T.C

AYDIN VALİLİĞİ

İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Söke Fehime Faik Kocagöz Devlet Hastanesi

Sayı : 81866290/949-                                                                                                                        28.11.2018

Konu: Fiyat hk.

Söke Fehime Faik Kocagöz Devlet Hastanesinin ihtiyacı olan miktarları ve özellikleri aşağıda gösterilen  Tıbbi Cihaz Alımı – 2 Kalem 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22. Maddesinin (d) bendi gereğince Birim Fiyat üzerinden satın alınacaktır.

            KDV hariç aşağıda istenen şartları taşıyan teklifinizi 03.12.2018 tarihi saat 10:00’a kadar Hastanemize kapalı olarak ulaştırılması veya 0 256 512 46 94 nolu faksa fakslanmasını rica ederim.

                                                                                                                                           Uz. Dr. Mustafa İKİZEK

                                                                                                                                                Baştabip

Mail :  sultan.kuscu@saglik.gov.tr

Tel: 0 256 518 23 61 ( Dahili 2102)

Faks: 0 256 512 46 94

1- İhale konusu mal Hastanenin ihtiyacı olan birime teslim edilecek olup, nakliye, vergi, resim, harç ve sigorta yükleniciye aittir.

2- İhale konusu mal için KDV hariç fiyat verilecek olup, rakam ve yazı ile belirtilecektir.

3- Alımın ve teklifin geçerlilik süresi 30 gündür. Malın tamamı tek seferde alınacaktır.

4- Aldığımız herhangi bir teklifi veya en düşük teklifi seçmek zorunda olmadığımızı bildiririz.

5- İhale konusu işle ilgili olmak üzere İdaremizce yapılacak / yaptırılacak diğer işlerde İdaremiz çıkarlarına aykırı                  düşecek hiçbir eylem ve oluşum içinde olunamaz.

6- Ödeme Muayene ve Kabul Komisyonu raporunun oluşturulmasından sonra Fatura tarihinden itibaren en geç ON (10) gün içinde SÖKE MAL MÜDÜRLÜĞÜ’NCE ’nce yapılacaktır.                        

7- Sözleşme yapıldığı takdirde ödemeye esas olacak meblağ üzerinden %0. 948 (Bindokuznoktakırksekiz) oranında sözleşme bedeli alınacaktır.

8- İSTEKLİLER TEKLİF ETTİKLERİ ÜRÜNLERİN SAĞLIK BAKANLIĞI İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ ULUSAL BİLGİ BANKASI TARAFINDAN ONAYLANMIŞ ÜRÜN NUMARASINI (BARKOD NUMARASINI) VE ÜRÜNÜN MARKASINI TEKLİFLERİNDE YAZILI OLARAK BELİRTECEKLERDİR.

9-Alınacak mal EN DÜŞÜK fiyat esasına göre değerlendirilecek olup, alınacak mal sipariş verildikten en geç sonra 10 (ON) gün içinde çalışır vaziyette Kurumumuza teslim edilecektir.

10- Teklif veren firmalar İstenilen tüm koşulları kabul etmiş sayılır.

11- Alınacak malın özellikleri:  EKLİ TEKNİK ŞARTNAMEDE BELİRTİLMİŞTİR.

TEKLİFLE BİRLİKTE VERİLECEK BELGELER

1-      İSTEKLİLER "TIBBİ CİHAZ SATIŞ, REKLAM VE TANITIM YÖNETMELİĞİ” KAPSAMINDA SATIŞ MERKEZİ YETKİ BELGESİ VERİLECEKTİR.

2-      İSTEKLİLER TEKLİF ETTİKLERİ ÜRÜNLERİN SAĞLIK BAKANLIĞI İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ ULUSAL BİLGİ BANKASI TARAFINDAN ONAYLANMIŞ ÜRÜN NUMARASINI (BARKOD NUMARASINI) VE ÜRÜNÜN MARKASINI TEKLİFLERİNDE YAZILI OLARAK BELİRTECEKLERDİR.

