Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

¥%pf

X ♦’Lm'*

ORDU VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

İSİ :S3§&k psK.tfHip                                                                              Ordu Fatsa Devlet Hastanesi

Sayı : 2325362/                                                                                                               02.11.2018

Konu : NAZMİYE TEKMEN ve NAZMİYE BÜKTE isimli Hastalara Revizyon Diz Seti Alımı

DosyalD: 40582

Sayın Yetkili

TEKLİF MEKTUBU

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda cinsi, miktarı ve özellikleri yazılı malzemelerin alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/f maddesine göre Doğrudan Temin Usulü ile yapılacaktır. Söz Konusu alım için KDV hariç birim fiyat tekliflerinizi TL üzerinden 02.II.201& saat: 16:30’a kadar ivedi olarak göndermeniz hususunda; Gereğini rica ederim.                                                                                                                             /jJjAfl a

Mu$MĞÜLDİKEN İdari vo^vlali İşler Mü/âürü

T.C.

ORDU VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Ordu Fatsa Devlet Hastanesi

TEKLİFE KATILAN FİRMALAR SUT, UBB VE GMDN KODLARINI BİLDİRMELERİ GEREKMEKTEDİR. BİLDİRMEYEN FİRMALARIN TEKLİFLERİ DİKKATE ALINMAYACAKTIR.

FİRMALARIN DİKKATİNE !

1.                    Hastane   malı alıp almamakta scrbestir.

2.                      Muayene               komisyonun uygun görmediği mallar değiştirilir veya iade edilir,

3.                          Tekliflerde          marka ve özellik belirtilecektir.

4.                      Alınacak                malzemeler TSE ve Garanti Belgeli olacaktır.

5.                                Malzemelerin   alınması muayene komisyon karar ile olur.

Oö.Malzemelerorjinal ambalajında teslim edilecektir.

7.                            Malzemeler        kalem kalem teslim edilecektir.

8.                  Ödcmc     hastanenin ödenek durumuna göre bclirleneccktir.

9.                Firma        faturaya temlik koydurmaz.

10.             Firma        faturaya IBAN numarasını belirtmelidir.

11.                              Düzenlenecek   faturada teklif edilen malzeme kalemlerinin her biri için UBB,Firma Tanımlayıcı Numarası ve SUT Kodu yazılacak olup(kapsanı dışı hariç), TİTUBB çıktılatı fatura eklenecekir.Bu maddeye uygun hazırlanan faturalar kabul edilecektir,

12.Sosyal Güvenlik Kurumu'nun (SGK) "Tıbbi Malzeme Listeleri Tıbbi Malzeme Alan Tanımlarına eşleştirilen ürünlerin MEDULA'ya tanımlanması konulu 26.11.2015 tarihli duyurusuna istinaden, 01.12.2015 tarihi itibariyle Sağlık Hizmeti sunucularınca bir tıbbi malzemenin hizmet kaydının yapılabilmesi için, ürünün; satın alındığı tarih itibariyle TİTUBB sisteminde "Sağlık Bakanlığı (S.B. Durum) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte de MEDULA sisteminde tanımlı olması gerekmektcdir.Bahsi geçen kriterlere uymayan malzemeler için kurumumuzca herhangi bir ödeme yapılmayacaktır.

Adres:Evkaf Mahallesi. Hastane Cad. No:5

Telefon: 0452 423 65 00- 2103 Faks: 0452 424 16 55

E-Posta: ordudhs3.satinalma@saglik.gov.tr Web: www.fatsadh.gov.tr

TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.      Femorai komponent sağ ve sol eklemler için anatomik yapıda olmalıdır.

2.      Femorai komponent 135’ derece flexsiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

3.      Revizyon femorai komponent arka çapraz bağı kesen yapıda olmalıdır.

4.      Femorai komponent ofset uzatma parçasına uyumlu olmalıdır.

5.      Protezin tüm parçalan uluslararası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.

6.      En az 7 boy femorai komponent olmalıdır.

7.      Femorai komponent çimentolu uygulanmalıdır. Implant iç yüzeyleri çimentoyu tutacak şekilde kumlanmış olmalıdır.

8.      Femorai kesinin yüzeyi 2 çapraz kesi ile desteklenmelidir.

9.      Femorai komponentin insert ile temas eden yüzeyi parlatılmış ve metal yüzeyinde engebe mikro düzeyde bile olmamalıdır.

10.  Femorai  komponent Co Cr (ASTM F75 ve ISO 5832/4) alaşımdan olmalıdır.

11.  Femorai komponent hem P/S insert, hem constrained insert ile kullanıma uygun olmalıdır.

12.  Femorai komponentin hem distaline, hem de postorioruna metal destek konulabilmelidir.

13.  Ürün Gama inert, gazplasma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmeiidir.

14.  Primer  ameliyatlarda revizyon için gerekli elemanlar beraberinde ve steril bulundurulmalıdır.

15-Tibîal komponent (6AI-4V Alloy (ISO 5832/3) titanyum alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

16.  Tibial  komponent sağ ve sol diz eklemleri için anatomik yapıda olmalıdır.

17.  Tibial  komponent, arka çapraz bağı koruyan ve kesen uygulamalarda kullanıma uygun olmalıdır.

18.  Tibial  komponent, kullanılacak olan femorai komponentin tüm boylarıyla uyumlu olmalıdır.

19-Tibial komponente, gerektiğinde stem eklenebilmelidir.

20.  Tibial  komponent 1 ile 8 arasında, 8 boy seçeneğe sahip olmalıdır.

21.  Tibial  komponent, çimentolu uygulanmalıdır.

22.  Implant iç yüzeyi çimentoyu tutacak şekilde kumlanmış olmalıdır.

23.  Tibiai  kesinin intramedüller ya da ekstramedüller guide ile yapılmasına, vaka içinde karar verilebilmeli, her iki donanım set içinde mevcut olmalıdır.

24.  Tibial  kesi 0 derece posteriora eğimle yapılabilmelidir ve implant üzerinde 0 derece posterior eğim olmalıdır.

25.  Tibial  stem, intramedüller uyumu artırmak için mediale ofsetli olmalıdır.

26.  Tibial  komponentte rotasyon ve kaymaları önleyecek çıkıntı, kanat ve benzeri elemanlar bulundurmalıdır.

27-Tibial komponentin insert ile temas eden yüzeyi polietilen mikro parçacık oluşumunu önlemek için parlatılmış olmalıdır.

28.  Tibial  defektlerde gerektiğinde metal destek eklenebilmelidir.

29.  Tibia!  komponentin insert kilitleme mekanizması, minimal harekete dahi izin vermeyecek yapıda olmalıdır.