Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T.C. KIRŞEHİR VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Kırşehir Sağlık Bakanlığı - Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

BAĞDAT ERDOĞAN (23437-18)

TEKLİF MEKTUBUDUR

Ahi Evran Üniversitesi Eğtve Araş.Hast. ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarı yazılı Malzeme/Hizmet Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu satmalına birimine fax ile yada elden ulaştırmanızı rica ederim.

Hastanemiz Tel: 0386 213 4515 Dahili: 1879 Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

{£>&

NOT:Teklif mektupları en                                1S Saat: Kadar Satuıalma Birimine Ulaştırılmalıdır.

EKİ: TEKNİK ŞARTNAME

adc-t çarpımını fııiura edecektir. Malzemeler Biribiıi lif Bütünlük Arz Etliğinden Set Halinde Alınmalıdır

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1-         Teklif Biı Un Fiyatları KDV Hariç ve Türk Lirası olarak verilecektir.

2-         Siliııti.   kazıntı vc imza kaşe bulunmayan teklifler değerlendirmeye alın ma ya çaktır.

3- Numune istenildiği taktirde numune en lasa sürede satmalma birimine gönderilecektir.

4-       UBB    kapsamında yer alan ürünlerin tek babına UBB kaydiyeleri! olmayıp, teklifi üretici/ithalatçı firma dışında veren firmalar için , üretici veya ithalatçı taı «Tından UBB de alt bayii olarak tanımlanmış obuası gerekmektedir.

5-                           BakanlığımtzTKHK  nun 09.01.2017 tarih ve 001136890436 sayılı yazılan geıegince . UBB kaplamındaki malzemeler için firmalann “ TIBBİ CİHAZ SATIŞ YF.Rİ YETERLİLİK BFLCFl.F.KİNİ de teklifleri ile birlikte sunmulan gerekmektedir.

6-            istekliler listedeki bütün kalemlere veya diledikleri kalemlere teklif verebilirler.

7-     Söz konusu alımla ilgili tüm vergi-rt» im ve harçlar, kargo ta»una vc tüm ulaşun giderleri sigorta giderleri uhleunde kalan kişi/firmaya aittir.

8*ldaremiz mal/hizmeti alıp almamakta veya bir kısmını a intakta serbesttir. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etini) sayılır.

9-                        Degerlendirmcmu   kalem kalem, yada işin bürünlûk arz etmesi bakımından tuplum fiyat esasına güre yapılabilecektir.

10-               Mulzemelcr Depo teslimidir.Depoya taşınması İle ilgili tOm t aş un a v.b.gidcrler firmaya aittir.

11-        Teklif veren firma S.U.T.hükümJeri gerekince idare tarafından işlem yapılacağını kabul eüııiş sayılır.

12- Alımlar Acil ihtiyaçlarımıza yönelik olduğundun, idaremiz tarafından verilen sipariş Sonrası belirtilen gün içerisinde teslimatı yapılmayan ürünler için İdaremiz siparişi tek taraflı İptal etme hakkına suhiptir. Firmalar teklif -vermekle bu hükmü kabul etmiş satılır.

13-       Alım   uhtesinde kalan firma alıma ilifkin olarak düzenleyeceği faturada mabemeiıln baıkud numarası İle SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi finıuı bunların SUT hükümler» doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olnusından sorumludur. Geri ödeme kurumu baıkud vc SUT kodlanntn eşleştirilmesi İle İlgili olarak TİTUBB kayıtlannı esas almadığından . hastanemiz idaresi bu kayıtlan esas almayacak, anılan kurumun herhangi bir surette malzeme baı kud vc SUT kodunun du&ru eşleşmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaması halinde oludan zaı ar nedeniyle idare tarufıııdan da tedarikçi finııaya rücu edilerek, ödeme yapılsa bile tespit edilen zarurin tamamı alım yapılan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

14- Son teklif verme süresi içerisinde teslim edibueyen teklifler değerlendirmece fllınmayacaktır.Finnalar teklif sermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

15-                 Bukantıguıuz   T.K.H.K. Başkanlığının 27.11.2015 tarih ve 00015701269 sayılı yazılan gereğince, firmaların teklif edilen ürünlarin satmalına tarihîmiz İtibariyle Saflık Bakanlığı (S.B.) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte ise MEOULA sistemine kayıtlı olması gerekmektedir'. Bu nedenle sutınalma sürecinde S.B. durumu sorgulaması kurumumuzca yapılacak olup , özellikle hastaya yönelik kullanılan malzemelerde teklif edilen baıkud nunuıra>ından farklı bir baıkud numaracına sahip ürünün kullu nılıııuM sonucu fııluı a edilen malzemelerin M E DULA sistemine kayıtlı olmadığı tespit edildiğinde, malzeme bedelleri ilgili firmanın ödemelerinden kesilerek ilgili hastane döner sermaye hesaplarına gelir kaydedilecektir. Firmalar kur umumuza teklif vermekle bu hükmün tamamımı kabul etmiş sayılır.

