Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

Xt)T: AmeBvalta yukarıdaki mabemclcrin kullandım m düşünülmektedir. Ancak amelili esnasında vakanın durumuna üörc kullanılacak mabeme vada

a edecektir. Mabemclcr Biribiri İle BClûnlük Art Filiğinden Sel Halinde Alınmalıdır.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1-      Teklif lliıim Fi vadin KDV Hariç vc Türk Ura»ı olarak vrröccekür.

2-      Sıiiııti.   karıntı ve imza kaşe bulunmadan teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.

3- Numune c-nüdiğj takrirde numune en kısa aOrctle satmalına birimine gOndcrilecektir.

4-     L'LIU   kaplamında yer alan ürünlerin tek bafina UBB kaydı yeterli olmayıp, teklifi 3fetfci/frha|atçı firma dışında ^ eren firmalar iyin , üretici veya ilhalalvı tarafından L’BB de alt bayii olarak lanındanmtş olması gerekmekledir.

5-           Bakanlığımız    TKİ lk nun 09.01.2017 tarih w 00036890436 »ayılı ya/ılan gereğince . UBB kapsamındaki malzemeler için firmaların “ TIHftl f'İU W. S TIS Vi:Rİ VFTI UI.İI.İK BFI fiFİ 1-H.İNİ de t ekli Her? ile birlikte sunmaları gerekmekledir.

6-        Uteklfler   listedeki bfiıûn kalemlere veya diledikleri kalendere teklif vercbiiirier.

7-         Süzkonutu  alımla ilgili tüm vergi-rcsinı ve harçlar, kargo u>uııa vc (Qm ulaşım giderleri sigorta gide ileri uhtesinde kalan kişi/firmaya aittir.

8-        ldareıııiz  matlıumcli alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir. Firmalar teklif % ermekle bu hükmü kabul etmiş »ayılır.

9-               Değerlendirmemiz   kalem kalem , yada işin bütünlük arz etmesi bakımından toplam fiyat esasına göre yapılabilecektir.

10'MaUemelcr Depo tr»GmidirJ)cp<iya taşınmanı ile ilgili tüm taşıma v.b.gidrıler firmaya aittir.

11-     Teklif [1] eren firma S.U.T.hükünderi gcreğbıcc idare tarafından işlem yapılacağını kabul etmiş saydır.

12-Alımlar Adi üıtiyaçlanmıza yönelik olduğundan . idaremiz tarafından verilen sipariş umresi belirlilen gün içersinde teslimatı yapılmayan ürünler için idaremiz siparişi tek taraflı iptal erme hakkına sahiptir. Firma la r teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

13*Abm uhlolıtde kalan firma alıma ilişkin olarak düzenleyeceği faturada malzemenin baı kod numara»! ile SLT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma huıdarın SIT hükümleri doğrultusunda doğra eşte? t ir İlmiş olmasından kurumludur. Geri ödeme kurumu barkud ve SUT kndlaı □e ilgili olarak TİTUBB kayıtlarını esas almadığından . ha »ta nemiz idare»! bu kayıtları esas almayacak. anılan kurumun hcıhangi bir surette malzeme barkud vc SIT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri Ddrtnc yapmaması halinde oludan zarar nedeniyle idare la rafın firmaya rücu edilerek . ödeme yapılsa bile tespit edilen zararın tamamı abm >-apılan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif vcrmelde bu hükmü kabul etmiş sayılır.

14-             Son teklif erme süresi içerisinde teşdim edilmeyen teklifler değerlendirmeye aluıma>acak(ır. Firmalar tekfif vermekle bu hükmü kabul etmiş »a^Iır.

