Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

S.N

Birim fiyata esas İş Kaleminin adı

SUT Kodu

UBB Kod No

Miktarı

Birim Fiyatı

Toplam Fiyatı

1

Tens Elektrodu 50 mm x 50 mm Tek Kullanımlık

1.000 Ad.

2

Çift Lümenli Reusable Larengeal Maske No:3

4 Ad.

3

Çift Lümenli Reusable Larengeal Maske No:4

2 Ad.

4

Laparoskopik Damar Kapama Bağımsız Kesme Probu

4 Ad.

5

Foley Sonda 2 Yollu Lateks No:16

800 Ad.

6

Foley Sonda 2 Yollu Lateks No:18

200 Ad.

7

Sıcaklık Ölçüm, Dijital, Ortam Sıcaklık ve Nem Ölçüm Cihazı Thermohigrometre

13 Ad.

8

Cilt Stapleri 35’lik

300 Ad.

9

Oksijenli Su

30 Ad.

SN

Malzemenin Cinsi

MALZEMENİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1

Tens Elektrodu 50 mm x 50 mm Tek Kullanımlık

Elektrot üzerinde kablo takılması için soket girişi bulunmalıdır. Elektrot yüzeyinde yapışma özelliği olan jeli olmalıdır. Elektrot cilde iyi yapışmalı kendiliğinden çıkmamalı ve çıkarılırken ciltte artık bırakmamalıdır. Elektrot içerisinde uzun kullanım ve iletkenlik için karbon film olmalıdır. Elektrot en az 15-20 seans kullanılabilmeli, uzun ömürlü olmalıdır. En az 5cmx5cm ebadında ve Cefar Compex TENS cihazına uyumlu olmalıdır.

2

Çift Lümenli Reusable Larengeal Maske No:3

Kulak, burun, boğaz, gırtlak, baş, boyun ve diş cerrahisinde kolay kullanım sağlayan esnek bir havayolu özelliğinde olmalıdır. Laringoskop kullanmadan takılarak hızlı ve kolay entübasyon sağlamalıdır. Silikondan yapılmış olmalı, latex içermemelidir. En az 40 kere kullanılabilir olmalı, otoklavda 134 (yüzotuz dört) santigrat derecede sterilize edilebilmelidir. Ucunda anestezi devresine bağlanmayı sağlayan 15 mm’lik standart konektörü olmalıdır. Nazogastrik geçişine imkan vermelidir. Ürünün numaraları ve kaf şişirme basınçları aşağıdaki gibi olmalıdır.

No:  3   30 kg’dan erişkine kadar Maksimum 20 ml. hava ile kafi şişirilmeli

No: 4  Normal ve büyük erişkinler için Maksimum 30 ml. hava ile kafı şişirilmeli.

Ayrı ayrı paketlenmiş ve steril paketlerde olmalıdır. Ambalaj üzerinde üretim bilgileri ve son kullanım tarihi belirtilmelidir. Ürünler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl garantili olmalıdır. Ürün numunesi denendikten sonra onay verilecektir.                                    

