Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

KIRŞEHİR VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Kırşehir Sağlık Bakanlığı - Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

FERYAL JIHAD HANNA HANNA (21881-18)

TEKLİF mektubudur

Hastanemiz Tel: 0386 213 4515 Dahili: 1879 Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

NOT:Tcklif mektupları en f.l/. /2018-Saat^, Kadar Satmalma Birimine Ulaştırılmalıdır.

EKİ: TEKNİK ŞARTNAME

NOT: Ameliyatta yukarıdaki mnl/cmelrrin kullanılması düşünülmektedir.

Ancak ameliyat r»na»ında vakanın durumuna göre kullanılacak mabettir vtula «ayılarında drğtMkiikolahilir. Malzeme sayılarının artması durumunda cn avantajlı fisatı vnvn firm.ıınn , fıırl-ı kullanılan kalem için haşlan meta teklif ettiği fivuttan fazla kullanılan malzeme adet çarpımını fulüm edecektir. Mabemeler BIrihiri lif Bütünlük Ar? Ettiğinden Set Halinde Alınmalıdır.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1-          Teklif Birim Fiyatlan KDV Hariç ve Türk Lirası olarak verilecektir.

2-          Silinti,    ka/mtı w imza kaşe bulunmayan teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.

3-  Numune İstenildiği taktirde numune en (asa sürede salınalma birimine gönderilecektir.

4-        UBB    kapsamında yor alan ürünlerin tek basına UBB kaydı yeterli olnıasıp. teklifi üreticLli halatçı ficma dışında verrn firma hır İçin, üretici veya İthalatçı tarafından UBB de alt bavii olarak tanımlanmış olması gerekmektedir.

5-                  Bakanlığımu    TKHKnun 09.01.2017 tarih ve 00036890436 sayılı yazılan gereğince, UBB kapsamtnduki malzemeler için firmaların ** TIBBİ CİHAZ SATIŞ VF.R1 VETERLİI.İK BE LG Fİ. ERİNİ de teklifleri ile birlikte .sunmaları gerekmektedir.

6-            UtekliIcr  listedeki bütün kalendere veya diledikleri kalemlere teklif verebilirler.

7-               Süzkonusu  alımla ilgili (Cm vergi-resira ve harçlar, kargo taşıma ve tüm ulaşım giderleri sigorta giderleri uhtesinde kalan kişi'firmaya aittir.

8-            idaıemiz   matlı unuli alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etnıiş sayılır.

9-                        Değerlendirmemiz   kalem kaleın. yada işin bütünlük ara etmesi bakımından toplam fiyat amini göreyapılabilecektir.

10-                Malzemcler Depo teslimidir.Depoya takınması ile ilgili tüm loşuna v.b.gidericr fiımava aittir.

11-         Teklif veren firma S.U.T.hükümleıi gereğince kJare tarafından işlem yapılacağını kabul etmiş «yılır.

12- Altınlar Acil iiıliyaçlarunua yönelik olduğundan . idaremiz tarafından verilen sipariş sonrası belirlilen gün içersinde teslimatı yapılma) an ürünler için idaıvmiz siparişi tek laraflı iptal etme hakkına sahiptir. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul elmiş savılır.

13-        Alun   uhtesinde kalan firma alıma ilişkin olarak düzenleyeceği faturada malzemenin barkod numarası ile SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SUT hükümleri doğrultusunda doğra eşleştirilmiş olmalından sorumludur. Geı i ödeme kurumu barkod vc SUT kodlarının eşleştirilmesi ile ilgili olarak TİTUBB kayıtlannıesas almadığından , hastanemiz idaresi bu kayıtlan esas almayacak, anılan kurumun herhangi bir suretle malzeme barkod ve SUT kodunun doğru eşlenmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle klarc tarafından da tedarikçi firmaya rücu edilerek, ödeme yapılsa bite tespit edilen zararın tamamı alım yapılan fiımadan tahsil edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş savılır.

14-       Son    teklif verme süresi İçerisinde teslim edilmeyen teklifler dcgcrkndiımeyc alınmayacaktır. Finnalar teklif vermekle bu hükmü kabul elmiş sayılır.

