Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T.C.

KIRŞEHİR VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Kırşehir Sağlık Bakanlığı - Ahi Evran Üniversitesi Eğilim ve Araştırma Hastanesi

Sayı: 75990205-869 - 1811

Konu: Hizmet/Malzeme Alımı

AHMET SAYDAM (27967-18)

TEKLİF MEKTUBUDUR

Ahi Evran Üniversitesi Eğt.ve Araş.Hast. ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarı yazılı Malzeme/Hizmet Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu satınalma birimine fax ile yada elden ulaştırmanızı rica ederim.

Hastanemiz Tel: 0386 213 45 15 Dahili: 1879 Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

NOT:Teklif mektupları en ge                          /2018-Saat: fS^ O O

Kadar Satınalma Birimine Ulaştınlm alıdır.

NOT- ijnsliagi "itarnlıü mıljrmı-lcrln laılljnılmuı d&iüıınlmfUnlir.

Ancıfc »nifliv»! r'imıııJı Muinin dunırmm t"rc kull»nı!»cıl mıl/fiıır vıd» n»ıl.rmd. JriiıiUllıolıNlir. M.l/cmr 'mlıfnm »rlmi'i rtıınımunJ» fn ■ Bvııuıı ful» kullınılın m.bmır ■ cirminim fılur» rdctrktir. Mıljrnıclcr Hirihiri İle BgıGjılük An Enıguıdfn <ir( Hılindr Atuafillılır.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1- Teklif Birim Fiyatlın KDV Hariç ve Türk lirası olarak verilecektir.

2-      Silin  ti kazıntı ve imza kaşe bulunmayan teklifler değerkndirmeye alınmasaçaktır.

3- .Numune istenildiği taktirde numune cn kısa sürede satınalma birimine gönderilecektir.

4-       UBB    ka|*amımla yer alan ürünlerin tek başına UBB kaydı yeterli olmayıp, teklifi ürctici/ithalatçı Grma dışında veren (irınatar için , üretici veya ithalatçı tararından UBB de alt bayB olarak tanımlanmış olması gerekmektedir.

5-                 Bakanlığtma    TKHK nun 09.01 2017 tarih ve 00036*90436 sayılı yardan gereğince , UBB ka {namındaki malzemeler için flrmalaruı u T1BHİ CİH 7. > TIS VERİ VKThKl.il ÎK BEİGEl-FKİNİ de teklifleri ile birlikte sunmalın gerekmektedir.

6-            lstckIikr  listedeki bütün kalemlere veya diledikleri kakmkrc teklif »erebilirler.

7-              Sözkonusu alımla ilgili tüm verp-resim ve harçlar, kargo tasıma ve tüm ulaşım giderleri sigorta giderleri uhtesinde kalan kişi/firmaya aittir.

8'-ldaremizmal/hûmcti alıp almamakta veya bir kumım almakta serbrsttir.Firmalar teklifsermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

9-                       Drğerlendirmemiz  kalem kalem . yada işin bütünlük arr etmedi bakımından toplara fiyat esasına göre yapılabilecektir.

Teklifimize fiyat seren firma bu hükmü kabul etmiş sayılır.

10-               Mabemekr  Depo tcsIimidir.Dcpaya taşınması ile ilgili tüm taşıma v.b.gidcrkr firmaya aittir.

11-        TekUf  »eren firma S.U.T.hükflmlcri gereğince idare tarafuıdan işlem yapılacağın; kabul etmiş sayılır.

12* Atımlar Adi ihtiyaçlarunıza yönelik olduğundan . idarernk tarafından verilen siparis sonrası belirtilen gün içerisinde teslimatı yapılma v an ürünler için idaremiz siparişi tek taraflı iptal etme hakkına sahiptir. Firmalar teklif'•ermekle bu hükmü kabul etmiş saydır.

13-       Alım   uhtr*indc kalan firma alıma ilişkin olarak düjenkseveği faturada mal/rmeııin barkod numarası üe SIT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SIT hükümleri doğrultu.*unda doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri ödeme kurumu barkod ve SIT kodlarının eşleştirilmesi ile Ugilİ olarakTİTUBB kasıtlarını esas almadığından . hastanemi/, idaresi bu kayıtlan esas alma saçak. anılan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod ve SIT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle idare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edilerek . ödeme yapılsa bile teaplt edilen tararın tamamı alım y-apdan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif vcnııckle bu hükmü kabıd etmiş sayılır.

