Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

KIRŞEHİR VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Kırşehir Sağlık Bakanlığı - Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı: 75990205-869 - 1906 Konu: Hlzmet/Malzome Alımı

EMİNE ERKANLI (29304-18)

TEKLİF MEKTUBUDUR

Hastanemiz Tel: 0386 213 45 15 Dahili: 1879

Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

NOT:Teklif mektupları en geç^vjS/ 2018-Saat: 1 Kadar Satın alma Birimine Ulaştırılmalıdır.

NOT: AmcBvatta yukarıdaki mabemelerin kuflandması düşünülmektedir.

Ancak amelivat roımınl» vakanın durumuna gflre kullanılacak mafreme vada salılarında defejsikllk olabilir. M »keme Mwjwnm artması durumunda t Ev itlin fj}J» ku D an d an mabrmc »def ç»rp«mıru fatura edevrktır. Mabmıeler BiriU'ri lif Bütünlük An FttiŞrklen Sçt HaEnde Alınmalıdır.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1- Teklif Biran Fiyadan KDV Hariç w Türk Lirası olarak verilecektir.

2-         SSnti  kauntı ve imza kaşe bulunmayan teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.

3- Numune istenildiği taktirde numune en kua sûrede satmalma birimine gönderilecektir.

4-       UBB    kapsamında yer alan ürünlerin tek babına UBB kaydı yeterli olmayıp, (ekfifi Oretici/ithalafçı firma dışaıda veren firmalar İçin, üretid veya ithalatçı tarafından UBB de alt bayi olarak tanımlanmış alman gerekmekledir.

5-          Bakanlı     gjmu TK1İK nun 09.01.2017 tarih ve 00036890436 »aydı yazdan gereğfcce . UBB kapsamındaki malzemeler İçin firma la rai - TIBBİ Cİ1LA7. S ATİ S YERİ YETERLİ 1.İK BELCELERİNİ de tekilleri Ue birlikte sunmaları gerekmektedir.

6-            İstekliler  lâledeki bürün kalemlere «ya diledikleri kalemlere teklif verebilirler.

7-              SOtkonusu  alanla Ügüi tüm vergi-resim ve harçlar, kargo taşıma ve tüm ulaşım giderleri sigorta giderleri uhtcskıde kalan kişi/firmaya aittir.

8-            İdaremiz   malhiuncti ahp almamakta veya bir kmını almakta serbesttir. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

9-                       Değerlendirmemiz   kalem kalem. yada İşin bütünlük arz etmesi bakanından toplam fiyat esasına göre yapılabilecektir.

10-               MatzrmcIer Depo tesimidir.Depoya taşaımaa De ilgili tüm taşıma v.b.glderier firmaya aittir.

11'Teklif veren firma S.U.T.hükfknleri gereğince idare tarafından İşlem yapılacağını kabul etmiş sayılır.

12- Alımlar Adi Eıdyaçlanmua yönelik olduğundan . idaremiz tarafndan verilen sipariş sonrası befirtüen gün içerisinde teslimatı yapılmayan ür ikiler İçin idaremiz siparişi tek taraflı iptal etme hakkna sahiptir. Firmalar tekif verme ide bu hükmü kabul etmiş savılır.

13-       Abm    uhtesinde kalan firma alıma ilişkin olarak düzenleyeceği faturada malzemenin bar kod numarası ile SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SUT hükümleri doğrultusunda doğra eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri ödeme kurumu barkod w SUT kodlarsın eşleştirilmesi ile OgSi olarak TİTUBB kayıdarını esas ahladığından .hastanemiz idaresi bu kayıtlan esas almayacak, anılan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod Ye SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri Edeme yapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle İdare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edilerek . Ödeme yapılsa bie tespit edilen zararm tamamı alım yapılan firmadan tahsi edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş savılır.

14- Son teklif venne süresi İçerisinde teslim edilmeyen tekiificr değerlendirmeye alamayacaktır.Firmalar tekİf vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

15-                 Bakanltğanız   T.KLILK. Başkanlığının 27.11.201S tarih w 00015701269 sayılı yazılan gereğince . firmaların teklif edien ür Onların salaıalma tarihimiz İtibariyle Sağlık Bakanlığı (S.B.) durumunun uygun olması. hastaya kullanıldığı tarihte ise M E DULA sistemine kayıtlı olması gerekmektedir. Bu nedenle satmalma sürecinde S.B. durumu sorgulaması kurumumuzca yapdacak olup, Özelikle hastayı yönelik kullan d an malzemelerde teklif edilen barkod numaraamdan farklı bir barkod numarasına sahip ürünün kullanılması sonucu fatura edilen malzemelerin MEDULA sû t emine kayıtlı olmadığı tespit edildiğinde, mal/eme bedelleri ügiK fîrnunn Ödemelerinden kesierek ilgili hastane diner sermaye hesaplarına gelir kaydediecektir. Firmalar kuru mumu/a teklif vermekle bu h Olan ün tamamımı kabul etmiş saydır.

