Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

S.N

Birim fiyata esas İş Kaleminin adı

Miktarı

Birim Fiyatı

Toplam Fiyatı

1

Beslenme Torba Seti

600 Ad.

2

Kişner teli 2.0 mm

100 Ad.

3

Fako Bıçağı 2,8 mm

100 Ad.

4

Mvr (Açılı) bıçağı

100 Ad.

5

Vıcryl no:8/0 3/8 Çift Spatül iğne 6 mm

24 Ad.

6

Thoraks kateteri no:28

10 Ad.

7

Cotton Swap

50 Ad.

8

Basınç döngülü ventilatör disposable

30 Ad.

9

Rapid PGA no:0 keskin iğne 40 mm

180 Ad.

10

Pompa enjektörü 200 ml

100 Ad.

11

Pezzer Sonda  no:26

30 Ad.

12

Foley sonda lateks üç yollu no:24

20 Ad.

13

Nucleus Hydrodisector (Hidrodisektör Kanül 45  derece açılı 27 g)

20 Ad.

14

Pompa ara uzatma hattı 60 cm

300 Ad.

15

İnsülin Enjektör ucu 26 G

2000 Ad.

SN

Malzemenin Cinsi

MALZEMENİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1

BESLENME TORBA SETİ

Torba ve pompa seti birleştirilrniş ve kullanıma hazır durumda steril ambalajda teslimedilmeli, üzerinde sterilizasyon şekli (E.O.buhar, gama sterilizasyon gibi),sterilizasyon tarihi, steril kalma süresi ve steril olduğunu gösterir indikatör bulunmalıdır. Uygulanan sterilizasyon yöntemi gereği indikatör bulunmayan ürünlerde sterilizasyonun uygun şartlarda yapılmış olduğu belgelenmelidir. Beslenme torbası, en az 1000 ml. enteral besleme ürünü alabilecek kapasitede olmalıdır. Beslenme torbasının üzerinde her 100 ml’de derecelendirme volüm skalası bulunmalı ve kolayca izlenebilmelidir. Set, besin akışını sağlayacak şekilde dizayn edilmiş olmalı ve set üzerinde akış hızını takip edebilecek haznesi bulunmalıdır. Set, tüm nazogastrik kullanımına uygun olan bağlantı yeri içermelidir. Besin doldurma işleminin kolayca gerçekleştirilebilmesi için, ağız ve kapak kısmı torbanın en üst bölümüne lokalize edilmiş olmalıdır. Setin üzerinde ilaç ya da su verilebilecek konnektör olmalıdır. Set, yüksek ozmolariteli beslenme ürünlerinin kullanımına uygun olmalıdır. İlgili firma  10 adet cihazı,belirtilen birimlere kurmalı,kullanıcıların eğitimlerini en kısa sürede tamamlamalı ve olası arızalarda, en çok 24 saat içinde mobil destek sağlanmalı ve sistemi çalışır hale getirmelidir.

2

KİŞNER TELİ 2.0 MM

Kirschner telleri paslanmaz çelik alaşımdan imal edilmelidir. Sert ve bükülmez özellikte olmalıdır. Boyu en az 250 mm olmalıdır. Uygulama kolaylığı sağlamak için, Kirschner tellerinin bir ucu trokar şeklinde keskin olarak bilenmiş şekilde, diğer ucu da yuvarlatılmış şekilde imal edilmiş olmalıdır.

