Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

ORDU VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Ordu Fatsa Devlet Hastanesi

Sayı : 2325362/                                                                                                               05.12.2018

Konu : Hastanemizin İhtiyacı Olan Enteral Beslenme Seti Yıkamalı Alımı

DosyalD: 41367

Sayın Yetkili

TEKLİF MEKTUBU

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıda cinsi, miktarı ve özellikleri yazılı malzemelerin alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin Usulü ile yapılacaktır. Söz konusu alım için K.D.V, hariç fiyat teklifinizi hastanemiz Satınalma birimine bildirilmesi hususunda; Gereğini rica ederim. Hastanemizin İhtiyacı Olan Enteral Beslenme Seti Yıkamalı Alımı

Satm Alma Tarih ve Saati :07.12.2018-16:30                                                                  JL

LD İ KEn

İdari ve Mali İşler Müdüm

TEKLİFE KATILAN FİRMALAR SUT, UBB VE GMDN KODLARINI BİLDİRMELERİ GEREKMEKTEDİR. BİLDİRMEYEN FİRMALARIN TEKLİFLERİ DİKKATE ALINMAYACAKTIR.

FİRMALARIN DİKKATİNE !

1.                     Hastane  malı alıp almamakta serbestir.

2.                       Muayene  komisyonun uygun görmediği mallar değiştirilir veya iade edilir.

3.                           Tekliflerde  marka ve Özellik belirtilecektir.

4.                       Altnacak malzemeler TSE ve Garanti Belgeli olacaktır.

5.                                Malzemelerin     alınması muayene komisyon karar ile olur.

6.                             Malzemeler  orjinal ambalajında teslim edilecektir.

7.                             Malzemeler  kalem kalem teslim edilecektir.

8.                   Ödeme     hastanenin ödenek durumuna göre belirlenecektir.

9.                 Firma faturaya temlik koydurmaz.

10.              Firma faturaya IBAN numarasını belirtmelidir.

1! .Düzenlenecek faturada teklif edilen malzeme kalemlerinin her biri için UBB,Firma Tanımlayıcı Numarası ve SUT Kodu yazılacak olup(kapsam dışı hariç), TİTUBB çıktılatı fatura eklenecekir.Bu maddeye uygun hazırlanan faturalar kabul edilecektir.

12.Sosyal Güvenlik Kurumu'nun (SGK) "Tıbbi Malzeme Listeleri Tıbbi Malzeme Alan Tanımlarına eşleştirilen ürünlerin MEDULA’ya tanımlanması konulu 26.11.2015 tarihli duyurusuna istinaden, 01.12.2015 tarihi itibariyle Sağlık Hizmeti sunucularınca bir tıbbî malzemenin hizmet kaydının yapılabilmesi için, ürünün; satm alındığı tarih İtibariyle TİTUBB sisteminde "Sağlık Bakanlığı (S.B. Durum) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte de MEDULA sisteminde tanımlı olması gerekmektedir.Bahsi geçen kriterlere uymayan malzemeler için kurumumuzca herhangi bir ödeme yapılmayacaktır.

Adres:Evkaf Mahallesi. Hastane Cad. No:5

Telefon: 0452 423 65 00-2103 Faks: 0452 424 16 55

E-Posta: ordudhs3.satinalma@saglik.gov.tr Web: www.fatsadh.gov.tr

VOLUMETRİK İNFÜZYON CİHAZLARINA UYGUN SET ÜRÜN ÖZELLİKLERİ

1.     İnfüzyon kaplarına rahat girecek şekilde dizayn edilmiş keskin, sivri, delici uç olmalıdır.

2.     İnfüzyon pompa damla sensörüne uygun, ideal, üst damla bölmesi olmalıdır.

3.     Sette, 15 (.ım’luk filtre bulunmalıdır.

4.     Pompa hız ayar bölümü, silikon olmalıdır.

5.     PVC/DEHP ve Lateks içermemelidir.

6.     Setin ucu, luer lock bağlantılı olmalıdır.

7.     Line üzerinde, kontrolsüz akışı (serbest akış) engelleyen klemp olmalı ve set cihazdan çıkarılır çıkarılmaz, klemp otomatik olarak kapanmalıdır.