BİRİM FİYAT TEKLİF MEKTUBU

FİRMA ADI – VERGİ NO – TEL/FAKS NO

                            Kaşe-İmza

PACELİ BİFAZİK DEFİBRİLATÖR CİHAZI TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.      Teklif edilen Defibrilatör/Monitör mikrokomputerli olup elde kolaylıkla taşınabilmeli, hafif, kullanışlı ve sağlam bir yapıya sahip olmalı,batarya hariç cihazın ağırlığı maksimum 7 kg (bir batarya, harici kaşık ve harici kaşık tutucu dahil) (+,- %10) olmalıdır. Şehir ceryanı ve şarj edilebilir dahili bataryası ile çalışmalıdır.

2.      Defibrilatörün en az 6.5 inç büyüklüğünde 640x480 piksel çözünürlükte renkli TFT LCD monitörü olmalıdır.Cihaz hastane dışı ve ambulans kullanımında şiddetli güneş ışığına maruz kalsa bile en az 1000 cd/m2 parlaklığa sahip güçlü LCD aydınlatması ile görüş netliği sağlamalıdır. Cihazda ölçülen parametreler farklı renklerde izlenebilmelidir. Cihaz ekranında en az dört dalga formu izlenebilmelidir.

3.      Cihazda geçici pace maker özelliği olmalıdır. Talep ve sabit modlarında TCP (transkutanöz kardiyak pacing) yapabilmeli pace süresi en az 30-180 ppm. arasında 10 ppm. kademede pace akımı en az 0 ile 200mA arasında 1 mA aralıklarla ayarlanabilmelidir

4.      Cihazda üç farklı çalışma modu bulunmalıdır (AED, manuel ve senkronize). Hem manuel defibrilasyon, hem de opsiyonel pad elektrodlar ve adaptör kablosu takıldığında AED (Automated External Defibrilasyon) modlarında çalışmalıdır. AED modunda “çocuk” seçeneğide bulunmalıdır.

5.      CPR esnasında etkin ve hızlı defibrilasyon gerçekleştirebilmek için AED modunda, sürekli VF/VT analizi yapılabilmelidir veya CPR göstergesi (kompresyon derinliği) bulunmalıdır.

6.      Cihaza istenildiğinde internal defibrilayon için opsiyonel olarak, hızlı kullanım açısından deşarj düğmeli en az 5 değişik ebatta (35mm,45mm,55mm,65mm,75mm) internal kaşıklar takılabilmelidir. Her bir internal kaşık ayrı UBB kodlarına sahip olmalı ve ihale dosyasında sunulmalıdır.

7.      Cihazda senkronize defibrilasyon modu bulunmalıdır. Cihaz EKG elektrodlarından ve defibrilatör kaşıklarından senkronizasyon yapabilmelidir.

8.      Cihaz smartbifazik veya rectilinear veya actibifazik teknolojilerinden biri ile defibrilasyon yapmalıdır.(firmalar sahip oldukları teknolojiyi oıjinal kataloglarından gösterecektir.). Defibrilasyon enerjisi cihaz üzerinden kullanım kolaylığı sağlaması açısından döner düğme ile en az 2 joule ile 200 joule arasında en az 12 kademede ayarlanmalıdır. Seçilen enerji cihaz ekranından görüntülenebilmelidir.

9.      Şarj edilen enerji, deşarj edilmeden önce gerek görüldüğünde kullanıcı tarafından artırılıp azaltılabilmeli ,olası zaman kayıplarını önlemek amacı ile döner düğme ile seçilen en son enerji seviyesine cihaz otomatik olarak gelmelidir.

10.   Cihaz bifazik dalga formu ile defibrilasyon yapmalı, hastanın göğüs empedansını ölçmeli, empedansa bağlı olarak ilk fazın süresi uzasa dahi ikinci fazın süresini sabit tutarak kısa sürede etkin bir defibrilasyon gerçekleştirebilmelidir.

11.   Cihazın bataryaları bakım istemeyen kapalı, tipte olmalı ve tam dolu iken oda sıcaklığında maksimum enerjisi ile en az 100 defa defibrilasyon yapabilmelidir. Boşalan batarya en fazla 3 saat içinde %100 tam şarj olacaktır.

