmektedir.

5-               BakanlığımızTKHKnun  09.01.2017 tarih ve 00036890436 sayılı yazılan gereğince , UBB kapsamındaki malzemeler için firmaların “ TIBBİ CİHA7. SATIŞ VERİ VETERIİ1 Jk* BFI.CFI.FRİN'I de teklifleri ile birlikte sunmaları gerekmektedir.

6- is t ekliler listedeki bütün kalemlere veya diledikleri kalemlere teklif vereblfirkr.

7-      Sötkonusu  alımla ilgili tüm vergi-resin ve harçlar, kargo t a? una ve tüm ulaşım giderleri sigorta giderleri uhtesinde kalan kişi/firmaya aittir.

&-idarcmiz mabhhmcti alıp almamakla veya bir ktunıru almakla serbest tir. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş savılır.

9-    Defterle   mİ irmemiz kalem kalem , yada işin bütünlük an etmesi bakımından toplam fiyat esasına göre yapılabflecek tir.

10-       Makrmeler Depo tesfimidir.Depoya ta saunası ile ilgili tüm taşıma v.b.giderier firma)» aittir.

1 l-Teklif veren firma S.U.T.hükümleri gereğince idare tarafından işlem yapılıca £nı kabul etmiş sayılır.

12-        Alunlır Adi ihtiyaçlarımıza ySneSk olduğundan. idaremiz tarafından vericnsipariş sonrası beSrtikn gün içerisinde teslimatı yaptlmavan ürünler İçin idaremiz siparişi tek taraflı iptal etme hakkına sahiptir. Firmalar tckBf vermekle bu hükmü kabul etmiş sayıbr.

13-  Alım   uhtesinde kalan firma alıma ilişkin olarak düzctılcvcceg faturada malzemenin barkod numarası İle SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SIT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri ödeme kurumu barkod ve SUT kodlarının eşleştirilmesi Ue Dgfli olarakTİTUBB kavı darını esas almadığından .hastanemiz İdaresi bu kayıtlan esas almayacak, anılan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod ve SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaması halinde oluşan zarar nedenivie idare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edilerek, ödeme yapılsa bile tespit edilen zarar m tamamı alım yapılan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş savılır.

14-        Son teklif verme süresi içerisinde teslim edflmcvcn teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş savılır.

15-       Bakanlı£ıma   T.KH.K Başkanlığının 27.11.2015 tarih ve 001)15701269 sayılı yanlan gerekince, firmaların teklif edilen ürün la rin satnalma tarihimiz itibariyle Sağlık Bakanlığı (S. B.) durura onun uvgun olması. hastaya kullanıldığı tarihte ise M E D ULA sistemine kayıtlı olması gerekmektedir. Bu nedenle satınalma sürecinde S.B. durumu sorgulaması kurumumuzca yapılacak olup, Özellikle ha «tavı yönelik kullanılan makraıderdc teklif edilen barkod numarasından farklı bir barkod numarasına sahip ürünün kullanılması sonucu fatura edilen malzemelerin MEDULA sistemine kavıtlı olmadığı tespit edildiğinde , malzeme bedelleri ilgifi firmanın ödemelerinden kesilerek İlgili hastane döner sermaye hesaplarına gelir kaydedilecektir. Firmalar kurum ura uza teklif vermekle bu hükmün tamamımı kabul etmiş savılır.

