Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

r TAZEGÜN metleri Başkanı

İhtiyaç Listesi

EK: Teknik şartname

TOFÖİLÂR MAH.Iü'JKKİYET CAD.ND:24 İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ CK BİNASI İĞDIR İĞDIR Tclelon: U4 .'6227758V l aks: DOĞRUDAN 1 F.MİN B. IM76 22«I646*111IAL1İ ü. 22Ö0308 o pww: d. temin hirimı:sfıtinalma_76'<?ln)in»ail.com ihale birimi:saıinalmn ldlt@iiotniail.com Elektronik •»&: •

MALZEMENİN ADI

POLİAMİD YARA ÖRTÜSÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ

FİZİKSEL ÖZELLİKLERİ

1- Yara örtüsü çapraz bağlanmış yumuşak silikon ile kaplanmış elastik poliamid ağlardan ( delikli) mevcut olmalıdır.

2- Transparan yapıya sahip olmalı vc yarayı gözlemlemeye imkan vermelidir.

3- Yanal sıvı geçirmezliğine sahip olmalı vc maserasyonu engellemelidir.

KİMYASAL ÖZELLİKLERİ

1-Yara örtostlnün cmici özelliği olmamalıdır.

2- Örün yara gelişimine bağlı olarak, uygulandığı bölge üzerinde 14 güne kadar kalabilmelidir.

DEPOLAMA ŞARTLARI

KULLANIM YERİ VE ÖZELLİĞİ

1- Bandaj baskısı alımda çalışabilmell, vücut hatlarına rahatlıkla uyum sağlamalıdır.

2- Yara örtüsü. pansuman değişimi gerekme ksizin yarayı gözlem/kontrole imkan tanımalıdır, yaradan kaldırıldığında tekrar yapışabilmelidir.

3- örtü, yaranın gerektirdiği şekilde kesilerek uygulanabilmen vc kesilme sonucu kesinlikle hiçbir özelliŞini kaybetmemelidir.

4- Örtü değişimlerinde yara yatağı vc çevresindeki sağlıklı ciltte travma oluşturmamalıdır

5-                          lZpidcrmoüzte        bılllozalı hastaların yaralarında kullanılmaya uygun yapışmaz atravınatik yapıda olmalıdır.

ÜRETİM TARİHİ VE MİADI

1 - 3 yıl raf ömrüne sahip olmalıdır.

2- Firma miadının dolmasına 3 ay kala kullanılmamış ürünleri değiştirmelidir.

AMBALAJ ŞEKLİ VE MİKTARI

1- Tekli steril paketlerde ambalajlı olmalıdır.

•

TIBBİ ÖZELLİKLERİ

Teklifedilen yara bakım ürünü uluslar arası epidermolizis bülloza ik ilgili klavuzlnrda tanımlandığına dair belge teklif ekinde sunulmalıdır.

ZORUNLU ÖZELLİKLERİ

1.   Tıbbi cihaz kapsamına giren ürünler için İsteklilerin T.C.Ilaç vc Tıbbi cihaz Ulusal Bilgi Ban kası* na( IİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB' DA Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

2.    Firma ürünü değerlendirmeye uygun miktarda numune getirecek, gelen Numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve değerlendirme sonucuna Ciöre uygun olmadığı takdirde ihale dışı bırakılacaktır.

3.    Yüklenici firma; ambalajı açıldığında, kullanıma uygun olmayan. Hatalı, bozuk olduğu tespit edilen llrünü yenileri ile Ücretsiz olarak değiştirecektir.

.

.

MALZEMENİN ADI

YUMUŞAKSİLİKON İÇEREN SABİTLEYİCİ BANT TEKNİK ŞARTNAMESİ

FİZİKSEL ÖZELLİKLERİ

r M M *---------------------- " — ■ " J ■ ı.r ■ il ı t r ,

1- Ürünün yapışkanı yumuşak silikon yapıda olmalıdır

2- Grtin su geçirmez olup nefes aldırabilen bir yapıda olmalıdır.

3- Ürün ciltten kaldırıldığında kalıntı bırakmamalıdır

KİMYASAL ÖZELLİKLERİ

DEPOLAMA ŞARTLARI

KULLANIM YEKİ VE ÖZELLİĞİ

1- Ürün, nazik ve hassas cilde sahip (yenidoğan, bebek, çocuklar. E.bulİosa hastalan ve irrite ciltlerde) hastalardı acısız ve travmasız ideal ve güvenli fıksasyon sağlamalıdır.

2- Örün, yaradan kaldırıldığında tekrar yapışabilnıelidir.

3- Ürün, yaranın gerektirdiği şekilde kesilerek uygulanabilmeli ve kesilme sonucu kesinlikle hiçbir özelliğini kaybetmemelidir.

A- Ürün değişimlerinde yara yatağı ve çevresindeki sağlıklı ciltte travma oluşturmamalıdır

ÜRETİM TARİHİ VE MİADI

1-    3 yıl raf ömrüne sahip olmalıdır.