15-                              BakanlığınuzT.K.H.K.  Başkanlığının 27.11.2015 tarih ve 000157ü! 269 sayılı yazılan geıeğince, firmaların teklif edilen ürünlarin salıntı ima tarihimiz itibariyle Saflık Bakanlığı (S.B.) durumunun uş^un olması, hastaya kullanıldığı tarihte ise M E DULA sistemine kayıtlı olması gerekmektedir. Bu nedenle saiınalma sürecinde S.B. durumu sorgulaması kurumumuzca yapılacak olup , özellikle hastaya yönelik kullanılan malzemelerde teklif edilen barkod numarasından farklı bir barkod numarasına sahip ürünün kullanılması sonucu fatura edilen malzemelerin M E DULA sistemine kayıtlı olmadığı tespit edildiğinde, malzeme bedelleri ilgili firmanın ödemelerinden kesilerek ilgili hastane döner sermaye hesaplarına gelir kasdedilecek tir. Firmalar kurumumuıa teklif vermekle bu hükmün tamamımı kabul etmiş savılır.

16>Amelİyat ^ona erdikten sonra ameliyatta kullanılan malzemelere a il fatura İlgili firma tarafından mutlaka ameli) alın yapıldığı larih yazılmak surelimle kesilerek . fatura Cn tarafına hıı*!a adı mi) adı. kullanılan malzemelerin adı ,SUT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Fanını arka tarafına ise ameliyatla kullanılan malzemelere aii bar kodlan eksiksiz olarak yapışlu ılmahdır. Baıkod sayısı fa/la olup fatura orka yüzeyine sığmadığı taktirde İse A4 obarında boç kagjda kalan barkodlar yapıştırılarak fatura aslına iliştirilerek hastuneye en geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Eksik barkod tu faturalar leslim alınmayarak, ilgili firmaya resmi yazı ile iade edilecektir.) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneye geç leslim edilmesi sonucu hastanın taburcu olması durumunda . fatura bedeli SGKya fıılura edilemez ise süz konusu fatura bedeli ilgili firmaya ödenmeyerek. hastane döner sermaye hesaplarına gelir olarak kaydedilecektir. Firma iş bu alım için teklif vermekle bu hükmü kabul elmiş savılır. Alım uhtesindc kalan finııa alıma konu olan malzeme yada ma ben »elen kullandırdıktan suni a kullandırdığı malzemelere ait faturasını kesmez, yada kestiği halde idaremize belirtilen süre içerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez .yada faturası kargo, posta v.b. dağıtımda kaybolur be bu durumla idaremizin herhangi bir mesul!) eti olmayacağı gibi, belirtilen zamanda İdaremize teslim edilmesen fal ut a bedelleri ile İlgilide firma idaremizden herhangi bir hak yada alacak talep etme) e< ektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde bulunma) atacımda iş bu alıma iştirak etmekle kabul etmiş savılır.

* TEKNİK ŞARTNAME TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.İMZA VE KAŞE :

ÇİMENTOLU BAĞ KESEN TOTAL DİZ PROTEZİ

1-      Malzeme steril orijinal ambalajında teslim edilmelidir

2-       Ambalajlar üzerinde; sterilizasyon tarihi, son kullanma tarihi, lot ve referans numarası,T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış orijinal Ulusal Bilgi Bankası kodu belirtilmelidir.

3-       Son kullanma tarihi ambalaj üzerinde belirtilmelidir. Son kullanma tarihi, teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.

4-       Femoral komponent, sağ ve sol diz eklemleri için anatomik yapıda olmalıdır.

5-       Femoral komponent Co Cr (ASTM F75 ve ISO 5832/4) alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

6-       Femoral komponent’in tüm boyları ile tibial komponentlerin tüm boylan birbiriyle uyumlu olmalıdır. Örneğin en küçük femoral komponent ile en büyük tibial komponent veya tersi kullanılabilmelidir.

7-       Femoral komponent 135’ flexsiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

8-      Femoral komponent arka çapraz bağı kesen yapıda olmalıdır.

9-       Femoral komponent 1 ile 8 arasında 8 boy seçeneğe sahip olmalıdır.

10-   Femoral komponent çimentolu uygulanmaya uygun olmalıdır.

11-   Femoral kesinin yüzeyi 2 çapraz kesi ile desteklenmelidir.

12-   Femoral 3 derece dış rotasyon implant dizaynı ile sağlanmalı, ek kesiye ihtiyaç göstermemelidir.

