Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T.C.

ANTALYA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Antalya Atatürk Devlet Hastanesi

]

j               SAYI : SATINALMA/ 71713619                                                                                                   24.10.2018

j               KONU: TIBBİ SARF MALZEME ALIMI

i

I                               SAYIN:..........

]              Kurumumuz için aşağıda cins ve miktarı ve özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/F

|          (Doğrudan Temin) yöntemi ile satın alınacaktır. Firmanız tarafından temini mümkün ise Kuıumumuz satmalına komisyon

|          Başkanlığına teklif verilmesini rica ederim.

]

j          DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR VE ALIM ŞARTLARI

      1- Teklif edilen fiyat KDV hariç olarak belirtilecektir.

2-       Teklife esas malzemelerin kalite ve markası ile teslim müddeti açıkça belirtilecektir.

3-       Taahhüt edilen süre içerisinde malzemenin teslim edilmemesi halinde ilgili firmadan bir defaya mahsus olmak üzere 3 ay süre ile teklif alınmayacak, bu haline tekerrür etmesi halinde 4734 sayılı K.İ.K.hükümleri uygulanacaktır.

i                   4- İhaleye hile,desise, vait,tehdit,nüfus kullanma suretiyle ihaleye fesat karıştıranların tespit edilmesi halinde yine 4734 sayılı K.İ.K ’in ilgili

j       hükümleri uygulanacaktır.

|     5- Malzeme tesliminde,teklife davet mektubunda belirtilen kalite ve marka esas alınacak,benzer,muadili vb. ifadelerle malzeme teslim etmeye

yeltenenlerin malzemeleri kabul edilmeyecek ve bir dahaki ihale için teklife davet mektubu gönderilmeyecektir.

6-       Malzeme bedelleri, malzemenin teslimine müteakip Antalya K.H.B. Muhasebe Müdürlüğünce 90 gün içerisinde ödenecektir.

7-       Uhdesinde malzeme kalan firma, fatura düzenlediği tarihte tıbbi malzemelerin Tıtubb Sağlık Bakanlığı Ve Sgk kayıtlarının onaylı olduğu belgeyi fatura ekinde vermek zorundadır.

8-       Malzemenin teslim tarihi, UBB ve GMDN kodralırın belirtilmesi zorunludur.

9-       Ürünler idarece denetim ve muayene işlemlerine tabi tutulacaktır. Ayrıca idare tirün/hizmeti alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.

10-   STERİL EDİLEBİLEN MALZEMELER FİRMA TARAFINDAN STERİL OLARAK TESLİM EDİLMİŞ OLSA BİLE HASTANEMİZ TARAFINDAN TEKRAR STERİL EDİLDİĞİNDEN 50,00 TL STERİLİZASYON BEDELİ HASTANEMİZ GİDER TAHAKKUK BİRİMİNCE FİRMA HAKEDİŞİNDEN KESİLECEKTİR.

11-    BU TEKLİFE DAVET MEKTUBUNA OLUMLU YADA OLUMSUZ MUTLAKA 24.10.2018 TARİHİNDE SAAT 14:15 A KADAR 0 242 345 77 82 VEYA 0242 345 77 79 NOLU FAX ‘A CEVAP VERİLECEKTİR.

'     12- Yatarak tedavide kullanılan ancak MEDULA sisteminde SUT kodlarına tanımlı olmayan hiçbir tıbbi malzemenin 01/12/2015 tarihinden

i                          itibaren sağlık hizmeti sunucuları tarafından MEDULA sistemine hizmet kaydı yapılamayacaktır, hükmüne istinaden ilgili firmalara fatura

