Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

KIRŞEHİR VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Kırşehir Sağlık Bakanlığı - Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı: 75990205-869 - 1808 Konu: Hizmet/Malzeme Alımı

Hasta Adı :                                                  İSMAİL AKCAN (28062-18)

TEKLİF MEKTUBUDUR

Ahi Evran Üniversitesi Eğt-ve Araş.Hast. ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktan yazılı Malzeme/Hizmet Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu saunalma birimine fax ile yada elden ulaştırmanızı rica ederim.

Hurşlt ARISOY İdari ve Mali İşler Müdür Yrd.

Hastanemiz Tel: 0386 213 45 15 Dahili: 1879

Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

NOTıTeklif mektupları en                               /2018-Saat:

Kadar Satınalma Birimine maştın İmalıdır.

EKİ: TEKNİK ŞARTNAME

NOT: Yukandada alınması İstenen 8 kalem malzemelerin birbirlcrivle uvumlu olması gerektiğinden .I.2.3.4.5.6.7.. kalem malzemeler toplam fi vat üzerinden avn değerlendirilecektir 8. kal cm 1,23.4.5,6 .7. kal emlerden bağımsız deSerlendırilccektir. Ameliyatta yukarıdaki malzemelerin kullanılması düşünülmektedir

Ancak ameliyat esnasında vakanın durumuna 2fire kollanılacak mal/eme vada saclarında değişiklik olabilir. Malzeme saclarının artması durumunda en avantajlı fivatı veren firmanın , fazla kullanılan kalem için başlangıçta teklif ettiği fiyattan fazla kullanılan malzeme adet çarpımını fatura edecektir. Malzemeler Biribiri İle Bütünlük Arz Ettiğinden Set Halinde Alınmalıdır.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1-               Teklif Birim Fiyadan KDV Hariç ve Türk Lirası olarak verilecektir.

2-     Sünli. kaunlı ve imu kaşe bulunmayın teklifler değerlendirmeye alınmavacaknr.

3-               Numune İstenildiği taktirde numune en kısa sûrede satınalma birimine gönderilecektir.

4-   UBB    kapsamamda yer alan ürünlerin tek başına UB8 kaydı yeterli olmayıp, tekili ürctfci'lf hal atçı firma dışmda >errn Grmalar için, üretiri veya ithalatçı tarafından UBB de alt bayii olarak tanımlanma olman gerekmekledir.

5-            Bakanlı»ımıı   TKHKnun 09.01.2017 tarih ve 0G0J689G436 sayılı yanlan gereğince , UBB kapsamındaki malzemeler için firmaların “ TIBBİ fİHAZ SATIŞ VFRİ VFTFRİ.İI.İK BELCELERİNİ de teklifleri ile birlikte sunmaları gerekmektedir.

6-       lstekliIcr  listedeki bütün kalemlere veya düedilden kalemlere teklif verebiirler.

7-          SAikonu.su ilanla ügüi tüm vrrgi-renim ve harçlar, kargo tabıma ve tüm ulaşım giderleri sigorta giderleri uh İrsin de kalan kişi/firmaya aittir.

8-       ldaremk    mal/hizmeti alıp almamakta veya bir kamum almakta serbesttir.Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

Değerlendirmemiz kak m kalem, yada işin bütünlük arı etmesi bakımından toplam fiyat esasına göre yapılabilecektir.

10-   M  a bemeler Depo tesİmidir.Depoya taşınması üc Ugili tüm taşıma v.b.giderier firmaya aittir.

11-        Teklif veren firma S.U.T.hükQmIeri gereğince idare tarafından işlem yapılacağını kabul etmiş saydır.

12- Alımlar Adi Bıtiyaçlanmaa yönelik olduğundan. İdaremiz tarafından verilen sipariş sonrası beErtüen gün içerisinde teslimatı yapılmayan ürünler için idaremiz siparişi tek taraflı iptal etme hakluna sahiptir. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayıkr.

13-       Abm    uhlesinde kalan firma alıma ilişkin olarak düzenleyeceği faturada malzemenin barkod numarası He SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SUT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasmdan sorumludur. Geri ödeme kurumu barkod ve SUT kodlarının eşleştirilmesi öe ilgili olarak TİTUBB kayıdaruu esas ahladığından, hantanemiz İdaresi bu kayıtlan esas almayacak. anılan kurumun herhangi bir surette malıeme barkod ve SÜT kodunun doğru eşleşmediğini fespit ederek geri ödeme yapma ması halinde oluşan tarar nedeniyle İdare tarafından da tedarikçi firmaya rûcu edilerek. ödeme yapılsa büe tespit edilen zararın tamamı alım yapılan firmadan tahsi edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş şaşılır.

