Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

Ahi Evran Üniversitesi Eğt.ve Araş.Hast. ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarı yazılı Malzeme/Hizmet Doğrudan ahm usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu satınalma birimine fax ile yada elden ulaştırmanız! rica ederim.

Hastanemiz Tel: 0386 213 45 15 Dahili: 1879

Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

4-2«/-lZv2018-Saat: i jf

Jlaştınlm aîıcîır. r.                      

EKİ: TEKNİK ŞARTNAME

NOT: AmeEvattı "ikandaki mabrnıeleein hıllandmaaı <iü>0nQİ mekiğiir.

Aneak ameliyat egıaıındı yıkının durumuna gflre kullanılarak mabetne 'id» aaMİ.rmda                                                                  dabBir- Mabrme laMİarınaı artmağı durumunda rn ıggajjj fivıtı ıfmı firmanın . f.dı kuBınılan Valem için bulanuM» teklif ettiği

fjvatian fa7İa kullandın maileme adet caepgmnl fatura edecektir. Maberoder BirihiH lif Bütünlük Ait Kınü:.icr' Sel Hafinde Alınmalıdır.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1- Teklif Birim Flyadın KDV Hınç ve Türk Ur»»ı olınk veriieeekör.

2-         Sûintl.     kazıntı ve imza kaşe bulunmayan teklifler değerlendirmeye alınma> a çaktır.

3- Numune İstenildi# taktirde numune en kısa sürede san nalına birimine gönderilecektir.

4-       UBB    kapsamında yer alan ürünlerin tek babına UBB kaydı yeterli olmayıp, teklifi üretici/ithalatçı firma dışında veren firmalar için, üretici veya İthalatçı tarafından UBB de alt ba>i olarak tanımlanmış olması gerekmekledir.

5-    Ba kanlı famız TKHKnun 09.01.2017 tarih w 00036890436 sayılı yazıları gerekince , UBB kapsamındaki malzemeler için firmaların “ TIBBİ CİH AZ S ATIŞ VFRİ VFTKH1.İI.JK BEl.GFl.FRİN'I de teklifleri ile birlikte sunmaları gerekmektedir.

6-istekliler üstedeki bütün kalemlere veyı diledikleri kalemlere teklif verebilirler.

7-              SözkonukU                               alımla ügili tüm verp-ressn ve harçlar, kargo tabıma ve tüm ulaşım giderleri sigorta giderleri uhtesinde kalan kişi/firma) a aittir.

£-İdaremiz mal/hizmeti alıp almamakta eya bir kısmım atmakta serbest tir. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

9[1]Degerkndirmemiz kalem kalem . yada işin bütünlük arz etmesi bakanından toplam fiyat esasına göre yapılabilecektir.

10-Makemeler Depo tesimidir.Depoya taşınması üe ilgili tüm taşıma v.b.giderier firmaya aittir.

11 «Teklif veren firma S.U.T.hükümleri gereğince idare tarafından işlem yapılacağını kabul etmiş saydır.

12- Al unlar Acü ihtiya çianmua yönelik olduğundan . idaremiz tarafından verilen sipariş sonrası belirtilen gün içersûnde teslimatı yapılmayan ürünler İçin İdaremiz siparişi tek taraflı iptal etme hakkana sahiptir. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayüır.

13-       AUm    uhtesinde kalan firma alıma linkin olarak düzenlemece# faturada malzemenin barkod numarası OeSUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SUT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri ödeme kurumu barkod ve SUT kodlarsın eşleştirilmesi Oe ilgili olarak TİTUBB kayıdaruu esas almadığından, hastanemiz İdaresi bu kayıtlan esas almayacak. anılan kurıanun herhangi bir surette malzeme barkod ve SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle İdare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edilerek. ödeme yapılsa bie tespit edilen zarara tamamı alım yapılan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

14- Son teklif verme süresi içerisinde teslim edilmeyen teküOer değerlendirmcve alınmayacaktır. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

15-              Bakanlığım a T.K.H.K. Başkanlığının 27.11.2015 tarih ve 00015701269 sayılı yazdan gereğince , fır maların teklif edilen ürünlarin satınalma tarihimiz itibariyle Sağlık Bakanlığı (S.B.) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte ise MEDULA sistemine kayıtlı olması gerekmektedir. Bu nedenle satınalma sürecinde S.B. durumu sorgulaması kurumumuzca yapdacak olup , özellikle hastaya y findik kullanılan malzemelerde teklif edilen barkod numarasından farldı bir barkod numarasına sahip ürünün kullanılması sonucu fatura edilen malzemelerin .MEDULA sistemine kayıtlı olmadığı tespit edildiğinde, malzeme bedelleri DgiE firman aı ödemelerinden kesilerek ilgili hastane döner sermaye hesaplarına gelir kaydediecektir. Firmalar kurumumuza teklif vermekle bu hükmün tamamımı kabul etmiş saydır.

