Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

ÜRODİNAMİ KATETER SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

VEZİKAL KATETER TEKNİK ŞARTNAMESİ

Kateter vezikal basınç ölçümü için üretilmiş ve steril pakette bulunmalıdır.

Kateterin kalınlığı 7Fr ve çift lümenli olmalı; basmç ölçüm ve mesane dolum kanalı bulunmalıdır.

Kateterler hasta ve transducer yüksekliğinden etkilenmeyen hava ile ölçüm prensibine göre tasarlanmış olmalı,

kateterin 360 derece basmç ölçmesini sağlayan ölçüm balonu olmalıdır.

Kateterdeki ölçüm sensör balonu distalin 2,5 cm gerisinde olmalıdır Kateter sertliği üretral bölgeyi travma etmeyecek yapıda yumuşak olmalıdır.

Kateterin mesane dolum kanalı distal uçta olmalı ve iki yöne sıvı akışına uygun olmadır. Kateter uzunluğu en az 75 cm olmalı ve 30 cm e kadar cm işaretlemesi olmalıdır.

Kateterler basmç akım çalışması sırasında hastanın pozisyon değiştirmesi ile oluşan

yükseklik farkından etkilenmeden doğru ölçüm yapabilmelidir

Kateter kapalı sisteme sahip olmalı transducer enfeksiyonu ihtimali olmamalıdır.

Kateter lateks içerikli olmamalıdır.

Kateter transducera bağlanmasını ve çıkan İmasını kolaylaştıran aparatı olmalıdır.

Kateter luer lock bağlantıları, bağlanacağı transducer rengi ile eşleşecek şekilde san renkte üretilmiş ve hatalı bağlantı ihtimalini olmayacak şekilde olmalıdır.

REKTAL KATETER TEKNİK ŞARTNAMESİ

Kateter rektal basmç Ölçümü için üretilmiş ve steril pakette bulunmalıdır.

Kateter tek kanal basmç ölçümü için tasarlanmış, 7Fr kalınlıkta olmalı ve yerleştirmeyi kolaylaştırmak için kateter içine guide-wire olmalıdır.

Kateterler hasta ve transducer yüksekliğinden etkilenmeyen hava ile ölçüm prensibine göre tasarlanmış olmalı, kateterin 360 derece basmç ölçmesini sağlayan balonu olmalıdır.

Kateter ölçüm sensör balonu distalin 2,5 cm gerisinde olmalıdır.

Kateter sertliği rektal bölgeyi travma etmeyecek yapıda yumuşak olmalıdır.

Kateter uzunluğu en az 75 cm olmalı ve 30 cm e kadar cm işaretlemesi olmalıdır.

Kateter kapalı sisteme sahip olmalı transducer enfeksiyonu ihtimali olmamalıdır.

Kateterler basmç akım çalışması sırasında hastanın pozisyon değiştirmesi ile oluşan yükseklik farkından etkilenmeden doğru ölçüm yapabilmelidir.

Kateter kapalı sisteme sahip olmalı transducer enfeksiyonu ihtimali olmamalıdır.

Kateter lateks içerikli olmamalıdır.

Kateter transducera bağlanmasını ve çıkarılmasını kolaylaştıran aparatı olmalıdır.

Kateter luer lock bağlantıları, bağlanacağı transducer rengi ile eşleşecek şekilde mavi renkte üretilmiş ve hatalı bağlantı ihtimalini azaltacak şekilde olmalıdır.

PERİSTALTİK POMPA TÜPÜ ŞARTNAMESİ

Peristaltik pompa tüpü, bölümde kullanılan sistem ile uyumlu ve pompa kalibrasyonunu bozmayacak yapıda olmalıdır.

Pompa tüpü serumdan kateter bağlantısına kadar tek bir parça ve 300 cm +/- 25 cm uzunluğunda olmalıdır.

Pompa tüpü serum giriş kısmı hem şişe ve elastik torbasma uyumlu bağlantıda olmalı ve damlalık içermemelidir.

Pompa tüpünün orta kısmında pompaya gelecek kısmı silikon yapıda 30 cm +/- 5 uzunluğunda olmalıdır.

Silikon kısmın dış çapı 8.0 mm, iç çapı 5.0 mm olmalıdır.

-e.(a"e

JKgs'-
"'Pompa tüpünün silikon kısmı iç çap ölçüsü 3,2 mm +/- 0,10 mm olmalı ve pompaya uygun olduğuna dain cihaz üreticisinden teyidi bulunmalıdır.

Pompa tüp seti steril ambalaj içinde bulunmalıdır.

Pompa Tüpü bölümde mevcut olan cihaz ile uyumlu çalışmalı ve uygunluk alınmalıdır. KORUMALI EMG ELEKTROD SETİ ŞARTNAMESİ EMG seti 3 parça elektrottan oluşmalıdır.

Elektrot yüzeysel kullanılabilmelidir.

Her bir elektrot ayrı bir kablo ile cihaza bağlanmalıdır.

Kablo bağlantıları klinikte mevcut cihaza uygun olmalıdır.

Sifinktere yapıştırılacak elektrotlar ürodinami sırasında ıslandığında çıkmayacak ve sinyal iletimini bozmayacak özellikte korumalı olmalıdır.

Elektrotların yapısı dairesel ve pediatrik olmalıdır.

Korumalı elektrotlarda 6x7cm alanında 30[jm yapışkan koruma olmalıdır.

Elektrot üzerindeki kablo uzunluğu 60cm +/- 5 olmalıdır.

