Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

ORDU VALİLİĞİ

İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Ordu Fatsa Devlet Hastanesi

Sayı : 2325362/                                                                                                                26.09.2018

Konu '• 2018 Yılı 48. 22/F Sözleşmesi İle Vakum Yardımlı Kapama Seti ve Vakum Yardımlı Toplama Seti Alımı - 2

DosyalD: 39820

Sayın Yetkili

TEKLİF MEKTUBU

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda cinsi, miktarı ve özellikleri yazılı malzemelerin alımı 4734 sayıîı Kamu İhale Kanununun 22/f maddesine göre Doğrudan Temin Usulü ile yapılacaktır. Söz Konusu alım için KDV hariç birim fiyat tekliflerinizi TL üzerinden 28.09.2018 saat: ll:29'a kadar ivedi olarak göndermeniz hususunda; Gereğini rica ederim.                                                                                                                                  *a /yı /

Must^^ULDİK^I İdari ve Mali İşler Mü/ıürü

TEKLİFE KATILAN FİRMALAR SUT, UBB VE GMDN KODLARINI BİLDİRMELERİ GEREKMEKTEDİR. BİLDİRMEYEN FİRMALARIN TEKLİFLERİ DİKKATE ALINMAYACAKTIR.

FİRMALARIN DİKKATİNE!

1.                     Hastane     malı alıp almamakta serbestir.

2.                       Muayene komisyonun uygun görmediği mallar değiştirilir veya iade edilir.

3.                           Tekliflerde                  marka ve özellik belirtilecektir.

4.                       Alınacak malzemeler TSE ve Garanti Belgeli olacaktır.

5.                                Malzemelerin       alınması muayene komisyon karar ile olur.

6.                             Malzemeler               orjinal ambalajında teslim edilecektir.

7.                             Malzemeler               kalem kaiem teslim edilecektir.

8.                   Ödeme         hastanenin ödenek durumuna göre belirlenecektir.

9.                 Firma              faturaya temlik koydurmaz.

10.             Firma               faturaya IBAN numarasını belirtmelidir.

11 .Düzenlenecek faturada teklif edilen malzeme kalemlerinin her biri için UBB,Firma Tanımlayıcı Numarası ve SUT Kodu yazılacak olup{kapsam dışı hariç), TİTUBB çıktılatı fatura eklenecekir.Bu maddeye uygun hazırlanan faturalar kabul edilecektir.

12.Sosyal Güvenlik Kurumu'nun (SGK) "Tıbbi Malzeme Listeleri Tıbbi Malzeme Alan Tanımlarına eşleştirilen ürünlerin MEDULA'ya tanımlanması konulu 26.11.2015 tarihli duyurusuna istinaden, 01.12.2015 tarihi itibariyle Sağlık Hizmeti sunucularınca bir tıbbi malzemenin hizmet kaydının yapılabilmesi için, ürünün; satın alındığı tarih itibariyle TİTUBB sisteminde "Sağlık Bakanlığı (S.B. Durum) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte de MEDULA sisteminde tanımlı olması gerekmektedir.Bahsi geçen kriterlere uymayan malzemeler için kurumumuzca herhangi bir ödeme yapılmayacaktır.

Adres :Evkaf Mahallesi. Hastane Cad. No:5

Telefon: 0452 423 65 00- 2103 Faks: 0452 424 16 55

E-Posta: ordudhs3.satinalma@saglik.gov.tr Web: www.fatsadh.gov.tr

1.    Vakum Yardımlı Yara Tedavi Sistemi için geçerli ve sistemi oluşturan kapama setlerinin içerisinde yer alan tüm parçaların uygun boyut ve miktarlarda bir arada set halinde olduğu, geçerli UBB kayıt numarasına sahip steril paketlerde kullanıma sunulmuş olmalıdır.

2.    Vakum Yardımlı Süngerli Abdominal kapama seti Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi ile aynı marka olmalı ve tedavi bütünlüğü sağlanabilmelidir.

3.    Vakum yardımlı süngerli Abdominal kapama seti içindeki kapama süngeri yüksek oranda drenaja olanak tanımalı ve sıvı fazlası aşırı kurutucu etki yapmadan emilmelidir.

4.    Sistem, Vakum Yardımlı Süngerli Abdominal kapama seti içerisindeki kapama süngerinin mekanik stimülasyon etkisiyle yaradaki kan dolaşımının yerel olarak artmasını sağlayarak yara ve çevresinin taze kanla beslenmesini arttırmalıdır.