16-       Ameli  ya t sona erdikten sonra ameliyatta kullanılan malzemelere ait fatura Ujpfi firma tarafından mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih yazdmak suretiyle kesilerek. fatura ön tarafına hatta adı soyadı. kullandan malzemelerin adı ,SUT kodu. barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına ise ameliyatta kullanılan malzemelere ait barkodları eksiksiz olarak yapıştınimabdır. Barkod sayısı fazla olup fatura arka yüzeyine sığmadığı taktirde be A4 ehatında boş kağıda kalan barkodlar yapıjhnlarak fatura aslma İliştirilerek hastanece en geç 7 gün İçersinde tcsEm edilmelidir. (Eksik barkodlu faturalar teslim atamayarak, DgSi firmaya resmi yazı ile iade edilecektir. ) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneye geç teslim edlmcsi sonucu hastanm taburcu olması durumunda , fatura bedeli SGK ya fatura edilemez ise söz konınu fatura bedeli İlgüi firmaya ödenmeyerek, ha» t a ne döner sermaye hesaplarına gelir olarak kaydedilecektir. Firma iş bu alım için teklif vermekle bu hükmü kabuâ etmiş sayılır. Alun uhtesinde kalan firma ahma konu olan malzeme yada malzemeleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı malzemelere ait faturasını kesmez. yada kestiği halde idaremize belirtilen süre içerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez , yada faturası kargo, posta v.b. dagınmda kaybolur ise bu durumla idaremizin herhangi bir mesuliyeti olmayacağı gibi, belirtilen zamanda idaremize teslim edilmeyen fatura bedelleri İle Ogüide firma idaremizden herhangi bir hak yada alacak talep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde bulunmayacağımda iş bu alıma iştirak etmekle kabul etmiş sayılır.

ÇİMENTOLU BAĞ KESEN TOTAL DİZ PROTEZİ

1-      Malzeme steril orijinal ambalajında teslim edilmelidir

2-       Ambalajlar üzerinde; sterilizasyon tarihi, son kullanma tarihi, lot ve referans numarası, CE işareti, T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış orijinal Ulusal Bilgi Bankası kodu belirtilmelidir.

3-       Son kullanma tarihi ambalaj üzerinde belirtilmelidir. Son kullanma tarihi, teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.

4-      Femoral komponent, sağ ve sol diz eklemleri için anatomik yapıda olmalıdır.

5-      Femoral komponent Co Cr (ASTM F75 ve ISO 5832/4) alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

6-      Femoral komponent’in tüm boyları ile tibial komponentlerin tüm boyları birbiriyle uyumlu olmalıdır. Örneğin en küçük femoral komponent ile en büyük tibial komponent veya tersi kullanılabilmelidir.

7-      Femoral komponent 135’ flexsiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

8-      Femoral komponent arka çapraz bağı kesen yapıda olmalıdır.

9-       Femoral komponent 1 ile 8 arasında 8 boy seçeneğe sahip olmalıdır.

10-  Femoral komponent çimentolu uygulanmaya uygun olmalıdır.

11-  Femoral kesinin yüzeyi 2 çapraz kesi ile desteklenmelidir.

12-  Femoral 3 derece dış rotasyon implant dizaynı ile sağlanmalı, ek kesiye ihtiyaç göstennemelidir.

13-  Femoral kesimin , femurun medullasının kullanılamadığı durumlarda (hastaya daha önce kalça protezi yapılmış olması yada femurun malpozisyonu ihtimaline karşı) intramedüller yada ekstramedüller guide ile yapılmasına vaka içinde karar verilebilmeli, her iki donanım set içinde mevcut olmalıdır.

14-  Femoral komponentte rotasyon ve kaymaları önleyecek çıkıntı, kanat ve benzeri elemanlar bulundurmalıdır.

15-  Femoral komponentin insert ile temas eden yüzeyi parlatılmış ve metal yüzeyinde engebe mikro düzeyde bile olmamalıdır.

16-  Femur anterior, posterior ve çapraz yüzey kesileri tek bir blokla ve milimetrik kaymalara izin vermeyecek şekilde slotlu olarak yapılabilmelidir.

17-  Primer vakalarda da gerektiğinde intramedüller stem eklemek mümkün olmalıdır.

18-  Protezlerin minimal invazif uygulamasına olanak sağlayan seti bulunmalıdır.

