Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T.C.

KİLİS VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ KİLİS DEVLET HASTANESİ BİYOMEDİKAL TÜKETİM MALZEMELERİ TEKNİK ŞARTNAMELERİ

GENEL ŞARTLAR

1)     Alınacak tıbbi sarf malzemelerin miadları en az iki yıl veya daha uzun süreli olacaktır. Bu sarf malzemeler son kullanma tarihinden 3 (üç) ay önce satıcı firmaya başvurarak uzun miadlı olanları ile değiştirilecektir. Hastanenin stoğundaki ürünlerin tamamı bitene kadar bu uygulama devam edecektir.

2)      Koli ve kutu içerisinde bulunan müstahzar miktarları ambalaj üzerinde açık bir şekilde belirtilmiş olacaktır.

3)      Teslim ve mukavelenin akti ve onayından sonra firmaya tebliğ tarihinden itibaren, kurumun istediği miktardaki siparişler, sipariş verildiği tarihten itibaren en fazla 15 (Onbeş) gün içerisinde teslim edilmelidir.

4)      Müstahzarların geliş tarihi ve saati en az 1 gün önceden müteahhit firma tarafından Kuruma bildirilecek, hastane içinde gösterilen ambara kadar taşınması ve ambar içi istifleme ilgili firma tarafından sağlanacaktır.

5)      Bozuk, kırık, deforme, üretim hatası v.b. olan ürünler firmaya bildirildikten sonra 7(yedi) gün içerisinde yenisi ile değişimi yapılacaktır.

6)      Teklif edilen ürün numunesi ile ihale sonucu teslim edilen ürün her partide karşılaştırılacaktır.

7)      Numuneler değerlendirildikten sonra 2 ay içersinde muhafaza edilecek, bu sürede alınmayan numuneler firmalara verilmeyecektir.

1.BUHAR STERİLASYON İNDİKATÖRÜ BİYOLOJİK TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Biyolojik ölümün gerçekleşip gerçekleşmediği hakkında bilgi verecektir.

2.       Geobacillus stearothermophilus ( Bacillus stearothermophillus) sporu içermelidir. Biyolojik ölümün gerçekleştiği durumda negatif (-) sonucu, biyolojik ölümün gerçekleşmediği durumda pozitif (+) sonucu kesin olarak en geç 1 saat içinde gösterebilmeli ve bu özelliği belgelendirilmelidir.

3.       Orijinal okuyuculu inkübatörde inkübe edilmelidir, inkübasyon süresi 1 saati geçmemelidir.

4.       Üzerinde son kullanım tarihi bulunmalı ve miyadı hastaneye teslim tarihi itibariyle en az 18 ay olmalıdır.

5.       Spor diski ile direkt teması önlemek için besi yeri ortamı, indikatör içinde ayrıca bir tüpte yer almalı ve sterilizasyon sonrası cam tüp kırılarak sporun besi yeri ile temasa geçmesini sağlayacak bir mekanizma bulunmalıdır. Cam tüp, el değmeden otomatik olarak kırılmalıdır.

6.       Biyolojik indikatörü veren firma, birlikte bu indikatörlerle kullanılması gereken inkübatör cihazını da vermelidir. İnkübatör, biyolojik ölümün gerçekleşmediği konusunda otomatik sonuç vermelidir. ( farklı renkte ışık vb.)

7.      Normal oda şartlarına ( 15-30 C , %35-60 nem) saklanabilmelidir.

8.      Tüp üzerinde üretim tarihi yazan, kimyasal indikatör şerit bulunmalıdır.

9.       Biyolojik indikatörlerin üreme testlerini yapan inkübatör cihazları 6 aylık periyodlar ile biyolojik indikatörleri temin eden firma tarafından ücretsiz olarak kalibrasyonları ve kalibreleri belgelenerek yaptırılacak, belgeler Biyomedikal Ünitesine teslim edilecektir.

10.  Biyolojik indikatörlerin üreme testlerini yapan inkübatör cihazının bakım ve onarımları firma tarafından ücretsiz giderilmelidir.

11.  Numune üzerinde denendikten sonra karar verilecektir.

1.      Kullanıma hazır test paketi olmalıdır.

2.      Test paketi en az 300 gr(±10) ve en az 400 yaprak kâğıttan oluşmalıdır.

3.      İndikatör kâğıdındaki mürekkep ısıya dayanıklı olmalı ve malzemeye bulaşmamalıdır.