14- Son teklif verme süresi içerisinde teslim edilmeyen teklifler d eterlendi rmeje alınmayacaktır. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş şaşılır.

15-                             BakanltgımaT.K.H.K.   Başkanlığının 27.1I.201S tarih ve ÛÖO15701269 sayılı yanlan gerekince , firmaların teklif edien ürûnlarin satmalına tarihimiz itibariyle Sağlık Bakanlığı (S.B.) durumunun uygım olması, hastaya kullanıldığı tarihte ise MF.DULA sistemine kayıtlı olması gerekmekledir. Bu nedenle satmalma sürecinde S.B. durumu sorgulaması kurumumuzca yaprfacak olup , özellikle hastaya yönelik kullanılan malzemelerde teklif edilen barkod numarasından farklı bir barkod numarasına sahip ürünün kullanılması sonucu fatura edilen malzemelerin M E DULA »»tenline kayıtlı olmadığı tespit edildiğinde. ma keme bedelleri ügiî firman aı ödemelerinden kesierek ilgili hastane döner sermaye hesaplarına gelir kayded geçektir. Firmalar kurum um uza teklif vermekle bu hükmün tamamımı kabul etmiş sayılır.

16-            Ametiyat   sona erdikten sonra ameliyatta kullanılan malzemelere ait fatura ilgiE firma ta rafından mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih yazılmak suretiyle kesilerek. fatura ön tarafına hasta adı soyadı. kullanılan malzemelerin adı .SUT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına ise ameliyatta kullanılan makemelere ait barkodları eksiksiz olarak yapıştırılma lıdır. Barkod samı fazla olup fatura arka yüzeyine sıkmadığı taktirde be A4 e hu tında boş kağıda kalan barkodlar yaptffcnbrak fatura aslma fliştirflerek hastanese en geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Eksik barkodlu faturalar teslim alınmayarak. ilgili firmaya resmi yazı ile iade edilecektir. ) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneye geç teslim edflmesi sonucu hastanın taburcu olması durumunda , fatura bedeli SGKya fatura edilemez ise söz konum fatura bedefi ilgili firmaya ödenmeyerek. hastane döner sermaş e hesaplama gelir olarak kaydedilecektir. Firma iş bu alan için tekfif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır. Alım uhfesinde kalan firma alıma konu olan malzeme şada ma kemeleri kınandırdıktan sonra kullandırdığı makemelere ait fa hırasını kesmez, yada kestiği hakle idaremize belirtilen süre içerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez , yada faturası kargo , posta v.b. dağıtımda kaybolur ise bu durumla idaremizin herhangi bir mesuByeti obnaşacağı gibi, belirtilen zamanda idaremize tesfim edümey en fatura bedelleri ile DgiBdc firma idaremizden herhangi bir hak şada alacak talep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hak Ş'ada alacak talebinde bulunmaya cağımda iş bu akma iştirak etmekle kabul etmiş sayılır.

İSMAİL AKCAN

B.Adı:AHMET / Cinsij. er: E . fV

T.C:2344147i;0§ .                                  Â)

D.Tsn'5 03 1962                                £*7^

Kan Grubu: ___ 'r/3                     T p

Y180028062

Yat.Tar: 28.11.2018 10:42:53 SAĞLIK BAKANLIĞI

Uzın.Dr. Gökhan löit TAMUSEV

£2ic-veDama-c«xahLsmi£i— Kırşehir II Sağlık Müdürlüğü

Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Baştabipliğine

YÜKSEK BASINÇLI DİLATASYON (PTA) BALON KATETERİ TEKNİK

ŞARTNAMESİ (KV1250)

12-  Pozisyonlandırma için balon ucu radyopak olmalı ve balon distal ve proksimalinde yüksek görünürlü markerlar olmalıdır. Balon markerlan profile etki etmemelidir.

13-  20    mm'den 100 mm'ye kadar değişik uzunluklarda seçenekleri olmalıdır.

14-  4 mm'den 10 mm'ye kadar değişik çaplarda seçenekleri olmalıdır.

15-  45-75-120 cm’lik değişik şaft uzunluğu seçenekleri bulunmalıdır.