12.   Defibrilasyon öncesi / sonrası zarfında yapılacak tıbbi işlem ve mudahaleler için zaman gerekmektedir. Kalp durmasına minimum süre içinde müdahale edilmezse dokuların oksijenlenmesi bozulacağından hastada beyin hasarı oluşabilmektedir. Bundan dolayı ardışık defibrilasyonlar işlemleride göz önünde bulundurulduğunda cihaz, sıfırdan cihazın verdiği maksimum enerji seviyesine ; AC (şehir şebeke), DC (batarya), AC+DC (şehir şebeke+batarya) ile çalışırken en geç 5 saniyede şarj olabilmelidir. Cihazın bataryasının kullanım ömrünü tamamlamış olduğu yada takılı olmadığı durumlarda doğrudan şehir şebeke gerilimine bağlanarak, defibrilasyon yapmaya devam edebilmelidir.

13.   Cihaz, şarj edilen enerji 30, 40, 50, 60 (kullanıcı tarafından seçilebilir) saniye içinde kullanılmadığında ,güç kapatıldığında, kaşık konnektörü ana üniteden çıkarıldığında, tek kullanımlık pedler hastadan çıkarıldığında,AED analizinde şoklanamaz ritim algılandığında, cihaz disarm moduna alındığında ve pedallar cihazdan çıkarıldığında enerjiyi otomatik olarak kendi bünyesine deşarj etmelidir.

14.  Hasta , kullanıcı ve ortam güvenliği açısından kaşıklar havada deşarj edilmeye çalışılsa bile cihaz enerjiyi otomatik olarak dahili test yükü aracılığıyla kendi bünyesi üzerinden deşarj etmelidir. Bu sayede ameliyathane , yoğunbakım vb yanıcı gazların bulunduğu ortamlarda güvenlik sağlanmalıdır.

15.   Cihazda en az 24 saatlik grafik ve tabular trend özeliği olacaktır. HR,SpO2,PR,CO2, ve VPC gibi verileri ekrandan incelenebilmeli ve istenildiğinde kaydediciden rapor kaydı olarak alınabilmelidir.

16.   Defibrilatör cihazına ait harici pedallardaki yetişkin elektrodlarının alt kısımlarında çocuklar için pediatrik elektrodlar bulunmalıdır. Cihazın üzerinde pedalların ana yuvası haricinde kullanıma hazır beklemesi için bir ayrı bir düzenek bulunmalıdır.

17.   Defibrilatörün kaşıkları üzerinde charge ve discharge düğmeleri ile en az üç farklı renkten oluşan ışıklı temas indikatörü bulunmalıdır. Bu sayede hasta ile kaşıklar arasında uygun temas sağlanacak etkin bir defibrilasyon gerçekleştirilecektir.

18.   Cihazın ön panelinde ,hastaya müdahale öncesinde kullanıma hazır olduğunu gösteren self test indikatörü (durum göstergesi) bulunmalı, yeşil (self test sonucu normal) ve kırmızı (self test sonucu anormal) gösterge ile cihaz kapalı olsa bile test sonucu anında görülebilmelidir.

19.   Defibrilatörün güvenli kullanımını sağlamak için kendi bünyesinde self test bulunmalıdır. Cihaz derhal kullanıma hazır hale gelmelidir. Cihazda batarya, şarj, deşarj işlemlerinin testi kullanıcı tarafından yapılabilmelidir. Bu test sonucu cihazın dahili hafızasında saklanabilmeli ve istenildiğinde incelenebilmelidir ve dosya kaydı için çıktı raporu alınabilmelidir.

20.   Defibrilasyon neticesini kısa sürede öğrenebilmek için, EKG sinyali defibrilasyon işleminden sonra en geç 3 saniye içinde ekranda yeniden belirmelidir.

21.   Cihazda kullanıma yönelik olarak parametrelere ait ölçümlerin yapılışını ve aksesuarların bağlantısını gösteren yazılı ve görsel kullanım kılavuzu olmalıdır.

22.   Cihazda EKG dalgasının hassasiyeti en az x1/4, x1/2, x1,x2,x4 olarak en az 5 kademede ayarlanabilmelidir. Kalp atım hızı aralığı defibrilasyon ve monitör modunda en az 15-300 atım/dk olmalıdır.