8.     Kapaklı, bakteri girişini önleyen hava girişi olmalıdır.

9.     Set enteral beslenmeye uygun olmalıdır.

10. Set, ekte belirtilen infüzyon pompalarına uygun set olmalıdır.

11. Set 320 cm uzunluğunda ve Y enjeksiyon port girişli olmalıdır.

12.  Set, torba ve şişeler için çoklu bağlantı içermelidir.

13. Kullanım kılavuzu ve/veya ambalaj üzerindeki bilgiler Türkçe, İngilizce veya Almanca dillerinden en az birinde yazılı olmalıdır.

14. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkmdaki tüm bilgiler belirtilmelidir.

15. Ambalaj geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir.

16. Uluslararası Kalite Belgeleri ISO ve CE Sertifikalarına sahip olmalıdır ve CE ambalaj üzerinde belirtilmelidir.

17. Setler ile birlikte 50 adet cihaz bir yıl boyunca kullanıma sunulacaktır,

VOLUMETRİK İNFÜZYON CİHAZLARI ÜRÜN ÖZELLİKLERİ

1.     Cihaz, intra-venöz, intra-arteriyel veya enteral ilaç uygulamaları ve kan infüzyonuna uygun olmalıdır.

2.     Cihazın, ağırlığı hafif 1.4 kg, boyutları küçük, 214 x 68 x 124 mm olmalıdır.

3.     Cihazın dili türkçe, kullanımı pratik ve kolay olmalıdır.

4.     Cihazın, taşınmasını sağlayacak bir taşıma kulbu olmalıdır.

5.     Cihazın, infüzyon standına sabitlenmesini sağlayacak ve cihazdan kolayca çıkabilecek klembi olmalıdır.

6.     Cihaz, özel kilit sistemi ve tek bir klemp ile maks.3 adet üstüste monte edilerek taşınabilmeli ve az yer kaplamalıdır. 3 pompa birbirine kilitlendiğinde 3 pompanın toplam ağırlığı 4,2 kg’ı geçmemelidir.

7.     Cihaz, 100...240 V AC, 50/60 Hz akımla çalışabilmelidir.

8.     Cihazlar, kablo karışıklığının azaltılması için, 3 cihazın ortak kullanılabildiği opsiyonel elektrik kablolu olmalıdır.

9.     Cihaz, akü (NiMh, tekrar şarj edilebilen) ile 25 ml/saat hızla yaklaşık 8 saat çalışabiimelidir. Yaklaşık 6 saatte %100’ü tekrar şarj edilebilmelidir. Kullanılan tüm cihaz ve aparatlara uygun, standart akülü olmalıdır.

10. Cihazda, elektrik kesildiğinde, batarya otomatik olarak devreye girmelidir.

11. Standardizasyonu sağlamak için, infüzyon ve perfuzyon pompa sistemlerinin kullanım menüleri aynı olmalıdır.

12. Cihaz, 0.1-1200 ml/saat hızına kadar infüzyon yapabilmelidir.

-  0.1 - 99.99 ml/saat arasında 0.01 ml/saat artışlarla,

-   100.0 - 999.9 ml/saat arasında 0.1 ml/saat artışlarla, - 1000 - 1200 ml/saat arasında 1 ml/saat artışlarla ayarlanabilmelidir.

13.  Cihazda, infüzyona ara verilmeden hız değişikliği yapılabilmelidir.

14. Cihazda, 0.1 - 9999 mİ arası giden volüm (GV) ayarlanabilmelidir:

-  0.1 - 99.99 mİ arasında 0.01 mİ artışlarla,

-   100.0 - 999.0 mİ arasında 0.1 mİ artışlarla,

-   1000 - 9999 mİ arasında 1 mİ artışlarla.

15.  Cihazda, 1 dakika ile 99 saat 59 dakika arası zaman ayarlanabilmelidir.

16. Hız, giden volüm veya zaman değerlerinden herhangi ikisi cihaza girildiğinde, üçüncü değer cihaz tarafından otomatik olarak ayarlanabilmelidir.

