Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

u

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Kilis Sağlık Müdürlüğü Kilis Devlet Hastanesi

A.   KONU

Mikrobiyoloji laboratuarında hemogram testi için kullanılmak üzere 15000 testlik alım işini kapsar.

B.                GEREKÇE

Yeni ihale yapılana kadar laboratuar hizmetlerinin aksatılmadan sürdürülmesi için acil aliminin yapılması gerekmektedir.

C.   TEKNİK ÖZELLİKLER

1- EKTE SUNULAN TEKNİK ÖZELLİKLERDE OLMASI GEREKMEKTEDİR.

*

u

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Kilis Sağlık Müdürlüğü Kilis Devlet Hastanesi

GEREKÇE RAPORU

Müdürlüğümüze bağlı sağlık tesislerinden Kilis Devlet Hastanesinin kan sayım cihazı ihalesi yapılana kadar sağlık hizmetlerinin aksatılmaması için Tıbbi Mikrobiyoloji Laboratuarı biriminde kullanılan hemogram test kiti ahmına ihtiyaç duyulmaktadır.

SONUÇ KARŞILIĞI KAN SAYIM CİHAZI TEMİNİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

A.  KONU: Bu teknik şartname Kilis Devlet Hastanesi Ocak 2018 ayı ihtiyacını karşılamak üzere tam otomatik kan sayım cihazları ve kitlerin teknik özelliklerini, kontrol ve muayene metodları ile ilgili hususları kapsar.

OTOMATİK KAN SAYIM CİHAZINDA KULLANILACAK OLAN REAKTİFLERİN ÖZELLİKLERİ VE LİSTESİ :

B.      l.    Teklif edilecek reaktifler ve kitlen reaktiller ve kitler birlikte teklif edilen cihaz ile tam uyumlu kullanılabilecektir. Tüm reaktiller ve kitler üretici firmaya ait orijinal etiket taşımalı, etiketin üzerinde son kul [anma tarihi, seri numarası ve saklama koşulları belirtilmiş olmalıdır.

B.      2. Teklif edilecek reaktiller ve kitierin birim test maliyeti hesaplanırken cihazda güvenilir sonuç almak kaydıyla kullanılan yıkama ve temizlik solüsyonları, dilüent, buffer, kalibratör, kontrol numuneleri (her cihaz için günde en az bir defa çalışmaya yetecek miktarda üç seviyeli (normal, yüksek ve diişük), örnek küveti vb. (ve bunun dışında gerekli malzeme var ise) tüm sarf malzemeleri göz önünde bulundurulmalı ve bu malzemeler laboratuvarın istediği periyodlarda ücretsiz olarak verilmelidir.

B.     3. Satın alınacak reaktifler ve kitlerin cinsi, sut kodu, sut puanı ve hasta sonucu olmak üzere miktarı aşağıda belirtilmiştir.

B.      4. Reaktifler ve kitler teklif veren firmalar tekliflerinde kitlerin hangi prensiple çalıştığını, kaç testlik ambalajlarda olduğunu ve üretici firma isimlerini açık olarak belirteceklerdir.

B.      5. Sözleşme süresince alman reaktiller ve kitlerin miatları teslim tarihinden itibaren en az 6

/ i

ay miatlı olacaktır, kitler hastanenin talebi doğrultusunda partiler halinde teslim edilecektir.

Firmaya istem iletildikten sonra en geç 7 (yedi) gün içinde, en az laboratuar uzmanının belirttiği miktarda malzeme teslimatı gerçekleştirilecek ve hizmette kesintiye sebebiyet verilmeyecektir. İstenen miktardan daha az miktarda teslimat yapılması ceza-i işlem sebebi olacaktır.

B.        6. İhalede talep edilen kitlerle ilgili olarak, yüklenici firma ilgili uzmanın talebi doğrultusunda cn az 1 aylık kit ihtiyacını laboratuvarda bulundurmak zorundadır. 1 aylık test ihtiyacı, uzmanın aylık istatistiklere göre belirleyeceği test sayısıdır.