3

Çift Lümenli Reusable Larengeal Maske No:4

4

Laparoskopik Damar Kapama Bağımsız Kesme Probu

Prob steril pakette disposable olmalı ve cihaz bağlantısı için gereken kablo probun üzerinde bulunmalıdır. Ekstra herhangi bir kablo ve konnektöre ihtiyaç duymamalıdır. Prob cihaza bağlandığında cihaz tarafından direk tanınmalı ve tekrar test veya ön aktivasyon işlemine gerek duyulmamalıdır. Prob, çenelerinin ucu atravmatik olmalı dokuların kör diseksiyonunu, yakalanmasını, vasküler yapıların (arterler, venler, pulmonary arter, pulmoner ven vb.) doku demetlerinin ve lenfatiklerin mühürlenmesini ve bağımsız kesme işlemlerini yapabilmelidir. İstendiğinde mühürleme, mühürleme ve kesme, sadece kesme işlemini birbirinden bağımsız yapabilmelidir. Prob çeneleri, doku yapışmasını ve işlem görmüş doku birikmesini engellemek üzere hidrofobik nano film ile kaplanmış olmalıdır. Bu sayede kaplamasız olan ürünlere göre en az %70 daha az yapışma özelliğine sahip olmalı ve bunu kanıtlayacak dokümanı sunmalıdır. Hidrofobik nano kaplama sayesinde daha hızlı transeksiyon sağlayabilmeli, çoklu aktivasyon ihtiyacını minimize etmelidir. Hidrofobik nano kaplama sayesinde prob çenelerinin temizlik ihtiyacını minimize etmeli ve bunu kanıtlayacak dokümanı sunmalıdır. Damar Mühürleme işlemi başlamadan önce probun çenesinde yeterli ve uygun basıncın sağlanması ve işlemin başlatılması için probun kilitleme mekanizması olmalıdır. Kilitleme mekanizması, çenelerdeki basıncın uygunluğunu ve tam doku kavramasını sağlamalıdır. Probun üzerindeki mühürleme butonu aktive edilerek mühürleme işlemi başlamalı ve mühürleme boyunca basıncın tutarlı şekilde kontrolü sağlanmalıdır. Takiben tutaçtaki kesme düğmesi ile probtaki bıçak aktive edilerek kesme işlemi isteğe bağlı yapılabilmelidir. Her bir işlem birbirinden bağımsız olarak gerçekleştirilebilmelidir. Prob, damar mühürleme prensibi ile çalışan cihazın dokudan aldığı geri bildirim sayesinde, doku direncinin saniyede en az 3000 kez ölçülmesi ve ne kadar enerji vereceğini ne kadar sürede vereceğini otomatik olarak hesaplanmasıyla birlikte elastin ve kolejen yapısını denatüre ederek kalıcı olarak mühürleyebilmeli ve enerjiyi mühürleme işlemi bittikten sonra otomatik olarak kesmelidir. Prob, bağımsız mühürleme işlemini 7 mm dahil vasküler dokular, lenfatikler ve doku demetleri üzerinde FDA onaylı yapabilmelidir. Problar ameliyathanede kullanıldıktan sonra karar verilecektir. Şaft tamamen izolasyon maddesiyle kaplanmış olmalıdır. Problar, en az 1 adet damar mühürleme ve kesme probunun kullanılabileceği girişi bulunan doku empedansı ölçümü yaparak geribildirim verme özelliğine sahip bir cihaz ile beraber kullanıma uygun olmalıdır. Cihazın versiyon yükseltilmesi ve güncellenmesi işlemlerinde her zaman güncel veriye ulaşılabilmesi için sadece ilgili firmanın teknik servis mühendisine ihtiyaç duymadan ve ameliyathane hizmetlerini aksatmadan internet üzerinden de yapılabilmelidir. Mühürleme probu, güvenli bir şekilde jeneratör kontrolü ile sistolik basıncın 3 katına kadar dayanıklı ve kalıcı damar mühürleme işlemini yapabilmelidir. İşlem sırasında prob kullanıldığı anatomik bölge ve çevresindeki dokuların termal ısı yayılımından minimal etkilenmesi için dokunun tipine göre uygun akım değerinde ve uygun sürede enerji aktarmalıdır. Doku direncinin akımı iletmediği aşamaya ulaşıldığında hasta ve cerrah kullanıcı güvenliği için otomatik olarak akımı kendisi kesmeli, sesli ve görsel uyarı vermelidir. Prob damar mühürleme prensibi ile çalışan cihazın dokudan aldığı geri bildirim sayesinde mühürleme işleminin gerçekleşmediği durumlarda da kullanıcıya sesli ve görsel uyarı vermelidir. Mühürleme hattının distalinden sistolik basınç sebebiyle mührün açılmaması ve bıçağın son noktaya erişip çevre dokuya hasar vermemesi için en fazla 2 mm emniyet payı muhakkak olmalıdır. Probun elcik kısmı arkaya çekilerek veya kilitlenerek doku kavraması tam olarak sağlandığında probun istemsiz hareketi ile rotasyon oluşması durumunda, damarlarda kopma yaralanma oluşmaması ve hasta güvenliğinin sağlanması için rotasyon mekanizması da sabitlenmelidir. Probun çeneleri açık durumdayken cihaz enerji geçişine izin vermemelidir. Cihaz bu durumu sesli ve görsel bir uyarı ile bildirmelidir. Prob 5 mm.lik trokarla minimal invazif ameliyatlarda kullanılabilmelidir. Laparoskopik ameliyatlarda kullanılacak olan probun güvenli kullanımı ve cerrahi alana erişebilirliği için probun şaftı en az 35 cm uzunluğunda olmalıdır. Mühürleme aletinin güvenli miktarda doku kavrayabilmesi için mühürleme hattı en az 18 mm, kesme uzunluğu ile de güvenli mobilizasyon yapmak üzere bıçağın kesi uzunluğu en az 16 mm olmalıdır. Mühürleme aletinin güvenli miktarda dokuyu kavrayabilmesi için çene açıklığı en az 14 mm olmalıdır. Mühürleme hattının proksimal ve distal genişliği uygulanacak olan ameliyatlardaki anatomik yapı ve cerrahi işlemlerdeki ihtiyaçlar göz önününe alınarak hızlı ve kontrollü damar mühürleme ve kesme yapmak üzere probun çene genişliği proksimalden distala doğru aynı kalınlıkta en fazla 3,8 mm olmalı, künt diseksiyona imkan sağlamalıdır. Probun ucu şaftı ile birlikte en fazla 180° derece rotasyon yapabilmelidir. Probun çeneleri daha fazla dokuyu kavrayabilmesi için bilateral (iki taraflı) açılmalıdır. 1 adet numune teslim edilecektir. Hastaneye problar tüketilinceye kadar en az 1 adet damar mühürleme cihazı bırakılacaktır.

