Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

KIRŞEHİR VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Kırşehir Sağlık Bakanlığı - Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

MEVLÜT AVCI (26924-18)

TEKLİF MEKTUBUDUR

Hastanemiz Tel: 0386 213 4515 Dahili: 1879

Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

mızraksı: . Uoöö ZTo oZ Ol             / <

NOT:Teklif mektupları en geç>Wf< /:'jl.X. /2018-Saat: Kadar Satınalma Birimine Ulaştınlmalıdır.

EKİ: TEKNİK ŞARTNAME

NOT: AmeBvatta yukarıdaki mabemelerin kullan JmaM düşünülmekledir. Ancak amclivat esnasında vakanın durumuna göre kullanılacak mabeme vada s

fiyattan fail» kuDanılan mıkcmf adet ça mimini fatura edecektir. Malzemeler Birihiri tle Bütünlük Ar? Filiğinden Set HaSnde Alır

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1- Teklif Birim Fiyatları KDV Hariç ve Türk Lirası olarak vcrÜcccktir.

2-         Süinti. kazıntı ve inua kaşe bulunmayan teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.

3- Numune İstenildiği taktirde numune en tosa sürede satınalma birimine gönderilecektir.

4-        UBB     kaplamında yer alan ürünlerin tek babına UBB kaydı yeteril olmay ıp, teklifi üretici ithalatçı firma dışında veren firmalar için, üretici veya İthalatçı tarafından UBB de ali bayii olarak tanımlanma olma s: gerekmektedir.

5-                               BakanbğınuzTKHKntın   09.01.2017 tarih ve 00036890436 sayılı yazıları gereğince . UBB kaplamındaki mailemder için firmaların “ TIBBİ CİH ZS VT1Ş VFRİ VKTEKIİI-İK BF1 GK1FRİNİ de teklifleri ile birlikte sunmaları gerekmektedir.

6- istekliler listedeki bötCn kalemlere wjl dik dikleri kalemlere teldif vcrebürier.

7-              Sû/konusu  alımla Ogjli tüm vergj-resim ve harçlar, kargo tasıma ve tüm ulacım giderleri sigorta giderleri uhlcsinde kalan kişi/firmaya aittir.

8-            ldaremiz    mal/hizmeti alıp almamakta vey» bir kısmını almakta serbesttir. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

9-             Değerknd   irmemiz kalem kalem. yada bin bCtünlük arz etmesi bakımından toplam fiyat esasına göre yapılabİkcektir.

10-               Mabcmeler  Depo tesEmldir.Depoya taşınması 0e ilgili tüm taştma v.b.giderier firmaya aittir.

11-        Teklif veren firma S.U.T.hükümleri gereğince idare tarafından işlem yapılacağını kabul etmiş saydır.

12- Alımlar Acil ihtiyaçlarımıza yönelik olduğundan . idaremiz tarafından verilen sipariş sonrası bcürtikn gûn İçeririnde teslimatı yapılmayan ürünler için idaremiz siparişi tek taraflı iptal etme hakkına sahiptir. Firmalar teklif verme kİ e bu hükmü kabul etmiş savılır.

13-       Abm    uhlcunde kalan firma abma ili*kin olarak düzenleyeceği faturada malzemenin barkud numarası De SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SIT hükümleri doğrultusunda doğru e}lr>tiı iimtş olmanndan sorumludur. Geri Gdcme kurumu barkud ve SUT kodlarmm eşleçtbilm» ik Ogill olarak TITUBB kantlarını esas almadığından. hastanemiz idaresi bu kayıtları esas almayacak, anılan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod ve SUT kodunun doğru ekleşmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle idare tarafından da tedarikç firma) a rücu edikrek. ödeme yapılsa bBe tespit edilen zararın tamamı abm yapılan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul ermiş sayılır.

14- Son teklif verme süresi içerisinde teslim edilmeyen teklifler değerlendirmeye alınmayacak tır. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

15-                 BakarJiğtma    T.K.H.K. Başkanlığının 27.11.2015 tarih ve 00015701269 »ayılı yarılan gerekince , firmaların teklif edilen ürünlarin satmalma tarihimiz itibariyle Sağlık Bakanlığı (S.B.) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte ise MEDUI.A sistemine kayıtlı olması gerekmekte Bu nedenle satınalma sürecinde S.B. durumu sorgulaması kurumumuzca yapdacak olup , özellikle hastaya yönelik kullandan malzemelerde teklif edikn barkod numarasından farklı bir barkod numarasına sahip ürünün kullanılması sonucu fatura edilen mal/.emekrin MEDULA sistemine kayıtlı olmadığı tespit edildiğinde , malzeme bedelleri ilgili firmanın ödemelerinden kesilerek ilgUi hastane döner sermaye hesaplarına gelir kay d esi 8e çektir. Firmalar kurumumuza teklif vermekle bu hükmün tamamımı kabul etmi? sayılır.