4.      134°C ön vakumlu tip otoklavlarda 3,5 dakika içinde homojen renk değişimi gerçekleşmelidir.

5.      İşlem sonrası renk değişikliği kolay görülüp değerlendirilebilmelidir. Tutarlı, güvenilir ve doğru sonuç vermelidir.

6.      Paket üzerindeki etiket vakum sonucu meydana gelen genleşme toleransı olmalı, yırtılmamalı, yerinden çıkmamalı, paket açılmamalıdır.

7.      Test sonucundaki renk değişikliği en az 6 ay sabit kalmalı, indikatör kayıt için saklanabilmelidir.

8.      Malzemenin üzeri lamine film kaplı olmalıdır.

9.      Paketin üzerinde üretim veya seri nosu, lot numarası üretim ve son kullanma tarihi, test sıcaklığı ve süresi bulunmalıdır.

10.  Kullanım süresi teslim tarihinden itibaren 2 yıl olmalıdır.

11.  Ambalajında Türkçe prospektiisü olmalıdır.

12.  Bowie diclc test paketi TİTUBB’ a kayıtlı olmalı ve onaylı olmalıdır.

3. KALEM: BUHAR STERİLASYON İNDİKATÖRÜ KİMYASAL TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Hastanemizde kullanılan 134° C ön vakumlu buhar sterilizatörlerinde uygun olmalıdır.

2.      İndikatör çok parametreli olmalı, doymuş buhar, sıcaklık ve zaman parametrelerine duyarlı olmalıdır.

3.      Teşhissel bilgi vermeli, yetersiz sterilizasyonda problemin nereden kaynaklandığını göstermelidir.

4.      İndikatörün üzerinde 3 ayrı renk değişim bölgesi bulunmalıdır.

5.      İndikatörün üzerinde duyarlı olduğu ısı derecesi mutlaka yazmalıdır. İndikatörün üzerinde yazan ısı derecesinden daha aşağıda veya daha yukarıda bir ısı derecesinde renk değiştirmemelidir. İçeriğinde bulunan kimyasal, belirlenen ısı derecesinde renk değiştirebilecek özellikte olmalıdır.

6.      İndikatör, üzerinde yazan ısı derecesinden daha düşük bir ısı derecesinde renk değiştirmemeli, daha yüksek bir ısıya maruz kalmışsa indikatör üzerinde mazuriyeti belli olmalıdır.

7.      İndikatörler lamine kaplı olmalı, mürekkep transferini önlemelidir. Her bir indikatörün üzerinde, ısı derecesi, süresi ve lot numarası yazılı bulunmalıdır.

8.      Sterilizasyon sonrası, indikatörler yüksek ısı ve nemden etkilenmeden çıkmalı, kırılıp, bükülmemelidir.

9.      Sterilizasyon sonrasında renk değişimi 6 ay sabit kalmalı, kayıt olarak saklanabilmelidir.

10.  Paketin üzerinde son kullanma tarihi, lot numarası olmalı normal oda koşullarında saklanabilmelidir.

11.  Ürünlerin miadı 2 yıl olmalıdır.

12.  İhale öncesi numune teslim edilecektir, numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

1.      Çift lümenli olmalı ve lümenlerin uçlarında valf bulunmalıdır.

2.      Pediatrik kullanıma ve hassas dozlu ilaçlarda kullanıma uygun olmalıdır, enjektör takıldığında yerinde sabit kalabilmelidir.

3.      İç hacmi 0,l±0,01ml den büyük olmamalıdır. Böylece valf içerisinde kan ve sıvı birikiminden doğacak enfeksiyon riski olmamalıdır.

4.      Hastane personeli enfeksiyon riskini azaltmak için kapak stoper ve iğne ihtiyacı duymadan kullanabilmelidir.

5.      Valfın her iki ucu kapaklı veya kapaksız olabilir.

6.      Hasta üzerinde en az 3 gün kalabilmeli, bu durum raporlarla belgelenmelidir

7.      Metal parça ve lateks içermemelidir.

8.      İlaç tedavisi ve serum infüzyonuna uygun olmalıdır.