5

Foley Sonda 2 Yollu Lateks No:16

Sonda lateksten üretilmiş olmalı üzeri silikon kaplı olmalıdır. Sonda üzerinde 30-50 cc ‘lik balon olmalıdır. Sonda balonu şişirildiğinde sonda lümeni daralmamalıdır. Sonda takılmasını zorlaştıracak esneklikte olmamalıdır. Sonda yüzeyi pürüzsüz olmalıdır. Balon şişirme valfi enjektör ajutajı ile adapte olmalıdır. Balon şişirildiğinde kendiliğinden simetrik olarak şekillenmelidir. Lateks alerjisi yapmamalıdır. Steril kullanıma hazır tekli paketlerde olmalı ve paketler üzerinde ürünün strelizasyon, üretim, son kullanma tarihi ve lot numarası olmalıdır. Ürünün SGK onayı ve SUT eşleştirmesi olmalıdır. En az 3 yıl miatlı olmalıdır.

6

Foley Sonda 2 Yollu Lateks No:18

7

Sıcaklık Ölçüm, Dijital, Ortam Sıcaklık ve Nem Ölçüm Cihazı Thermohigrometre

Ürün 128 x 75 x 16 mm ölçülerinde olacaktır. Ekran 95 x 27 mm ölçülerinde ve 60 gram ağırlığında olacaktır. Ekrandan son 30 gün ve bilgisayara yüklendiğinde ise 60 gün kayıt görebilme imkanı sağlamalıdır. Çalışma aralığı -10 ve +55 0C ve ölçüm hassasiyeti +/- %0.5 0C olmalıdır. Ürün ekranı LCD ve kayıt hafızasına sahip olmalıdır. Çalışma sıcaklığı -30 0C ile +55 0C ve saklama sıcaklığı -30 0C ile +60 0C aralıklarında olmalıdır.

8

Cilt Stapleri 35’lik

Cilt staplerinin içinde ön yükleme yapılmış 35 adet W tipi meidkal derece paslanmaz çelikten imal edilmiş tel bulunmalıdır. Cilt staplerinin içindeki telin uçları doku travmasının en aza indirgeyecek şekilde keskinleştirilmiş olmalıdır. Cilt stapleri kesintisiz ve sürekli beslenme yapabilecek patentli mekanizmaya sahip olmalıdır. Cilt staplerinin  tel ebatları 6.5 mm * 4.7 mm geniş boyda olmalıdır. Cilt staplerinin tel ebatları sökmeyi kolaylaştıracak şekilde uzun olmalıdır. Cilt stapleri ele kolay uyum sağlayan ergonomik yapıya sahip olmalıdır. Cilt staplerin ön yüzünde kolay tel görünürlüğü sağlayan açık pencere bulunmalıdır. Bir kutu içerisinde 6 adet stapler aplikatörü bulunmalıdır. Cilt stapleri steril  olarak paketlenmiş olmalı ve tek kullanımlık olmalıdır.

9

Oksijenli Su

İçeriği %3’lük Hidrojen Peroksit olmalıdır. Sağlık Bakanlığı ruhsatlı olmalıdır. 1000 ml’lik ışık geçirmez plastik şişelerde olmalıdır. Şişeler bombe yapmamış dik durabilen sağlam özellikte olmalıdır. Kullanım için şişe başına 1 adet sızdırma yapmayan şişenin ağzı ile tam uyumlu damlalık verilmelidir. Kusurlu ürünler firma tarafından derhal değiştirilmelidir.