Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

J ("■                                                                   KİLİS DEVLET HASTANESİ - KİLİS DH 22 D S ATIN ALMA

. .                         . . w .                                                   BİRİMİ

KİLİS VALİLİĞİ  2*10/:

İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Kilis Devlet Hastanesi

Sayı : 52446582/949

Konu : 7 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme Alımı İşi

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarı belirtilen malzemelerin/işin alımı 4734 sayılı Kamu İhaleleri Kanunu’nun 22. maddesinin (d) bendi hükmüne göre yapılacaktır.

Aşağıda cins ve miktarı belirtilen malzemeleri ne kadar bedelle verebileceğiniz hususundaki teklif mektubunuzu en geç 31 / 10 / 2018 günü saat 14 :00 ’e kadar Kilis Devlet Hastanesine gönderilmesini rica ederim.

İdari Şartlar;

1.       Satın almadan doğan tüm masraflar satıcıya aittir. KDV ise Müdürlüğümüze aittir.

2.       Adı geçen iş için ayrıca nakliye, kargo, montaj vb. hiçbir ücret ödenmeyecektir.

3.       Mal/hizmet bedeli, teslimatın bitirilip muayene komisyonunca kabul edildiği tarihten itibaren İl Sağlık Müdürlüğü Muhasebe Birimince 2018 mali yılı Döner Sermaye Bütçesinden bütçe imkânları doğrultusunda en geç 120 (yüz yirmi) iş günü içerisinde ödenecektir.

4.       Teklifler genel yekün/kısıni teklif üzerinden değerlendirilecektir.

5.       Teklif mektubunun yukarıda belirtilen tarihte, mesai bitiminden önce Satın Alma Birimimize kapalı zarf içerisinde teslim edilmesi, edilememesi halinde 0 348 814 10 15 no lu telefona faks edilmesi veya kilisdevlethastanesi@gmail.com mail adresine mail gönderilmesi ve daha sonra teklif mektubunun aslının gönderilmesini rica ederim.

6.       Söz konusu Teklif mektubuna ve Teknik Şartnamesine httr>://kilisism.saglik.gov.tr web sitemizden de ulaşabilirsiniz.

7.       Teknik şartname ektedir.

e-imzalıdır.

Mehmet TATLICI Hastane İdari Mali İşi. Müd.

Kilis Devlet Hastanesi - Doğrudan Temin Birimi                                                                 Abdullah Gül Bulv.Çevre Yolu Üzeri, Merkez/Kilis

Tel: 0348 822 11 11 Dahili: 1872 Faks: 0 348 814 10 15                                                                         e-posta : kilisdevlethastanesi@gmail.com

irt: Mustafa BOZDOĞAN

Evrakın elektronik imzalı suretine http://e-belge.saglik.gov.tr adresinden d74656bf-36cd-4b68-a4d2-522c0f6310f kodu ile erişebilirsiniz. Bu belge 5070 sayılı elektronik imza kanuna göre güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Kilis Sağlık Müdürlüğü Kilis Devlet Hastanesi

1-) UTERUS MANİPÜLATÖRÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ

A.    KONU

Bu teknik şartname hastanemiz doğumhanesi için kullanılması zorunluluk arz eden uterus manipülatörü 1 kalem alım işini kapsar.

B.     GEREKÇE

Laparaskopi ameliyatlarında uterus maniplasyonu için kullanılacaktır.

C) TEKNİK ÖZELLİKLER

a)     Ürünün tamamı steril ve tek kullanımlık olmalıdır.

b)     Laparoskopik ve kolpotomi girişimlerinde Total LaparoscopicHysterectomy (TLH), LaparoscopicSupra-CervicalHysterectomy (LSH), LaparoscopicRadicalHysterectomy (RLTH), LaparoscopicMyomectomy,LaparoscopicDraining of OvarianCysts operasyonlarında kullanılmalıdır.

c)      Uterus ve serviksi manipüle etmek için anatomik şekilli ve ergonomik yapıda olmalıdır.

d)     Uzunluğu sap dahil 41 cm olmalıdır.

e)      Distal ucunda uterusa zarar vermeyen,silikondan yapılmış bir intrauterine balonu olmalıdır.

f)      Paket içerisnde balonu şişirmek için bir şırınga olmalıdır.

g)     İntraUterine Balon 10 cc ye kadar şişirilebilmelidir.

h)     Balonu şişirmek için ve balon içindeki havayı geri alabilmek için 2 yollu valf sistemine sahip olmalıdır.

i)       Vajinal kap (mavi) ve Servikal kap (Yeşil) olmak üzere 2 kap sistemine sahip olmalıdır.

j) Servikal kap Etilen TetraFloroEtilenden (EFTE) oluşmalıdır.

k) Diagnostiklaparoskopi,minilaparatomi ve fertility examleri için metilen mavisi verebilecek enjeksiyon portu olmalıdır.