B.       7. Rcaktiiler ve kitlerin üzerinde barkot olmalı ve tüm reaktifler ve kitler orijinal ambalajında olmalıdır. Reaktifler ve kitlerin liyofılizc olanların da sulandırıcı solüsyonları orijinal ambalajında verilecektir.

B.       8. Teklif veren firmalar, sözleşme süresi bitene kadar teklif ettikleri kalemler için laboratuarın tercih edeceği 'iç kalite kontrol' numunelerini ücretsiz olarak karşılayacaklardır. Kontroller için harcanacak reaktif ve kitler firma tarafından ücretsiz karşılanacaktır.

B.     9. Az kullanılan reaktifler ve kitler en küçük ambalajlarında olacaktır.

B.         10. Sözleşme süresince firma iki cihaz için laboratuvar tarafından kabul edilen bir “ Dış kalite kontrol programı" ile ilgili tüm işlemler her ay düzenli olacak şekilde ücretsiz olarak gerçekleştirmelidir. Dış kalite sonuçlarının 2 (iki) defa üst üste bir ya da birden fazla parametrede, belirlenen sınırlar dışında gelmesi halinde bu durumun düzeltilmesi için ihaleyi alan firma uyarılacaktır. Teknik bakım yapılması ya da cihazın değiştirilmesi ile hala aynı sonuçlar devam ediyorsa ihale iptal edilecektir.

B.        ll. İç Kalite kontrol çalışması laboratuarımızca iki cihaz için de üç düzeyli (normal, düşük, yüksek) olacak şekilde her gün yapılacaktır.

B.        12. Reaktifler herhangi bir kanserojen veya zehirli madde içermemelidir.

B.         13. İlgili firmanın sunacağı teklifte reaktif paketinin her bir bileşeninin ( ‘'lysc “isotone" vb gibi) kaç test yaptığı belirtilmelidir.

B.14.Cihazda kullanılacak reaktifler ve kontrol solüsyonları uluslararası geçerli standartlardan birine sahip olmalı, kontrol solüsyonları hiçbir şekilde HIV veya Hepatit virüsleri içermemelidir.

B.          15. Ödemeler, aylık hastane otomasyonundan alınacak olan verilerde çalışılmış hasta sonuçlarında çalışılan testlere ait şartnamede belirtilen SUT puanları toplamı üzerinden yapılacak olup, ilgili teste ait alınacak puanın dolması halinde toplam puan değişmeden puanı

f

dolmamış diğer testlerden aynı sayıda SUT puanı üzerinden değişim yapılabilir.

B.                                   16. idare gerek görürse, .toplam SUT puanı/ üzerinden %2Ö arttırım ve %20 azaltıma gidebilir.            /    .    .

C. KİT İLE BİRLİKTE VERİLECEK CİHAZIN TEKNİK ÖZELLİKLERİ :

C.l. Sistem en az 18 parametre ( RBC. WBC, Hgb. Hct. MCV, MCH, MCHC, Plt, RDW, MPV, PCI, PDW. Lenfosit sayısı ve yüzdesi, Monosit sayısı ve yüzdesi, Granülosit sayısı ve yüzdesi) ölçebilen, Tam Otomatik Analizör olmalıdır.

C.2. Cihaz tam otomatik olup elektronik empedans, direkt sayım, radyo dalgaları, lazer, lazer optik teknolojisi ölçümlerinden bir ya da bir kaçma dayalı flow sitomctri yöntemini kullanarak çalışmalıdır.

C.3. Tam otomatik cihaza örnekler yüklendikten ve çalışma komutu verildikten sonra, sonuçların alınmasına kadar olan işlemler tam otomatik olarak gerçekleşmelidir.

C.4. Sistem: Ana cihaz, ekran, bilgisayar, klavye, yazıcı (laser-jet ile çalışacak, A4 kağıdına yazacak), mikser, güç kaynağından oluşmalıdır.