14- Son teklifserme süresi içerisinde teslim edilmesen teklifler değerkndirmeye alır.mayacaktır.Firmalar teklif sermekle bu hükmü kabul etmiş saydır.

15-                 Bakanlığımız  T.K.U.K. Başkanlığının 27.11.2015 tarih ve 00015701269 saydı yakıları gercğince. firma lann teklif edilen ürüıdarin satınalma tarihimiz itibariyle Sağlık Bakanlığı (S.B.) durumunun usgun olması, hastasa kullanıldığı Urihte ise MEDULA sistemine kasıtlı olması gerekmektedir. Bu nedenle satmalına sürevinde S.B. durumu sorgulaması kurumumuzca yapılacak olup , özellikle haslaşa yönelik kullaııdan mal/rmelerdc teklif edilen barkod numarasından farklı bir barkod numaraıına sahip ürünün kullanılması sunucu fatura edilen malirnırkrin M EDUİ A sistemine kayıtlı olmadığı tespit edildiğinde, malzeme bedelleri ilgili firmanın ödemelerinden kesikrek ilgili hastane dEner sermaye hesaplarına gelir kasdedikeektir. Firmalar kurunıumura teklif vermekle bu hükmün tamamımı kabul etmiş sayılır.

16-           Amciîyat sona erdikten sonra ameliyatta kullandan malzemelere ait fatura ilgiii Grma tarafuıdan mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih yazdmak aurcliyk kesilerek. fatura ün tarafına hasta adı soyadı, kullanılan malzemelerin adı ,SUT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına is ameliyatta kullandan malzemelere ait barkodları eksiksiz olarak yaptırılmalıdır. Barkud sayısı fazla olup fatura arka yüzeyine sığmadığı taktirde ise A4 ebatmda boş kağıda katan barkodlar yapıştırılarak fatura asimi iliştirilerek hastanece cn geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Eksik barkiidlıı faturalar teslim alınmaşarak, ilgfli firmaya resmi yazı ile iade edilecektir. ) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneye geç teslim edilmesi sonucu hastanın taburcu olması durumunda , fatura bedeli SGKya fatura edilemez ise soz konusu fatura brdcB ilgili firmaya ödenmeyerek, hastane döner sermaye hesaplarını gelir olarak kaydedilecektir. Fİrraa iş bu alım için teklif sermekle hu hükmü kabul etmiş şaşılır. Al un uhtesiııde kalan firma alıma konu olan malzeme yada malzemeleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı malzemelere ait faturasını knmez, yada kestiği halde idaremize belirtikn süre İçerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez, yada faturası kargo , posta v.b. dağıtımda kaybolur ise bu durumla idaremizin herhangi bir mesuliyeti olmasacağı gibi. belirtilen zamanda idaremize teslim edilmeyen fatura bedelleri ile ilgilide firma idaremizden herhangi bir hak yada alacak talep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde bulunmayacağımda iş bu alıma iştirak etmekle kabul etmiş saydır.

* TEKNİK ŞARTNAME TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.İMZA VE KAŞE :

YÜKSEK BASINÇLI DİLATASYON (PTA) BALON KATETERİ TEKNİK

ŞARTNAMESİ (KV1250)

1-     Balon kateterler non kompliyant dayanıklı PET materyalden yapılmış olmalıdır.

2-      Kateterlerin şaftı özel polyamid olmalı,esnek ve kırılmaya karşı dirençli olup profili ile maksimum düzeyde lezyondan geçiş kolaylığı sağlamalı.

3-      Balon kateteı* çift lümenli yapıda koaksiyel olmalı, optimal kılavuz tel kontrolü, iyi bir trackabilite elde edilmiş olmalıdır.

Gövdesi, cross-over prosedürü sırasında kırılmaya karşı dirençli olmalı, radioopak özelliği sayesinde kullanıcıya kullanım kolaylığı sağlamalıdır.

Hareket ve geçiş kolaylığı için balon kateteı* çok düşük profilli olmalıdır. Bu amaçla 6 mm’e kadar olan balonlar 5F, 7-10 mm balonlar 6F sheath ile kullanılabilir olmalıdır.

Kateterin uç kısmı, lezyondan geçiş kolaylığı ve rahat pozisyonlandırma için,kısa, inceltilmiş (tapered) ve damara zarar vermemesi için yumuşatılmış olmalıdır. Kullanıcıya daha rahat ve güvenli bir çalışma imkanı, hastanın rahatlığı ve emniyeti için balonun şişme/inme süresi hızlı olmalıdır.