I) Üzerinde uterus,cervix ve vajina derinliklerini belirleyen ölçüm imkanı olmalıdır.

m) Vajinal kap kolpotomi süresine pneumoperitoneum sağlamalıdır.

n) 32mm-35mm-37mm-40mm lik Servikal kaplar olmak üzere 4 farklı ebatları olmalıdır.

o)    Servikal kaplar elekrocerrahi aletler ile kullanılabilmelidir.

p) Arka kısmında uterusu istenilen pozisyonda tutabilmek için ergonomik bir tutacı olmalıdır.

q) Üzerine pozisyonlamaya ve sabitlemeye yardımcı olan bir kilit mekanizması olmalıdır.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Kilis Sağlık Müdürlüğü Kilis Devlet Hastanesi

1-) DOĞUM VAKUM ALETİ (ÇANI) TEK KULLANIMLIK TEKNİK ŞARTNAMESİ A. KONU

Bu teknik şartname hastanemiz Doğumhane-Ameliyathane için kullanılması zorunluluk arz eden Fetal Vakum Aleti (Çanı) tek kullanımlık 1 kalem alım işini kapsar.

A. GEREKÇE

Zor Doğumlarda bebeğin çıkartılması için kullanılacaktır.

1-1) TEKNİK ÖZELLİKLER

a)      Tek tek steril paketler içinde olmalıdır.

b)     Ürünün vakum yapan el pompası ve çapı 5 cm olan plastik vakum uygulayan başlık çanı ve bu ikisini birbirine bağlayan içi çelik telli 16 cm’lik çekme kordonu ve aynı zamanda vakum kuvveti ile başı çekme kuvvetini ayrı ayrı gösteren indikatör mekanizması olmalıdır.

c)       Ürünün pompa kısmında sadece başa uygulanacak vakum basıncını gösteren ayrı bir mekanizma olmalıdır.

d)     Ürünün pompa kısmında sadece başı çekmenin kuvvetini gösteren ayrı bir çekme kuvvet indikatör mekanizması olmalıdır.

e)      El vakum pompası verilecek basıncı Bar/mm,Hg,Kpa,Bar cinsinden gösterir olmalıdır.

f)       El vakum cihazı kullanıldığında başa uygulanan basınç göstergesi basıncı doğumu yaptıran Uzman Hekime bilgi verecek şekilde Yeşil (uygun basınç miktarı) Kırmızı (tehlike) renklerle de gösterir olmalı.

g)      El vakum pompası verilecek basıncı boşaltmak üzere vakum boşatma düğmesine sahip olmalı.

h)      Ürün tek kullanımlık olmalı.

i)        Latex içermemelidir.

j) Doğumun uzamış ikinci evresini kısaltma ihtiyacında bebeğin çıkımına yardımcı olmak amacı ile kullanılmalıdır

1-2) DİĞER ÖZELLİKLER

a)Tıbbi cihaz kapsamına giren ürünler için isteklilerin T.C. İlaç ve Tıbbi cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapüacak tıbbi cihazların

TİTUBB’da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir. b)Firma ürünü değerlendirmeye uygun miktarda numune getirecek, gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve değerlendirme sonucuna göre uygun olmadığı takdirde ihale dışı bırakılacaktır..

1-        3) MUAYENE, KABUL VE GARANTİ ŞARTLARI:

a)       Ürünün miadı teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.

b)       Firma        miadının dolmasına 3 ay kala kullanılmamış ürünleri değiştirmeyi taahhüt

1.    Hastaların tedavisine yönelik pozitif havayolu basıncı sağlayan Non-invaziv ventilasyon cihazları

ile kullanılabilmektedir.

2.    Ağız ve bunu içine alabilecek şekilde silikon malzemeden yapılmış olmalıdır.

3.    360 derece dönebilen döner başlıklı dirseğe sahip olmalıdır. Yoğun bakımda ventlatör devrelerinin

bağlanabilmesi için 22 female konnektör olmalıdır.