23.   Cihazın ekranında; Kalp atım hızı, EKG hassasiyet değeri, EKG derivasyonu, şarj edilen enerji miktarı, Sync, Batarya işareti ve hata mesajları bilgileri görüntülenmelidir.

24.   Cihazda izlenen parametreler için alt ve üst limitleri kullanıcı tarafından ayarlanabilen alarm devresi bulunmalıdır. Ayrıca alarmların uzaktan kolay izlenebilmesi için cihaz üzerinde ışıklı alarm göstergesi olmalı, bu sayede en az iki farklı yönden kullanıcı tarafından görülebilmelidir.(örneğin cihazın ön ve arkasından vb.) Bu gösterge alarm türüne bağlı olarak farklı renklerde yanar yada yanıp sönmelidir.

25.   Defıbrilatör cihazının bünyesinde Termal kayıt prensibi ile otomatik ve manuel kayıt yapan bir kaydedici bulunmalıdır. Cihazın kayıt edicisi:

-Manual EKG kayıtları,

-Defibrilasyon Kayıtları,

-Alarm kayıtları yapabilmelidir.

26.   Kayıt edici kağıt üzerine tarih ve zaman, EKG Derivasyon adı, EKG sensitivitesi, AC filtre ON/OFF, Kayıt sürati, Kalp atım hızı , deşarj işareti, seçilen enerji seviyesi , hastaya deşarj edilen enerji , TTR (transtorasik rezistans) bilgileri kayıt etmelidir.

27.   Kayıt edidicinin kayıt sürati, 25 ve 50 mm/sn olarak seçilebilmelidir. Kayıt edicide,kayıt kağıdı bittiğinde kullanıcıyı uyarmalıdır. Ekran tarama hızı 25 ve 50 mm/sn (EKG,Pulse dalga formu için), 6.25 ve 12.5mm/sn (CO2 dalga formu için) olarak ayarlanabilmelidir.

28.   Cihaza ileride istenildiğinde ücreti karşılığı opsiyonel SpO2, NIBP ve EtCO2 (mainstream) parametreleri eklenebilmelidir.

29.   Cihazda standart olarak aşağıdaki inovatif özllklerden en az bir adedi bulunmalıdır.

-          eC1 aritmi analiz özelliği

-          DXL Ekg algoritması özelliği

-          See-Thru CPR özelliği

30.   Cihazın döner düğmesi üzerinde temel kontrol modu olmalı , bu mod üzerinde batarya , alarm sesi , enerji deşarj durumu ve kaydedicinin çalışıp çalışmadığı kontrol edilebilmelidir. Ayrıca ekrandan izlenen test raporunda deşarj edilen enerji, trans torasik göğüs empedansı, voltaj, ilk faz süresi ve ikinci faz süresi görülebilmelidir.

31.   Cihazla birlikte 1 çift pace pedi, 1 adet üç uçlu ekg hasta kablosu, 5 adet kayıt kağıdı ve 1 adet özel dizayn edilmiş taşıma arabası verilecektir.Verilecek olan taşıma arabası kullanıcı tarafından hiçbir alete ihtiyaç duyulmadan takılıp çıkartılabilen, cihazın düşmesini ve kaymasını önleyen kilit mekanizmasına sahip olmalıdır.

A- İSTENİLEN DOKÜMANLAR

1. İhaleyi alan firma cihazın teslimi sırasında her cihaz için aynı dokümanlardan birer takım ve cihazın mekanik, elektrik ve elektronik devre şemalarını vermelidir. Ayrıca birer adet Türkçe kullanım kılavuzu ve servis manueli vermelidir.

B- TEKNİK SERVİS GARANTİ ve YEDEK PARÇA

1.       Cihaz hiç kullanılmamış ambalajında teslim edilecektir. Daha önce demo amaçlı olarak kesinlikle kullanılmamış olacaktır. Muayene ve kabul aşamasında cihazın yaşı, imalat tarihi ve seri numarası ile belgelendirilecektir.