!       bedeli ödenmeyecektir,

|     13- Teklif edilen ürünlerin UBB ve GMDN kodralırın ürünlerin tanımlarıyla uygun eşleşmesi ve onaylı olması gerekmektedir. Firmalarca

yapılan hatalı tanımlama sonucu, GMDN kodlarının ürünlerin tanımlarıyla uygun eşleşmemesi ve onayının olmaması nedeniyle SGK tarafından kuruınumuza ödemesi yapılmayacaktır. Fatura edilebilir ürünler ile ilgili firmaların haksız ödeme talebinde bulunduğunun tespiti !     halinde, oluşmuş veya oluşacak kurum zararı teklif veren firmalar tarafından ödenecek ve bu durumdan kaynaklanan her türlü hulciki ve

I       cezai sorumluluk teklif veren firmalara ait olacaktır. İş bu teklif mektubu malzemelerine teklif veren ve malzeme teslimi yapan firmalar bu

’       durumları kabul etmiş ve taahhüt etmiş sayılacaktır.

| 14- Bu mektupla birden fazla malzeme için teklife davet mektubu gönderilmiş ise her kalem malzeme için teklif fiyatı yazılacak,eksik teklifler ; değerlendirilmeyecek,değerlendirme tüm malzemenin toplam bedeli üzerinde veya ayn ayrı yapılacaktır, İşbu teklife davet mektubu tanzim I -edildikten sonra bir zarfın içerisine konulacak zarfın kapağı kaşelenip imzalanarak üzerine T.C. ANTALYA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ ANTALYA ATATÜRK DEVLET HASTANESİ YÖNETİCİLİĞİ Satınalma Komisyon Başkanlığına HASTA HALİME DUMAN İHTİYACI 1 KALEM TIBBİ SARF MALZEME ALIMI ibaresi yazılacaktır. Teklif veren firma bütün bu şartları _J... aynen kabul etmiş sayılacaktır.------------------------------------- ——t ■■ .... -.................. ________

i               ““ .................................. Birkatec^ffiRh

|                                                   İdari ve MâlPişler Mud/ Yard.

EK: TEKNİK ŞARTNAME (1 SAYFA)

NOT:

U MALZEMENİN TESLİM TARİHİ BELİRTİLMESİ ZORUNLUDUR.

İ2 UBB VE SUT VE GMDN KODLARININ BELİRTİLMESİ ZORUNLUDUR.

3; FİRMANIN TEKLİF ETTİĞİ ÜRÜNÜN SGK EŞLEŞTİRME BELGESİNİN TEKLİFLE BİRLİKTE TARAFIMIZA SUNULMASI ZORUNLUDUR. AKSİ TAKDİRDE TEKLİF DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.

Anafartalar Cad. Üçgen Mevkii Muratpaşa 07040 ANTALYA Telefon: 0 (242) 345 45 50 (1302) Faks: 0 (242) 345 77 79 e-posta: antalvadhsl2@saglik.gov.tr Elektronik Ağ: www.aadh.gov.tr

- > PEPTİT KAPLI POSTERİOR KOMBİNE STABİLIZASYON SETİ SİSTEMİNE TAM

UYUMLU AXİALHOOK TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: 102.170

1.     Sistem anterior, posterior ve minival invazive uygulamaların hepsine uygun olmalıdır.

2.     Set içerisindeki peptit kaplı vidalar osteopenik ve osteoporotik hastalarda kemik oluşumunu hızlandırır özellikte olmalıdır.

3.     Set içerisindeki peptit kaplı vidalar kemik tutunumunu arttırdığı için pull-out riskini minimize etmelidir.

4.     Set içerisindeki peptit kaplı vidalar hücre yenilenmesini sağladığı için füzyon süresini kısaltmalıdır.

5.     Set içerisindeki vidalar gittikçe kendinden incelen ve konik yapıda olmalıdır.

6.     Set içindeki hemishperical vidalar üzerinde kaynak işlemi olmamalıdır, düşük profilli olmalıdır.

7.     Set içerisinde kortikal kışımda daha iyi tutunum sağlayan çift hatveli vidalar olmalıdır.

8..   Polyakşiyel I-Uf kanüllü vida, başları +/-12 derece +/- 23 derece açılandırılabilir özelliğe sahip olmalıdır.