19-  Protez hiperfleksiyona 155 derece izin veren seçeneklere sahip olmalıdır.

20-   Protezin ortasında gagalı insert kullanımı için box bulunmalıdır.

21-   Protezler bilgisayar destekli olarak uygulanabilmeli ve firma bu hizmeti sunabilmelidir.

22-   Primer ameliyatlarda revizyon için gerekli elemanlar beraberinde ve steril bulundurulmalıdır.

23-   Ürün Gama inert, gaz plazma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir.

24-   Tibial komponent (6A1-4V alloy (ISO 5832/3) titanyum alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

25-   Tibial komponent anatomik yapıda sağ ve sol eklemler için ayrı ayrı olmalıdır.

26-   Tibial komponent kullanılacak femoral komponentin tüm boylarıyla uyumlu olmalıdır.

27-   Tibial komponente istenildiğinde stem eklenebilmelidir.

28-   Tibiall base plate 1 ile 8 arasında 8 boy olmalıdır.

29-   Tibial komponent çimentolu uygulanmalıdır. İmplant iç yüzeyi çimentoyu tutacak şekilde kumlanmış olmalıdır.

30-   Tibial kesinin intramedüller yada ekstramedüller guide ile yapılmasına vaka içinde karar verilebilmeli, her iki donanım set içinde mevcut olmalıdır.

3 1 • Tibial kesi en az 3 derece posteriora eğimle yapılabilmelidir.

:i2-İmplant üzerinde 3 derece posterior eğim olmalıdır.

;I3-Tibial stem intramedüller uyumu arrtırmak için mediale ofsetli olmalıdır.

Ahi Ew tepW5ajg|g] komponentte rotasyon ve kaymaları öpJey€cek                                              elemanlar

I ifej&SÖJGînalıdır.                        ranü5®îSİ^£^ "                                                                         ^

,ho: 102570                                                                                                                   e/                                                               wn 07(55

umaioloji Uzman,                                     £§^nva.                                                                                               ^^glp.TeS^O-5'1^

OB8PSfvI^s’uım‘

35-   Tibianın insert ile temas eden yüzeyi PE mikro parçacık oluşumunu önlemek için parlatılmış olmalıdır.

36-   Tibial defektlerde gerektiğinde metal destek eklenebilmelidir.

37-   Tibial komponentin insert kilitleme mekanizması minimal harekete dahi izin vermeyecek yapıda olmalıdır.

38-   Femoral komponentin insert üzerindeki aşındırma etkisini minumuma indirmek için,Tibial insert Arcom Processed Polyethylene (UHMWPE) (ASTM F 648) (Argon Packed Compression Moulded Polyethylene) tekniği kullanılarak üretilmiş olmalıdır.

39-   İnsert çakılarak değil bastırılarak veya ittirilerek oturtulabilmelidir.

40-   Polietilen insertin en incesi 9 mm kalınlıkta olmalı ve 2 mm aralıklarla en az 5 boy o!malıdır.(9,l 1,13,15,18 mm)

41-   Revizyon vakaları için insert boyu 8 olmalıdır.( 1 l,13,15,18,21,25,30mm)

42-   Ürün Gama inert ,gazplasma veya EO steriIizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenme! id ir

43-   Deep flex İnsert’in patella ile temas eden yüzeyi 155 derece flexiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

44-   High flex insert’in patella ile temas eden yüzeyi 155 derece flexiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

45-   Vaka esnasında karar hastanın durumuna ve oluşabilecek komplikasyonlara çözüm üretmek amacı ile aynı set ile C/R, P/S, DEEP DISHED,HİGH FLEX ve DEEP FLEX ,hareketli insert seçenekleri uygulanabilmelidir.

46-   Revizyon vakaları için CONSTRAINED insert seçeneği bulunmalıdır. İnsert kalınlığı 30 mm’e kadar yükselmelidir.

47-   Patellar komponent yekpare polietilen yapıda olmalıdır.

48-   Patellar komponent insert oyularak kullanıma uygun olmalıdır.

49-   Protez patella yapısına göre değişik kalınlıklarda olmalıdır.(9 ve 13 mm)

50-   Protez hem üç peg li hem de tek peg li kullanıma uygun olmalıdır

51-   Protezin en az üç değişik çap seçeneği olmalıdır.(26, 29 ve 32 mm)

52-   Protez setinde kalınlık ölçer ve törpü bulunmalıdır.

53-   Patella protezin kullanım ömrünü ve konforunu arttıran iASTM F 648) Polyethylene malzemesinden üretilmiş olmalıdır.