Kateter şaftı 5F kalınlığında olmalı ve 0.035inch kılavuz tel ile kullanılabilmelidir. Kullanılan balon materyali, sağlam ve non-kompliant yapıda olmalıdır. Balonun hangi basınçta maksimum çapa ulaşacağı bilinmelidir. Uygulanan basınç arttırıldıkça balon çap değeri artmamalıdır. Balon şişirme basıncı, çapa göre değişmekle birlikte küçük çaplarda 18 atmosfere kadar çıkabilmelidir.

10- Balon ve gövde uyumlu olup, şişirme esnasında damar yapısına uyum sağlamalıdır.

11- Balon düşük profilli olmalı, böylelikle en dar lezyonlardan bile rahatlıkla

12- Pozisyonlandırma için balon ucu radyopak olmalı ve balon distal ve proksimalinde yüksek görünürlü markerlar olmalıdır. Balon markerları profile etki etmemelidir.

13- 20 mm'den 100 mm'ye kadar değişik uzunluklarda seçenekleri olmalıdır.

14- 4 mm'den 10 mm'ye kadar değişik çaplarda seçenekleri olmalıdır.

15- 45-75-120   cm’lik değişik şaft uzunluğu seçenekleri bulunmalıdır.

16- Kateterler, steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

17- Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş ve teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miyadlı olm^k^r.^^ ] ...  _ _ ah! sv? * “ "

‘esi

GİRİŞİM INTRODUCER SETİ , Danfiar           (KV1288)

Set perkütan vasküler ve nonvasküler girişimlerde navigasyon ve destek için özel tasarlanmış olmalıdır.

Set optimum esneklik ve itilebilirliği sağlamalı ve kontrol yeteneğini artırmak için özel duro-meter yapıda olmalıdır.

Set kılıfı kırılmaya karşı dirençli olması için metal sarmalla desteklenmiş olmalıdır.

Kılıf ve dilatör atravmatik geçiş için özel olarak inceltilmiş ve çok yumuşak ve kademesiz geçiş sağlanmış olmalıdır.

Kılıf luerlock bir adaptöre sahip olamlı, kan sızıntılarına engel olacak, sökülebilir yan yollu hemostatik valfı olmalı, dilatörü sisteme bağlayan ve kilitleyen bir konnektörü olmalıdır.

Kılıf ve dilatör yüksek radyopasiteye sahip olmalı ve kılıfın distal ucunda platin- iridium marker bulunmalıdır.

Kılıf iç lümenleri 5F - 0,075 inch, 6F - 0,087 inch, 7F - 0,098 inch olmalı ve 45 - 65 - 90 cm’lik çalışma uzunluklarına sahip olmalıdır.

Introducer seti 0,035 / 0,038 inch kılavuz tel ile çalışmaya uygun olmalıdır. Introducer çap ölçüsü hem rakamla hem de uluslararası renk kodlaması ile belirtilmiş olmalıdır.

10- Set, steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

11-Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş ve t^fi|h j^en her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miyadlı ol:

ilaç yüklenmiş /salinimli anjioplasti balonu te

ŞARTNAMESİ (KV2035-2038)

İlaç salgılayan balon, arter lezyonlarının tedavisinde ve buna bağlı kritik bacak iskemileri ,diyabetik ayak sendromlarının kalıcı ve başarılı tedavilerinde kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır .

Balon periferik arterler, arterovenöz diyaliz fıstülleri obstruktif stenotik lezyonlar SFA, popliteal,dizaltı arter duvarlarının korunması ve mekanik anjioplasti sonrası , hızlı iyileşmeyi sağlamak ve restenoz riskini azaltmak amaçma uygun ilaç yüklenmiş olmalıdır.

Balon üzerine 3ug/mm2 anti-restenotik paclitaxel ilaç molekülleri yüklenmiş Oİmalldir^ _                    /O

4-      Balon yüzeyi, yüklenmiş olan paclitaxelin hedef arter duvarına optimal transferini ve balonun yerleştirme manipulasyonunda ilacın kan akımı ile yıkanmasını engelleyerek tam korumalı bir şekilde taşınmasını , shellolic acid bazlı kaplama ile sağlamalıdır .