13-   Femoral kesimin , femurun medullasınm kullanılamadığı durumlarda (hastaya daha önce kalça protezi yapılmış olması yada femurun malpozisyonu ihtimaline karşı) intramedüller yada ekstramedüller guide ile yapılmasına vaka içinde karar verilebilmeli, her iki donanım set içinde mevcut olmalıdır.

14-   Femoral komponentte rotasyon ve kaymaları önleyecek çıkıntı, kanat ve benzeri elemanlar bulundurmalıdır.

15-    Femoral   komponentin insert ile temas eden yüzeyi parlatılmış ve metal yüzeyinde engebe mikro düzeyde bile olmamalıdır.

16-   Femur anterior, posterior ve çapraz yüzey kesileri tek bir blokla ve milimetrik kaymalara izin vermeyecek şekilde slotlu olarak yapılabilmelidir.

17-   Primer vakalarda da gerektiğinde intramedüller stem eklemek mümkün olmalıdır.

18-   Protezlerin minimal invazif uygulamasına olanak sağlayan seti bulunmalıdır.

19-   Protez hiperfleksiyona 155 derece izin veren seçeneklere sahip olmalıdır.

20-    Protezin ortasında gagalı insert kullanımı için box bulunmalıdır.

21-    Protezler bilgisayar destekli olarak uygulanabilmeli ve firma bu hizmeti sunabilmelidir.

22-    Primer ameliyatlarda revizyon için gerekli elemanlar beraberinde ve steril bulundurulmalıdır.

23-    Ürün Gama inert, gaz plazma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. îç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir.

24-    Tibial komponent (6A1-4V alloy (ISO 5832/3) titanyum alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

25-    Tibial komponent anatomik yapıda sağ ve sol eklemler için ayrı ayrı olmalıdır.

26-    Tibial komponent kullanılacak femoral komponentin tüm boylarıyla uyumlu olmalıdır.

27-    Tibial komponente istenildiğinde stem eklenebilmelidir.

28-    Tibiall base plate 1 ile 8 arasında 8 boy olmalıdır.

29-    Tibial komponent çimentolu uygulanmalıdır. İmplant iç yüzeyi çimentoyu tutacak şekilde kumlanmış olmalıdır.

30-    Tibial kesinin intramedüller yada ekstramedüller guide ile yapılmasına vaka içinde karar verilebilmeli, her iki donanım set içinde mevcut olmalıdır.

31-    Tibial kesi en az 3 derece posteriora eğimle yapılabilmelidir.                                                   EğifAl^£vra--

32-    İmplant üzerinde 3 derece posterior eğim olmalıdır.

33-    Tibial stem intramedüller uyumu arrtırmak için rftediale ofsetli olmalıdır.

34-    Tibial komponentte rotasyon ve kaymaları ön leylek çıkıntı, kanat ve benzeri eleman®*^atoto/j Uzmanı bulundurmalıdır.        ğ-

35-    Tibianm insert ile temas£$£n x£zeyi PE mikro parçacık ohî’ş/munu önlemek için parlatılmış olmalıdır.

36-    Tibial defektlerde gerektiğinde metal destek eklenebilmelidir.

37-    Tibial komponentin insert kilitleme mekanizması minimal harekete dahi izin vermeyecek yapıda olmalıdır.

38* Femoral komponentin insert üzerindeki aşındırma etkisini minumuma indirmek için,Tibial insert Arcom Processed Polyethylene (UHMV/PE) (ASTM F 648) ( Argon Packed Compression Moulded Polyethylene) tekniği kullanılarak üretilmiş olmalıdır.

39-    İnsert çakılarak değil bastırılarak veya ittirilerek oturtulabilmelidir.

40-    Polietilen insertin en incesi 9 mm kalınlıkta olmalı ve 2 mm aralıklarla en az 5 boy olmalıdır.(9,l 1,13,15,18 mm)

41-    Revizyon vakaları için insert boyu 8 olmalıdır.( 11,13,15,18,21,25,30mm)

42-    Ürün Gama inert ,gazplasma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir

43-    Deep flex İnsert’in patella ile temas eden yüzeyi 155 derece flexiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

44-    High flex insert’in patella ile temas eden yüzeyi 155 derece flexiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

45-    Vaka esnasında karar hastanın durumuna ve oluşabilecek komplikasyonlara çözüm üretmek amacı ile aynı set ile C/R, P/S, DEEP DISHED,HİGH FLEX ve DEEP FLEX ,hareketli insert seçenekleri uygulanabilmelidir.