2.       Cihaz ve / veya sistemin tüm bileşenleri aksesuarları ve / veya ek sistemleri ile birlikte kati kabülden başlamak üzere en az 2 (iki) yıl süreyle ücretsiz garantili olacak ve bu garanti yetkili firma, üretici ve / veya ithalatçı firma tarafından sağlanacaktır. Garanti süresi boyunca; cihazın kataloğunda belirtilen periyotlarda (aylık, üç aylık, altı aylık gibi) yedek parça dahil her türlü servis, bakım ve onarım hizmeti yetkili firma tarafından ücretsiz verilecektir.

3.       Üretici, temsilci ve / veya satıcı Garanti bitiminden sonra en az 10 yıl süreyle ücreti karşılığında yedek parça sağlayacaktır

4.       Cihazın verimli kullanımı ve çalışma performansını sağlamak amacıyla; Cihaz garanti süresi boyunca en az % 95 uptime (cihaz aktif faaliyet süresi) çalışacaktır. Bu süreye ulaşılamaması halinde her süre için garanti ve bakım zamanına iki katı süre eklenecektir. Arıza bildiriminden sonra 24 saat içinde arızaya müdahale edilecek ve arıza parça gerektirmiyorsa en çok 48 saat, parça gerektiriyorsa en çok 10 gün içinde parçayı temin ederek tamir edecek ve sistemi bütün fonksiyonlarıyla çalıştıracaktır. Arızalı geçen süre garanti süresinden sayılmayacak ve arıza giderilme süresi 10 günü geçtiği takdirde arızalı geçen her gün İdari Şartnamede belirlenen oranda cezai işlem uygulanacaktır.

5.       Teklif edilen cihaza ait kullanım süresi içerisinde ve / veya garanti sonu değişmesi muhtemel tüm yedek parçalar ile ömürlü parçaların adı, katalog no’su, kullanım ömrü ve garanti süresini belirtir, Türk lirası ve döviz bazında fiyat bilgilerini içeren liste cihazın kurulumu sırasında verilecektir. Bu listede belirtilen yedek parçalar ve / veya cihaz fiyatları, kullanım ömrü süresince listede belirtilen döviz fiyatlarını geçmeyecektir. Yedek parçalar ile ömürlü parçalar için teklif edilecek fiyatlar rayiç fiyatlara uygun olacak ve toplamı cihaz bedelinin % 200’ünü geçmeyecektir. İstekli tarafından bu listede kasten veya sehven belirtilmeyen yedek ve ömürlü parçalar istekli/üretici/ithalatçı firma tarafından ücretsiz değiştirilecektir.

6.        Cihaza yapılacak her türlü müdahale, sorumlu personel nezaretinde, ilgili cihaz hakkında kurs görmüş kişi veya kişilerce bizzat yapılacaktır. Bu şahısların belgeleri (Kurs, diploma v.s.) kuruma cihazın kurulumu sırasında verilecektir.

C- KABUL VE MUAYENE:

1-      Cihazın kabul ve muayeneleri idarece belirlenecek komisyon tarafından yapılacaktır. Kontrol ve muayenede şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu araştırılacaktır. Ayrıca yedek parça, aksesuar ve sarf malzemelerinin kontrol ve sayımı yapılacaktır.

2-      Kabul ve muayene sırasında firmalardan bazı testlerin yapılması istenebilir, bu durumda gerekli personel ve düzeneği firmalar sağlayacaktır.

3-      Kabul ve muayenede oluşabilecek kaza ve hasarlardan satıcı firma sorumludur.

4-      Satıcı firma fabrikada yapılan en son testlere ait raporları (kalite kontrol belgesi) muayene heyetine teslim edecektir.

D- MONTAJ

Cihaz firma tarafından belirlenen yere ücretsiz olarak monte edilmeli ve çalıştırılmalıdır. Sistem çalışır vaziyette teslim edilmelidir. Cihaz montajı için gerekli tüm malzeme ve masraflar firma tarafından karşılanacaktır.

E- EĞİTİM

İhaleyi alan firma, cihazın kullanımı, bakımı ve olası arızaların giderilmesi ile kalibrasyonuna ilişkin kendi eğitilmiş personeli tarafından idarenin belirleyeceği sayıda elemana yeteri sürede ücretsiz eğitim verecektir. Ayrıca cihazın montajlarının yapılacağı yerlerdeki personele kullanım ve bakımı üzerine ücretsiz eğitim verecektir.