C.5. Arıza durumunda cihazlar kullanıcıyı sesli ve/veya görüntülü uyarmalıdır. Neticeler bir bilgisayar aracılığı ile üzerinde hasta adı, hasta sonuçları, protokol numarası ve referans değerleri bulunan bir rapor halinde alınmalıdır. Cihaz en az 10.000 hasta sonucunu hafızasında saklayabilmelidir.

C.6. Cihazda çalışılan tüm parametrelerin, sayını sonucuna göre normal değerlerin dışında olması durumunda, yanına uyarı vermelidir. Bu durum hastane otomasyon sisteminde görülmelidir.

C.7. Acil servis ve merkez laboratuarında olmak üzere iki labotaruvara cihaz kurulacaktır. Acil servise kurulacak cihazın toplam hızı en az 80 test/ saat olacaktır. Merkez laboratuarına kurulacak cihaz/cihazların toplam hızı en az 160 test/saat olup bu hız en fazla iki cihazla sağlanmalıdır. Kurulacak tüm cihazlar aynı marka olmalı ve aynı kitleri/solüsyonları kullanmalıdır.

C.8. Firmaların teklif ettikleri cihazlar 7 yaşını geçmeyecektir Firmalar tekliflerinde cihazın üretim tarihi, seri numarası vb. bilgileri bulunduracaklardır.

C.9. Cihaz kan örneklerini hem maniiel hem de otomatik olarak aspire edip çalışabilmeii, tüp kapaklarını otomatik olarak delmeli ve cihaza ait barkot okuyucu bulunmalıdır.

C.lü. Ölçülen ve hesaplanan tüm değerler cihazın ekranında sayısal olarak görülebilecek ve sonuçların çıktısı printerden alınabilecektir. Ayrıca RBC, WBC ve platelet dağılım grafikleri de görülebilmelidir.

C.ll. Numune verildikten sonra prob ve kanın geçtiği yerler otomatik olarak yıkanarak bir sonraki numune için hazır olmalıdır. Yıkama ve temizleme işlemleri otomatik olarak yapılabilmelidir.     / . /   ^

C. 13. Cihazın kullanım ve kalibrasyonu kolay olmalı, sık kalibrasyon gerekti rmemel id ir.

C.            14. Ölçülen ve hesaplanan parametrelerin normal değerleri kullanıcı tarafından istenildiğinde değiştirilebilmelidir. Ekrandan referans aralıkları, laboratuar çalışma limitleri, yüksek limit değerleri almabilmelidir.

C.          15. Hasta raporlarının sonuçlar bölümünde test sonuçları, birimleri, her testin referans değerleri yazılmalı ve normal değerlerin dışında olan parametrelerin yanında uyarı mesajları bulunmalı, mesajlar ekranda görülebi İmci idi r.

C.        16. Cihazlar 220 V 50 Hz frekanslı şebeke gerilimi ile çalışabilir özellikte olup +- % 10 luk değişimlerden etkilenmeyecek bir regülasyon sistemine sahip olmalıdır. Ayrıca ani elektrik kesintilerine karşı kesintisiz güç kaynağı mevcut olmalıdır.

C.          17. Cihazdan çıkan tıbbi atıkların nötralizasyon sistemine aktarılması için gerekli tüm düzenlemeler firma tarafından ücretsiz sağlanacaktır.

C.        18. Sistem günün 24 saati kullanıma hazır bir şekilde çalışabilmelidir.

C.         19. Firmalar, cihazlarının halen üretimde olduğuna dair ilgili ülkenin ilgili makamlarından alınan onaylı belgeyi de (üretici sertifikası) vereceklerdir.

C.         20. Cihazda oluşacak tüm arızalar (kullanıcı hatası dahil) firma tarafından ücretsiz olarak giderilecektir.

C.          21. Cihaz, otomatik örnekleyici kasetlere veya auto loader özelliğine sahip olmalıdır. Cihaza kan tüplerini yerleştirmek için kullanılan kasetler tüp çaplarına uygun olmalıdır.