16-            Amcliyaf sona erdikten sonra ameliyatta kullanılan malzemelere ait fatura ilgili firma tarafından mutlaka ameliyutın yapıldığı tarih yazılmak suretiyle kesilerek . fatura ön tarafına huşta adı »oy udi. kullanılan malzemelerin adı .SUT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına Is* ameliy atta kullanılan malzemelere ait barkudlan eksiksiz olarak yapışlırılmaİHİır. Barkod sayısı fazla olup fatura arka yüzeyine sıkmadığı taktirde ise A 4 ebutında Ix>* kağıda kalan barkodlar yapıştırılarak fmura aslına iliştirilerek hastane} e en geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Elsik bar kodlu faturalar teslim alınmayarak. İlgili firmaya resmi yazı ile iade edilecektir. ) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneye geç teslim edilmesi sonucu hasranın taburcu olması durumunda . fatura bedeli SGKya fatura edilemez ise süz konusu fatura bedeli ilgili firmaya ödenmeyerek. hastane döner sermaye hesaplarına gelir olarak kaydedilecektir. Firma iş bu alını için teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır. Alım uhtesinde kalan fiıiım alıma konu olan malzeme yada malzemeleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı malzemelere ait faturasuıı kesmez.yada kestiği halde idaremize belirtilen süre içerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez.yada faturası kargo , posta v.b. dağıtımda kaybolur ise bu durumlu idaremi/in herhangi bir mesuliyeti olmayacağı gibi. belirtilen zamanda idaremize teslim edilmeyen fatura bedelleri ile ilgilide finna idaremizden herhangi birhakyada alacak talep etmeyecektir. Bu kunuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde bulunmayacağımda iş bu alıma iştirak el inekle kabul etmiş sayılır.

* TEKNİK ŞARTNAME TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.İMZA VE KAŞE :

ÇİMENTOLU BAĞ KESEN TOTAL DİZ PROTEZİ

1-    Malzeme steril orijinal ambalajında teslim edilmelidir

2-    Ambalajlar üzerinde; sterilizasyon tarihi, son kullanma tarihi, lot ve referans numarası,T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış orijinal Ulusal Bilgi Bankası kodu belirtilmelidir.

3-    Son kullanma tarihi ambalaj üzerinde belirtilmelidir. Son kullanma tarihi, teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.

4-    Femoral komponent, sağ ve sol diz eklemleri için anatomik yapıda olmalıdır.

5-    Femoral komponent Co Cr (ASTM F75 ve ISO 5832/4) alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

6-    Femoral komponent’in tüm boyları ile tibial komponentlerin tüm boyları birbiriyle uyumlu olmalıdır. Örneğin en küçük femoral komponent ile en büyük tibial komponent veya tersi kullanılabilmelidir.

7-    Femoral komponent 135’ flexsiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

8-    Femoral komponent arka çapraz bağı kesen yapıda olmalıdır.

9-    Femoral komponent 1 ile 8 arasında 8 boy seçeneğe sahip olmalıdır.

10- Femoral komponent çimentolu uygulanmaya uygun olmalıdır.

11- Femoral kesinin yüzeyi 2 çapraz kesi ile desteklenmelidir.

12- Femoral 3 derece dış rotasyon implant dizaynı ile sağlanmalı, ek kesive ihtiyaç göstermemelidir.

13- Femoral kesimin , femurun medullasının kullanılamadığı durumlarda (hastaya daha önce kalça protezi yapılmış olması yada femurun malpozisyonu ihtimaline karşı) intramedüller yada ekstramedüller guide ile yapılmasına vaka içinde karar verilebilmeli, her iki donanım set içinde mevcut olmalıdır.

14- Femoral komponentte rotasyon ve kaymaları önleyecek çıkıntı, kanat ve benzeri elemanlar bulundurmalıdır.

15- Femoral komponentin insen ile temas eden yüzeyi parlatılmış ve metal yüzeyinde engebe mikro düzeyde bile olmamalıdır.

16- Femur anterior, posterior ve çapraz yüzey İçesileri tek bir blokla ve milimetrik kaymalara izin vermeyecek şekilde slotlu olarak yapılabilmelidir.