15-           BakanIığtmtz   T.K.II.K. Başkatibimin 27.11.201$ tarih ve 0001571» 1269 »avılı yazdan geıeğince . firmaların teklif edilen ürünlarin salmalma tarihimiz itibariyle Sağlık Bakanlığı (S B.) durun unun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte ise MHH!L »istemine kay illi oln Bu nedenlesalınalma sürecinde S.B. durumu sorgulama»! kutumumuzca yapdacak olup, SzeDikle hastaya güncük kullandan mabemelerdc teklif edilen barkod numarasından faı kil bir barkud numarasına sahip ürünün kullanılmam sonucu fatura edilen malzemelerin MI’ DUIA olmadığı tnpil edildiğinde, malzeme bedelleri ilgili firmaıım ödemelerinden kesicrek ilgili hastane döner sermaye hesaplarına gelir kaydedilecektir. Firmalar kurumumu/a teklif vermekle bu hükmün tamamımı kabul etmiş saydır.

lö-Ameliyai suna erdikten sonra ameliyatta kullanılan malzemelere ait fatura İlgili firma tarafından mutlaka ameliyatın yapddığı tarih yazılmak suretiyle kesilerek. fatura ün tarafına ha<ta adı soyadı. kullandan ma Ünitelerin adı .SIT kodu. barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına ise ameliyatta kullanılan malzemelere ait baı kodları ekıik*iz olarak yapıştırıl malidir. Barkod umm fazla olup fatura arka yüzeyine sığmadığı taktirde ise A4 e batında boş kağıtla kalan barkodlar yapıştırılarak falura atlına iliştirilerek hastaneye cn geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Eksik baıkodlu faturalar (eslim alınmayarak , ilgili firmaya resmi yaziile iade edilecektir. ) Faturanın herhangi bir sebeple ha »la neye geç teslim edilmesi »onucu hastanın talnırcu olması durumunda . farura bedeli S(«K ya fatura edilemez ise süz Lrıusu falura bedeli ilgili finnava üdenmrycrek, hastane düner sermaye hesaplarına gelir olarak kaydedilecektir. Firma iş bu alım için teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır. Abm uh teinde kalan firma alıma konu olan malzeme yada malzemeleri kullandırdıktan sonra kulla ııdıı dığı mabnnrlere ait faturasını kesmez, yada kestiği lıalde idaremize belirtilen »üre içcrLdnde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez .yada faturası kargo , pusta v.b. dağılımda kayUdur ise bu durumla idaremi/in herhangi bir mesuliyeti olmayacağı gibi, belirtilen zamanda idaremke teslim edilmesen fatura bedelleri ileflcifide firma idaremizden herhangi bir hak yada alacak talep etmeyecektir. Bu ktmuda herhangi bir hukuki hak yada alarak talebinde bulunmayacağımda iş bu alıına iştirak etmekle kabul etmiş say dır.

1-            ASD  OKLÜDER ALETİ (SUT KODU:KR1178)

2-            ASD  OKLÜDER ALETİ TORQVUE TAŞIMA SİSTEMİ (SUT KODU:KR1179)

3-                    ÖLÇÜM   (SİZİNG) BALON KATETERİ (SUT KODU:KR1197)

4-                     SEPTAL OKLÜDER TAŞIMA SİSTEMİ İÇİN KILAVUZ TEL (SUT KODU:KR1196)

ASD OKLÜDER ALETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   Sekundum tip ASD’nin transkateter yaklaşım yöntemi ile kapatılması için nitinolden imal edilmiş self expandable çiftli disk şeklinde olmalıdır.

2.   İki disk, kapatılacak ASD’nin ölçüsüne uygun aynı malzemeden mamül bir parça ile birleştirilmiş olmalıdır.

3.   Trombojeniteyi hızlandırarak kapanma kabiliyetini arttırmak için bütün aletin içi polyester fiber ile doldurulmuş olmalıdır.

4.     Sol atrium içinde açılırken, uç formunu görmek, komplikasyonları önlemek ve rahat pozisyonlandırma için oklüderin uç kısmında marker bulunmalıdır.

5.     Gerilmiş çapı 4 mm ile 40 mm. ararındaki sekundum tip ASD’lerin kapatılması için birebir uygun ölçüleri olmalıdır.

6.     Hassas bir kapatma işlemi ve uzun dönemde erozyonu önlemek için 4 mm ile 20 mm arasındaki sekundum tip ASD’ler için alet ölçüleri birer mm, 20 mm ile 40 mm arasındaki ASD’ler için ise ikişer mm aralıklarla artmalıdır.