46-    Revizyon vakaları için CONSTRAINED insert seçeneği bulunmalıdır. İnsert kalınlığı 30 mm’e kadar yükselmelidir.

47-    Patellar komponent yekpare polietilen yapıda olmalıdır.

48-    Patellar komponent insert oyularak kullanıma uygun olmalıdır.

49-    Protez patella yapısına göre değişik kalınlıklarda olmalıdır.(9 ve 13 mm)

50-    Protez hem üç peg li hem de tek peg Ii kullanıma uygun olmalıdır

51-    Protezin en az üç değişik çap seçeneği olmalıdır.(26, 29 ve 32 mm)

52-    Protez setinde kalınlık ölçer ve törpü bulunmalıdır.

53-    Patella protezin kullanım ömrünü ve konforunu arttıran (ASTM F 648) Polyethylene malzemesinden üretilmiş olmalıdır.

T.C.

KIRŞEHİR VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Kırşehir Sağlık Bakanlığı - Ahi Ev ran Üniversitesi Eğitim vc Araştırma Hastanesi

Sayı: 75990205-869 - 1466

Konu: Hizmot/Malzeme Alımı

Hasta Adı :                                                  MOHAMMED ADNAN ABDUL ADER (23402-18)

TEKLİF MEKTUBUDUR

Ahi Evran Üniversitesi Eğt.ve Araş.Hast. ihtiyacı olan aşağıda cins ve mikîan yazılı Malzeme/Hizmet Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu satınalma birimine fax ile yada elden ulaştırmanızı rica ederim.

Hurşlt ARİSOY İdari ve Mali Hastanemiz Tel: 0383 213 45 15 Dahili: 1879

Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

NOT:Teklif mektupları en gc<^?-2rj.J.O. /2018-Saat: oâS? Kadar Satınalma Birimine Ulaştırılmalıdır.

EKİ: TEKNİK ŞARTNAME

NOT: AmrEvatt* vukandaki mabemelrrin kullnndnmı düsûnülmektcdir-3.4 beraberi .2.5 numaralı mal/cmeler avrı dcgcrlondirflcs*eklir.

Ancak amolivat esnasında vakanın durumuna göre kullanılacak mabeme vada *a*ılara>da değişiklik olabilir. Mabcmc sayılarının artma*» durumunda en avanlailı fivatı ver m firmanın . fa;*a kııllaınlan kalem İçin ha*lj» jıctı trkJif ettiği fiyattan fa/İJ kullundan malmııc adet camnnını falura edcevklir. Mabcmrier BiriMri lif Bütünlük Arr Firiğinden Set Halinde Alınmalıdır.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1- Teklif Birim Fiyatları KDV' Huriç vc TQrk Lirası olarak verilecektir.

2-         Silinti.    kanını ve imza kaşe bulunmadan teklifler degcrlendirmeye alınmayacaktır.

3- Numune İstenildiği taktirde numune cn kua sürede satınalma birimine gönderilecektir.

4-       UBB    kaplanımda jer alan ürüıdcrin tek bajuıa liUB kaydı yeterli olmavıp, teklifi üretictflhalatçı firma diamda eıxn Grnıalar için,

Qrctid veya ithalatçı tarafından UBB de alt bayii olarak tanındaıımtş olması gerekmektedir.

5-                               BakanlığımızTKHKnım   09.01.2017 tarilı ve 0OUJ6S9O436 sayılı yardan gcre^incc , UBB kaptanımdaki mahremeler için firmaların “ TIBBİ flit 7. SATIS VI- Rl VKTH<l.ll.İK HKI CFLERİNİ de tcklineri ile birlikte sunmaları gervkraekledir.

6-            Utikliler   lüledeki bölün kalemlere veya diledikleri kalendere teklirvrrcbiDrlcr.

7-              Stkkonusu  alımla ilgfli tüm vergi-rcsinı vc harçlar, kar^u tabıma ve tüm ulaşım pderkri sigorta giderleri uhtoinde kalan kişi/firmaya aittir, ü-ldarcıniz mılhumeti alıp almamakta veya bir kısmım almakta serbesttir. Kimi alar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş savılır.

9-                       Dcğ?rlcndirmcmiz kalem kalem . yada işin bütünlük arz etmesi bakımından toplam fiyat esasına göre yapılabilecektir.