!6-Ameliyat sona erdikten sonra ameb'yatta kullanılan malzemelere ait fatura ilgili firma tarafından mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih yarılmak surrtiyle kesilerek . fatura ön tarafina hasta adı soyadı, kullandan malzemelerin adı .SUT kodu, barkud numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına ameliyatta kullanılan malzemelere ait barkodları eksiksiz olarak yap :ş tırıl malıdır. Barkod sayısı fazla olup fatura arka yüzeyine sığmadığı taktirde ise A4 e batında boş kağıda kalan barkodlar yapıştırılarak fatura aslına iliştirilerek hastaneye en geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Kksik barkodlu faturalar teslim alınmayarak , ilgili firmaya resmi yazı ile iade edilecektir.) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneye geç teslim edilmesi sonucu hu t an ııı taburcu olması durumunda , fatura bedeli SGK ya fatura edikmez ise söz konusu fatura bedeli İlgili firmaya ödenmeyerek, hastan döner sermaye hesaplarına gelir olarak kaydedilecektir. Firma iş bu alım için tekfif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır. Abm uhtrsinde kalan firma abma konu olan malzeme yada mabemekri kullandırdıktan sonra kullandırdığı malzemelere ait faturasını kesmez. yada kestiği halde idaremiz belirtilen süre İçerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez. yada faturası kargo , posta v.b. dağıtımda kaybolur ise bu durumla idaremizin herhangi bir mesuliyeti olmayacağı gibi, belirtilen zamanda idaremize teslim edilmeyen fatura bedeUeri ile flgiÜde firma idaremizden herhangi bir hak yada alacak talep etmeyecektir. Bu kzınuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde bulunmayacağımda iş bu abma iştirak etmekle kahul etmiş sayılır.

* TEKNİK ŞARTNAME TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.İMZA VE KAŞE :

STENT, VASKÜLER, PERİFERİK, BALONA YÜKLENMEMİŞ KRİ159-GR1134-KV1166

1.      Stent, popliteal ve ilio-femoral gibi hareketli bölgeler de dahil olmak üzere periferal uygulamalarda kullanılmak için üretilmiş olmalıdır.

2.       Stent nikel titanyum alaşımlı malzemeden üretilmiş olmalıdır.

3.       Stent kırılmaya karşı dirençli ve kink olmadan 180 dereceden daha fazla açıda bükülebilecek kadar esnek yapıda olmalıdır.

4.       Stentin duvar kalınlığı 190 mikrondan fazla olmamalıdır.

5.       Radiopasitesi ve radial gücü yüksek olmalıdır.

6.       Stent 0.035” kılavuz teller ile kullanıma uygun olmalıdır.

7.       Stent 6F sheath ve 8F guide kateter ile kullanıma uygun olmalıdır.

8.       Stent açıldığında kısalma oranı %4’ten az olmalıdır.

9.       Stent, ergonomik ve kilitleme mekanizması olan bir handle sayesinde açılmalıdır.

10.   Optimal görünürlük sağlamak ve stent pozisyonlandırmasmı tam olarak yapabilmek stentin her iki ucunda 4 tane ve kateter üzerinde 3 tane radyopak markırları olmalıdır.

11.   Stentin 5mm-10mm arası çap seçenekleri ve 40mm-150mm arası uzunluk seçenekleri olmalıdır.

12.   Stentin 80cm ve 140cm kateter uzunluğu seçenekleri olmalıdır.

Uzun Introducer Sheath (Guiding Sheath) Teknik Şartnamesi

GR1066

1-       İntroducer Sheathin en iç kısmı Kayganlaştırıcı Özel Tıbbi Slikon kaplı Naylon, orta kısmı çelik tel örgülü çepeçevre sargılı, en dış kısmı Kayganlaştırıcı Özel Tıbbi Slikon kaplı PBX den oluşmalıdır. Tortuoz damarlarda ve dışarıdan gelebilecek basınçlar altında ezilmez, kırılmaz ve çok esnek yapıda olmalıdır. Cilde tespit için dikiş halkası olmalıdır.

2-       İntroducer Sheath 24CM - 45CM - 65CM - 90CM Uzunluk seçeneklerine sahip olmalıdır.

3-       İntroducer Sheath Dilatörü içinde en fazla 0.038" Guide wire ile uyumlu olmalıdır.