17.  Cihazda, kalan volüm, kalan zaman ve toplam verilen volüm sürekli takip edilebilmelidir.

18.  Cihaz çeşitli seçeneklerde, 250-300 cm uzunluğunda, enjeksiyon portlu, ışığa hassas ilaçlar için opak, piggyback infüzyon için ikili, transfuzyon için kan filtreli, PVC’siz, 0,2 (Jm’luk filtreli, enteral beslenme için torbalı ve torbasız setler ile kullanılabiliyor olmalıdır.

19. Cihazda, opsiyonel piggy back modu olmalı ve tek bir pompa ile iki farklı hızda infüzyon arasında geçiş sağlanabilmelidir. Bu uygulama için cihazlara uygun line kullanılmalıdır.

20.  Cihazda, bolus 1-1200 ml/saat arası ayarlanabilmeli, istenilen miktar otomatik veya manuel olarak tek tuşla verilebilmelidir.

21.  Cihaz, bolus volüm ve zamanı girildikten sonra bolus hızını otomatik olarak hesaplayabilmelidir.

22.  Cihazın, doz hesaplama modu olmalıdır. Ağırlık (kg) veya zamana (dakika, saat veya 24 saat) bağlı mg, jıg, ng, IE veya mmol doz ünitelerine dayanan kullanım hızı (öm.mg/kg/sa) otomatik olarak hesaplanabilmelidir. Bolus hızının otomatik hesaplanmasıyla mg, jxg, IH, mmol olarak her kg ve/veya her zaman (dakika, saat veya 24 saat) ünitesi için bolus uygulaması yapabilmelidir.

23.  Cihaz, akıllı batarya sistemi sayesinde, pil ömrünü yükseltmek amacıyla belirli periyotlarda kendini deşarj edebilmelidir.

24.  Cihaz, kalan akü kapasitesini saat/dakika olarak gösterebilmelidir.

25.  Cihazda, infüzyon devam ederken ara volüm ve ara süre sürekli takip edilebilmeli ve tedaviye uygun olarak istenildiğinde silinerek yeniden yeni değerlerin takip edilebilme özelliği olmalıdır.

26.  Cihazda, infüzyona yeniden başlarken veya batarya değişiminden sonra bir önceki tedavinin tekrarı veya devamı için başlangıç menüsünden son tedavi seçilebilir olmalıdır.

27.  Cihazda, son 1000 tedavi tarihleri ile birlikte hafızada saklanab ilmeli ve istendiğinde PC aracılığıyla görülebilmelidir.

28.  Cihaz, tek tuşa basılarak standby (bekleme) moduna geçebilmeli ve 1 dakika ile 24 saat arasında, 1 dakikalık artışlarla standby süresi seçilebilmelidir.

29.  Cihazda, medikasyon hatalarını önlemek amacıyla 720 ilaç hafızası mevcut olmalıdır.

30.  Cihazda, üçüncü kişilerin müdahalesini engellemek amacıyla en az 3 farklı veri kilidi olmalıdır.

31.  Cihaz, 9 seçenekli (0,1-1,2 bar) basınç kontrollü olmalı, basınç alarmından sonra bolus volümü otomatik olarak azalarak infüzyon durmalıdır.

32.  Basınç kademesi, cihaz ekranında görülebilir olmalıdır.

33.  Cihazda, kontrolsüz akış (serbest akış) koruma sistemi olmalıdır. Cihazda ve infüzyon setinde kontrolsüz akış (serbest akış) klembi yer almalıdır. Hava sensörü, alt ve üst basınç sensörleri sayesinde damla sensörsüz olarak da kullanılabilmelidir. ■

34.  Cihazda, 2 kanallı mikroproses sistemiyle tüm güvenlik ile ilgili fonksiyonların tam olarak otomatik kontrolü sağlanmaktadır.

35.  Cihazda, optik ve akustik alarmların yanında, cihaz displayinde yazılı alarm mesajları ve yardımcı metinler yer almalıdır.

36.  Cihazda, önalarm ve alarmlar için renkli ışıklar (LED) yer almalıdır.

37.  Cihazın, çalışması dijital olarak görülebilmelidir.

38.  Cihaz displayinde, tüm bilgiler aynı anda görülebilmelidir. (Hız, cihazın elektrik bağlantısında bulunduğu, infüzyonun devam ettiği, akü durumu, cihazın alarm nedeni v.b.).