5-      Balon üzerine yüklenmiş ilaç 30 - 60 saniye arasında hedef damar duvarına transfer edilebilmeli ve ilaç damar duvarında 28 güne kadar devam eden anti- restenotik etkisini sürdürmelidir.

6-      Balon geniş kullanım amaçlarım için 0.014 inch uyumlu Rx(monorail) ve OTW , veya 0.035inch uyumlu OTW seçeneklerine sahip olmalıdır.

7-      Balon 14 atm basınca dayanıklı polyamide ve semi-compliant olmalı, 2mm den - lOmm ye kadar çap ve 2 cm den - 20 cm ye kadar boy ölçülerine sahip olmalı ve kullanıcıya geniş kullanım seçenekleri sunmalıdır .

8-      Balon kataterin , 0,035 uyumlu için 80 ve 135 cm ,0.014 uyumluları için 150 cm şaft kullanım uzunlukları seçenekleri olmalıdır.

9-      Balon profili , her türlü lezyondan geçebilecek ince bir yapıda olmalı 0.014 uyumlu olanlar 4F, diğerleri balon çapma bağlı olarak 5-7F introducer inden geçebilmelidir.

10- Malzemeler steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi, yöntemi ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalı, teslim oftilj her bir maj^&s^sfim tarihinden itibaren erç âz/’İ (bir) yıl miyadlı olmalıdırl^

R    H/           L—f

rjRIŞİMSEL AMAÇLI NİTİNOL HİDKŞFİLİK GUİDE[1]

(KV1311)

ARTER/VEN TROMBOLİZ KATATER SETİ ŞARTNAMESİ

(KV3159)

1-     Ürün arteryel pıhtı (3 aya kadar), periferikemboliler, Bypass ameliyat sonrası oluşan pıhtı (4 haftaya kadar), diyaliz şantında oluşan pıhtılar, Anjioplasti öncesi yumuşak plaklar ve oklüzyonlar, anjiyoplasti veya katater işlemleri sonucunda oluşan pıhtılar ve venöz pıhtılarda kullamma uygun olmalıdır

2-      Katater üzerinde doğru yerde konumlandırmayı sağlayananjio ve röntgen altında görülebilen platin markerler bulunmalıdır.

3-      Katater en fazla 5 Fr çapında olmalı katater üzerinde lysisi sağlamak için bir y konnektörü bulunmalıdır ve katater uzunluğu en az 105 cm olmalıdır.

PERİFERİK VASKÜLER / NONVASKÜLER NİTİNOL SELF EXPANDABLE

STENT TEKNİK ŞARTNAMESİ (KV1166)

1-      Stent vasküler ve non vasküler girişimler için uygun olmalıdır

2-      Stent süper elastik ve önceden programlanmış çapa ulaşan nitinol malzemeden laser-cut tekniği ile üretilmiş olmalı ,ısı etkisi ile kendi kendine açılmalıdır , ıııesh wire olmamalıdır.

3-      Stent yüksek flexibilite için segmentler arası bağlantısı azami 4 adet olmalı ve birbirinden bağımsız hareket eden parçalardan oluşmuş dizaym ile düzgün ve tam olarak implante edilmeli, her türlü damar anatomisinden geçebilecek uygun esnekliğe sahip olmalı ve damar çeperine tam olarak temas etmelidir.

4-      Stent, yapısı itibarı ile yüksek radyal güç, fleksibilite ve radyoopasite özelliğine sahip olmalıdır.

5-      Stent pı*oximal ve distal uçları visibiliteyi sağlamak ve lümen duvarına zarar vermemek için yassı biçimde ve pürüzsüz bir metal yapısına sahip olmalı, post dilatasyona olanak tanımalı, işlemde kullanılan balonu patlatmamalıdır.

6-      Stent açılması sırasında fırlamayı ve kontrolsüz açılmayı önlemek için özel ‘’anti jumping”kilit sistemine sahip olmalıdır.

7-      Stent açıldığı zaman pencere büyüklükleri eşit olarak kalmalıdır.

8-      Stent açıldığı zaman kısalma oranı minumum olmalıdır.

9-      Stent taşıma-yükleme sistemi max 6F olmalı, 6F sheath introducerdan geçebilmeli ve 0.035inch kılavuz tel ile kullanılabilmelidir.

10-  Stent multifonksiyonel pull back sistemi ile çalışan bir bırakma sistemine sahip olmalıdır , taşıma-yükleme sistemi tek hareket ile (dış kılıfının geriye doğru çekilmesi) stent yerleştirebilmen, yüksek fleksibilite ve kontralateral uygulanabilme özellikleri ile kullanımı çok kolay bir sistem olmalıdır.