4-       İntroducer Sheath düz uçlu olmalıdır.

5-       İntroducer Sheath 24 CM'lik introducer 5F,6F,7F,8F,9F,10F çaplarına, 45 CM'LİK İnroducer 5F,6F,7F,8F,9F çaplarına, 65 CM'LİK İnroducer 5F,6F,7F,8F,9F çaplarına, 90 CM'LİK İnroducer 5F,6F,7F çaplarına Sahip olmalıdır.

6-       Sheathin arka kısmındaki valf sistemine Şeffaf ucunda 3 yollu musluklu bir hat (Yan uzatma-Side arm) monte edilmiş olmalıdır. Valfi şeffaf konektörlü olmalı ve olası hava kabarcıklarını görmeyi sağlamalıdır.

7-       Valf kısmında bulunan özel dizayn,aletlerin kolay geçişine izin vermelidir. Girişim sırasında kanın geri kaçışını engellemelidir. Valf Sheathin yüzeyinden derin olmamalıdır. Çift kademeli olmalıdır. Slikon Hemostatik Valfli olmalıdır.

8-       Intraducer Sheat'in Cross-cut dizaynını bulunduran hemostaz valfi mükemmel kateter kullanımı sağlarken, kan sızıntısınıda ortadan kaldırmalıdır.

9-       Sheathin Distal kısmında görünürlüğü arttırmak için 24 ayar Altın Marker olmalıdırr. Sheath tamamıyla Radyoopak olmalıdır. Dilatör, Kılıf valfine kilitlenebilir özellikte olmalıdır. Vidalı kilit sistemine sahip olmalıdır. Özel olarak dizayn edilmiş Uç kısmı damar travmasını minimize etmelidir.

10-    Sheath Tekli steril paketler halinde sunulmalıdır. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi,sterilizasyon tipi,Lot numarası,Katalog numarası yazılı olmalıdır.

11-    ÜrünFDAveCE belgelerine sahip olmalıdır.

SUT KODU: KV1250 GR1006

Balon kateterler vasküler girişimsel radyolojik işlemler için uygun olmalıdır.

OTW sistem üzerinde 0.035 kılavuz tel ile kullanıma uygun olmalıdır.

5mm -12.0mm arası çap seçenekleri ve 20mm-200mm arası uzunluk seçeneklerine ve 80cm-140cm shafît seçeneklerine sahip olmalıdır.

Tip profili 0.036” den yüksek olmamalıdır.

Kateterlerin iç ve dış yüzeyleri, kılavuz tel kontrolü ve lezyondan geçiş kolaylığı için hareketi arttırıcı kaygan madde ile kaplanmış olmalıdır.

Pozisyonlandırma için balon üzerinde proximal ve distalinde 2 adet marker bulunmalıdır.

Balonunun uç profili tortuous damar ve dar lezyonlardan geçiş rahatlığı için tapered ve atraumatic tipte dizayn edilmiştir.

Kullanıcıya daha rahat ve güvenli bir çalışma imkanı sağlamak ve hastanın rahatlığı ve emniyeti için balonun şişme/inme süresi hızlı olmalıdır.

Nominal basmcı 5mm-8mm arası çaplar için 7 atm, 9mm-12mm arası çaplar için 6atm olmalıdır. Rated burst basıncı çap ve uzunluklara bağlı olarak 12atm ve löatm’den az olmamalıdır.

5mm, 6mm ve7mm çaplı balonlar 5F introducer ile kullanılabilmelidir.

Kullanılan balon materyali, sağlam ve non-kompliant yapıda olmalı. Kompliyans tablosu kutu içinde olmalıdır.

KILAVUZ TEL, ANJİOPLASTİ, 032"-038", DtSTALİ HİDROFİLİK SUT KOPU:KV1309-GR1092-KR1081

Perkütan girişim ve anjiyografık kateterlere kılavuzluk yapmak için kullanılabilmelidir.

0.                035” çapmda olmalı, 180cmve260cm uzunluk seçenekleri olmalıdır.

Kılavuz tel nitinol üzeri hidrofılik kaplı olmalıdır, su ve kan gibi biyolojik sıvılarla temasa geçtiğinde kayganlaşmalıdır.

Uç kısmı açılı olmalıdır.

Manevra kabiliyeti iyi olup flexible olmalıdır.

Pushabilite özelliği yüksek olmalıdr.

Ambalajların üzerinde sterilizasyon yöntemi ve son kullanım tarihi belirtilmiş olmalıdır.

CE belgesine sahip olmalıdır.