Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

p kullanılarak m ıb

POLİETİLEN TOTAL KALÇA PROTEZİ

1.    Stem ISO 5832-11 ve ASTM 1295 Standartlarına uygun Ti6AI7Nb alaşımından üretilmiş olmalıdır.

2.    Femoral stem .femoral kanala tam uyum sağlaması açısından en az 14 değişik boy seçeneği içermelidir.

3.    DKÇ zemininde kullanılabilmesi için özel boylar da içermelidir.

4.    Standart ofset lerin dışında gereğinde kullanılması için Lateral Ofset seçeneği bulunmalıdır.

5.    Stem rotasyonal stabiliteyi en iyi şekilde sağlayabilecek şekilde dörtgen kesitli olarak tasarlanmış olup, 1/3 proximali plazma sprey üzeri hidroxyapetit kaplı olmalıdır

6.    Femoral stem yekpare olmalıdır.

7.    Femoral stem -3 den başlayıp 1 mm büyüyerek +9 kadar gitmelidir.

8.    Stemin trokanterik bölgede 5 adet yumuşak doku tutturmak için deliği olmalıdır.

9.    Stem baş koniği 12/14 taper olmalıdır.

10.  Ürün Gama inert, gazplasma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olmalıdır.

H.Acetabular komponent pressfit ve yiv içermeyen yapıda olmalıdır, primer tespit

için vida uygulama delikleri olmalıdır.

12.  Acetabular protezin dış yüzü kaba poröz beadli kaplama olmalıdır.

13.  Acetabu!ar protezin iç yüzeyi özel olarak parlatılmış olmalıdır.

14.  Acetabular protez titanyumdan (ASTM F 1472 ve ISO 5832/3) imal edilmiş olmalı ve titanyum vidalarla kemiğe tespit edilmelidir.

15. Protezin dış yüzü presfit tutulumu arttırma için çift hemisferik yapıda olmalıdır.

16. Proteze tam uyumlu ve kemik protez temas yüzeyinin sağlıklı değerlendirilmesini sağlayan denemeleri olmalıdır.

17. Fleksibl dirili ve fieksibl tornavidası olmalıdır.

18.  Acetabular komponentin çakılması sırasında inklinasyon ve anteversiyon açılarının doğru ayarlanmasını sağlayan pratik bir aparatı olmalıdır.

Acetabular protezin içine yerleştirilen polietilen kısım 0° veya 20° lipli olmalıdır.

■ '20. Acetabular protezin içine 22, 26, 28, 32 ve 36 mm insert yerleşime uygun olmalıdır.

21.  Asetabular protez 42-70 mm arasında 14 boy olmalıdır.

22. Asetabuiar oyucu seti 38 mmden başlamalı ve 1mm ara ile 68 mm kadar olmalıdır.

23.  Minimal invaziv oyucu seti ayrıca sunulmalıdır.

24.  Minimal invaziv ekartör seti her ameliyatta bulunmalıdır.

25.  Protezler Bilgisayar destekli olarak uygulanabilmen ve firma bu hizmeti sunabilmelidir.

26.  Linerlar  highly cross linked(10 mRad XLPE) yapıda olmalı ve buna uygun

28.  İnsert en az 2 kez çıkartılıp tekrar yerine takılabilir olmalıdır.

29.  Linerlar    22,26,28,32 ve 36 mm iç çapında olmalıdır.

30.  Linerların dış çapları 42-70 mm aralığında, 2 şer mm artacak şekilde 8 boy olmalıdır.

31.Setin içinde deneme implantları olmalıdır.O0 ve 20° açılı seçenekleri olmalıdır.

32.4 mm lateralize ve eccentrik seçenekleri bulunmalıdır.

33.  Femoral baş Co Cr malzemeden (ASTM F 799 ve ISO 5832/12 ) üretilmiş olmalıdır.

34.  Femoral başlar 22 mm, 26 mm, 28 mm, 32 mm dış çap seçeneklerine sahip olmalıdır.

35.  Boyun  uzunluğu seçenekleri -3, 0, +4, +8, +12, +16 olarak 6 farklı boyda olmalıdır.

36.12/14 taper özellikte olmalıdır.

37. Vidalar titanyumdan imal edilmiş olmalıdır

38. Vida boyları 15mm-70 mm aralığında 10 boy seçeneğe sahip olmalıdır.

39. Vida çapları 6.0- 6,5 mm aralığında olmalıdır.

40.  Titanyum    asetabular shell ile kullanıma uygun olmalıdır