Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

K.MARAŞ SÜTÇÜ İMAM ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK UYGULAMA VE ARAŞTIRMA HASTANESİ DÖNERSERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜ

5185

GENEL CERRAHI ANABILIM DALI İHTİYACINA 2 KALEM MEDİKAL SARF MALZEMELERİ / 150.03.03.01 ALIMI [DÖNER SERMAYE]

Sayın, Firma Yetkilisi

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıda ismi ve miktarı belirtilen cihazlar/ malzemeler satın alınacaktır. Ekteki şartnameye uymak kaydıyla son teklif veya yaklaşık maliyet (sadece Doğrudan Temin alımları için Son Teklifinizi belirtiniz.) oluşturmak amacıyla proforma talep etmekteyiz. Satınalma sürecinde kullanabileceğimiz proforma faturayı firma kaşesi ve yetkili imzasıyla birlikte mail (ksuhastanesatinalma@ogr.ksu.edu.tr), faks yoluyla (344 3004061) veya kargo ile gönderilmesi hususunda; Gereğini Rica ederim.

Firma Adı- Soyadı / Ticaret unvanı Kaşe ve İmza

Açıklamalar: 1-    Ürün fiyatı ile birlikte TIBBİ SARF MALZEMESİ için Sağlık Bakanlığı onaylı ürün kodlarının da verilmesi gerekmektedir.

2-   Teklif edilen ürünün markasının ve fiyatının geçerlilik süresi belirtilmelidir.

3-   Teknik Şartnameye uygun olarak teklif verilmelidir. Uygun olmadığı durumlarda ayrıca uygunsuzluğun nedeni bildirilmelidir.

4-   İlgili alımları http://onlinehastane.ksu.edu.tr/HbysWeb/ESatinAlma/Sonuclanmamislar.aspx adresinden takip edebilirsiniz.

Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi Avşar Mah.                                   Tel :0(344) 300 34 34

Batı Çevreyolu Blv. No: 251/A 46040 - Onikişubat/Kahramanmaraş

v J                                                                    9                                   9                                                                    Faks : 0(344) 300 40 61

E-Posta :ksuhastanesatinalma@ogr.ksu.edu.tr

K.MARAŞ SÜTÇÜ İMAM ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK UYGULAMA VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

5185

GENEL CERRAHI ANABILIM DALI İHTİYACINA 2 KALEM MEDİKAL SARF MALZEMELERİ / 150.03.03.01 ALIMI [DÖNER SERMAYE]

26.09.2018

GENEL CERRAHİ SERVİSİ TEKNİK ŞARTNAME

1                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    OR3270 LAPAROSKOPİK DAMAR KAPAMA VE KESME PROBU 5 MM                 15   Adet

(5 MM 37CM) MARYLAND UCLU LAPAROSKOPIK BAĞIMSIZ DAMAR MÜHÜRLEME VE KESME PROBU ANA TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.                           Prob disposableolmalıvecihazbağlantısıiçingerekenkabloprobunüzerindebulunmalıdır. Ekstraherhangibirkablovekonnektöreihtiyaçduymamalıdır

2.                            Probveprobabağlıkablosusterilorjinalpakettebulunmalıdır.

3.                            Prob,çenelerininucuatravmatikolmahdokularmkördiseksiyonunu, yakalanmasını,

vasküleryapılannmühürlenmesinivekesmeişlemleriniyapabilmelidir.İstendiğindekapama, kapamavekesmesadecekesmeişleminibirbirindenbağımsızyapabilmelidir.

4.

Probuntutacındakielcikileçeneaçılarakligasyonuyapılacakdokununçeneyeyerleştirilmesisağlandıktansonraelciksonunakadarkapatılıpdamarmühürlemeişlemibaşlatılmalıdı r.DamarMühürlemeişlemibaşlamadanönceprobunçenesindekibasınçınyeterliveuygunoldugunubelirtmesiveişlemibaşlatmasıiçinprobuntutacıgındakielcikteikikademelidüğ meolmalıdır. Birincikademedeçenelerdekibasıncınuygunlugunubildirmeli,

ikincikademedeisemühürlemeişleminiaktiveetmelivemühürlemeişlemisırasındabasıncıntutarlıölçüdedevamettiğinikontroletmelidir.

Takibentutaçtakikesmedüğmesiileprobtakibıçakaktiveedilerekkesmeişlemiisteğebaglıyapılabilmelidir.