9.      Silikon, poliüretan gibi biyouyumlu materyallerden yapılmış olmalıdır.

10.  Valf iç kısmı görülebilmesi için şeffaf olmalıdır.

11.  Ürünün miadı en az 2 yıl olmalıdır.

12.  UBB kaydı olmalıdır.

13.  Numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

1.      Stetoskop kulak adaptörleri, kulak boruları, çelikyay, kauçukborular, yayparçası, bağlantı parçaları ve ses alıcısından meydana gelir.

2.      Ses alıcı Stetoskopun tipine göre çan tipi membranlı tip veya kombine tip olabilir.

3.      Stetoskop simetrik bir yapıda olmalı, madeni kısmında delik, çizik, renk değişikliği olmamalı

4.      Kauçuk ve plastik kısımlarında çizik, delik, çatlak, yırtık, eskimiş ve özelliğini kaybetmiş kısımlar bulunmamalı, koku vermemelidir.

5.      Kulak borularının kavisleri keskin olmamalı, içlerinde ses iletimini bozacak engelleyecek çapak kir gibi oluşumlar bulunmamalıdır.

6.      Kulak adaptörleri renk değişimi, çatlama, matlaşma ve şekil değişikliği göstermeyen plastikten olmalıdır.

n Çelik yay, mafsalsız steteskoplarda tek parçadan meydana gelmelidir. Mafsallı stetoskoplarda ise çelik yay iki parçanın bir mafsalla birleştirilmesi ile yapılmalıdır.

8.      Çelik yay ‘U’ şeklinde olmalı, istendiğinde çelik yayın kulak borularına bağlantısı ayarlanabilir şekilde olmalıdır.

9.      Diyafram yapımında uygun plastik malzeme kullanılmalıdır.

J

5.                               KALEM: STETOSKOP KONVANSİYONEL PEDİATRİK TEKNİK ŞARTNA

1.      En ince kalp atışlarını, Korotkow seslerini analiz ederek, teşhis koyma için gerekli bütün ihtiyaçları karşılamalıdır.

2.      Paslanmaz çelikten,geniş çana sahip olmalıdır.

3.      Kulaklık kısımları iyi dinleme için kulaklara iyi takılabilmelidir.

V Kulaklıklar yumuşak ve vidalı olmalı (Kulaklıklar sadece vidalı kısımlardan çıkma özelliğine sahip olmalıdır.) ayrıca kulağı tahriş etmemelidir.

5.      Ayarlanabilir Binoral sağlayabilmelidir.

6.      Hafiflik,esnek plastik borular,cepte ve boyunda taşınabilmelidir.

7.      Paslanmaz çelikten çanı küçük çocuklar ve yenidoğan kullanımına uygun olmalıdır.

8.      Doğru tanı koymak için pediatrik ölçüye uygun olmalıdır.

9.      Yedek kulaklık her stetoskop için 4 tane olmalıdır.

10.  Ürünün UBB kaydı olmalıdır.

11.  Numune üzerinden değerlendirme yapılacaktır.

1.     Tansiyon aleti perfect Aneroid tipinde olmalı, manometre haznesi ve puar kaşığı NiCr kaplama olmalı

2.      Manometre gövdesi üzerinde kalibrasyon geçerlilik tarihini gösteren üretici firmanın ismini taşıyan orijinal bir etiket bulunmalıdır.

3.      Manometrenin genişliği minimum 47 mm maksimum 50 mm olmalı

4.      Manşet dış bezi dayanıklı kumaştan ve iplikten dikilmiş olmalı, üzerinde marka ve menşeini belirten etiketi olmalıdır.

5.      Manşet dış bezi kancalı olmalıdır.

6.      Manşet iç lastik hava verilmesi esnasında derhal şişmeli ve gevşememelidir.

7.      Puar yeşil vulkanize kauçuktan imal edilmiş olmalı ve üzerinde orijinal baskılı markası ve menşei bulunmalıdır.

8.      Puar, iç lastiği (tazyik kesesi) kolayca şişirebilmeli ve puar dip kısmında filtresi bulunmalıdır.

9.      Alet orijinal karton kutusu içinde iyi cins suni deriden çanta üzerinde aletin tipini gösteren yazısı bulmalı ve çanta sağlam bir şekilde dikilmiş olmalı

10.  Alet, orijinal karton kutusu içerisinde olup, kutu üzerinde marka, model, seri numaraları ile üretici ve ithalatçı firma belirtilmiş olmalıdır.