2-    Firma miadının dolmasına 3 ay kala kullanılmamış ürünleri değiştirmelidir.

AMBALAJ ŞEKLİ VE MİKTARI

TIBBİ ÖZELLİKLERİ

Teklif edilen yara bakım ürünü ve Eö koruma giysi uluslar arası epidermolizis bıillo/.a ile ilgili klavuzlarda tanımlandığına dair belge teklif ekinde sunulmalıdır.

ZORUNLU ÖZELLİKLERİ

1.    Tıbbi cihaz kapsamına giren ürünler için İsteklilerin T.C.llnç ve Tıbbi cihaz Ulusal Bilgi Baııknsı’na(TlTUBü) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi Cihazların TİTUBB' DA Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

2.    Finna ürünü değerlendirmeye uygun miktarda ıııımunc gctiıecek. gelen Numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve değerlendirme sonucuna Gflre ııvgun olmadığı takdirde ihale dışı bırakılacaktır.

3.    Yüklenici firma; ambalajı açıldığında, kullanıma uygun olmayan, Hatalı, bozuk olduğu tespit edilen ürünü yenileri ile ücretsiz olarak degiytirccckıir.

MALZEMENİN

AI)I

YÜKSEK EMİCİ ÖRTÜ

FİZİKSEL

ÖZELLİKLERİ

1.     Steril ve tekli paketlerde olmalıdır.

2.     Az eksüdalı veya Yoğım Ekdüsalı yaraların geniş bir kısmının tedavisinde (bacak, bası, ayak ülseri gibi), radyasyon yanıklarında, kalın yanıklarda ve Epidermolizis Bullosa hastalarında kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalı, kullanım alanları bilimsel yayın ile kanıtlanabilmelidir.

3.     Poliüretan köpükten imal edilmiş sargının üst kısmı su geçirmeyen.yarı geçirgen, hava | geçirgen bir film tabaka ile kaplanmış olmalıdır.

4.     Ürünün yara ile temas eden tabakası sofi silikon ya da Lipidokolloid olmalıdır.

5.     Sargının yumuşak silikon veya Lipidokolloid temas yüzeyi lıidrofobik yapısıyla sağlıklı ve kuru cilde yapışırken ıslak yara yatağına kesinlikle yapışnıamalı böylece örtü değişimlerinde yarada ve sağlıklı ciltte travma oluşturmamalıdır.

6.     Gerektiğinde lıiçbir özelliğini kaybetmeksizin istenilen şekilde kcsilcbilmelidir.

7.     Ürün hassas ve t veya nazikleşmiş ciltlerin korunması amacı ile kullanılabilmelidir

8.     Nem vc bulıar geçişine izin vermelidir.

9.     Ürün, bandaj baskısı altında çalışabilmelidir.

10.   Ürün, jeller ile kombine ederek kullanılabilmeli, esnek yapısı nedeni ile vücut hatlarına uyum sağlamalıdır.

11.   Üriiıı ıslak yara yatağına kesinlikle yapışnıamalı vc örtü değişimleri esnasında yarada ve sağlıklı ciltte travma oluşturmayarak yara iyileşme sürecini kısaltmalı ya da tedavi edebilir özellikte olmalıdır.

KİMYASAL

ÖZELLİKLERİ

----------  .

Soft Silikon ya da Lipido Kolloid içermelidir.

DEPOLAMA

ŞARTLARI

ODA SICAKLIĞINDA

KULLANIM YERİ VE ÖZELLİĞİ

Epidermolizis Bullosa hastalarında kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalı

... . |

ÜRETİM TARİHİ VE MİADI

•       ÜRÜN MİADI TESLİM TARİHİNİDEN İTİBAREN EN AZ 1 YIL OLMALIDIR.

•       FİRMA MİADININ DOLMASINA 3 AY KALA KULLANILMAMIŞ ÜRÜNLERİ DEĞİŞTİRMEYİ TAAHHÜT ETMELİDİR.

AMBALAJ SEKLİ VE MİKTARI

STERİL OKJİNAL AMBALAJINDA OLMALIDIR.

Ebatlar; I5(±2)xl5(±2)cm. 15(=fc2.5)x20(±2,5)cm. I0(±2)xl0(±2)cm

TIBBİ

ÖZELLİKLERİ

Yüksek Emici Örtü

ZORUNLU

ÖZELLİKLER

Tıbbi cihaz kapsamına giren ürünler için İsteklilerin T.C.Ilaç ve Tıbbi cihaz Ulusal Bilgi Bankası *na(TİTUBB) kayıtlı olması vc alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB' DA Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

1-              Firma ürünü değerlendirmeye uygun miktarda numune getirecek, gelen Numuneler test edilecek,

değerlcndirilccek vc değerlendirme sonucuna Göre uygun olmadığı takdirde ihale dışı bırakılacaktır.

2-                     Yüklenici   fırına; ambalajı açıldığında, kullanıma uygıııı olmayan. Hatalı, bozuk olduğu tespit edilen ürünü yenileri ile ücretsiz olarak değiştirecektir.