16-     Ameliyat   sona erdikten »onra ameb'yarta kullanılan ma kemelere ait fatura ilg}S firma tarafından mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih varılmak sureliyle kesilerek. fatura ön tarafına hasta adı soyadı. kullanılan malzemelerin adı .SUT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına ise ameliyatta kullanılan raakcraelcrc alt barkodları eksiksiz olarak yapışbnlmabdır. Barkod sayısı fazla olup fatura arka yflzeyine sığmadığı taktirde ise A4 e balında boş kağıda kalan barkodlar yapıştırılarak fatura a .<Jm a iliştirilerek hastaneye en geç 7 gün İçersinde teslim edilmelidir. (Eksik barkodlu faturalar teslim atatmayarak, ilgili firmaya resmi yatı ile iade edilecektir. ) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneye geç teslim edilmesi sonucu has t an m taburcu olması durumunda , fatura bedeli SGK ya fatura edilemez ise süz konusu fatura bedeli Ugili firmaya ödenmeyerek . hast uııc döner sermaye hesaplama gelir alarak kaydedilecektir. Firma İş bu alım için teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş savılır. Alım uhtesinde kalan firma alıma konu olan ma keme yada malzemeleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı malzemelere ait faturasını kesmez. yada kestiği halde idaremize belirtilen süre içerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim ctsıcz, yada faturası kargo, posta v.b. dağıtımda kaybolur ise bu durumla idaremizin herhangi bir mesuSyeti obnavacagı gibi, belirtilen ramanda idaremize teslim edilmeyen fatura bedelleri ile ilgilide firma Idarenuzden herhangi bir hak yada alacak talep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebimle bulunmayacağımda iş hu alıma iştirak etmekle kabul etmiş sayılır.

• TEKNİK ŞARTNAME TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.İMZA VE KAŞE :

ÇİMENTOLU BAĞ KESEN TOTAL DİZ PROTEZİ

1-   Malzeme steril orijinal ambalajında teslim edilmelidir

2-    Ambalajlar üzerinde; sterilizasyon tarihi, son kullanma tarihi, lot ve referans numarası, CE işareti, T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış orijinal Ulusal Bilgi Bankası kodu belirtilmelidir.

3-    Son kullanma tarihi ambalaj üzerinde belirtilmelidir. Son kullanma tarihi, teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.

4-    Femoral komponent, sağ ve sol diz eklemleri için anatomik yapıda olmalıdır.

5-    Femoral komponent Co Cr (ASTM F75 ve ISO 5832/4) alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

6-    Femoral komponent'in tüm boyları ile tibial komponentlerin tüm boyları birbiriyle uyumlu olmalıdır. Örneğin en küçük femoral komponent ile en büyük tibial komponent veya tersi kullanılabilmelidir.

7-    Femoral komponent 135' flexsiyoııa izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

8-    Femoral komponent arka çapraz bağı kesen yapıda olmalıdır.

9-    Femoral komponent 1 ile 8 arasında 8 boy seçeneğe sahip olmalıdır.

10-  Femoral komponent çimentolu uygulanmaya uygun olmalıdır.

11-  Femoral kesinin yüzeyi 2 çapraz kesi ile desteklenmelidir.

12-  Femoral 3 derece dış rotasyon implant dizaynı ile sağlanmalı, ek kesiye ihtiyaç göstermemelidir.

13-  Femoral kesimin , femurun medullasının kullanılamadığı durumlarda (hastaya daha önce kalça protezi yapılmış olması yada femurun malpozisyonu ihtimaline karşı) intramedüller yada ekstramediiller guide ile yapılmasına vaka içinde karar verilebilmeli, her iki donanım set içinde mevcut olmalıdır.

14-  Femoral komponentte rotasyon ve kaymaları önleyecek çıkıntı, kanat ve benzeri elemanlar bulundurmalıdır.

15-  Femoral komponentin insen ile temas eden yüzeyi parlatılmış ve metal yüzeyinde engebe mikro düzeyde bile olmamalıdır.

16- Femur anterior, posterior ve çapraz yüzey kesileri tek bir blokla ve milimetrik kaymalara izin vermeyecek şekilde slotlu olarak yapılabilmelidir.

17-  Primer vakalarda da gerektiğinde intramedüller stem eklemek mümkün olmalıdır.

18-  Protezlerin minimal invazif uygulamasına olanak sağlayan seti bulunmalıdır.

19-  Protez hiperfleksiyona 155 derece izin veren seçeneklere sahip olmalıdır.

20-  Protezin ortasında gagalı insert kullanımı için box bulunmalıdır.

21-  Protezler bilgisayar destekli olarak uygulanabilmeli ve firma bu hizmeti sunabilmelidir.