4.                            Sadecemühürlemeişlemindevemühürlemesonrasıkesmeişlemindeçeneninproksimaliiledistaliarasındakidokuyauygulananbasınç her noktadaesitolmalıdır. Tutarlıbasıncınsaglanmasıvegüvenlimühürlemeişleminiyapabilmekiçinprobuntutacıgındakielcikteikikademelidüğmeolmalıdır. Birincikademedeçenelerdekibasıncınuygunlugunubildirmeli,

ikincikademedeisemühürlemeişleminiaktivevemühürlemeişlemisırasındabasıncıntutarlıölçüdedevamettiğinikontroletmelidir.

Kademlidüğmeilegeribildirimvermeyenproblardikkatealınmayacaktır.

6.

Güvenlidamarmühürlemeişlemininyapılabilmesiiçinaletininçenelerinindokuyauyguladığıbasıncıntutarlıölçüdevedamarmühürlemeişlemibitinceyekadardevametmesi, dokunun elastin vekolajenyapısınındenetreolmasıiçinşarttır.

İkikademeliaktivasyondüğmesiilebututarhvesüreklibasmcmçenetarafmdandokuyauygulamasıiçinşarttır.Birincikademedeçenelerdekibasmcmyeterliveuygunoldugu,

ikincikademedeisemühürlemeişlemisırasındabasıncıntutarlıölçüdedevamettiğinikontroledimelidir.

Basıncmiktarınınmühürlemeiçinolmasıgerekeninaltınainmesindecihazotomatikolarakişlemidurdurmalıvekullanıcıyamühürlemenintamamlanmadıgınıseslivegörüntülüşek ildegeribildirimvermelidir. Buradabahsigeçenuygulamabirameliyatsırasındakibirtekaktivasyondeğildir. Sıralıolarakyapılanvakasüresincetekrarlanan en az 60 aktivasyondaaynıtutarlıvesüreklibasıncındokuyauygulanmasıdır. Böyleliklecerrahın hem

kullanımrahatlığıhemdekasyorulmasınabağlıolarakuygunbasıncınuygulanamamariskielimineedilerek hasta sağlığıvegüveniğiiçinolmalıdır.

5.                            Prob, damarmühürlemeprensibiileçalışancihazındokudanaldığıgeribildirimsayesinde, dokunundirenciniölçmelive ne kadarenerjivereceğini, ne kadarsüredevereceğiniotomatikolarakhesaplayarakdokunun elastin

vekolejenyapısınıdenetreederekkalıcıolarakmühürleyebilmeliveenerjiyimühürlemeişlemibittiktensonraotomatikolarakkesmelidir.

6.                            Cihazıneldenkumandaedilebilmesiiçinüstündebiraktivasyondüğmesibulunmalıdır.Cihazistenildiğindeelden ,istenildiğindeayaktankumandaedilebilmelidir.

7.                            Probmühürlemevekesmeişlemini 7 mm dahilvaskülerdokularüzerindeyapabilmelidir.

8.                           Cerrahimüdahaleleresnasındaprobuntutaçkısmınınınıslakeldivenleriçindekaymasınıengelleyebilmekiçintutaçözelliklibirmalzemeilekaplanmışolmalıdır.

11.

Mühürlemealetiningüvenlidamarmühürlemevekesmeişleminivemanupulasyonunundikkatliceyapılabilmesiiçinuygulanacakolanameliyatlardakianatomikyapıvecerrahiişle mlerdekiihtiyaçlargözönününealınarakProbunelcikkısmıarkayaçekilerekİkikademeliaktivasyondüğmesininikincikademesindemühürlemeişlemibaşladıktansonragüvenlika çısındanrotasyonmekanizmasıdasabitlenmelidir. Mühürlemeyapılacakdokuvedamarınsabitlenmesi hasta güvenliğiaçısındanönemliolduğuiçinsabitlenmeyenproblardikkatealınmayacaktır.

9.                            MühürlemeveKesmeişleminingüvenliyapılabilmesivemühürlemehattınındistaldensistolikbasınçsebebiylezorlanmamasıvekaçakvermeihtimalinin minimize edilmesiiçin en fazla 2 mm emniyetpayımuhakkakolmalıdır.

10.                         Problarameliyathanedekullanıldıktansonrakararverilecektir.

11.                         Şafttamamenizolasyonmaddesiylekaplanmışolmalıdır.

12.                         Yurt dışındaimaledilenprobların CE belgesiveimalatçmmTürkiye’dekikuruluşunaverilen apostil kaşelisatışyetkibelgesitekliflebirliktehastaneidaresineverilmelidir.