11.  Tansiyon aleti 2 yıl garantili olmalı, uluslararası geçerli kalite belgesine (CE, ISO..vb) haiz ve Ulusal Bilgi Bankası'na kayıtlı olmalıdır.

-. Manşetin bezinin ölçüleri 13(±0,5) cm x 47(±0,5)cm olmalı

13.  Ürünler hastane ambarına raf teslimi olarak^gönderilecektir.

14.  Ürünler numune üzerinden değerlendMecbjpir,./

Adornsmmsmv

....ŞİŞMESİ                                                                                    ^

^»“sSTnd <*093

7.  KALEM: TANSİYON ALETİ KOLDAN MANUEL PEDİATRİK TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Tansiyon aleti perfect Aneroid tipinde olmalı, manometre haznesi ve puar kaşığı NiCr kaplama olmalı

2.      Manometre gövdesi üzerinde kalibrasyon geçerlilik tarihini gösteren üretici firmanın ismini taşıyan orijinal bir etiket bulunmalıdır.

Manometrenin genişliği minimum 47 mm maksimum 50 mm olmalı

Manşet dış bezi dayanıklı kumaştan ve iplikten dikilmiş olmalı, üzerinde nıarka ve menşeini belirten etiketi olmalıdır. Manşet dış bezi kancalı olmalıdır.

Manşet iç lastik hava verilmesi esnasında derhal şişmeli ve gevşememelidir.

Puar yeşil vulkanize kauçuktan imal edilmiş olmalı ve üzerinde orijinal baskılı markası ve menşei bulunmalıdır.

Puar, iç lastiği (tazyik kesesi) kolayca şişirebilmeli ve puar dip kısmında filtresi bulunmalıdır.

Alet orijinal karton kutusu içinde iyi cins suni deriden çanta üzerinde aletin tipini gösteren yazısı bulmalı ve çanta sağlam bir şekilde dikilmiş olmalı

10.  Alet, orijinal karton kutusu içerisinde olup, kutu üzerinde marka, model, seri numaraları ile üretici ve ithalatçı firma belirtilmiş olmalıdır.

11.  Tansiyon aleti 2 yıl garantili olmalı, uluslararası geçerli kalite belgesine (CE, ISO..vb) haiz ve Ulusal Bilgi Bankası'na kayıtlı olmalıdır.

12.  Manşetin bezinin ölçüleri 10(±0,5) cm x 47(±0,5)cm olmalı

13.  Ürünler hastane ambarına raf teslimi olarak gönderilecektir.

14.  Ürünler numune üzerinden değerlendirilecektir.

y çekiç                                                        ,                                                      ,

™6SI                                                                                             ^                       Vlt‘ ^

vW~~

&

1.      Hastanemizde kullanılan TEPA MARKA SUNTECH-TANGO Model eforlu ekg cihazına uygun olmalıdır.

2.       Makinaya sıkışmamak problem olan kağıtlar geri iade edilebilmelidir.

3.       Paketler 500/1000 sayfalık ambalajlarda olmalıdır.

4.       A4 kağıdına milimetrik olmalıdır.

5.      Ürünler hastane ambarına raf teslimi olarak gönderilecektir.

6.      Ürünler numune üzerinden değerlendirilecektir.

1-     Printer kağıdı gri skala USG cihazları için yüksek dansite ve termal özellikte olmalıdır.

2-      Her bir ruloda 1 lOmm genişliğinde ve 20 metre uzunluğunda printer kağıdı bulunmalıdır.

3-      Kâğıtlar hastanemizde bulunan USG cihazlarına bağlı Mitsubishi yazıcılara tam uyumlu olmalıdır

4-      Teklif edilenü^üg^in UBB kaydı olmalıdır.

Numune

endikten sonra karar veri^g^^tir. aVv

w*

ll.KALEM: USG JELİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-     Vücut yüzeyi ve ultrason probu arasında iyi bir iletişim sağlamalıdır.

2-      %100 suda çözünür olmalıdır.

3-      Renksiz ve kokusuz olmalıdır.

4-      Gliserin ve formaldehit içermemelidir.