11-  Stent taşıma-yükleme sistemini oluşturan kateter örgülü bir yapıya ve Stent gönderim sisteminin uç yapısı non-travmatik tipte olmalıdır fleksible bir uca sahip olup kılavuz teli çok iyi izleyebilmeli ve çok rahat itilebilmelidir.

12-  Stent yerleştirilmesi ve pozisyonlamada yardımcı olmak üzere taşıma-yükleme sisteminde radiopak platin markerler bulunmalıdır.

13-  Stentin distal ve proksimal uçlarında yüksek radyopasiteye sahip 4 ve 3 er adet tantalyum markerlar olmalıdır.

14-  30 mm'den 150 mm'ye kadar değişik uzunluklarda seçenekleri olmalıdır.

15-       5    mm'den 12 mm'ye kadar değişik çaplarda seçenekleri olmalıdır.

16-             45, 75 cm ile 120 cm arası değişik şaft uzunluğu seçenekleri bulunmalıdır.

17-  Stent magnetik rezonanstan etkilenmemeli ve artefakt oluşturmamalıdır.

18-                                 Bölümün  talebine göre alınacak stentlerin uzunlukları ve çapları belirlenecektir.

19-  Stentler , steril ve orijinal ambalajında teslim edilmeli ve ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. Teslim edilen her,bir^alzejıje teslimat tarihi itibarı! ile en az bir yıl miyadlı olmalıdır.

Ev ER

REKANALİZASYON VE REVASKÜLERİZASYON SİSTEMİ ŞARTNAMESİ

(ATEREKTOMİ) (KV 1280)

1.      Rekanalizasyon ve Revaskülerizasyon Sistemiperiferikdamarlardakiaterosikloratik ,kalsifikasyonlulezyonlardaplaktemizleme

yoluyla rekanalizasyontedavisiicinozelolaraktasarlanmışolmalıdır.

2.      Kateterilyak, femoral, popliteal, dizaltiproksimalarterlerdevegerektiğindevenlerde de kullanılabilmelidir.

3.      Sisteminaktifucukesicivetraşlayıcıikiözelliğibarındırmalıdır.

4.      Aktifuç 6 sarmalile 6 eksenliplakekzisyonusağlayabilmelidir. Eksizyonilebirlikteaynızamandazımparaetkisigöstermelidir.

5.      Aktı'fuçaspirasyonaolanaksağlayanaspirasyonpencerelerini, kesicivetraşlayıcısegmentinhemenaltındaihtivaetmelidir.

6.      Aspirasyonyüksekrotasyonluiçhelikssarmalilesağlanmalıdırvekanıdeğileksizeedilenplağı aspire edeözellikteolmalıdır.

7.      Sistem kateteri kırılmayı ve bükülmeyi engeleyen, ilerletilebilirliği arttıran Pebax malzemeden üretilmiş olmalı, örgülü ve radyopak özellikte olmalıdır.

8.      Sistemaktif ucu8.000 devir/saniye kalsifik lezyonlara etki eder özellikte olmalıdır ve rüptürü riskini en aza indirgemelidir.

9.      Sistem çalışma hızı kullanıcı tarafından manuel olarak ayarlanabilir, kademeli olarak arttırılıp azaltılabilir özellikte olmalıdır.

10  .Sistem kateter segmenti çapı 2,4 mm ve uzunluğu 100 cm olmalıdır.

11  .Sistem 0,014" tel üzerinden ilerletilebilir olmalıdır.

12.Sistem ile birlikte aynı marka 8F oklüzyon destek kateteri ve dönüş kateteri ayrı bir alımla birlikte istenildiği takdirde tedarik edilebilmelidir.

13.Sistem steril olarak blister ambalajda teslim edilmelidir.

14.Sistem kesinti yaşamamak adına şebekeden220V / 50 Hz enerji ile çalışmalıdır. Steriliteyi bozmamak adına sistemin şebeke bağlantısı non-steril olarak verilmelidir.

15.   İhaleye girecek firmalar distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olmalıdır. Bunu yetki belgesiyle göstermelidir ve bu belge ihale dokümanlarında sunulmalıdır.

16.   İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte

rl 4—ı ı 11 ım ı I ■ ı 1/ l"» I /—r î I v-v-v '-s I ı t w*