16-  Kateterler, steril ve orijinal ambalajmda teslim edilmelidir.

1-      İlaç salgılayan balon, arter lezyonlanmn tedavisinde ve buna bağlı kritik bacak iskemileri ,diyabetik ayak sendromlanmn kalıcı ve başarılı tedavilerinde kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.

2-      Balon periferik arterler, arterovenöz diyaliz fıstülleri obstruktif stenotik lezyonlar ,

SFA, popliteal,dizaltı arter duvarlarının korunması ve mekanik anjioplasti sonrası, hızlı iyileşmeyi sağlamak ve restenoz riskini azaltmak amaçma uygun ilaç yüklenmiş olmalıdır.

3-      Balon üzerine 3ug/mm2 anti-restenotik paclitaxel ilaç molekülleri yüklenmiş olmalıdır.

4-      Balon yüzeyi, yüklenmiş olan paclitaxelin hedef arter duvarına optimal transferini ve balonun yerleştirme manipulasyonunda ilacın kan akımı ile yıkanmasını engelleyerek tam korumalı bir şekilde taşınmasını , shellolic acid bazlı kaplama ile sağlamalıdır .

5-      Balon üzerine yüklenmiş ilaç 30 - 60 saniye arasında hedef damar duvarına transfer edilebilmeli ve ilaç damar duvarında 28 güne kadar devam eden anti- restenotik etkisini sürdürmelidir.

6-      Balon geniş kullanım amaçlarını için 0.014 inch uyumlu Rx(monorail) ve OTW, veya 0.035inch uyumlu OTW seçeneklerine sahip olmalıdır.

7-      Balon 14 atm basmca dayanıklı polyamide ve semi-compliant olmalı, 2mm den - 1 Omm ye kadar çap ve 2 cm den - 20 cm ye kadar boy ölçülerine sahip olmalı ve kullanıcıya geniş kullanım seçenekleri sunmalıdır .

8-      Balon kataterin , 0,035 uyumlu için 80 ve 135 cm , 0.014 uyumluları için 150 cm şaft kullanım uzunlukları seçenekleri olmalıdır.

9-      Balon profili , her türlü lezyondan geçebilecek ince bir yapıda olmalı 0.014 uyumlu olanlar 4F, diğerleri balon çapma bağlı olarak 5-7F introducer inden geçebilmelidir.

10-  Malzemeler steril ve orijinal ambalaj mda teslim edilmelidir. Ambalaj lar üzerinde

GİRİŞİMSEL AMAÇLI NİTİNOL HİDROFİLİK GUİDEWİRE

(KV1311)

1-      Girişimsel prosedürlerde kullanılmak üzere özel olarak hazırlanmış olmalıdır.

2-      Uç kısmı platin/tungsten ,coil yapıda olmalı. Yüksek radyopasiteye sahip olmalı, guidewire ile coil uç birleşim yerinde düzgün geçiş olmalı, kateterin birleşim yerinde takılmamalıdır.

3-      Damarda rahat geçiş sağlanan, kateterlerin hareketini sağlamak amacı ile hidrofılik materyal ile kaplanmış olmalıdır.

4-      Uç kısmının özel hidrofılik kaplaması daha az travmatik yol bulmayı, nitinol gövdesindeki ptfe kaplama ile manipulasyon sırasında sürtünmenin en az olması sağlanmalıdır.

5-      Kılavuz tel şaftı süper elastik nitinolden yapılmış olmalı, bükülmeye ezilmeye karşı maksimum direnç göstermeli, mükemmel esneklikte ve itiş gücüne sahip olmalıdır.

6-      Mükemmel manevra yeteneği olmalı vaskular tortosite ve eksantrik lezyonlarda mükemmel geçiş ve destek sağlamalıdır.

7-      Guidewire steril paket içinde uygun torqueri ile olmalıdır.

8-      Girişimsel prosedürlerde geniş kullanım ölçüleri sunmalıdır.

9-       .018” - .020” ve 210 cm - 300 cm arası ve farklı yumuşak uç seçeneklerine sahip olmalı.