39.  Cihazda oklüzyon alarmı, basmç alarmı, damla alarmı, hava alarmı, hatırlatma alarmı, akü boş, standby (bekleme), “infüzyon line’ı doğru yerleştirilmemiş veya hiç yerleştirilmemiş”, personel çağrı,”ilaç doz sınırı aşıldı” ve teknik hata alarmları mevcut olmalıdır.

40.  Cihazda, batarya kapağının açıldığını alarm ile haber veren kapak sensörü olmalıdır.

41.  Cihazda giden volüm veya süre bitmek üzere, akü boşalmak üzere ön-alarmları mevcut olmalıdır.

42.  Cihazda istendiğinde KVO modu aktive edilebilmelidir.

-  Hız >10 mî/saat için KVO - 3 ml/saat,

-  Hız <10 ml/saat için KVO = 1 ml/saat,

-  Hız < 1 ml/saat için KVO = ayar hızı.

43.  Cihaz; hemşire çağırma sistemi, ambulans (12 V) ve PC’ye bağlantı için bir Multi Fonksiyon Konnektörüne (MFC) sahip olmalıdır.

44.  Cihazlara, Softvvare updateleri ile yeni özellikler eklenebiliyor olmalıdır. Örneğin aynı pompaya PCA ve TIVA-TCI özellikleri yüklenebilir olmalıdır

45.  Cihazlar opsiyonel olarak, (infüzyon ya da perfüzyon cihazı) en fazla 4 adet üst üste monte edilerek bir istasyon (Station) oluşturabilmeli ve en fazla 6 istasyonda herhangi bir montaj işlemi gerektirmeden kolayca birbiri üzerine kenetlenerek toplam 24 cihazla bir arada çalışma imkanı sunmalıdır. Bu sistemin, kablo karışıklığına engel olabilmek amacıyla tek bir elektrik bağlantısı olmalıdır.

46.  Opsiyonel olarak her bir Station, alarmların daha rahat takip edilebilmesi için üzerinde büyük alarm ışıkları bulunduran kapak şeklinde taşıma aparatına sahip olmalıdır. İstasyon içerisindeki pompaların alarmlarının sesleri kapatıldığında kapak üzerinden sadece görsel alarm sağlanabilmelidir.

47.  Opsiyonel olarak sunulan istasyon ve sofhvare paketleri ile beraber tüm servisin tek bir bilgisayar üzerinden takibini sağlayabilmelidir ve istendiğinde hastane PDMS sistemine bağlantı kurabilmelidir.

48.  Hem personel tasarrufu, hem de hasta izlenebilirliğinin sürekliliği açısından birden fazla cihaz (24 cihaza kadar) tek bir istasyondan opsiyonel izlenebilir olmalıdır.

49.  Cihazda; opsiyonel olarak modem, kablosuz LAN, USB-Ana port, RS232, USB Slave Port, Ethernet RJ45, PS/2 bağlantıları olmalıdır.

50.  Cihaz, dezenfekte edilebilen bir yüzeye sahip olmalı, kolay kolay sıvı geçirmemelidir.

51.  Cihaza, uygun orjinal seti ile 96 saat üzeri uygulamada, sapma payı ± % 5’dir.

52.  Cihaz, 1,4 mİ hatalı doz verdiğinde otomatik olarak durur.

53.  Cihaz, uluslarası Kalite Belgeleri ISO ve CE Sertifikalarına sahip olmalıdır.

54.  Cihaz, sevkiyat tarihinden itibaren 24 ay süreyle, üretim hatalarını içeren garanti kapsamındadır.

55.  Cihazın, minimum 10 yıl süreyle gerekli olan yedek parçalarının temini ve tamir ile çalışılabilir olmasının ve gerekli teknik servis hizmetini gerektiğinde veya periyodik bakımlarda sağlanacağını taahüt ederiz.

56.  Teknolojik gelişmelere parelel parametreler değiştirilebilir özellikte olmalıdır.

57.  Cihaz, IEC/EN 60601-1-2, IEC/EN 60601-2-24, EN 55011 standartlarına uygun olmalıdır.