C.           22. Cihaz hastanemizde kurulan otomasyon sistemine çift taraflı bağlanabilmen, bu bağlantıyı sağlamak için gerekli olan her türlü işlem, program, ekipman firma tarafından sağlanmalı ve hastane otomasyon biriminin işbirliği ile en kısa sürede yapılmalıdır. Programlama yapılması, disk ve disketlerin formatlanması, back-up alınması konularında soft ware desteği firma tarafından verilmelidir.

C.         23. Cihazlarla ile birlikte cihazın gücüne uygun 3 adet kesintisiz güç kaynağı ve 3 adet mikser (yuvarlak, en az 20 numune alabilmeli) ücretsiz olarak verilecektir.

C.        24. Yukarıda belirtilen özelliklere sahip aynı marka en az cihaz yüklenici firma tarafından sağlanacaktır.

C.                               25.Yüklenici firma, cihazın sağlıklı çalışabilmesi için 1 adet 24000 BTU’luk split tip uzaktan kumandalı otomatik klima'yı (firma tarafından laboratuarımıza ücretsiz monte edilecektir) laboratuarın kullanımına vermeyi taahhüt etmelidirler.

C.                                                                                                                                                                        26.Yüklenici firma, uzman doktorun uygun göreceği hasta serumlarının ve kitlerinin saklanması için yeterli sayıda buzdolabını laboratuarımıza temin etmeyi ve bakımını yapmayı kabul etmelidir.                            .

C.        27. Cihaz kapaklı (vakumlu) HDTA'lı normal tüpten direkt ve manuel, pediatrik tüpten ise direkt veya manuel olarak numune çal ışabilmelidir.

C.        28.  Laboratuvarlar, kitlerin teslim alınmadan önceki transport, kötü koşullarda saklanma, kit içeriklerinde fiziksel hasar dahil oluşabilecek her türlü sorun ile ilgili hiçbir sorumluluk taşımaz. Kullanım sırasında fark edilecek olan bu tür sorunlarda: Laboratuvarlar tarafından yapılacak yazılı başvuruyu takip eden 15 gün içerisinde yüklenici killeri ücretsiz olarak yenileri ile değiştirmelidir.

D. TERCİH NEDENİ OLABİLECEK ÖZELLİKLER:

D.     l. Cihazın test hızının istenenin üzerinde olması, cihazın hiç kullanılmamış cihaz olması.

E. CİHAZIN MONTAJI

E.l. Cihazlar hemogram testlerinin ölçülebilmesi için gerekli olan sistemin tüm parçaları ile birlikle satıcı firmanın yetkili personeli tarafından en fazla 5 (beş) gün içerisinde, kurumun göstereceği yere ücretsiz olarak monte edilecek, çalışır vaziyette, uygulama çalışmaları yapıldıktan sonra teslim alınacaktır. Sistemler, ihalede alınacak kitler bitene kadar laboratuarda kalmalıdır.

E.2. Cihazın çalışması için gerekebilecek her türlü, elektrik - su gibi alt yapı değişiklikleri de firma tarafından ücretsiz yapılacaktır. Bu değişikliklere elektrik sistemi, topraklama ve panoları, kesintisiz güç kaynağı, gerekli ise distile-deiyonize su sistemi vb. de dahildir.

E.     3. Montaj yerinde yapılacak değişiklikler cihazın çalışma prosedürüne uygun olacaktır.

E.       4.    Cihazın kimlik bilgileri (Adı. seri no. üretim yeri ve yılı) firma tarafından kaşelenip onaylanmış olarak cihaz üzerinde bulunacaktır.