5-      Prob yüzeyine zarar vermemelidir.

6-      İçersinde hava kabarcığı bulunmamalıdır.

7-      Hasta cildind^{]e|)ı veya benzeri bir yan etki göstermemelidir.

8-     Giysilerde iz veya leke bırakmamalıdır.

9-     Jeller 1 litrelik ambalajlarda olmalıdır.

10-  Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi ve lot numarası yazmalıdır.

11- Ürünün UBB kaydı olmalıdır.

12-  Malzeme teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl miatlı olmalıdır.

13- Numune üzerinde denendikten sonra karar verilecektir.

12.                               KALEM:  OKSİJEN TERAPİ CİHAZI TEK FLOWMETRELI TEK MANOMETRELI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Cihaz (ms 58) pirinç malzemeden yapılmış olmalıdır.

2.      Cihazda oksijen giriş basıncım gösteren manometre olmalıdır.

3.      Cihazda basınç 3,5-4 Kg/cm[1] regülatör olmalıdır.'

Cihaz flovvmetre 0-15 lt/dk kontrollü gaz akımı sağlanmalıdır.

5.      Regülatör giriş kısmında oksijen süzen fılitre olmalıdır.

6.      Skala 0-15 Ipm aralığında 1 Ipm artışlı olmalıdır.

7.      Skala tüpü ve koruma camı kırılmaz polikarbonat malzemeden imal edilmiş olmalı ve paslanmaz topa sahip olmalıdır.

8.      Gövde pirinç malzemeden mamül krom kaplı olmalıdır.

9.      Nemlendirme şişesi kırılmaz polikarbon malzemeden olmalıdır.

10.  Nemlendirme şişesi otoklavda steril edilmelidir.

11.  Flovvmetre nemlendirme şişesi ve ayar bölümü olmak üzere j d bölümden oluşmalı ve bu bölümler kolayca sökülüp

takılabilir olmalıdır.        $fomww/i ĞU

12.  İhale öncesi numune teslim edilecektir. pçvlg (A rS^ıesı

Binmı SifliV/lb: T19Q84

13.                               KALEM:  FLOWMETRE TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      O2 flowmetresi hastalara oksijen terapisi uygulamak için uygun olmalıdır.

2.      Jak kısmı İngiliz standardına uygun olmalıdır.

. Su kabı kırılmaz polikarbon malzemeden mamul otoklav edilebilir özellikte olmalıdır.

4.      Flovvmetre ayar skalası silinmez baskılı olmalı, kullanıcı tarafından kolaylıkla görülebilmelidir.

5.      Oksijen debi ayar düğmesiyle istenilen akış kolaylıkla ayarlanabilir olmalıdır.

6.      Flowmetre kısmı kolaylıkla kırılmayan polikarbon malzemeden mamul olmalıdır.

7.      Direkt prize bağlantılı gaza özel jakla prize bağlanabilmelidir.

8.      Su kabında maksimum ve minimum seviyeleri gösteren işaretler olmalıdır.

9.      Kapak üzerinde nemlendirilmiş oksijenin hastaya girişini sağlayan bir uç bulunacaktır. Bu uç standart maske hortum bağlantılarıyla uyumlu olacaktır.

10.  Kapak ile su kabı arasında sızdırmazhğı sağlamak amacı ile contalı olmalıdır.

11.  Flowmetre alt kısmı (kapak ve su kabı) hiçbir alet gerektirmeden flowmetreden el ile kolaylıkla sökülüp takılabilecek bir yapıda imal edilmiş olmalıdır.

12.  Flovvmetreye ait hertürlü bakım onarım ve kalibrasyona ait dokümanlar verilecektir.

13.  02 flovvmetresinin CE belgesi olmalıdır.

14.  Ürünler hastane ambarına raf teslimi olarak gönderilecektir.

15.  Ürünler numune üzerinden değerlendirilecektir.

1-     Teklif edilen ürün Philips Afalon FM20 model cihaza ve yazıcı boyutlarına tam uyumlu olmalıdır.

2-      Teklif edilen kağıt termal olarak yazdırma işlemi için uygun olmalıdır.

3-      Teklif edilen kağıt Z katlamalı olmalıdır.

4-      Teklif edilen ürünün UBB kaydı olmalıdır.

