Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

KIRŞEHİR VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÖDÜRLOĞÛ

Kırşehir Sağlık Bakanlığı - Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı: 75990205-869-1739

Konu: Hizmet/Malzeme Alımı

Hasta Adı :                             SALİHA BÜYÜKSARAÇOĞLU (27267-18)

TEKLİF MEKTUBUDUR

Ahi Evran Üniversitesi Eglve Ara$.HasL ihtiyacı o!an aşağıda cins ve miktarı yazılı Malzeme/Hizmet Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu s alına! m a birimine fax ile yada elden ulaştırmanızı rica ederim.

Hastanemiz Tel: 0386 213 45 15 DaNU: 1879 Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

. fazla kullanılan kalem ur,o hadaptKiHeüif W,ti fiyattan

frdi bfl^l»«B|»rfK»»Jrt.gammiBi                  Malzemeler Biribjri Ih- ftaıönföt.Vı F»ifinJfw VlHiMg M«anMr.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1* Teklif Birim Fiyaüan KDV Hariç veTOrk Liras olarak »eritecektir.

2-     SıSnti. kazıntı ve imza kafc bulunmayan teLCfler demlendirmeye alınmayacaktır.

3-Numune Istedldlgj laVıirdc do mu ne en kut »ürede salınalma birimine gönderikeelâir.

4-    UBB     kaplamında yer alan ürünlerin tek bapna UBB kaydı yeteri olmayıp, leUiD üretici‘^halatçı firma dtyınJa veren firmalar için . üretici veya ithalatçı tarafındın UBB de ah ba»ii alarak tanımlanma olman gerekmekledir.

5-               Bakaal.JwıaTKHk'   nun 09 01 2017 tarih »e OOû3<K*UM saplı yazılan gerekince . UBB kaparodaki mahrekler için firmaların ■ TIBBİ rfHlZ S.TİS YERİ YETERLİLİK BEİCFI FR1>I de teklifleri 9e birlikte »«malan gerebnelaedir.

6- 1   ti elliler iittedeli bülön kaimlere veya diledikleri kalemlere teklif »erebilirler.

7-        SAzk&au»a   ahırı la Acili tûm verp-reaim »r harçlar, kargc tapona »e tüm ulaom giderleri Kgueta giderleri uhirtiodc kalan ti}i.'firmaya ainir.

8-      İJan-miz    rnalrtıizmetl alıp atmamakta veya bir kısmım almakla serbesttir. Firmalar teldif »ermekle bu hükmü kabul cim it »ayılır.

9-             D'Jeri<ndirmemiz   kalem kalem. yada işin bütünlük an rtmesi bakımından toplam fiyat e»a*ına göre yapılabilecektir.

10-        Mabemeler  Depo tcdimidir.Dr poya taraması ile ilgili tüm lafıma v.b.gidcrler firmaya aittir.

11-    Teklif veren firma S U.T.hflkSmleri gerejincc İdare tarafından ijlem yaptlaragvıı kabul etmi» »ayılır.

12-            AJımiar Acil ihtiyâçlarımıza yfinelik olduğundan . idaremiz tarafından verilen sipari» »onra»ı belirtilen Eün içerisinde leslimatı yapılmayan ürünler için klarvmiz »iparişi tek taraflı iptal etme hakkma sahiptir. Firmalar teldif »ermekle bu hûtmli kabul et mi? »ayılır.

13-  Alı                                                                                                                                                                                                                                                              m ubtninde kalan firma alıma linkin olarak düzeni*? ece# faturada malzemenin barUd nunuras ile SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma buniarm SUT hOUmleri doğrultusunda do Jru c*le»tirihnij otnm.ndan sorumludur. Geri S deme kiMTimu ba Aod »r SUT kodlarının r;5etf irilme»! ile Ugill olarak TİTUBB kaytlannı e»** alm*dıfcuyJan . hauanemi: İdaresi bu kanıtlan e»a» alma> ar«U . andan Laronun hrrfeanp bir lurrtle nıb/mr b«/L>d vr SUT Uıdunua do£ru e>U-v-n<JifeinM«p)t r<J«rck Reci âdrar ysprn«muı halinde alılan uıv    idare larafmdan da tedarikçi firmaya rflea edilerek, ödeme yapılsa bile tespit edilen znnıı lamana alım yapılan firmadan lahdi cdilccrktr. Firma leldif vermekle bu hükmü kabul etm'n »ayılır.

14-            Son teklif verme aüreal Içeriainde teslim c dil meyce teUiflcr değerlen dizmeye aluımayacaidır. Firmalar leliif »remelde bu hülanö kabul etmi» tavdır.

