Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

*                                                              T.C. ORDU VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ m ism#®                                                                            Ordu Fatsa Devlet Hastanesi

Sayı : 2325362/                                       06.11.2018

Konu : HALİSE UYGUN İsimli Hastaya Sabit Bağ Kesen Total Diz Protezi Alımı

DosyalD: 40660

Sayın Yetkili

TEKLİF MEKTUBU

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda cinsi, miktarı ve özellikleri yazılı malzemelerin alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/f maddesine göre Doğrudan Temin Usulü ile yapılacaktır. Söz Konusu alım için KDV hariç birim fiyat tekliflerinizi TL üzerinden 06.11.2018 saat: 16:30'a kadar ivedi olarak göndermeniz hususunda; Gereğini rica ederim.    i/jA/f

Mı^âtjÜLDIKEN İdari wMali İşler Münürü

T.C.

ORDU

İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Ordu Fatsa Devlet Hastanesi

TEKLİFE KATILAN FİRMALAR SUT, UBB VE GMDN KODLARINI BİLDİRMELERİ GEREKMEKTEDİR. BİLDİRMEYEN FİRMALARIN TEKLİFLERİ DİKKATE ALINMAYACAKTIR.

FİRMALARIN DİKKATİNE!

1.                    Hastane        malı alıp almamakta serbestir.

2.                       Muayene   komisyonun uygun görmediği mallar değiştirilir veya iade edilir.

03 .Tekliflerde marka ve özellik belirtilecektir.

4.                       Alınacak   malzemeler TSE ve Garanti Belgeli olacaktır.

5.                                Malzemelerin         alınması muayene komisyon karar ile olur.

Oö.Malzemeler orjina! ambalajında teslim edilecektir.

7.                             Malzemeler                katem kalem teslim edilecektir.

8.                   Ödemc           hastanenin ödenek durumuna göre belirlenecektir.

9.                 Fimıa                faturaya temlik koydurmaz.

10.             Fiıma                 faturaya İBAN numarasını belirtmelidir.

11.                              Düzenlenecek       faturada teklif edilen malzeme kalemlerinin her biri için UBB,Firma Tanımlayıcı Numarası ve SUT Kodu yazılacak olup(kapsam dışı hariç), TİTUBB çıktılatı fatura eklenecekir.Bu maddeye uygun hazırlanan faturalar kabul edilecektir.

12.Sosyal Güvenlik Kurumu'nun (SGK) "Tıbbi Malzeme Listeleri Tıbbi Malzeme Alan Tanımlarına eşleştirilen ürünlerin MEDULA'ya tanımlanması konulu 26.11.2015 tarihli duyurusuna istinaden, 01.12.2015 tarihi itibariyle Sağlık Hizmeti sunucularınca bir tıbbi malzemenin hizmet kaydının yapılabilmesi için, ürünün; satın alındığı tarih itibariyle TİTUBB sisteminde "Sağlık Bakanlığı (S.B. Durum) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte de MEDULA sisteminde tanımlı olması gerckmcktedir.Bahsi geçen kriterlere uymayan malzemeler için kurumumuzca herhangi bir ödeme yapılmayacaktır.

Adres:Evkaf Mahallesi. Hastane Cad. No:5

Telefon: 0452 423 65 00-2103 Faks: 0452 424 16 55

E-Posta: ordudhs3.satinalma@saglik.gov.tr Web: www.fa1sadh.gov.tr

SABİT İNSERTLİ BAĞ KESEN TOTAL DİZ PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1)     Femoral Komponent CoCr alaşımdan mamül olmalıdır.

2)     Femoral Komponent anatomik olmalı sağ ve sol ayrımı yapılabilmelidir.

3)     Femoral Komponetler Sağ ve Sol olarak 5 değişik boyda olmalıdır.

4)     Femurun iç ve dış rotasyon açısı tek aparat özerinden sağ ve sol olarak ayrı ayn (3 °,50,70,9°açı)verilebilmelidir.

5)     Femoral komponentlerin kemikle temas eden yüzeyleri çimentonun tutunumunu artıracak şekilde pürüzlü olmalıdır.

6)     Femoral komponentlerin üzerinde iki adet peg mevcut olmalıdır.

7)     Femoral Komponent pcl kesen& pcl koruyan özelliği taşımalıdır. Her iki durumda da tek setle kullanıma imkan vermelidir. 4 kesi blokları üzerinden peg delikleri açılabilmelidir.

8)     Femoral kesi blokları, 4 kesiyi aynı blokla yapabilmeli ve her 5 ölçü için için ayn ayn olmalıdır.

9)     Femoral kesi blokları minimal ölçüde kemik kaybına izin verecek şekilde açılı olmalıdır.

10) Hareket kabiliyeti 155 dereceye kadar fleksiyona izin verecek şekilde olmalıdır.

11) Tibial Komponent CoCr alaşımdan mamül olmalıdır.

12) Tibial Komponent kesi açısı kendinden slot verilebilmelidir.

13) Tibial insertler 5 farklı ölçüde ve 5 farklı yüksekliğe (Starım, llmm, 13mm, 15mm, 17mm) olmalıdır.

14) Tibial komponentlerin kemikle temas eden yüzeyleri çimentonun tutunumunu artıracak şekilde pürüzlü olmalıdır.

15) Tibial komponentlerin rotasyonal stabiliteyi sağlayan yük ve stres transferine olanak sağlayacak kemik içine gömülen çıkıntı ve kanatlı yapıda parçası olmalıdır.

16) Tibial Komponent insertleri pcl kesen& pcl koruyan özelliği taşımalıdır. Her iki durumda da kullanıma imkan vermelidir.

17) Tibial komponent insert sistemine uygun olmalı, çıkmayı önleyici kilit mekanizmasına sahip olmalıdır.

18) Patellar komponentler, 26mm, 29mm, 32mm ve 35 mm çaplarında 4 ayn boy seçeneği olmalıdır.

19) Patellar komponentler 3 pegli olmalıdır.

20) Ürünler Gamma Sterilizasyonu ile steril edilmiş olmalıdır.

21) Paket üzerinde üretim tarihi, sterilizasyon şekli, lot numarası ve ürün son kullanma tarihleri mevcut olmalıdır.

22) Kullanılacak protezin tüm parçalan TİTUBB’ye kayıtlı olmalı ve Sağlık Bakanlığı ile SGK dan onaylı olmalıdır.

23) Protezlerin CE belgesi, Tasarım İnceleme belgesi ve Tam Kalite Güvence Sistemi Belgeleri mevcut olmalıdır

24) Çakma setleri tam ve eksiksiz olmalıdır. Ameliyat için kesici ve delici motor sağlanabilmelidir.

Fatsa DcvîejKKaSton^?-

Op.fcf.Mehınoj&&Rfr SAR I Su?

Ortopedi VQ/havmntoloi Lm i%îes.No: /.SvJ