7.     Çok küçük çocuklara bile rahatlıkla müdahele edebilmek için oklüderin yüklenmiş profili düşük olmalıdır.

8.     4 mm ila 10 mm arasındaki oklüderler; 6F, 11 mm ila 17 mm arasındaki oklüderler; 7F, 18 mm ila

20 mm arasındaki oklüderler 8F, 22mm ve 24 mm oklüderler; 9F, 26 mm ila 30 mm arasındaki oklüderler 10F ve 32 mm ile üzerindeki ölçüler, en fazla 12F ölçüsündeki taşıma sistemleri ile gönderilebilmeilidir.

9.     Kullanımı kolay ve kapatma hızı yüksek olmalıdır.

lO.Oklüder bırakılmadan önce pozisyonlandırma veya değişim amacı ile geri alınabilmelidir.

11.                                               Multi-fenestre             sekundum ASD’ler için, aletin 18 mm, 25 mm, 30 mm. ve 35 mm. çapında cribriform modeli olmalı ve işlem esnasında gerekli olduğu takdirde değişim yapılabilmelidir.

12.   Uygulama esnasında sadece bir taşıma sistemi yardımı ile kapatılacak bölgeye kolaylıkla gönderilebilmeli, herhangibir yardımcı ataşmana gerek duyulmamalıdır.

13.                     Teklif               edilen malzemenin, tam oklüzyon oranının yüksek, rezidü şant oranının düşük olduğu, uluslararası kabul görmüş merkezlerde yapılan ve yayınlanan klinik çalışmalar ile kanıtlanmalıdır. Ayrıca en az 5 yıllık izlem sonuçlarına ilişkin olarak yayınlanan klinik çalışmalar, değerlendirme için verilmelidir.

14.                    Teklif veren firmalar.zaman içinde kullanımla kullanıcı kliniğin elinde kalan miyadı uygun ölçüdeki oklüderleri, talebe göre uygun ölçüdeki oklüderler ile değiştireceklerdir.

15.                              İstenilen   oklüder ölçüleri,teslimat sırasında kullanıcı bölümün talebine göre yapılacaktır.Uygulama sırasında firma yetkilisi, tam bir set ile işlem esnasında hazır bulunacak ve yapılan ölçüme uygun ölçüdeki oklüderi temin ederek işlemin yapılmasına olanak sağlayacaktır.

16.                    Teklif edilen malzemeler, CE ve tercihan FDA uluslarası kalite belgelerine sahip olmalıdır.

17.                                  Malzeme,              steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.xc

18.                                      Ambalajlar          üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. Teslim edilen herbir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır.

ASD OKLÜDER ALETİ TAŞIMA SİSTEMİ TOROVtjf^^^^RTNAMESİ

1.  Satınalınacak ASD Oklüderine uygun ve işlem sırasında^l^hangi|pV%c3lrrıcı malzeme gerektirmeyecek komple bir sistem olmaldır.

2.                           Taşıma                                                                                                         sisteminin içinde;              ^ ox%s:-

-   Oklüderi defekt bölgesine ilerletecek 45 derecelik uç a:çıs)c.ofan^&ln kılıf ve dilatörü,

-   Oklüderi bağlama (vidalama), gönderme ve serbestleştirme fonksiyonu gören taşıma teli,

-     Oklüderi içine alma ve uzun kılıfa yükleme fonksiyonu gören loader ve Y-Konnektör seti bulunmalıdır.

3.                    Uzun   kılıfın gövdesi kink yapmayacak şekilde örgülendirilmiş poliürethan malzemeden mamul olmalı ve kolay pozisyonlandırmakısmında radyopak marker bulunmalıdır.

4.   Taşıma telinin prc^^e^st^ap^erektiğinde kılıf değişimiuzatma sistemi olmaldır.

T,L..c.aAiunuoflv3fW I          ypTT.PT                  j ^

Uaaao.