3

FAKO BIÇAĞI 2,8 mm

Korneayı zorlanmadan kesebilecek keskinlikte olmalıdır. Bıçak içte ezilmeye ve baskıya dayanıklı plastik koruyucu bir yuva içinde olmalıdır. Bir yuva içerisinde veya özel sünger yapı içerisinde olmalıdır. Dış ambalaj ise yine saydam ve yuvayı kaplayacak biçimde sert plastikten olmalıdır. Bıçağın sapının üzerinde milimetresi ve markası yazılı olmalıdır. Bıçağın ucu paslanmaz çelikten olmalıdır. Yanları kesici olmalıdır. Uç tasarımı eşkenar dörtgen (baklava) şeklinde değil, beşgen biçimli olmalıdır. Bıçak koruyucu ambalaj içinde hiç hareket etmemeli, ucu kabı delip dışarı çıkmamalıdır. Bıçak ambalajı içinde yan duracak şekilde paketlenmiş olmalıdır. Ambalajın arka yüzü kağıt olmalı ve orada markası, milimetresi, bıçağın LOT numarası, son kullanım tarihi, bıçağın küçük temsili bir şekli, CE amblemi, ve steril olduğunu belirten amblem olmalıdır. Bıçak 40-45 derece eğimli ve uçları çok hassas şekilde keskinletilmiş olmalıdır. Ürün üzerinde bilgiler orijinal olmalıdır. Sonradan yapıştırma etiket vb olmamalıdır. Türkçe veya İngilizce olmalıdır. Kullanım süresi teslim tarihinden en az iki yıl olmalıdır. Ürünün içi steril olmalıdır. Mikroskop altında parlamaması için özel kaplama yapılmış olmalıdır. Teklif edilen malzeme Sağlık Bakanlığınca yayınlanıp yürürlükte bulunan tıbbi cihaz yönetmeliği hükümlerine uygun olmalı ve ürünün UBB kod numarası olmalıdır. UBB kapsamı dışında olan malzemenin; kapsam dışı olduğunu belgelendirilmelidir. Ürünler hakkında nihai karar denendikten sonra verilecektir. Teklif veren firma şartnameye uygunluğunu belgelendirmek zorundadır. Teklif ile birlikte ürünün kullanıldığı en az üç yer referans olarak gösterilmelidir.

4

MVR ( AÇILI)  BIÇAĞI

Otoklava dayanıklı malzemeden yapılmış plastik saplı olmalıdır. Bıçağın ucu paslanmaz çelikten olmalı, yanları kesici olmalıdır. Tekrar kullanımda kolay körelmemelidir. Uçları çok hassas şekilde keskinleştirilmiş olmalı Bıçağın metali laser kesimli olmalı ve kesinlikle parlamamalıdır ve elde kaymayacak şekilde olmalıdır. Bıçak içte ezilmeye baskıya dayanıklı plastik koruyucu bir yuva içinde olmalıdır. Dış ambalaj ise yine saydam ve yuvayı kaplayacak biçimde sert plastikten olmalıdır. Bıçak koruyucu ambalaj içinde hiç hareket etmemeli ucu kabı delip dışarı çıkmamalıdır. 20 G ve 0.90 mm ölçülerinde ve 45 derece açılı olmalıdır.Tek tek steril paket içerisinde olmalı ve Ürün üzerindeki bilgiler İngilizce veya Türkçe yazı ile (milimetresi ve markası) üretim yeri çıkışlı (orijinal) belirtilmiş olmalıdır. Sonradan ürün üzerine yapıştırma (stiker vs.) olmamalıdır. Ürün dışarısından bıçağın uç kısmı görünebilmelidir. T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası na (TİTUBB) kayıtlı olmalıdır.Ürün teslim tarihinden itibaren 2 yıl miatlı olmalıdır. Bıçağın ambalajının üzerinde ubb kodu, CE işareti, lot numarası, son kullanma tarihi bulunmalı ve bu bilgiler sonradan yapıştırma stiker olmamalıdır. Ürünler hakkındaki nihai karar denendikten sonra verilecektir. Ürünün kullanıldığı en az 5 yer referans olarak gösterilmelidir.