4.    Ventilatör kullanımı için hava kaçağı (ekselasyon) bulunmalıdır.

5.     Set maske, kafa bandı ve Türkçe kullanım klavuzu içermelidir.

6.    Kenarlardan hava kaçağını engellemek için içe dönük, yivli anatomik hatlara sahip olmalıdır.

7.    Soğuk sterilizasyon, kimyasal sterilizasyon, yüksek seviyeli dezenfeksiyon veya buhar otoklav

sterilizasyona uygun olmalıdır.

8.    Basınç ölçümü ve oksijen girişi olarak kullanılacak en az 2 giriş portu olmaı ve bu portlar

kullanılmadığı zaman silikon tıpa ile kapatılabilmeldir.

Maske 5 farklı boy olmalı, maske boylarının birbiriyle karıştırılmaması için farklı boy (L,M,S,XS, XXS) farklı renk ile kodlanmış olmalıdır

1-                           Maske,       hastanelerde ve evlerde kullanılan CPAP. OTOCPAP ve BPAP vb. solunum cihazlanna uygun olmalıdır.

2-                         Maske         değişimine gerek kalmadan maske üzerindeki dirsek çift veya tek hatlı ventilatör devrelerinde kullanma uygun olarak değistirilebilmelidir.

3-                         Maske         şeffaf silikon ve polipropilen malzemeden y p ^: n ' • ^: ve lateks ihtiva etmemelidir.

4-                         Maske         kullamcınuı burnunu hava kaçağı olmadan, cilde apışmayı önleyici pürüzlü yüzeyi

bulunan bir silikon yastık ile kapatacak tasarım ve yapıda olmalıdır.

5-                                Hastanın  yüzüne oturacak olan kısım sağlığa zararlı olmayan silikon malzemeden yapılmış

olmalı ve alerjik olmamalıdır.

6-                                   Maskenin           ön tarafında kendi etrafında 360 derece dönebilen bir hava hortum girişi konektörü bulunmalıdır.

7-                                   Maskenin           üzerinde gerektiğinde çıkartılıp yıkanabilir özellikte ayarlanabilir bir baş bandı

bulunmalıdır.

8-                                   Maskenin           kafa bandı terletmeyen neopren kumaştan olmalıdır.

9-                         Maske         üzerinde bulunan çıkış delikleri yüksek basınçt'.ı kullanım sırasında dahi ses yapmayacak özellikte olmalıdır.

10-                                    Maskenin         baş bandı uzunluğu kullanıcının başına göre ayarlanabilir olmalı ve yapılan ayann bozulmadan maskenin kolayca çıkartılıp takılmasını sağlayan bir kilit sistemini bulundurmalıdır.

11-                     Maske         üzerinde kullanıcıya gerektiğinde oksijen vermeyi sağlayacak en az bir adet oksijen

girişi bulunmalıdır. Bu girişler lcullandmadığında maskeye sabit olarak bağlı kapakçık ile kapanlabilmelidir.

12-                        Maske        dezenfekte edilebilir özelliğe sahip olmalıdır.

13-                                   Maskenin         deforme olan her parçası değiştirilebilir olmalıdır.

14-                       Maske        çok kullanımlık olmalıdır.

15-                        Maske        su ve sabun ile elde yıkanabilir özellikte olmalıdır.

16-                        Maske        otoklavlanabilir olmalıdır

17-                                   Maskenin         CE uygunluk belgesi olmalıdır.

1-   1000 mg'lik ambalaj larda olmalıdır.

2-   Kokusuz olmalıdır.

3-   Renksiz olmalıdır.

4-   Saydam olmalıdır.

5-   Üretim ve son kullanma tarihi yazılı olmalıdır.

6-   Sağlık Bakanlığı izinli olmalıdır.

7-  Ürün en az 2 yıl raf ömrüne sahip. olmalıdır.

8-  Türk fannakopeksine uygı^blmâlıdr*

FORSEPS YÖNTEMLİ PERKÜTAN TRAKEOSTOMİ SETİ -FORSEPSİZ (griggs) TEKNİK SARTNAMESİ-

1.   Set. trakeostomi komplikasyonlannı en aza indiren forseps yöntemi i 'griggs teknikli) perkütan trakeostomi için dizayn edilmiş olmalıdır.

2.  Teslimat forsepssiz set olarak yapılmalıdır.

3.  Setin forsepssiz set dışında forsepsli set (tek blister paket içerisinde forsepsinde bulunduğu set) alternatifinin de olması gereklidir.Kaç adet Forcepsli set istendiği aynca belirtilmiştir.