15-         Baksılıfcma     T.K.ILK. Başkanlıfcmın 27 11.2015 tarih ve 00015701269 a ayıb yazdan gereğince . firmaların teklir edilen ûrûnlarin »a una İm a tarihimiz itibariyle Sajjhk Bakanlığı {S.B.) durumunun uygun olmııı. banaya kunanddıfr tarihle be MED ULA âstemme kayıdı olman gerekm eldedir. Bu nedenle ı»İmalma sürecinde S.B. durumu »orgulamaM karumumuzca yapılarak olup. özelliUe haatav a y3ıvSk kullanılan malıemrirnle IrUif edilen barknd numaraundan farklı bir barLod numueına «hip DıOoün kullanıfeau »onucu fatura edilen malzrmrierin MH)W. A sblemınc kaşıtb olmadı Jt tcapit edildiğinde, malzeme bedeleri Igil firmanın 5dea> elerin den ketScrrk igifi hastane dûner KRnaye hesaplarına gcEr kaydedilecektir. Firmalar kurum um «za teklif verm elde hu hOkmOn lamamcnı kabol etmi^ iar.hr.

i 6-Ameliyat »ona erditâra »onra ımelnatta kullandan malzemelere ait fatura igili firma tarafından mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih yazılmak »urrtKIe kesilerek. fatura Sn tarafına hatta adı »ovadı. kullanılan m alî mirlerin adı .SUT kodu, barkod numarası yaaılmalıdtr. Fatura arka tarafına be ameliyatta kuliandao malzemelere ait barlaıdlan ekliksiz olarak vapı»:ınlmalıdır. Baricod sav»u fazla olup fatura arka )üreyine sıjpnadıfiı taÜirde l»e A4 ehalında boj kağıda kalan bariıodlar yapiftınlarak fatura adına ilijürilerek haüanevt en geç 7 gün içersinde tealim edilmelidir. (Ekaik bark«llu faturalar teslim alınma» arak. ilgili firmaya resmi yan Be İade edilecektir.) Faturanın herhangi bir sebeple hastane}* geç tealim edilme»! «onuru hastanın taburcu olması durumunda . fatura bedeli SGK ya Tat ura edilemez i»e ser Lotusu fatura bedeli 3glB firmaya Edenmc^errk. hastane dâner »ermaje hcıaplanna gelir olarak kavd edilecektir. Firma l| bu alım için teklif »emekle bu hûlanfl kabul rtmif »avıbr. Alım uhtesûıde kalan firma alıma kunu olan malteme yada malzemeleri kullandırdıktan acnra kullandırdı^ malzemeler ait fatunmnı kan«rz . rada keatifci halde idaremize beHnilen sürt içerisinde 7 gün (Yedi Gön) icsllm eimez. yada fatura»» kargo , potta v.b. dagmroda kaybolur be bu durumla idarrmida lıcrhangi bir mesuliyeti olmayacağı gibi. belirlilen zamanda idarvmüe teslim edUmeyen fatura bedelleri ile ilgilide firma idaremizden herhaagl bir hak yada alacak talep ttn*?ex-ekllr. Bu kunuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde bulunmayacafctnida i? bu alıma i>tirak etmekle kabul etmif »ayılır.

• TEKNİK ŞARTNAME T0M MADDELERlVE UYGUN ÖRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ. İMZA VE KAŞE :

MENTESELİ DİZ TEKNİK ÖZELLİKLER

1-     Femoral komponent anatomik yapıda olmalı ve 5 boy size seçeneği bulunmalıdır..

2-     Femoral komponent CoCrMo, UHMW-Polyethylen; alaşımından üretilmiş olmalıdır.

3-     Tibial konponent universal yapıda ve Co Cr Mo alaşımdan üretilmiş olmalıdır.

4-     Tibial konponent en az beş size seçeneği sunmalıdır.

5-     Femoral ve tibial konponentler, kendilerinden bir boy küçük be büyük size lar ile kullanılabilmelidir.

6-     Tibial insert eklemin 3 farklı boya ayarlanmasına sorunsuz olarak izin vermelidir.

7-     Clamplı tibial insert 5 boy size seçeneği sunmalıdır ve her size kendi içinde 3 farklı kalınlık seçeneği sunmalıdır.

8-     Tibial insert UHMVV-Polyethylen den ve tibial insert clampı Tİ6AI4V alaşımında üretilmiş olmaldır.

9-     Femoral augmentler çeşitli orandaki kemik defektelerini kompanze edebilmek için, yükseklik artımını sağlayan 10 mm kalınlığındaki olamlıdır ve bu bloklar en az 5 size seçeneği sunmalıdır.