10-   Steril ve orijinal ambalaj mda teslim edilmelk

11-                                         Ambalajlar    üzerinde sterilizasyon tarihi ve vöntemi ile son kullanma tarihi

belirtilmiş olmalıdır. Teslim edifeniiÖFby?mklzeme teslimat tarihi rtîh^î^%ttâz

.       „ Eğitim ve AraştıiTm^asJ^neş/7

'

ARTERDEN TROMBOLİZ KATATER SETİ ŞARTNAMESİ

(KV3159)

KATETER, OKLÜZYON, TEKRAR LÜMENE GİRİM, GERÇEK LÜMENDEN

GEÇİŞ (KV1278)

1-     Periferal destek kateteri 65cm, 90cm, 135cm ve 150cm uzunluklara sahip olmalıdır.

2-     Periferal destek kateteri 4 Fr introducer ile uyumlu olmalıdır.

3-     Periferal guiding kateter 0,035 inch guidewire ile uyumlu olmalıdır.

4-     Periferal destek kateteri düz ve 30 derece açılı uç şekillerine sahip olmalıdır.

5-     Periferal destek kateteri polyester elastomer+tungten+pigment’den mamul örgü yapısında olmalı fakat distalde 25mm’si örgü olmamalıdır.

6-     Periferal destek kateteri iç çapı distalde 0.92mm proximal’de 1.05mm, kateterin dış çapı da distalde 0.95mm ve proximalde 1.39mm olmalıdır.

7-     Periferal destek kateteri ilk 400mm’si hidrofilik kaplı olmalıdır.

8-     Periferal destek kateteri distal kısmında görünürlüğü arttırmak ve stent pozisyonlandırabilmek için 3 marker’a sahip olmalı ve bu markerlann ilki

l.        Omm, İkincisi 40mm ve üçüncüsü de 60mm’de yer almalıdır.

9-     Periferal destek kateteri düşük penetrasyon direnci ve kolay girişi için telden katetere tapered yapıda bir geçiş olmalıdır ve bu tapered geçiş 12 mm uzunlukta olmalıdır.

10-  Periferal destek kateteri, tübüler yapıda olmalı ve bu yapıdan dolayı kink yapmamalı ve esnek olmalıdır.

11-  Periferal destek kateteri, yapısından dolayı güçlü bir back up desteğine sahip

1-     Stent vasküler ve non vasküler girişimler için uygun olmalıdır

2-     Stent süper elastik ve önceden programlanmış çapa ulaşan nitinol malzemeden

laser-cut tekniği ile üretilmiş olmalı ,ısı etkisi ile kendi kendine açılmalıdır, mesh

wire olmamalıdır.

3-     Stent yüksek flexibilite için segmentler arası bağlantısı azami 4 adet olmalı ve birbirinden bağımsız hareket eden parçalardan oluşmuş dizaynı ile düzgün ve tam olarak implante edilmeli, her türlü damar anatomisinden geçebilecek uygun esnekliğe sahip olmalı ve damar çeperine tam olarak temas etmelidir.

4-     Stent, yapısı itibarı ile yüksek radyal güç, fleksibilite ve radyoopasite özelliğine sahip olmalıdır.

5-     Stent proximal ve distal uçları visibiliteyi sağlamak ve lümen duvarına zarar vermemek için yassı biçimde ve pürüzsüz bir metal yapışma sahip olmalı, post dilatasyona olanak tanımalı, işlemde kullanılan balonu patlatmamalıdır.

✓ n .          -t                ır*ı               i        1 ••     i          1__ 1 • . • .. v 1 Cî_ a!

9-      Stent taşıma-yükleme sistemi max 6F olmalı, 6F sheath introducerdan geçebilmeli ve 0.035inch kılavuz tel ile kullanılabilmelidir.

10-  Stent multifonksiyonel pull back sistemi ile çalışan bir bırakma sistemine sahip olmalıdır , taşıma-yükleme sistemi tek hareket ile (dış kılıfının geriye doğru çekilmesi) stent yerleştirebilmen, yüksek fleksibilite ve kontralateral uygulanabilme özellikleri ile kullanımı çok kolay bir sistem olmalıdır.

11-  Stent taşıma-yükleme sistemini oluşturan kateter örgülü bir yapıya ve Stent gönderim sisteminin uç yapısı non-travmatik tipte olmalıdır fleksible bir uca sahip olup kılavuz teli çok iyi izleyebilmeli ve çok rahat itilebilmelidir.

12-  Stent yerleştirilmesi ve pozisyonlamada yardımcı olmak üzere taşıma-yükleme sisteminde radiopak platin markerler bulunmalıdır.

13-  Stentin distal ve proksimal uçlarında yüksek radyopasiteye sahip 4 ve 3 er adet tantalyum markerlar olmalıdır.