4.   Set içinde; forsepsli teknikle kullanılan özellildi trakeostomi kanülü ile bağı,trakeostomi kanülü obtüratörü ,bisturi ,enjektör,14G intravenöz kanül, j uçlu rehber tel, tek dilatatör,

5.  Setin içinde, özel olarak bu teknik için tasarlanmış olan ve tekniğin kullanımının bir gerekliliği olan obturatorunun ortası tüm hat boyunca, rehber telin ⁴                kadar genişlikte hattı bulunan ve azotprotoksit geçirgenliği çok düşük olan kal; trakeostomi kanülü bulunmalıdır. Trakeostomi kanülünün obtilratörü bulunmalıdır. Obtüratör lcaniile tam olarak oturmalıdır.

6.  Perkiitan trakeostomi kitinin içindeki özel üretim olan guide wire forsepsin kullanımı sırasında forsepsin ucuna ve kapatıldığında forseps ayaklarına sıkışmayacak ve bu sürede de rahat ilerletilebilmesine imkan verecek şekilde olmalı ve çapı 1.30 mm, J uç ile birlikte uzunluğu 45 cm ve telin üzeri PTFE ile kaplanmış olmalıdır.

7.  Set tek paketten oluşmalı, tüm malzemeler tek blister pakette ohndb ıı

8.  Griggs teknikli Forsepsli setleri bulunan ünitelerin kullanacağı forsepssiz setler de bu teknikle kullanılan setlerle aynı malzeme (forseps hariç) ve paketlemeye sahip olmalıdır.

9.  Bu teknik için geliştirilmiş olan özel forsepsin markası sterilizasyon veya uygulama alanlarında diğer cerrahi aletlerle karıştırılmaması için setin markası ile aynı marka olmalıdır.

10.  Tek dilatatörün ucu forsepsin ucuyla aynı kalınlıkta olmalıdır.

11.          Setin üzerindeki etikette setin 7,8 veya 9 numara setlerden hangisine ait olduğu ve forseps (griggs) yöntemiyle ilgili olduğunu gösteren ibare bulunmalıdır.

12.   Forsepsin atravmatik forseps ayaldan ve forsepssin ucu. içinden gım . "■ - a geçmesine izin verecek şekilde tasarlanmış olmalıdır.Forsepssin ucu atravmatik ohruisı için yuvarlatılmış, künt uçlu olmalıdır.

13.   Forsepssiz setlerdeki trakeostomi kanülleri 7,0- 8,0 ve 9,0 numaralardan bir tanesini içermeli ve hangi numaradan bulunacağı idare şartnamede veya alım listesinde belirtilmiş olmalıdır.

14.   Setler sert blister ambalajlarda olmalıdır.Kutu ve set üzerinde son kullaıum tarihi, sterilizasyon şekli, trakeostomi kanülünün boyu,çapı yazılı olmalıdır.

15.   Gerekli olması durumunda ;Firmanın bu tekniğin forseps teknikli trak ::ost< 'ini seri olduğunu ve dilatasyon için özel forseps kullanıldığını gösteren orijinal Katalog ve dökümanlannın bulunması ve ürünün tekniğinin içinde forsepsinde olduğunu göstermesi istenmelidir. Firmanın verdiği malzeme yedek ürün (spare) olmamalıdır.Forseps cerrahi

alet olarak değil, tekniğin dilatasyon aşamasında kullanılan özel dizavnîı forseps olmalıdır ve katalogta herhangi bir forseps değil, tekniğe ait forseps gösterilmelidir

BIÇAK SLİT 2,8 MM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   Katarakt ameliyatında korneal kesi amacıyla kullanılacaktır.

2.    Bıçak 2,8 mm genişlikte kusursuz insizyon açmak üzere ve dokulara zarar vermemesi açısından Double Bevel olacak ve bıçak düzlemi ile yukarya doğru 45 derece açılı olmalıdır.

3.    Bıçağın sapı yüksek ısıya dayanıklı Polikarbonat plastikten yapılmış olmalıdır.

4.    Bıçağın uç kısmı mikroskop altında kesinlikle parlamayan kaliteden üretilmiş olmalıdır.

5.    Bıçağın sap kısmında üretici firmanın ismi ve bıçağın özelliği okunaklı bir şekilde yazılı olmalıdır.

6.    Bıçak muhafaza edildiği kutu içerisinde tekrar sterilize edilmek üzere otoklava girebilmelidir.

7.    Ürünün dış kutusu ile birlikte içindeki steril poşet üzerinde de CE işareti,

8.    Ürün özellikleri ve üretici firma detayı bulunmalıdır.

9.    Son kullanma tarihi geçen ürünler yenisi ile değiştirilebilmelidir.

9. Ürünler numune üzerinden değerlendirilecektir.