5-      Numune üzerinden denendikten sonra karar verilecektir.

ı.   Hipoalerjenik olmalıdır.

2.       Cildi tahriş etmemelidir.

3.       Suda çözülür ve kolay temizlenebilir olmalıdır.

4.       Toksik madde ve koku içermemelidir.

5.       İçerdiği aktif maddeler elektrotun saç teline rahat yapışmasını ve iletkenliğini sağlamalıdır.

6.      UBB kaydı olmalıdır.

7.       İhale öncesi numune teslim edilecektir. Ürünler numune üzerinden değerlendirilecektir.

fiir

16. KALEM: SOD ALİME TEKNİK ŞARTNAMESİ

17.                                KALEM: HİDROJEN PEROKSİT OTOKLAV STERİLASYONU İNDİKATÖRÜ KİMYASAL TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   Hidrojen Peroksit plazma sterilizatörüne uygun olmalıdır.

2.    Hidrojen Peroksit plazma sistemi için özel üretilmiş olmalıdır.

3.    İndikatör mürekkebi toksik madde ve kurşun içermemelidir, belgelendirilmelidir.

4.    İşlem sonrası final rengini en az 6 ay muhafaza etmelidir.

5.    İndikatör, başlangıç renginden, işlem sonrasında referans rengine dönmeli ve herhangi bir karışıklığa sebebiyet

vermemelidir. Ürünün başlangıç rengi ile final rengi arasında belirgin bir fark olmamalıdır.

6.    Referans, lot numarası, üretim ve son kullanma tarihi indikatörün her stribinin üzerinde yazılı olmalıdır.

7.    ISO 11140-1 e uygunluğu belgelenmelidir.

8.    Son kullanma tarihi yaklaşan ürünler 3 ay kala, uzun miadlı ürünlerle firma tarafından değiştirilecektir.

9.    Numune üzerinde denendikten sonra karar verilecektir.

At U(j hafü oteıilizasyon Bir m Sorum                        ,

18.  KALEM: ETİLEN OKSİT GAZI KARTUŞU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Kartuşlar tüp şeklinde ve hastanedeki mevcut AMSCO marka etilen oksit gaz sterilizatörüne uygun olmalıdır.

2.       Kartuşları teklif eden firma, kartuşların hastanemizdeki mevcut etilen oksit sterilizatörüne uygun olduğunu taahhüt etmelidir. Aksi durumlarda oluşacak hasarı, bunun sonucunda maddi manevi kayıpları karşılıyacağını yazılı belge ile taahhüt etmedilir.

3.       Tüpler %100 etilen oksit gazı ihtiva etmeli, tüp içerisinde gaz net en az 100 Gram olmalıdır.

4.       Kartuşların ağzı sızdırmaz contalı ve EPA’dan numaralandırılmış olup, kullanım sürelerinin bitimine en az 24 ay kalmış olmalıdır.

5.      Tüplerin alt yüzeyi düzgün olacak, kartuş üzerinde uyarı ve kullanım talimatı bulunmalıdır.

6.       Etilen oksit gaz kartuşu ile beraber mevcut etilen oksit gaz sterilizatörüne uygun 1 adet printer kağıdı verilmelidir.

7.      Numune üzerinde denendikten sonra karar verilecektir.

ygB&zP6RbfŞOĞLU                                /u.                         Cl^/ı

ötf »ilizasyon Bir'm Soruncusu

19.                               KALEM: ETİLEN OKSİT STERİLASYONU İNDİKATÖRÜ KİMYASALTEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      İndikatörler gaz konsantrasyonu, zaman, sıcaklık ve rölatif nem parametrelerine duyarlı olmalıdır.

2.       İndikatörlerde kullanılan film, sterilizasyon süresince çekme, buruşma, yapışma vb. defektlere izin vermemelidir.

3.       İşlem sonrası final rengini en az 6 ay muhafaza edebilmelidir.

4.       İndikatör striplerinin üzerinde hangi standartlarda ve bu standartlara göre hangi sınıfta olduğu basılmış olmalı Ürün LOT numarası her indikatör stribinin üzerinde yer almalıdır.