14-    30  mm'den 150 mm'ye kadar değişik uzunluklarda seçenekleri olmalıdır.

15-    5   mm'den 12 mm'ye kadar değişik çaplarda seçenekleri olmalıdır.

16-              45,    75 cm ile 120 cm arası değişik şaft uzunluğu seçenekleri bulunmalıdır.

17-  Stent magnetik rezonanstan etkilenmemeli ve artefakt oluşturmamalıdır.

1.      Rekanalizasyon ve Revaskülerizasyon Sistemiperiferikdamarlardakiaterosikloratik .kalsifikasyonlulezyonlardaplaktemizleme yoluylarekanalizasyontedavisiicinozelolarak tasarlanmışolmalıdır.

2.      Kateterilyak, femoral, popliteal, dizaltiproksimalarterlerdevegerektiğindevenlerde de kullanılabilmelidir.

3.      Sisteminaktifucukesicivetraşlayıcıikiözelliğibarındırmalıdır.

4.      Aktifuç 6 sarmalile 6 eksenliplakekzisyonusağlayabilmelidir. Eksizyonilebirlikteaynızamandazımparaetkisigöstermelidir.

5.      Aktifuçaspirasyonaolanaksağlayanaspirasyonpencerelerini, kesicivetraşlayıcısegmentinhemenaltındaihtivaetmelidir.

6.      Aspirasyonyüksekrotasyonluiçhelikssarmalilesağlanmalıdırvekanıdeğileksizeedilenplağ i aspire edeözellikteolmalıdır.

7.      Sistem kateteri kırılmayı ve bükülmeyi engeleyen, ilerletilebilirliği arttıran Pebax malzemeden üretilmiş olmalı, örgülü ve radyopak özellikte olmalıdır.

8.      Sistemaktif ucu8.000 devir/saniye kalsifik lezyonlara etki eder özellikte olmalıdır ve

10 .Sistem kateter segmenti çapı 2,4 mm ve uzunluğu 100 cm olmalıdır.

11. Sistem 0,014" tel üzerinden ilerletilebilir olmalıdır.

12.Sistem ile birlikte aynı marka 8F oklüzyon destek kateteri ve dönüş kateteri ayrı bir alımla birlikte istenildiği takdirde tedarik edilebilmelidir.

13.Sistem steril olarak blister ambalajda teslim edilmelidir.

14.Sistem kesinti yaşamamak adına şebekeden220V / 50 Hz enerji ile çalışmalıdır.

Steriliteyi bozmamak adına sistemin şebeke bağlantısı non-steril olarak verilmelidir.

15. İhaleye girecek firmalar distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olmalıdır. Bunu yetki belgesiyle göstermelidir ve bu belge ihale dokümanlarında sunulmalıdır.

1.      Set perkütan vasküler ve nonvasküler girişimlerde navigasyon ve destek için özel tasarlanmış olmalıdır.

2.      Set optimum esneklik ve itilebilirliği sağlamalı ve kontrol yeteneğini artırmak için özel duro-meter yapıda olmalıdır.

3.      Set kılıfı kırılmaya karşı dirençli olması için metal sarmalla desteklenmiş olmalıdır.

4.      Kılıf ve dilatör atravmatik geçiş için özel olarak inceltilmiş ve çok yumuşak ve kademesiz geçiş sağlanmış olmalıdır.

5.      Kılıf luerlock bir adaptöre sahip olamlı, kan sızıntılarına engel olacak, sökülebilir yan yollu hemostatik valfi olmalı, dilatörü sisteme bağlayan ve kilitleyen bir konnektörü olmalıdır.

6.      Kılıf ve dilatör yüksek radyopasiteye sahip olmalı ve kılıfın distal ucunda platin-iridium marker bulunmalıdır.

7.      Kılıf iç lümenleri 5F - 0,075 inch, 6F - 0,087 inch, 7F - 0,098 inch olmalı ve 45- 65 -90 cm'lik çalışma uzunluklarına sahip olmalıdır.

8.      Introducer seti 0,035 / 0,038 inch kılavuz tel ile çalışmaya uygun olmalıdır.

9.      Introducer çap ölçüsü hem rakamla hem de uluslararası renk kodlaması ile belirtilmiş olmalıdır.

10.  Set, steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

11.  Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemimle son kullanma tarihi belirtilmiş ve teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miyadlı

olmalıdır,