F. EĞİTİM

F.       l. Cihazın montajı tamamlandıktan sonra cihazı kullanacak personelin eğitimi firma tarafından sağlanacaktır.

F.     2. Eğitilecek eleman sayısının belirlenmesi ile eğitimin yeterli olup olmadığına ve eğitim süresine laboratuar sorumlusu karar verecektir. Eğitimler laboratuar sorumlu hekimi gerek duyduğunda yeniden verilecektir.

F.     3. Firmalar, cihazın çalışmasını ve nasıl kullanıldığını anlatan, cihazla birlikte kullanılan sarf malzemesi ve diğer aksesuarlar hakkında bilgi veren işletme ve kullanıma yönelik (üretici fırına tarafından hazırlanmış) İngilizce ve orijinalinden Türkçe' ye tercüme edilmiş doküman paketini vereceklerdir.

F.     4. Firmalar, F.3’deki ayrıntılı kullanım kılavuzu dışında, günlük cihaz kullanımını anlatan A-4 büyüklüğünde bir sayfaya sığacak şekilde hazırlanan kısa bir cihaz kullanım talimatı hazırlayarak ilgili bölüm laboratuar uzmanına teslim edeceklerdir.

F.      5.     Yetkili firma tarafından eğitim sonrası, eğitilen personeller adına düzenlenmiş eğitim sertifikası verilecektir.

G.                          GARANTİ    VE TEKNİK SERVİS

G.l. Cihaz kullanılacak yedek parça dahil sözleşme süresince ücretsiz olmak kaydı ile garantili olacaktır. Ayrıca sistem kitlerin kullanımı süresince her türlü kullanıcı ve fabrikasyon hatalarına karşı da garantili olacak ve bu süre zarfında bakım onarım ve yedek parça firma (üretici firma ve kanuni mümessili olan ithalatçı veya satıcı firma) tarafından ücretsiz olarak karşılanacaktır. Garanti hem satıcı hem de distribütör firma tarafından taahhüt edilecektir.

G.2. Yetkili firma tarafından aşağıda belirtilen bilgi ve belgeler sağlanacaktır.

G.3.1. Arıza durumunda bildirimin yapılacağı adres, telefon, faks, çağrı cihazı vb. numaralar bildirilmelidir.

G.3.2. Teknik bakımla ilgili ayrıntılı bir program ihale dosyasında verilecektir. Teknik bakım, analitik sistemler ve bunların eklerine(yazıcı. güç kaynağı vb. dahil) ilişkin tüm bakım, onarım ve gerekirse değişimi kapsar ve tümüyle ücretsizdir. Bu program sistemin sürekli, verimli çalışması amacıyla olup, kullanıcı ve ilgili teknik servis tarafından yapılması gereken günlük, haftalık ve aylık vb. bakım ile hangi zamanlarda ne yapılacağı, nelerin değişeceğini gösteren ayrıntılı bir periyodik cetvel şeklinde düzenlenerek sistemin yanında bulundurulacaktır. Cihazlara ait herhangi bir arıza ve teknik sorun olmamasına rağmen aylık periyodik bakımı firma teknik servis elemanları tarafından yapılacaktır.

Program değişiklikleri ilgili birim sorumlusuna 3 (üç) gün önceden haber verilerek ve onay alınarak yapılabilir. Onay alınmadan yapılan değişikliklerde iş yapılmamış kabul edilir. Teknik bakım programındaki teknik servis işlerinin zamanında yapıldığı birim sorumlusunun imzası ile belgelenmelidir. Firma yaptığı her bakım için bakımı yapan sorumlu kişinin adı- soyadı. temsil ettiği firma, firmadaki konumu-unvanı ve bakım tarih ve baş!ayış-bitiş saatlerinin yer aldığı bir rapor tutacaktır. Bu raporun bir kopyası laboratuar birim sorumlusuna teslim edilecektir.

G.          3.3. Teknik bakımla görevli teknik elemanın isim, soyadları, sertifikaları, SSK belgeleri, eğitim durumlarını ve firmada kaç yıldır çalıştıklarına dair belge sunulacaktır.