Sistemle birlikte aşağıda özellikleri bulunan cihaz sarfların kullanıldığı sürece kliniğe kurulumu yapılmalıdır.

Sistem bilgisayar kontrollü kompakt bir ürodinami sistemi olmalı ve aşağıdaki parçalardan oluşmalıdır.

Dijital infuzyon pompası,

Dijital Bluetooth üroflow modülü ve yüksekliği ayarlanabilir stand,

Dijital EMG modülü,

4 ayrı fiziksel basınç kanalı,

Bilgisayar ve renkli yazıcı,

Sistem aşağıdaki testleri yapabilir durumda olmalıdır.

Üroflow (Uroflow) (EMG)

Sistometri (Cystometry) (EMG)

Basmç ve Akım (Pressure-Flow) (EMG)

Biofeedback

Sistemi kontrol eden yazılım Windows 7 veya Windows 8 veya Windows 10 ile uyumlu olmalıdır.

Aym sistem ile, ileride istenmesi durumunda Bluetooth UPP, jinekolojik çalışma, Biofeedback yapılabilmeli ve basınç kanalları 4 kanala kadar yükseltilebilmelidir Sisteme istenildiğine Bluetooth üzerinden ikinci Üroflovv bağlantısı yapmaya uygun olmalıdır.

Sistem herhangi bir bilgisayar ile tıbbi cihazlarda veri güvenliği kanıtlanmış olan “Bluetooth “ kablosuz iletişim protokolü kullanarak sağlamalıdır.

Sistem yazılımı ile analiz sonuçlarını Printer çıktısı, PDF, JPG olarak verebilir olmalıdır. Sistem yazılımı istenmesi durumunda ek Opsiyon ile hastane ağma HL7 protokolü üzerinden HİS (Hospital İnformation System) bağlantısı ile bilgi aktarımı yapılabilmelidir.

Sistemin basmç kanalları hasta seviyesinden etkilenmeyecek ve hassas ölçüm yapabilecek şekilde hava ile çalışmalıdır.

Sistemin tüm modülleri (flow pompa vbg) ve sistem bilgisayarı kendi aralarında Bluetooth kablosuz bağlantı sağlayabilmelidir.

Sistem istenildiğinde komple Batarya ile çalışabilmelidir.

Pompa 5-125 ml/dak arasında çalışabilmelidir. Aynca pompa hızı test sırasında değiştirilebilmelidir.

Sistemde bulunan flow sensör 0-2000 mİ arasında hacim, 0-100 mİ/sn arasında akım ölçümü yapabilmelidir. Flow sensör sistem ile Bluetooth kablosuz bağlantı sağlamalıdır.

Sistemde bulunan flovv sensörünün yüksekliği aşağı yukarı ayarlanabilmeli ve hastaların boyuna göre değişebilmelidir. Aynca bayan hastalar için işeme sandalyesi verilmelidir. Sistem yazılımı İngilizce, Türkçe ve en az 10 farklı dilde kullanılabilir olmalıdır.

Ürodinami çalışması sırasında monitörde en az 10 kanal (EMG, Pabd, Pclos, Pdet, Pura, Pves, Qin, Qura, Vin, Vout) kullanıcı isteğine göre grafiksel ve sayısal olarak simültane takip edilebilmelidir.

Ürodinami çalışması için standart olan kanalların dışında özel çalışmalar için en az 3 yeni kanal tanımlanabilmeli ve diğer kanallar ile takip edilebilmelidir.

Sistem yazılımı, donanım anzalarını, eksikliklerini ve çalışıp çalışmadıklannı ( pomp

* transducer, emg, flow transduceri, puller vb) kontrol eden özel donanım test yazılımına sahip olmalıdır.

Test sırasında hastanın hareketlerinden doğabilecek basınç sıçramaları sistem tarafından test sırasında online olarak otomatik işaretlenmelidir. Bu işlem test anında görülmeli, işaretlenen kısımlardan bazıları istenilirse çıkanlabilmelidir. Yazılım bunu otomatik olarak yapabilmelidir.

Basmç kanalları -50 ve 400 cm H20 aralığında ölçüm yapabilmelidir.

Sistemde bulunan EMG hassasiyeti kontrol edilmeli ve test sırasında gerek görüldüğünde değiştirilebilmelidir.

Sistem ICS, Schafer, Blaivas, Liverpool ve Miskolc standartlarında detrusorflovv monogramlannı hazırlayabilmelidir.

Sistem hasta verileri ICS veri standartına uygun olmalı ve bu standarta uyan farklı marka ürodinami sistemlerinde hasta veri değişimi yapılarak hasta verileri ve testler incelenebilir olmalıdır.

Sistemde flow değerleri ile otomatik olarak Siroky namogramı hazırlanmalı ve hastanın flow değerlendirilmesi yapılabilmelidir.

Sistemde yazılım içi içerik hassasiyetti yardım fonksiyonu olmalıdır.

Sistemde doktor tarafından programlanabilen rapor hazırlama yazılımı bulunmalıdır. Sistemin kumanda edildiği data-base menüler ile kolay kullanılabilir olmalıdır. Bu data base ile hastalar; sistem numarası, soyadı, test tarihine ve hastane numarası' na göre taranıp bulunabilmelidir.

Sistem yazılımı üretici firma tarafından geliştirilmiş en üst versiyon olmalı ve cihaz ile birlikte oıjinal yazılımlar kullanıcıya teslim edilmelidir.

Teklif veren firmaların, teklif edilen malzemelerin satış sonrası servis hizmetleri için TSE Hizmet Yeterlilik Belgesini teklif ile birlikte vermelidir.