10*Mabcmeler Depo teıdimidir.Dcpoya taşınması He ilgili tüm tabıma v.b.gideıler firma va aittir.

11-        Teklif veren firma S.U.T.hü kümleri gercfcincc idare tarafından işlem yapılacağını kabul etmiş savdır.

12- Alında r Acfl ihtiyaçlarımıza ySneSk olduğundan. idaremiz tarafından verilen sipariş sonrası belirtilen gün içerisinde teslimatı yapılmayan ürünler için idaremiz siparişi tek taraflı iptal cnne hakkına sahiptir. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş savılır.

13-       Abra   ulıtesindc kalan firma abına ilişkin olarak dü/enlcvcceğj faturada malzemenin barkod numarası ile SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SIT hOkGudcri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olma*uıdan sorumludur. Geri ödeme kurumu barkod vc SUT kodlarının cşlcştiribnesi ile ilgili olarakTİTUBB kayıtlarını esas almadığından , ha*tanemiz İdaresi bu kayıtları esas almayacak, anılan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod vc SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri ûdrme yapmamanı halinde oluşan zarar nedeniyle idare tarafından da tedai İkçi firmaya rücu edilerek. ödeme yapılsa bDe tespit edilen zararın lamamı abm yapılan firmadan tahsil edilecektir. Fimıa teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş »ayılır.

14- Sen teklif verme süresi içeririnde teslim edilmeyen teklifler değerlendirmeye altnmayucaklır.Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş savılır.

15-                 BakanIığımız   T.K.H.K. Başkanlığının 27.11.2015 tarilı ve 00015701269 »anlı yatıları gereğincc , firmaların teklif edilen ürünbırin satnulma tarihimiz itibariyle Sağlık Bakanlığı (S.B.) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte ise M E D ULA «İstemine kuvıllı olması gerekmektedir. Bu nedcıde saiaıalma sürecinde S.B. durumu sorgulaması kurumumuzca yapılacak olup , özellikle hastaya yönelik kullanılan malzemelerde teklif edilen barkod numaralından farklı bir barkud numarasına sahip ürünün kullanılması sonucu fatura edilen malzemelerin MK IM'LA sûtrmuıe kayıtlı olmadığı tespit edildiğinde , malzeme bedelleri ilgili firmanın ödemelerinden kesilerek ilgili lustane döner sermaye hesaplarına gelir kaydedilecektir. Firmalar kuıuınumuza teklif veı inekle bu hükmün tamamımı kabul eîmis sayılır.

16-            Amcliyal   sona erdikten sonra ameliyatta kullanılan malzemelere alt falura ilgili firma tarafından mutlaka amdiyalın yapddığı tarih yazılmak suretiyle kesilerek . fatura ön tarafına hasla adı soyadı. kullanılan matremderin adı ,SUT kodu, barkod numarası yardmalıdır. Fatura arka laı afına Ue ameliyatta kullaralan malzemelere ait barlu>dları eksiksiz olarak yapıştınlnuhdır. Barkod sayısı fazla olup fatura arka yüzeyine sığmadığı taktirde ise A4 e balında boş kağıda kalan harkodlar yaptırılarak falura aslına iliştirilerek hastaneye en geç 7 gün İçersinde teslim edilmelidir. (Eksik barkodlu faturalar (eslim alınmayarak, ilgili firmaya resmi yazı ile iade edilecektir. ) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneye geç tealim edümesi aoiiucu hastanın taburcu olması durumunda . falara bedeli SOK ya falura edilemez ise söz kunusu falura bedeE ilgili firmaya ödenmeyerek. ha»tane döner sermaye hesaplarına gelir olarak kaydedilecektir. Firma iş bu alını için teklif sermekle bu hükmü kabul etmiş «ayılır. Abm uhtrsinde kalan firma abma konu olan mabcmc yada mabemcleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı nıabcmclcrc ait faturasını kesmez, yada kestiği halde idaremize belirlilen süre İçerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez .yada faturası kargo , pasta v.b. dağıtımda kaybolur be bu durtuıda idaremizin herhangi bir mesuliyeti olmayacağı gibi. belirtilen zamanda idaremize teslim edilmeyen fatura bedelleri ile Dgilidc firma idaremizden herhangi bir hak yada alacak talep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talcLindc bulunmayacağımda iş bu alıma iştirak etmekle kabul etmiş saydır.

’ TEKNİK ŞARTNAME TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ. İMZA VE KAŞE :