G.         3.4. Teklif edilen cihazlar ile ilgili olarak temsilci oldukları yurtiçi ve yurt dışı firmalara ait temsilcilik belgeleri, teknik servis ve yeterlik belgeleri ihale belgeleri ile birlikte verilmelidir.

G.4. Cihazlarla birlikte verilen diğer bütün malzemelerin (mikser, yazıcı, güç kaynağı, vb.) her nevi teknik servis hizmeti ve yedek parça değişimi ihale bitimine kadar firmaya ait olacaktır. Teknik bakım süresi aksı yazılı olarak belirtilmediği sürece kitlerin kullanımı sonuna kadardır.

G.5.1.Teknik bakım hizmeti günde 24 saat, haftada 7 gün. tüm bayram ve resmi tatil günlerinde ilgili firma tarafından, sorunun kendilerine bildirimini izleyen en geç 4 (dört) saat içinde verilecektir. Arıza durumlarında ilgili birim yetkilisinin telefon ya da faks ile çağrıda bulunması (mesai içi ve dışı dahil ) yeterli olacaktır. Acil ve 24 saat hizmet veren birimlerdeki aygıtlar için bu süre 2 (iki) saati açmamalıdır. Bu süreyi aşan durumlarda “hizmet aksaması” oluşacaktır.

G.                      5.2.Firma 24 saat içinde giderilemeyen arıza durumlarında, kit eksikliği durumunda veya cihazın çalışmasını durdurabilecek sarf malzemelerinin gelmesinin gecikmesi durumunda laboratuvar işleyişinin aksamaması için hasta serumlarını hastane idaresinin uygun göreceği akredite bir laboratuvarda ya da resmi bir kuruluşta çalıştırtarak sonuçlarını imzalı raporlar halinde hastanemiz laboratuvarı sorumlu mikrobiyoloji uzmanı doktora en geç 24 saat içinde sunmayı taahhüt etmelidir.

G.                               5.3.Cihazdaki sorunun 72 saat içinde giderilememesi durumunda firma tarafından benzer teknik özelliklere sahip yeni bir cihaz kurulacaktır. Bu garanti hem satıcı hem de distribütör firma tarafından verilecek ve taahhüt edilecektir. Cihazdaki sorunun 72 saat içinde giderilememesi ve firma tarafından benzer teknik özelliklere sahip yeni bir cihaz kurulamaması durumunda her aksayan test için firma tarafından geçerli SUT VE BUT fiyatlandırmasına göre ceza ödenecektir. Acil ve 24 saat hizmet veren birimlerdeki aygıtlar için hizmetin her koşulda kesintisiz sürdürülmesi gereklidir ve bununla ilişkili her türlü önlemin alınması yüklenici firmanın sorumluluğundadır.

G.      6. Cihazlarla birlikte verilen diğer bütün malzemelerin (mikser, yazıcı, güç kaynağı, vb.) her nevi teknik servis hizmeti ve yedek parça değişimi ihale bitimine kadar firmaya ait olacaktır. Teknik bakım süresi aksi vazıh olarak belirtilmediği sürece kitlerin kullanımı sonuna kadardır.

G.     7.    TSE onaylı, satış sonrası hizmet yeterlilik belgesi aslı veya noter tasdikli sureti olacaktır.

H.  KABUL VE MUAYENE

H.      l. Cihazın muayene ve kabulü hastanemiz muayene ve teslim komisyonunca yapılacaktır. Muayene komisyonu cihazla ilgili üretim tarihi, sefi numarası, üretim yeri, halen üretimde olduğuna dahil ve benzeri bilgi ve belgeleri noterden tasdikli olarak firmadan istenecektir.

