Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

1.      Ven setinde cihaza uyumlu iki adet izolatör setlerle birlikte verilmeli, arter seti üzerinde arter yastığı ayrıca her set için bir adet yedek izolatör verilmelidir.

2.      Arter ve ven seti üzerinde numune alma ve enjeksiyon için silikon adaptör bulunmalıdır.

3.      Arter ile ven seti diyalizör bağlantıları luerlock bağlantılı olmalıdır.

4.      Ven selinin üzerinde iki adet klemp bulunmalıdır.

5.      Arter setinin üzerinde iki adet klemp, infîizyon seti, yeterli uzunlukta heparin yolu olmalıdır.

6.      Her iki sette de hava haznesi olmalı, hazneler fleksibl olmalı, köpüklenmeyi ve pıhtılaşmayı azaltıcı bir şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. Haznelerde basmç ölçmek ve numune almak için ikişer adaptör olmalıdır. Ven haznesinde pıhtı tutucu filtre olmalıdır.

7.      Klempler bükülebilir tırnak ayarlı olmalıdır.

8.      Setin uçlarında diyalizöre ve flstül iğnelerine uyumlu, emniyetli adaptörler bulunmalıdır.

9.      Ven selinin ucunda 2000 cc lik atık torbası bulunmalı veya haricen verilmelidir.

10.  Total kan seti hacmi 100-150 cc'nin üzerinde olmamalı,

11.  Setler heparinsiz kullanıma uygun olmalı,

12.  Arter setinin kan pompası bölümü çapı makine ile uyumlu olmalıdır. Bazı hemodiyaliz cihazlarında kullanılan kan pompası çaplan farklı setleri (7x10 mm vb.) firma temin etmelidir.

13.  Satıcı firma teknik özelliklerini gösteren bir broşür ve idari şartnamede belirtilen kadar numuneyi İzmir Kuzey Kamu Hastaneleri Genel Sekreterliğine teslim etmelidir.

14.  Setler tüm cihazlara uyumlu olmalıdır.

15.  Arter setinin kan pompası bölümü çapım gösteren bilgiler mutlaka belirtilmelidir.

16.  Arter ve ven setleri aym ambalaj içerisinde, steril ve pirojensiz olarak paketlenmiş olmalı, ambalaj üzerinde sterilizasyon ve son kullanma tarihleri belirtilmiş olmalıdır.

17.  Sterilizasyon süresi teslim tarihinden itibaren en az 2(iki) yıl miatlı olmalıdır.

18.  Firma üretim hatası olan veya diyaliz işlemi sırasında kırılan patlayan setler için değişmeyi taahhüt etmelidir.

19.  T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TlTUBB)'na kayıtlı olması veya bildirimi (bayi bilgi formu-tedarikçi firma kayıt formu) ve teklif edilecek tıbbi cihazların TITUBB'da "Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı” olması zorunludur. Eğer muaf ise belgelendirmelidir.

20.  Miadi yaklaşan ürünlerde 3 ay önceden yazlı haber vermek koşuluyla firma yeni miadlı ürünlerde değiştirmelidir.

HEMODİYALİZ ARTER / VEN SETİ

1. Set tek kullanımlık olmalıdır.

2.  Uygun sterilizasyon ile teslim tarihinden itibaren 2 yıl süreli steril edilmiş olmalıdır.

3.      Arter ve Ven setinde birer adet olmak üzere her set için cihaza uyumlu 2 adet izolatör setlerle birlikte verilmelidir.

4.  Setlere ait bilgiler bir broşürle kullanıcı servise verilmelidir.

5.      Arter setinde kan pompasma gelen bölümün çapı yetişkin için 6.0 - 7.0 mm arasında olmalıdır.

6. Ven seti üzerinde 1 adet klemp ve infüzyon yolu yer almalıdır.

7.  Arter hattı üzerinde 1 adet klemp ve infüzyon ve heparin yolu olmalıdır.

8.      Arter hattı üzerinde Kan Pompası öncesinde Arter Basıncını algılayan hat olmalı bulunmalıdır.

9.       Her iki sette de hava haznesi (drip chamber) olmalı, hazneler fleksible olmalı, köpüklenmeyi ve pıhtılaşmayı azaltıcı bir şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. Haznelerde basınç ölçmek ve numune almak için 2 adet çıkış adaptörü olmalıdır. Adaptörler üzerinde klempler olmalıdır.

10. Ven drip chamber'inda pıhtı tutucu filtre olmalıdır.

11. Kelmpler bükülebilir tırnak ayarlı olmalıdır.

12. Setin uçlarında diyalizere ve fıstül iğnelerine uyumlu emniyetli adaptörler olmalıdır.

13. Total kan seti hacmi yetişkin arter-ven seti için 160 mİ. üzerinde olmalıdır.

14. Setler 300 ml/dak. kanjıkımını sağlamalıdır.

j          c16S

           <n,'J -.V'.'"-’ ——

_ _____________________ "

F.23.006.03 ?                                   O'P-