SN

Malzemenin Cinsi

MALZEMENİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

5

VICRYL NO:8/0  3/8 ÇİFT SPATÜL İĞNE 6 MM

Malzeme İçeriği %90 GlicoloicAcid + % 10 LacticAcid olmalıdır. İpliğin hammaddesi Poliglaktin 910 olmalıdır. Sentetik, örgülü yapıda ve emilebilir olmalıdır. Sütürler kaplamalı olmalı ve kaplamasının içeriği polyglactin 370 olmalıdır.Cerrahi sütürün kaplaması dokudan geçerken sıyrılmaması için ana madde ile aynı hammadden olmalıdır. Sütür’ün Tensil kuvveti Başlangıç gücü %100 alındığında 14.gün %75 21.gün %50 olmalı ve maxımum 35 gün doku desteği sağlamalıdır ve vücuttan tamamen atılımı 56-70 gün içerisinde olmalıdır. Sütür yüzeyi pürüzsüz olmalı tüylenmeye karşı dayanaklı olmalı ve dikiş süresince deforme olmamalıdır. Spatül İğneli 3/8 daire 6,5mm uzunluğunda çift iğne olmalıdır. Uç geometrisi spatül yapıda olmalıdır. İp uzunluğu 30 olmalıdır. İğne kalınlığı en çok 150 mikron olmalıdır. İğne dokudan geçtikten sonra sütür kısmı dokuya takılıp geriye doğru büzüşmemeli ve tiftiklenme yapmamalıdır. İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemeli, dokulardan kolaylıkla ve minimum travmayla deforme olmadan geçmelidir. Cerrahi sütürün iğnesinin gövdesi portegüden kaymayı engelleyecek yapıda olmalıdır. İğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip, bükülüp kırılmaması için çelik olmalıdır. Sütür ile iğne birleşme noktası dokulardan geçerken dokuları travma etmemeli, bu nedenle iğne ile sütür birleşme noktası çapı uyumlu olmalıdır. Sütürler paketten çıktığında sütürün paket hafızası minimum olmalı ve sütür paketinden çıktığında düz bir yapıda olmalıdır. Poşet açıldığında sütürün iğnesine tek hamlede ulaşılabilmelidir. Ambalaj kulakçıkları yanan doğru çekilerek açılmalıdır. Ambalaj, sütürün kıvrılmasını engelleyecek, su ve nem geçirmeyecek bir maddeden imal edilmiş olmalıdır. Malzeme ile ilgili tüm bilgiler, okunaklı ve bozulmayacak şekilde ambalaj üzerinde olmalıdır. Malzeme kullanım anına kadar sterilesini koruyacak şekilde ambalajlanmış olmalı, bu ambalaj içeriğinin sterilitesi bozulmadan açılabilecek şekilde olmalıdır. Malzemeler tek tek steril poşetlerde, nemden, ısıdan etkilenmeyecek şekilde olmalı ve orijinal kutularında teslim edilecektir.

6

THORAKS KATATERİ NO:28

Plevral boşluğuna uyum sağlayan bir katater olmalıdır. Torakskateteritravma oluşturmayan yuvarlatılmış, açık distal uca sahip olmalıdır. Kataterde doku emilmesini önleyen çapraz yan delikleri bulunmalıdır. Tüpün lümeni göğüs duvarının baskısıyla daralmamalıdır. Torakskatateri X-ray altında görüntülenebilmek için radyopak çizgiye sahip olmalıdır. Kataterin üzerinde “ cm” işaretli ölçek bulunmalıdır. Torakskateteri her türlü bağlantıya uyacak şekilde genişleyen proksimal uca sahip olmalıdır. Torakskateteri 28-32 ölçülerinde mevcut bulunmalıdır. Ürün UBB kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onaylı olmalıdır. Paketin üzerinde üretim ve son kullanma tarihi olmalıdır. Teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl son kullanma tarihine sahip olmalıdır.

7

COTTON SWAP

Göz ameliyatlarında kullanılmak üzere imal edilmiş olmalıdır. Toplam 7,6 cm uzunluğunda çubuk olmalıdır. Çubuğun bir ucundaki cottonrounded tipte diğer ucu ise pointed tipte olmalıdır. Steril poşetler halinde ve her poşette 10 adet kullanıma hazır çubuk olmalıdır. Tek parça halinde steril ambalaj içerisinde ve ambalaj üzerinde malzeme muhteviyatı orijinal baskılı olmalıdır. Sonradan yapıştırma etiket olmamalıdır. Bu vazgeçilmez özellik tercih sebebidir. Malzeme üretim hatalarına karşı satıcı firma malzemeyi 24 saat içerisinde değiştirmeyi taahhüt etmelidir. Üretici firmanın adı, üretim tarihi, sterilizasyon süresi ve CE işaretli ürünün orijinal ambalajında baskılı olmalıdır.