13.                         Cerrahimüdahaleleresnasındaprobuntutaçkısmınınınıslakeldivenleriçindekaymasınıengelleyebilmekiçintutaçözelliklibirmalzemeilekaplanmışolmalıdır.

14.                         Probların, monopolarve bipolar koterözelliğiintivaeden, aynıandaikiadetdamarkapamakesmeprobununkullanılabileceği,girişbulunanvesaniyede 3333 kezdokuempedansıölçümüyaparakgeribildirimvermeözelliğisahipcihazileberaberkullanımauygunolmalıdır.

15.                         Mühürlemeprobu, jeneratörünkontrolüilegüvenlivekalıcıolacakşekildedamarmühürlemeişleminiyapmalıdır. işlemsırasındaprobunkullanıldığıanatomikbölgeveçevresindekidokuların (hayatiyapılarolabilir, Sinirgibi) termalısıyayılımından minimal etkilenmesiiçindokununtipinegöreuygunakımdeğerindeveuygunsüredeenerjiaktarmalıdır. Yüksekteknolojilielektro-

cerrahisistemkullanılmaamacıuygunolarakhassasölçümleridokudakidirençdeğişikliklerinegöreeşzamanlıolarakyapabilmelivekullanıcıyıyönlendirereksonucundaolabilece kinsanhatalarının minimize etmelidir. Hasta güvenliğiiçinbukritikkararkullanıcının5 duyuorganınagerekkalmadancihaztarafındankararvermelidir. Dokudirencininakımıiletmediğiaşamayaulaşıldıgında hasta vecerrahkullanıcıgüvenliğiiçinotomatikolarakakımıkendisikesmelidir.

16.                         Probdamarmühürlemeprensibiileçalışancihazındokudanadığıgeribildirimsayesindemühürlemeişleminingerçekleşmediğidurumlardakullanıcıyaseslive LCD ekrandaTürkçeyazılıolarakuyarıvermelidir.Ameliyathaneninameliyatsırasındakiyerleşimiaçısındankullanıcıcerrah her

zamancihazilegöztemasıkuramayacağıöngörülerekolasıuyarıkomutlarınıntümameliyathanepersonelitarafındananlaşılabilemesiiçingerekenbirözelliktir.

17.                         Prob, damarmühürlemeprensibiileçalışancihazındokudanaldığıgeribildirimsayesinde, dokunundirenciniölçmelivebuişlemiyapabildiğinibelgeleyebilmelidir.

18.                         Prob 5 mm.liktrokarla minimal invazifameliyatlardakullanılabilmelidir.

19.                         Laparoskopikameliyatlardakullanılanacakolanameliyatıntürüvemethodunagöreanatomikyapıvecerrahiişlemlerdekiihtiyaçlargözönününealınarak, MühürlemealetiningüvenlikullanımıveilgilianatomikyapıyaerişebilirolmasıiçinProbunşaftı en az 37 cm uzunluğundaolmalıdır.

23.

Mühürlemealetiningüvenlikullanımıvemanupulasyonunundikkatliceyapılabilmesiiçinuygulanacakolanameliyatlardakianatomikyapıvecerrahiişlemlerdekiihtiyaçlargözön ününealınarak. Çeneaçıklığıilegüvenlimiktardadokukavrayabilme, kesmeuzunluğuile de güvenlimobilizasyonyapmaküzere. Çeneaçıklığı en fazla 13(+/- 1) mm, Bıçağınkesiuzunluğu 18(+/-1)mmolmalıdır.

20.                         Cihazüzerindekibirkumandaileenfazla350derecerotasyonyapabilmelidir.

21.                         Laparoskopikameliyatlardakullanılanacakolanameliyatıntürüvemethodunagöreanatomikyapıvecerrahiişlemlerdekiihtiyaçlargözönününealınarak,

K.MARAŞ SÜTÇÜ İMAM ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK UYGULAMA VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

5185

GENEL CERRAHI ANABILIM DALI İHTİYACINA 2 KALEM MEDİKAL SARF MALZEMELERİ / 150.03.03.01 ALIMI [DÖNER SERMAYE]

26.09.2018

GENEL CERRAHİ SERVİSİ TEKNİK ŞARTNAME

probunçenesigörüşsağlayabilmekiçin 22(+/- 1) dereceaçılıolmalıdır.

22.                         Problar, Forcetriad veya LS10 cihazı ile uyumlu olmalıdır.

23.                         Değerlendirme için bir adet numune verilmelidir.