H.      2. Muayene sırasında firma yetkilileri mutlaka bulunacak, muayene komisyonu cihazın şartnameye uygunluğu hakkında ikna edilinceye kadar deneme kullanımı yapılacaktır. Eksik ve kusurlu bulunan teknik özellikler tutanakla belirtilecek ve firmaya verilen süre içinde tamamlanması tebliğ edilecektir. Cihazın çalışmasına engel olan ve düzeltilmesi olanaksız görülen uyumsuzluk durumunda cihaz red edilecektir. Hastanenin bu süre içinde olan kayıpları firmaca karşılanacaktır.

H.      3. Muayene sırasındaki iııtra ve inter assav çalışmalarının tüm masrafları ve doğabilecek hasarların yükümlülüğü firmaya ait olacaktır.

H.      4. Yabancı menşeli kitlerde, firma kitlerin teslimat aşamasında Sağlık Bakanlığının ithale izin verdiğini gösteren kontrol belgesini muayene komisyonuna sunmak zorundadır.

H.      5.    Kabul şu şekilde yapılacaktır; kalibrasyon yapılacak, hasta kanları ve kontrol serumları çalışılacak kontrol kanlarını ve uygun bulunacak sayıdaki hasta kanını sorunsuz okursa cihaz kabul edilecektir.

İ. TEKLİFLERİN HAZIRLANMASI

1.1.  Firmalar şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevap

vereceklerdir.Bu cevaplar “.......... marka ....  model      cihazı ve kiti

teklifimizin şartnameye uygunluk belgesi " başlığı altında tekli!' veren firmanın başlıklı kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olmalıdır.Bu cevaplar orijinal dokümanları ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık bulunursa firma ihale dışı bırakılacaktır.

1.2.    Şartnameye uygunluk belgesi hazırlamayan ve şartnamede istenen teknik özellikleri sağlamayan firmanın teklifleri red edilecektir.

1.3.  Cihazlar için demonstrasyon gereklidir. Eğer ihaleyi kazanan firmanın cihazı hali hazırda laboratuvarda kullanılmakta olan cihaz ise demonstrasyon istenmeyecektir. Firmalar demonstrasyonu nasıl sağlayacaklarını yazılı bir belge ile belirteceklerdir,

1.4.  Cihaz ve kit ile ilgili tüm teknik dokümanlar ihale zarfı içerisinde verilecektir.

Cihazların kurulu olduğu kurumlan gösteren örnek referans yazısı teklifle birlikte verilmelidir.

1.5.  Firmalar kil ve cihazın menşeileri hakkında bilgi verip, belgelendireceklerdir.

1.6.   Firma; Cihaz ve kitlerin T.C. İlaç ve Tıbbi cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TÎTUBB)'nda

kayıtlı oldukları ve Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olduğunu gösteren belgeleri ihale

.i

dosyasında sunacaklardır. İstekliler teklif ettikleri; malzemelerin UBB kodlarını ayrı bir liste
halinde ve teklif edilen kaleme göre ayrıntılı bir şekilde belirtip ihale dosyasında sunacaklardır.

1.7.    Teklif edilen kit ve cihaz için üretici veya distribütör firma tarafından satıcı firmaya verilen yetki belgesi olacaktır.

1.8.   Kitler. cihaz ve standart aksesuarları ile birlikte teklif edilecek ve cihazla birlikte teslim edilecektir.

1.9.  Teklif edilen cihazın Türkçe katalog ve kullanım kılavuzu verilecektir.

1.10.   Cihazın yaşı, seri numarası ve modelini gösterir bakım ve katalog belgesi verilecektir.

1.11.    Üretimden kalkmış cihazlar ihaleye giremez. Firmalar teklif ettikleri cihazların halen üretimde olduğunu (cihazın marka ve modelinin görülebileceği) gösterir üretici firmadan alınmış onaylı belge verecektir.

1.12.   Bu şartnamede belirtilmeyen hükümler konusunda İdari Şartname hükümleri geçerlidir.

Tercih Nedeni Olabilecek Özellikler:

1.      Cihazların saatlik test hızının istenenin üzerinde olması,

2.      Cihazların hafızasının yüksek olması.