9.     Vidaların kalınlıkları 4,5/5,576,2/7,0/7,5 mm ölçülerinde olmalıdır.

10. Set içerisindeki posterior polyaxial vidalarda kullanılan set screw’ler rodu komple kavrayan CSP (Complafe surface prçasure) set screw ve geniş hexegonal başlı set screvv olmak üzere en az iki farklı model olmalıdır

11. Hareketsiz rodtan kalınlıkları 5,5 mm ölçülerinde olmalıdır.

12. Set içerisinde psteoporotik ve degeneratif, travmatik hastalar için başından sement veya greft enjekte edilebilir yapıda kanüllü I başlıklı, listhezis başları en az 7cm uzunluğunda olan ppliaksiyşl vidalar olmalıdır.

13. Sement skopi altında akış miktarı gözlenebilen Tantalime” maddeli ‘’PMMA” semente s^hip olmalıdır.                                                                                         .(j

14. Sement 12 ila 15 dakika çalışma zamanı sunmalıdır.

15. Şet içerisinde Jdfoz düzeltme işlemlerinde kullanılmak Üzere, yükü kifotik segmentin altında ye üstünde aynı tarafta en az ikişer vidaya dağıtacak bir sistem olmalıdır. Bu sistemle iki vida sajıki birleşik tek vidaymış gibi manipüle edilebilmelidir. Aynı aletle hem komprese hem distrakte işlemide yapılabilmelidir.

16. Sistemin polyakşiyel U vida sisteminden, lateralize, medialize ve axial I vida sistemine veya I vida sisteminden lateralize, medialize ve axıal U vida sistemine geçiş özelliği olmalıdır.

17. IÇanüllü vidaların çift yivli seçenekleri olmalıdır ve sement kiti vida içine geçmeli olmalıdır.

18. Şet içeri^î^elnimınarinvazi^lal^igi^lakTa^dal lîookjTodrîHoclÜİerTüd ve rod könnektör’seçenekleri olmalıdır.

19. Minimal invaziv retraktör setinde en az 5 farklı uzunlukta blade’ler olmalı her blade uzunluğu için en az 4er blade olmalıdır.

20. Minimal invaziv retraktör sistemi hem lateralden çift taraflı hemde orta hattan tek kesi ile vida göndermeye müsait olmalıdır.

21. Minimal invaziv retraktör sistemi total laminektomi,diskektomi yapmaya uygun olmalıdır.

22. Minimal invaziv retraktör sistemi perkütan girişim kiti ile minimal invaziv uygulamaya geçiş kabiliyetinde olmalıdır.

23. Minimal invaziv retraktör setinde en az 2 açıcı olup cerrahi bölgede konumlanmayı kolaylaştırmalı ve aynı anda 2 farklı yönde açılmaya izin verebilmelidir.

24. Minimal invaziv retraktör sistemi insizyon bölgesinde istenilen açılımı gerçekleştirdikten sonra cerrahi bölgeyi her iki yönde minimum 30 derece toplamda 60 derece insizyon bölgesinden daha geniş açabilme özelliğine sahip olmalıdır.

25. Minimal invaziv plaklar düşük profilli olmalıdır.

26. Minimal invaziv plaklar en az 14 farklı tip ve 5 farklı boy seçeneği olmalıdır,

27. Minjjnal invaziv plak sistemi birbirine eklenenerek (içiçı geçm^jjStfj^ıilen seviyeye

çıkâpl&b|j.ir ve her bir plak a^pagda kilitleme sistemi ol

28.  Miniınal invaziv plaklar içice geçerek üstten kilitleme vidası yardımıyla sabitlenmelidir

29.,Minimal invaziv plak sistemine gerektiğinde (crosslink) transvers bağlantı uygulaması eklenebilmelidir.          ■' 1f!