16-            Ameliyat sona erdikten sonra ameliyatla kullanılan ma kemelere ait fatura Ugil firma tarafından mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih yatılmak suretiyle kesilerek. fatura ön tarafına hasta adı soyadı. kullan d an malzemelerin adı .SUT kodu, barkod numarası vatdraalıdır. Fatura arka tarafına ise ameliyatta kullanılan ma be meler e ait barkodları eksiksiz olarak yaptştmlmabdır. Barkod aayısı fazla olup fatura arka yüzeyine sığmadığı taktirde ise A4 e batında boş kağıda kalan barkodlar yapuünlarak fatura aslına iliştirilerek hastaneye en geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Eksik barkodhı faturalar teslim atamayarak, ilgii firmaya resmi yan ile iade edilecektir. ) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneye geç teslim edilmesi sonucu has t an m taburcu olması durumunda . fatura bedeli SGKya fatura edilemez ise söc konutu fatura bedefi İlgfll firmaya ödenmeyerek. hastane döner sermaye hesapla rai a gelir alarak kaydedilecektir. Firma İş bu a lam İçin tekif vermekle bu hükmü kabul etmiş saydır. Alım uhtesinde kalan firma abnu konu olan malzeme yada malzemeleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı malzemelere alt faturassu kesmez. yada kestiği halde İdaremize belirtilen süre içerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez, yada faturası kargo , posta v.b. dağıtımda kaybolur ise bu durumla idaremizin herhangi bir mesuliyeti olmayacağı gibi, belirtilen zamanda İdaremize teslim edilmeyen fatura bedeDeri Ue ilgilide firma İdaremizden herhangi bir hak yada alacak talep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebhde bulunmaya cağımda tş bu abnıa İştirak etmekle kabul etmiş savdır.

• TEKNİK ŞARTNAME TÜM MADDELERİNE UYGUN ClRÖN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.İMZA VE KAŞE :

Çimentolu Sabit Bağkesen Hiperfıleksiyona İzin Veren Total Diz Protezi

1)      Kullanılacak protezin tüm parçaları TİTUBB’ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onaylı olmalıdır.

2)       Femoral ve tibial parçalar ayrı ayrı 5 farklı boyda olmalıdır.

3)       Femoral komponeııt iç ve tibial komponent alt yüzeyleri çimentoyu tutacak şekilde kumlanmış veya pürüzlenmiş olmalıdır.

4)       Femoral komponentlerin iç yüzeyi üzerinde posterior stabilizasyonu arttırmak için 2 adet peg çıkıntısı bulunmalıdır.

5)       Femoral komponentin posterior çıkıntısı hiperfleksiyona izin verebilmesi açısından posteriora doğru kurvaturu arttırılmış olmalıdır. (En fazla 2 mm)

6)       Femoral kesi blokları her size için ayrı olmalı ve 4 kesiyi aynı blokla yapabilmelidir.

7)       Femoral komponentin eklem yüzü özel olarak parlatılmış ve kuvvetlendirilmiş olmalıdır.

8)      Posterior condillerin femoral componentin yüksek fleksiyonda inserte bası alanının daha geniş yüzeyde olmasına izin veren insert yapısına haiz olmalıdır.

9)       Beklenen hareketler en az 5 derece en fazla 15 derece hiperekstansiyon ile 155 dereceye kadar fleksiyona izin verecek şekilde olmalıdır.

10)   Hiperfleksiyon özelliği Femoral Komponentten olmalıdır.

11)   Tibial insert en az 4 farklı kalınlıkta (10 - 17mm arası) olmalıdır. 15mm ve üzeri kalınlıklardaki insertlerin stabilizasyonunu güçlendirmek için insert kutularının içinde vida olmalıdır.

12)   Tibial insertler femura göre dizayn edilmiş ve farklı boylardaki femoral parçalar için farklı boylarda insertler olmalıdır.

13)   Tibial kesi blokları posteriora 0 ve 7 derece kesi yapmaya olanak sağlamalı ayrıca kesi blokları sağ ve sol olarak değişmelidir.

14)   Tibial komponent alt kısmı çimentolamaya uygun olmalı ve rotasyonal stabiliteyi sağlayan kemik içine gömülen keel yapıda parçası olmalıdır.

15)   Tibial komponent’ lere wedge ve blok augmentasyon, ofset ve straight stem uzatma takılabilmesi tercih sebebidir.

16)   Yüksek fleksiyonda total diz protezinin üzerindeki basıncı azaltmak için insertin anterior yüzü patellanın protez ile daha iyi birleşimini sağlamak için normalinden daha derin ve oyuk şekilde dizayna haiz olmalıdır.

17)   Patellar komponentler, 8mm, 8,5mm, 9mm, 9,5mm kalınlıkta, düğme button şeklinde ve 3 peg' li olmalıdır.

18)   Polietilen UHMWPE olmalıdır. Polietilen tercihen inert ortamda (Oksijen olmayan tepkimeye dirençli gaz mevcudiyetinde) gamma sterilizasyoııu uygulanmış olmalıdır.

19)   Paket üzerinde üretim tarihi, sterilizasyon şekli, seri numarsı ve miadı olmalıdır. Paket içinde de 4 adet yapışkan kullanılan implantı tanımlayan etiket olmalıdır.

20)    Protezin FDA onayı (satılacak implantın adının açıkça yazılı olduğu) veya CE belgesi (93/42/EEC sayılı Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği) olmalıdır

21)    Sistem her biri ayrı iki kez paketlenmiş steril pakette ve birer adet; femoral komponent, tibial base plate (tek veya çift parça), tibial inseıt ve patellar parçalardan oluşmalıdır. Parçalar paketlendikten sonra gamma sterilizasyonla steril edilmiş olmalıdır. ,

22)    Çakma setleri MİS’ e (Mini insizyon sistemi) uyumlu olmalıdır.,,,                                                                -                             s>

^ ?v