8

BASINÇ DÖNGÜLÜ VENTİLATÖR DİSPOSABLE

İnvazivyadanoninvaziv hastalarda ventilasyon desteği sağlama amacı ile dizayn edilmiş olmalıdır. Her setle maske, bağlama parçası, oksijen bağlantı hortumu ve acil transfer resuscitatörü olmalıdır. Resuscitatör hava basıncını algılayıcı sisteme sahip olmalı ve otomatik olarak ayar yapabilmelidir. Resuscitatörde sağlanan hava basıncını ve hacmini kontrol etme imkanı olmalıdır. Resuscitatörde solutma basıncı ayarı yapılabilmeli ve üzerindeki gösterge sayesinde bu ayar izlenebilmelidir. Setin inspiratory-expiratoryresistances 3±lcm H20/lt/dakika olmalıdır. Hastanemizde bulunan mevcut oksijen manometreleri ve transfer tüplerine uyum sağlamalıdır. MR uyumlu olmalıdır. Set Iatex içermeyen yapıda ve disposable olmalıdır.

9

RAPİD PGA NO:0 KESKİN İĞNE 40 MM

Absorbe olma süresi 42 gün olup, aynı zamanda 12 gün doku desteği sağlamalıdır. Teslim edilecek mallar en az 2 yıl miadlı olacaktır. İğneli tiplerde teslim edilecek malzemenin iğnesi aynen istenen ve yanlarında yazılı özelliklerde olacaktır. Sütür yüzeyi pürüzsüz olmalı, 'tüylenmeye karşı dayanaklı olmalı ve dikiş süresince deforme olmamalıdır. İğne dokudan geçtikten sonra sütür kısmı dokuya takılıp geriye doğru büzüşmemeli ve tiftiklenme yapmamalıdır. İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemeli, Dokulardan kolaylıkla ve minumuntravmayla deforme olmadan geçmelidir. Cerrahi sütürün iğnesinin gövdesi Portegüden kaymayı engelleyecek yapıda olmalıdır. İğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip, bükülüp kırılmaması için çelik olmalıdır. Sütür ile iğne birleşme noktası dokulardan geçerken dokuları travmaetmemeli, bu nedenle iğne ile sütür birleşme noktası çapı uyumlu olmalıdır. Sütürler paketten çıktığında sütürün paket hafızası minumum olmalı ve sütür paketinden çıktığında düz bir yapıda olmalıdır. Ambalaj, sütürün kıvrılmasını engelleyecek, su ve nem geçilmeyecek bir maddeden imal edilmiş olmalıdır. Malzeme ile ilgili tüm bilgiler, okunaklı ve bozulmayacak şekilde ambalaj üzerinde olmalıdır. Malzeme kullanım anına kadar sterilesini koruyacak şekilde ambalajlanmış olmalı, Bu ambalaj içeriğinin sterilitesi bozulmadan açılabilecek şekilde olmalıdır. Malzemeler Tek tek Steril poşetlerde, nemden, ısıdan etkilenmeyecek şekilde olmalı ve orijinal kutularında teslim edilmelidir.

10

POMPA ENJEKTÖRÜ 200 ML

Enjektörler şeffaf yapıda olup içerisindeki hava rahatlıkla görülebilmelidir. İçerisindeki havanın görülmesine engel olacak mat yapıdaki şırıngalar kabul edilmeyecektir. Enjektörler steril paketler halinde olup muhteviyalında l adet 200 ml'lik enjektör ve J tipi kolay doldurma aparatı bulunacaktır. En az 2 yıl miadlı olmalıdır. Enjektörler en az 300 PSI basınca dayanıklı olmalıdır. Medtron marka CT model cihazın şırıngası ile uyumlu olmalıdır. Lineların yapısal özelliğinden dolayı cihazın kendisinde basınç problemlerine ve herhangi bir kalibrasyon hatasına neden olmamalıdır. Teklif` veren firma "Teklif` ettiği malzemeden dolayı cihazda meydana gelecek her türlü hasar ve sorumluluğu kabul ettiğine dair” taahhütname verecektir. Teklif edilen malzemeden l (Bir) adet numune idarenin talebi halinde teslim edilecektir

11

PEZZER SONDA NO:26

Ürün softlatex malzemeden üretilmiş olmalıdır. Tespit kolaylığı için yuvarlak uç yapısı omalıdır. Drenaj amaçlı olarak üzerinde 2 adet delik bulunmalıdır. 40cm uzunluğunda olmalıdır ürün steril ambalajda üretilmiş olmalıdır.