5.    Kapama örtü seti içerisindeki sünger, hidrofobik özellikte poliüretan ve "ISO-10993 Biyouyumluluk" standardına haiz, amaca uygun özellikte tıbbi süngerden üretilmiş olmalı ve negatif basınca olanak tanıyarak negatif basıncın yaranın tüm yüzeyine homojen dağıtılmasını sağlamalıdır. Bu husus geçerliliği kanıtlanmış ilgili ISO-10993 belgesi ile kamtlanmalıdır.

6.    Kapama örtü seti içerisindeki süngerin, enfekte yara endikasyonlarındaki antibakteriyel etkinliği klinik çalışmalarla kamtlanabilmeli ve ayrıca kana/vücuda herhangi bir toksik madde salınımına neden olmayacak nitelikte olduğunu kanıtlayan akredite laboratuar test sonuçlarına sahip olmalıdır.

7.    Set içindeki kapama örtüsünün kompresyon taşıma kapasitesi, cihazın sağlayacağı kompresyon direncine uygun olmalıdır.

8.    Set içindeki kapama gerilme kuvveti, cihazın maksimumda sağlayacağı ve etki edecek gerilme kuvvetine uygun olmalıdır.

9.    Vakum yardımlı süngerli Abdominal kapama seti içerisindeki drenaj hortumları negatif basıncı cihaza aynen yansıtacak ve taşıyacak nitelikte olmalı, bu sayede yaraya uygulanan negatif basınçta değişiklik olması halinde Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi tarafından algılanıp uyarı vermesine olanak tanımalıdır.

10. Vakum yardımlı yara kapama ünitesi ile bağlantıyı sağlayacak düzenek vakum yardımlı süngerli Abdominal kapama seti içinde bulunmalıdır. Set içinden çıkan bağlantı hortumunun vakum yardımlı büyük kapama seti içindeki kapama süngerini uygulanan yara bölgesinden kaldırmadan hastayı belirli bir süre vakum yardımlı yara kapama ünitesinden ayırmaya olanak tanıyacak biçimde klempleri bulunmalıdır.

11. Vakum yardımlı Süngerli Abdominal kapama seti içeriğindeki sünger en az 780 cm2 yüzey alanına sahip yaraları kapatabilmelidir.

12. Vakum yardımlı süngerli Abdominal kapama seti içerisinde 20 x 30 cm ±5 ebatlarında en az 5 (beş) adet ve 10x10 cm ± 1 ebatlarında en az 2 (iki) adet şeffaf yapışkanlı yara örtüsü ( drape) bulunmalıdır.

13. Vakum yardımlı kapama seti içeriğinde ve / veya set ile birlikte drepin yapışacağı bölgenin ön hazırlığında kullanılmak üzere, yara etrafını temizlemeye yarayan drep in yapışmasını engellemeyecek yapıda cilt temizleme mendili olmalıdır.

14. Temizleme Mendili 2 ± 0,5 mİ hacminde olmalıdır.

15. Vakum yardımlı kapama seti içeriğinde ve / veya setle birlikte yara boyutunu ölçmek için en az 15 cm boyutunda cetvel verilecektir.

16. Vakum yardımlı süngerli Abdominal kapama seti tek kullanımlık ve steril olmalıdır. Set içerisinde yara koruyucu, yaraya yapışmayan örtü 20x30 ± 5cm ebatlarında 2 adet bulunmalıdır.

17.  Firma, Vakum yardımlı süngerli abdominal kapama setleri ile kullanılabilecek vakum sağlayan cihazlardan en az 1.0 (on) adet hastanede bulunduracak, talep.edildiğinde talep edilen miktarda aynı cihazlardan hastaneye temin edecektir. Bu cihazlar için hiçbir şekilde ücret talep edilemeyecektir.

18.  Hasta sağlığı ve güvenliği açısından sistemde kullanılacak ünitenin T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onayının bulunması gereklidir.

19.  Ürün tekli orijinal ambalajında olmalıdır. Ambalaj üzerinde üretim ve son kullanma tarihi, markası, lot numarası, T.C. Sosyal Güvenlik Kurulu kontrolünden geçmiş ve T.G. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış Ulusal Bilgi Bankası kodu belirtilmelidir Malzemenin son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 24 (yirmidört) ay olmalıdır. .

20.  Yüklenici firma bozuk hatalı çıkan ürünleri yenisi ile değiştirmelidir.

21.  İhaleye katılan firmalar teklif ettikleri malzemeye ait ulusal bilgi bankasından alınmış firma/bayi tanımlayıcı koda sahip olmalıdır.