30.  Plakların şekli uygulama alanındaki yapıya zarar vermeyecek şekilde olmalıdır.

31.  Modüler rod ve rod konnektör sistemi birbirine eklenerek (iç içe geçirilen) istenilen seviyeye çıkarılabilir ve herbir rod arasında stres reducer burçlu kilitleme sistemi olmalıdır.

32.  M@düler rod ve rod konnektör sistemi minival invazive uygulama içinde kullanılabilmelidir.

3^3. Set içerisinde farklı boylarda modüler rod bulunmalıdır.

34.  Modüler rod sistemine uyumlu iç içe geçebilme özelliği olan posterıor clamp sistemi uygulanabilmedir.

35.  Sistem sublaminar, transversolaminar ve transversial bağlama seçeneklerinden herhangi biriyle kullanıma uygun olmalıdır.

36.  Sistem içerisinde en az 2 farklı uzunluk seçeneği bulunan hareketli sistem hooklar olmadır.

37.  Hareketli sistem hooklar aksial loading için 0,50 cm ve 1,5 cm hareket kabiliyetine sahip çeşitleri olmalıdır.

38.  Set içerisindeki bütün vidalar 30 mm den 50 mm ye kadar 5 er mm aralıklarla büyüyen ölçülerde olmalıdır.

39.  Ürünler ile ilgili olarak istendiği zaman titanyum materyal analizleri sunulmalıdır.

40.  Ürünler CE veya FDA belgelerinden en az birine sahip olmalıdır.

{

[

BİYOLOJİK COLLOGEN DOKU TAMİR MATERYALİ ' SUT KODU: HG1150

1- Collogen, en küçük collogen birimi olan tropokollajen den oluşmalıdır; Bu yapı ardışık glukoz/galaktoz birimlerinden ve 4 amino asitten (prolin, hidroksiprolin, glisin ve lizin) oluşmalıdır. Üçlü bir sarmaldan oluşan tropokollajen; olgun kollajenin temelini oluşturmalıdır ve bu ilkel kollajen daha sonrasında lifli yapıya organize olup, doku ve ECM oluşumunda yer almalıdır.

Ürünün, collogen yapısının ve ihtiva ettiği yapı taşlarının herhangibir yan etkisi olmadığını kanıtlayacak, yurtdışı yayınları ve biyomekanik testleri olmalıdır.

Ürün İntra-artiküler biyolojik collogen jel formlu olmalıdır.

Hasar gören anatomik yapıları onaran ve sağlamlaştıran, harjeftet ve fonksiyon kapasitesini artırıp, ağrı üzerinde direkt etki göstermelidir.

Ürün, hasar görmüş dokunun onarımında son derece önemli bir yeri olan onarım ve yeniden yapılanma sürecine katkı sağlamalıdır.

Eklem kıkırdağının onarılması, ligamentlerin onarılması, tendonların onarılması, yara iyileşmesini sağlamalı, ostreoartiritten etkilenen eklemlerin fizyolojik ve reolojik özelliklerini antienflamatuvar rekonstrüksiyonuna yardımcı olmalıdır.

Collogen ile yapılan implante sonrasında; hasarlı bölgede yeni sentezlenmiş collagen liflerinin kümelenmesine, hasarlı dokunun biyomekanik etkinliğinde belirgin bir artış meydana getirmesinde etkin olmalıdır.

8-      Ürünün ana etki maddesinin (collogen) etkinliğinin önüne geçmeyecek şekilde kullanım amacına uygun olarak farmakolojik, immünolojik ya da metabotik etki gösteren bir veya daha fazla yardımcı madde tarafından desteklenmelidir

9-      Ortopedi ve travmatoloji alanında görülen aşırı zorlamaya bağlı patolojiler, kemik dokusu, tendonlar-rligafnentlerrkas-dokusu gibi mesoderm kökenli dokaları ve genel^olâraTekstraselüler