Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T.C.

ANTALYA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Antalya Serik Devlet Hastanesi

Sayı : 97736758/2018 - 500 Konu : Sterilizasyon Rulosu Alımı

SAYIN:..........

Kurumumuz için aşağıda cins ve miktarı ve özellikleri belirtilen malzemeler Kanununun 22/d (Doğrudan Temin) yöntemi ile satın alınacaktır. Firmanı/ tarafından temjnji tarihi saat 10:00'e kadar Kurumumuz Satın Alma Komisyon Başkanlığına teklif verilmesini

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR VE ALIM ŞARTLARI Teklif edilen malzemeler KDV Hariç Türk Lirası olarak teklif verilecektir. Teklife ulaşım, sigı montaj vb. giderler dahil olarak teklif verilecektir.

Teklife esas malzemelerin kalite ve markası ile teslim müddeti açıkça belirtilecektir.

Taahhüt edilen süre içerisinde malzemenin teslim edilmemesi halinde ilgili firmadan bir defaya malası ile teklif alınmayacak, bu haline tekerrür etmesi halinde 4734 sayılı K.İ.K.hükümleri uygulanacaktır. İhaleye hile, desise, vait, tehdit, nüfus kullanma suretiyle ihaleye fesat karıştıranların tespit edilmedi K.İ.K 'in ilgili hükümleri uygulanacaktır.

Malzeme tesliminde, teklife davet mektubunda belirtilen kalite ve marka esas alınacak,benzer,muaı teslim etmeye yeltenenlerin malzemeleri kabul edilmeyecek ve bir dahaki ihale için teklife davet mel

Bu alımdaki kısım sayısı....... 'dür ve değerlendirme her bir kısım için ayrı ayrı yapılalc:

Teklif veren firma bütün bu şartları aynen kabul etmiş sayılacaktır.

8-       Malzeme bedeli,malzemenin muayene ve kabul işlemlerinden sonra 150 gün içerisinde Antalya Kaı Genel Sekreterliği Muhasebe Birimince yapılacaktır. Kurum hesaplarında nakit sıkışıklığı söz konuş ödemesi yapılacaktır.

9-        Sağlık Bakanlığı'nm 2010/11 sayılı genelgesine istinaden isteklilerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bankasına TITUBB’a kayıtlı olması ve alımı yapılacak malzemelerin TITUBB' da Sağlık Bakanlığ gerekmektedir. İstekliler teklif edeceği malzemelerin Ulusal Bilgi Bankası barkot numaralarını teklillı belirteceklerdir.

10-   İstekliler teklifleriyle birlikte T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına üretici ve/veya ithalatçı firmaların adı altında bayiliklerinin kayıtlı olduklarını belgelendirecektir. Bayilikleri bulunmayan firmaları yapılmayacaktır.

11 -Bu teklife davet mektubuna olumlu yada olumsuz mutlaka 12/10/2018 tarihinde saat 10:00'e kadar faksa veya elden Satın Alma birimine cevap verilecektir.

12- Yüklenici sterilizasyon bedeli olarak kestiği fatura tutan üzerinden %2 iskonto tutarı BANKASI ANTALYA ŞUBESİ TR70 001 2009 5700 0005 0000 33 nolu hesabına yatırılaca yatırılmadığı takdirde hak edişten bu bedel kesilecektir.

Ali KANDİL îdari Mali İşler Müd.

STERİLİZASYON PAKETLEME KAĞIDI 25X100 KÖRÜKLÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.          Üretici firma ISO 9001,ISO 13485 kalite sistem belgelerine, EN 868-5 ürün belgesine sahip olmalıdır.

2.          Üretici firmanın güvenirliliği teminen, firma SBA(Sterile Barrier Associati

3.          Ürünün sahip olduğu standartlar gereği marka, ebat, lot numarası ve üretim numarası gibi bilgiler rulo üzerinde basılı olmalıdır.

4.          Pigment migrasyonunu önlemek için, bütün baskılar Rulonun kullanım alar olmalıdır.

5.          Sterilizasyon Rulolarının miyadı 5 yıl olmalıdır. Ve bu belgelendirilmelidir

6.           Sterilizasyon Rulolarının Bakteriyel bariyer özelliğe sahip olduğu akredite tarafından belgelenmelidir.

7.          Rulolar clean room ortamında üretilmiş olmalıdır ve belgelendirilmelidir.

8.          Sterilizasyon Rulolarının indikatörleri su bazlı olmalıdır.

9.          Rulo sterilizasyon işlenme tabi tutulduğunda renk değiştiren buhar ve EO i: bulunmalıdır.

10.       Sterilizasyon Rulolarında bulunan indikatörlerin ISO 11140 standardına uy t akredite bir kuruluş tarafından belgelenmelidir. Özelliğini 5 yıl boyunca muhatap belgelenmelidir.

11.    Rulonun kağıt kısmı EN 868-3 ’E uygun medikal kraft kağıt, folyo kısmı

12.    Lamine film 5 kat olmalı,kalınlığı minimum 50 mikron olmalı, delinme ve olmalıdır.

13.    Medikal kraft kağıt minimum 70gr/m2 olmalıdır.

14.    Rulolar üzerinde belirtilen ebatlar dahilinde olmalıdır.

15.    Ürünün her iki kenarında en az 3 sıra halinde yeşil veya mavi lamine film fi kanalları olmalıdır, işlem görmüş ve işlem görmemiş kapatma kanalları gözle gö Kapatma kanallarında deforme olmamalıdır.

16.    Rulo sterilizasyon işlemi sırasında açılmamalı ve patlamamalıdır.

17.    Rulonun açma yönü belirtilmiş olmalı, işlem görmüş üründe açma sırasında yüzeyde soyulma yırtılma deformasyon olmamalı, partikül oluşmamalıdır.

18.    Tüm baskılar kağıt yüzeyde ve asıl sterilizasyon bölgesinin dışında olmalıdı

19.    Rulonun kenar kaynakları minimum lOmm kalınlığında olmalıdır. Rulonun direnci minumum 2 newton/15mm. Olmalıdır.

20.    Ruloda kullanılan kağıdın Islak Kopma Dayanımı minimum MD 24 newton.- newton/15mm olmalıdır.

21.    Ruloda kullanılan kağıdın ıslak patlama dayanımı minimum 130 KPA olmalı

22.     Şartnamede belirtilen ürüne ait teknik spesifikasyonlar, yapılan testler ve bu standartlara göre yapıldığı test bulguları ile birlikte belgelenmeli ve taahhüt edil:

23.    Ürünün buhar sterilizasyondan sonra özelliklerini koruyabilmeli teminen, ru kağıdın su iticiliği minimum 32 sn olmalıdır.

24.     Sterilizasyon rulolarının, üzerinde bulunan lot numaraları ile ambalaj paketi lot numarası aynı olmalıdır.

25.    Körüklü rulolar 100 metre uzunluğunda olmalıdır.

26.    Teslim edilen ürünler muayene komisyonu tarafından değerlendirme aşama performans testi (link test) uygulanacaktır, kaynaktan veya kağıt kısımdan sızdır: kabul edilmeyecektir.