22-  Primer ameliyatlarda revizyon için gerekli elemanlar beraberinde ve steril bulundurulmalıdır.

23-  Ürün Gama inert, gaz plazma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir.

24-  Tibial komponent (6A1-4V alloy (ISO 5832/3) titanyum alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

25-  Tibial komponent anatomik yapıda sağ ve sol eklemler için ayrı ayrı olmalıdır.

26-  Tibial komponent kullanılacak femoral komponentin tüm boylarıyla uyumlu olmalıdır.

27-  Tibial komponente istenildiğinde stem eklenebi Imel id ir.

28-  Tibiall base plate I ile 8 arasında 8 boy olmalıdır.

29-  Tibial komponent çimentolu uygulanmalıdır. İmplant iç yüzeyi çimentoyu tutacak şekilde kumlanmış olmalıdır.       /

30-  Tibial kesinin intramedüller yada ekstramediiller guide ile yapılmasına vaka içinde k&r^r verilebilmeli, her iki donanım set içinde mevcut olmalıdır.                    Eğiü^veAraâbm/hasuries.

3 1- Tibial kesi en az 3 derece posteriora eğimle yapılabilmelidir.                                          Dr.ÖöfJÜyesfHiçabi SEZGİN

32-  İmplant üzerinde 3 derece posterior eğim olmalıdır.   ort^’

33-  Tibial stem intramedüller uyumu arrtırmak için mediale ofsetli olmalıdır.                      / 'J

34-  Tibial komponentte rotasyon ve kaymaları önleyecek çıkıntı, kanat ve benzeri elemanlar bulundurmalıdır.

36-  Tibial defektlerde gerektiğinde metal destek eklenebilmelidir.

37-  Tibial komponentin insert kilitleme mekanizması minimal harekete dahi izin vermeyecek yapıda olmalıdır.

38-  Femoral komponentin insert üzerindeki aşındırma etkisini minumuma indirmek için,Tibial insert Arcom Processed Polyethylene (UHMWPE) (ASTM F 648) ( Argon Packed Compression Moulded Polyethylene) tekniği kullanılarak üretilmiş olmalıdır.

39-  İnsert çakılarak değil bastırılarak veya ittirilerek oturtıı labi İmel id ir.

40-  Polietilen insertin en incesi 9 mm kalınlıkta olmalı ve 2 mm aralıklarla en az 5 boy olmalıdır.(9,l 1,13,15,18 mm)

41-  Revizyon   vakaları için insert boyu 8 olmalıdır.( 11,13,15.18,21,25,30mm)

42-  Ürün Gama inert ,gazplasma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir

43-  Deep flex İnsert’in patella ile temas eden yüzeyi 155 derece fIexiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

44-  High flex insert’in patella ile temas eden yüzeyi 155 derece flexiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

45-  Vaka esnasında karar hastanın durumuna ve oluşabilecek komplikasyonlara çözüm üretmek amacı ile aynı set ile C/R, P/S, DEEP DISHED,HÎGH FLEX ve DEEP FLEX ,hareketli insert seçenekleri uygulanabilmelidir.

46-  Revizyon vakaları için CONSTRAINED insert seçeneği bulunmalıdır. İnsert kalınlığı 30 mm’e kadar yükselmelidir.

47-  Patellar koınponent yekpare polietilen yapıda olmalıdır.

48-  Patellar komponeııt insert oyularak kullanıma uygun olmalıdır.

49-  Protez patella yapısına göre değişik kalınlıklarda olmalıdır.(9 ve 13 mm)

50-  Protez hem üç peg li hem de tek peg li kullanıma uygun olmalıdır

51-  Protezin en az üç değişik çap seçeneği olmalıdır.(26, 29 ve 32 mm)

52-  Protez setinde kalınlık ölçer ve törpü bulunmalıdır.

53-  Patella protezin kullanım ömrünü ve konforunu arttıran (ASTM F 648) Polyethylene malzemesinden üretilmiş olmalıdır.