17- Primer vakalarda da gerektiğinde intramedüller stem eklemek mümkün olmalıdır.

18- Protezlerin minimal invazif uygulamasına olanak sağlayan seti bulunmalıdır.

19- Protez hiperfleksiyona 155 derece izin veren seçeneklere sahip olmalıdır.

20-  Protezin ortasında gagalı insert kullanımı için box bulunmalıdır.

21-  Protezler bilgisayar destekli olarak uygulanabilmen ve firma bu hizmeti sunabilmelidir.

22-  Primer ameliyatlarda revizyon için gerekli elemanlar beraberinde ve steril bulundurulmalıdır.

23-  Ürün Gama inert, gaz plazma veya EO sterilizasyon la steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir.

24-  Tibial komponent (6A1-4V alloy (ISO 5832/3) titanyum alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

25-  Tibial komponent anatomik yapıda sağ ve sol eklemler için ayrı ayrı olmalıdır.

26-  Tibial komponent kullanılacak femoral komponentin tüm boylarıyla uyumlu olmalıdır.

27-  Tibial komponente istenildiğinde stem eklenebiImelidir.

28-  Tibiall base plate 1 ile 8 arasında 8 boy olmalıdır.

29-  Tibial komponent çimentolu uygulanmalıdır. İmplant iç yüzeyi çimentoyu tutacak şekilde kumlanmış olmalıdır.

30-  Tibial kesinin intramedüller yada ekstramedüller guide ile yapılmasına vaka içinde karar verilebilmeli, her iki donanım set içinde mevcut olmalıdır.

31-  Tibial kesi en az 3 derece posteriora eğimle yapılabilmelidir.

32-  İmplant üzerinde 3 derece posterior eğim olmalıdır.

33-  Tibial stem intramedüller uyumu arrtırmak için mediale ofsetli olmalıdır.

34- Tibial komponentte rotasyon ve kaymaları önleyecek çıkıntı, kanat ve benzeri elemanlar bulundurmalıdır.          i

35-  Tibianın insert i l^t^]£|^en füzeyi PE mikro parçacık oluşumunu önlenre^rrçitsparlatılmış olmalıdır.      % il

^Jgp,lü»oŞ

'36- Tibial d efektlerde gerektiğinde metal destek eklenebilmelidir.

37- Tibial komponentin inseıt kilitleme mekanizması minimal harekete dahi izin vermeyecek yapıda olmalıdır.

38- Femoral komponentin inseıt üzerindeki aşındırma etkisini minumııma indirmek için,Tibial inseıt Arcom Processed Polyethylene (UHMWPE) (ASTM F 648) ( Argon Paeked Compression Moıılded Polyethylene) tekniği kullanılarak üretilmiş olmalıdır.

39- İnsert çakılarak değil bastırılarak veya ittirilerek oturtu labi lmel id ir.

40- Polietilen insertin en incesi 9 mm kalınlıkta olmalı ve 2 mm aralıklarla en az 5 boy olmalıdır.(9,l 1,13,15,18 mm)

41- Revizyon vakaları için insert boyu 8 olmalıdır.( 1 1,13,15,1 8,21,25,30mm)

42- Ürün Gama inert ,gazplasma veya EO sterilizasyoııla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir

43- Deep flex İnsert’in patella ile temas eden yüzeyi 155 derece flexiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

44- High flex insert’in patella ile temas eden yüzeyi 155 derece flexiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

45- Vaka esnasında karar hastanın durumuna ve oluşabilecek komplikasyonlara çözüm üretmek amacı ile aynı set ile C/R, P/S, DEEP DISHED,HİGH FLEX ve DEEP FLEX ,hareketli inseıt seçenekleri uygulanabilmelidir.

46- Revizyon vakaları için CONSTRAINED insert seçeneği bulunmalıdır. İnsert kalınlığı 30 mrn’e kadar yükselmelidir.

47- Patellar komponent yekpare polietilen yapıda olmalıdır.

48- Patellar komponent insert oyularak kullanıma uygun olmalıdır.

49- Protez patella yapışma göre değişik kalınlıklarda olma 1 ıdır.(9 ve 13 mm)

50- Protez hem üç peg li hem de tek peg li kullanıma uygun olmalıdır

51- Protezin en az üç değişik çap seçeneği olmalıdır.(26, 29 ve 32 mm)

52- Protez setinde kalınlık ölçer ve törpü bulunmalıdır.

53- Patella protezin kullanım ömrünü ve konforunu arttıran (ASTM F64S) Polyethylene malzemesinden üretilmiş olmalıdır.