12

FOLEY SONDA LATEKS ÜÇ YOLLU NO:24

Sonda lateksten üretilmiş olmalı üzeri silikon kaplı olmalıdır. Sonda üzerinde 30-50 cc ‘lik balon olmalıdır. Sonda balonu şişirildiğinde sonda lümeni daralmamalıdır. Sonda takılmasını zorlaştıracak esneklikte olmamalıdır. Sonda yüzeyi pürüzsüz olmalıdır. Balon şişirme valfi enjektör ajutajı ile adapte olmalıdır. Balon şişirildiğinde kendiliğinden simetrik olarak şekillenmelidir. Lateks alerjisi yapmamalıdır. Steril kullanıma hazır tekli paketlerde olmalı ve paketler üzerinde ürünün strelizasyon, üretim, son kullanma tarihi ve lot numarası olmalıdır. Ürünün ÜTS kaydı, SGK onayı ve SUT eşleştirmesi olmalıdır. En az 3 yıl miadlı olmalıdır.

13

NUCLEUS HYDRODISECTOR (HİDRODİSEKTÖR KANÜL 450 DRC AÇILI 27G)

Ucu yuvarlak 40 x 22 mm (27G x 7/8 in) açılı kısmı 450 ve 11 mm ölçülerinde olmalıdır. Göz içine güvenli maniplasyon için kenarlara yuvarlak olarak düzleştirilmiş olmalıdır. CE belgesine sahip ve UBB kaydı olmalıdır. Blister ambalaj içerisinde, paket üstündeki bilgiler orijinal baskı olacak ve etiket olmayacaktır. Ürünler hakkındaki nihai karar denendikten sonra verilecektir. Teklifi kabul edilen firma katalogundakiistenilen diğer hidrodisektörkanül tipleri ile değişim yapabilmelidir. Ürün en az 2 yıl miatlı olmalıdır.

14

POMPA ARA UZATMA HATTI 60 CM

Hortum sert Polivinilklorür (PVC)’den imal edilmiş olmalıdır. Pressureline’lar en az 800 PSI basınca dayanıklı olmalıdır. Pressureline’nın İç çapı en az 1.5 +/- 0.1 mm, dış çapı en az 3.0 +/- 0.1 mm olmalıdır. Pressureline’lar tek kullanımlık steril, tekli paketlerde olmalıdır. Pressureline’larnontoksik ve apirojen yapıda olmalıdır. Pressureline’lar 60 cm uzunluğunda ve bir ucu male (M) diğer ucu female (F) lüerlockkonnektörlere sahip olmalıdır. Basıncı değiştirmeden iletecek sertlikte olmalıdır.  Raf ömrü teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır. Teklif veren firmalar en az 2( iki) adet numune verecektir

15

İNSÜLİN ENJEKTÖR UCU 26 G

İğnelerin enjektöre takılacak kısmı polipropilenden, metal kısmı kron-nikel karışımı veya paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır. İğnelerde çapak, pürüz görülmeyecek, uçları dokuya zarar vermeyecek keskinlikte olmalıdır. Enjektör uçları steril tek tek poşetlerde ambalajlanmış olmalıdır. İğne uçları her model enjektöre uyumlu olmalıdır. Enjektöre takıldığında hava kaçağı yapmayacak şekilde monte edilebilmelidir. Her iğnenin poşeti ya da kutusu üzerinde tipi, iğne numarası, uzunluğu, kesiti, iç ve dış çapı, rengi, sterilizasyon metodu,  aktivite süresi ve ticari markası yazılı olmalıdır. Teslim tarihinden itibaren iki yıl miatlı olmalıdır.