10-   Femoral augmentler hem distal femur, hem de postorior femur kullanılmaya uygun olmalıdır.

11-   Femoral augmentler femoral konponente vida ile tutturula bilmelidir.

12-   Femoral ve tibial komponentlerde bulunan ince stemler medullar oyuk daraldığında çimentolu anchorage 'a izin vermelidir.

13-   Femoral ve tibial stemler, en az dört kalınlık ve dört uzunluk seöeneğine sahip olmalıdır.

14-   Femoral ve tibial stemler çimentolu ve çimentosu uygulabilmelidir.

15-   Çimentolu stemler Co Cr, çimentosuz stemler titanium alaşımdan üretilmiş olmalıdır.

16-  Tibial bloklar, Co Cr dan üretilmiş ve en az üç değişik kalınlık seçeneğinde olmalıdır.

17-  Tibial bloklar, tibail konponente vida ile tespit edilebilmelidir.

18-  Tibial insert komponenti, tibial komponente bir clamp aracılığı bağlanmalıdır.

19-   Femoral ve tibial komponent çimentolanabilir intramedular stemlerle kemik içine anchorage edilebilmelidir.

20-   Femoral komponentin yapısı minimal kemik reseksiyonu sağlayacak biçimde olmalı, böylece kondiler fraktür azaltılabilmelidir.

21-   Femoral komponentte 40mm lik rotasyon pegi bulunmalıdır ve rotasyon pegi 20mm ye kadar distraksiyona izin vermelidir. Ayrıca rotasyon pegi fiziksel olarak 109 den 15 9 ye kadar iç ve dış rotasyona imkan tanımalıdır.

22-   Sarf ürünlerin tamamı Gamma Sterilizasyonda sterilize edilmiş vaziyette; çok sağlam iki katlı ambalajında ve paket üzerinde lot numarası yazılı olacak şekilde teslim edilmelidir

TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.    Femoral komponent sağ ve sol eklemler için anatomik yapıda olmalıdır.

2.    Femoral komponent 135’ derece flexsiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

3.    Revizyon femoral komponent arka çapraz bağı kesen yapıda olmalıdır.

4.    Femoral komponent ofset uzatma parçasına uyumlu olmalıdır.

5.    En az 7 boy femoral komponent olmalıdır.

6.    Femoral komponent çimentolu uygulanmalıdır. İmplant iç yüzeyleri çimentoyu tutacak şekilde kumlanmış olmalıdır.

7.    Femoral kesinin yüzeyi 2 çapraz kesi ile desteklenmelidir.

8.    Femoral komponentin insert ile temas eden yüzeyi parlatılmış ve metal yüzeyinde engebe mikro düzeyde bile olmamalıdır.

9.    Femoral komponent Co Cr (ASTM F75 ve ISO 5832/4) alaşımdan olmalıdır.

10.  Femoral komponent hem P/S insert, hem constrained insert ile kullanıma uygun olmalıdır.

11.  Femoral komponentin hem distaline, hem de postorioruna metal destek konulabilmelidir.

12.  Ürün Gama inert, gazplasma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir.

13.  Primer ameliyatlarda revizyon için gerekli elemanlar beraberinde ve steril bulundurulmalıdır.

14.  Tibial komponent (6AI-4V Alloy (ISO 5832/3) titanyum alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

15.  Tibial komponent sağ ve sol diz eklemleri için anatomik yapıda olmalıdır.

16.  Tibial komponent, arka çapraz bağı koruyan ve kesen uygulamalarda kullanıma uygun olmalıdır.

17.  Tibial komponent, kullanılacak olan femoral komponentin tüm boylarıyla uyumlu olmalıdır.

18.  Tibial komponente, gerektiğinde stem eklenebilmelidir.

19.  Tibial komponent 1 ile 8 arasında, 8 boy seçeneğe sahip olmalıdır.

20.  Tibial komponent, çimentolu uygulanmalıdır.

21.  İmplant iç yüzeyi çimentoyu tutacak şekilde kumlanmış olmalıdır.

22.  Tibial kesinin intramedüller ya da ekstramedüller guide ile yapılmasına, vaka içinde karar verilebilmeli, her iki donanım set içinde mevcut olmalıdır.

23.  Tibial kesi 0 derece posteriora eğimle yapılabilmelidir ve implant üzerinde 0 derece posterior eğim olmalıdır.

24.  Tibial stem, intramedüller uyumu artırmak için mediale ofsetli olmalıdır.

25.  Tibial komponentte rotasyon ve kaymaları önleyecek çıkıntı, kanat ve benzeri elemanlar bulundurmalıdır.

26.  Tibial komponentin insert ile temas eden yüzeyi polietilen mikro parçacık