5.      Kimyasal madde non-toksik olmalı, steril olan malzemeye transfer olmamalıdır.

6.      Normal oda koşullarında saklanabilmelidir.

7.      Raf ömrü üretim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.

8.      İhale öncesi numune teslim edilecektir, numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

LU                                                       d/_

1.      Şeffaf ve steril paketlerde olacaktır.

2.      Kamera optik ve kablolarının steril olarak muhafazasını sağlama amacına yönelik olacaktır.

3.      Kılıf uzunluğu 250 cm (± 20) cm boyunda olacaktır.

4.      Kamera kılıfı PE,PP gibi plastik şeffaf poşetten yapılmış olmalıdır.

5.      Tek kullanımlık olacaktır.

6.      Ürün ambalajı üzerinde üretim tarihi, son kullanma tarihi, lot numarası, firma bilgileri bulunmalıdır.

7.      Ürünün barkod numarası ve L”

8.      Ürünler hastane ambarına raf

9.      Ürünler numune üzerinden de

21. KALEM: EL ALETİ VE CİHAZ YÜZEY DEZENFEKTANI (GLUTERALDEHİTLİ) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Solüsyon bakteriler ( Mycobacterium tuberculosis, metisilin duyarlı ve dirençli stafîlokoklar, enterokoklar, Pseudomonas aeruginosa ve Acinetobacter türleri de dahil olmak üzere dirençli gram-negatif basiller ve gram-pozitif koklar, vb.), mantarlar ve viruslar ( hepatit B, hepatit C, HIV dahil) üzerinde öldürücü etkiye sahip olmalıdır. Firma bu özellikleri karşıladığına dair Ulusal ve Uluslararası Ekspertiz Raporları vermeye yetkili kılınmış laboratuvarlardan yapılmış mikrobiyolojik çalışma raporlarını teklif mektubu ile birlikte sunmalıdır.

2.      Ürün en az %2 gluteraldehit içermelidir.

3.      Solüsyonun dezenfektan aktivitesinin “test stripleri” kullanılarak test edilmesi mümkün olmalıdır. Test stripleri ücretsiz verilecektir. Ph ölçer bu amaçla kullanılmamalıdır. En az 50 adet strip verilecektir.

4.      Formaldehit ve fenol bileşikleri içermemelidir.

5.      Her türlü cerrahi aletin, anestezi aksesuarlarının ve endoskopların dezenfeksiyonu için uygun olmalı paslanma korozyon ve renk değişikliğine neden olmamalıdır.

6.      Toksik veya irritan etkisi olmamalıdır.

7.      Raf ömrü en az iki yıl olmalıdır.

8.      Ürünün berterafı için sodyum sülfat ile nötralizasyon yapılmalı ve ücretsiz verilmelidir. Her 5 İt için 25 gr sodyum bisülfat olmalıdır.

9.      Solüsyon üzerinde Türkçe kullanım bilgileri olmalıdır.

10.   2, 4, 6. Madde hükümlerinin uygunluğunu gösterir belgeleri teklif mektubu ile birlikte sunmalıdır.

11.  Dezt

12.  Num

1.      Volumetrik karşılaştırma sistemli hemodiyaliz cihazlarında termokimyasal dezenfeksiyon ve dekalsifıkasyon için kullanılır olacaktır.

2.       Ürün en fazla 10 İt bidonlarda olacaktır.

3.       Solüsyon 56 derece ve üstü sıcaklıklarda Bakterisit, Fungusit, Virusid, (HBV, HIV, ROTA vb.) etkili olmalıdır.

4.       Toksik madde içermemelidir.

5.      Bidonların üzerinde terkibi, Ruhsat Tarihi ve No’su İmal Tarihi ve Üretim Yeri yazılı olacaktır.

6.       İhale öncesi numune teslim edilecek, numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

7.      Alınacak ürünlerin %30 gambro cihazlara uyumlu olan %20 lik sitrik asitli karışım makine dezenfektanı olacaktır.

23.   KALEM:HİDROJEN  PEROKSİT GAZ KARTUŞU/KASEDİ/TÜPÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.  Hidrojen Peroksit kartuşları alımı karşılığında firma kendi cihazını sarf karşılığı kuracaktır. Bu haldekurulacak cihaz kullanılabilir hacmi en az 80 İt olacak, cihazın rutin bakım, onarım ve kalibrasyonları firma tarafından ücretsiz yapılacak ve her türlü arızaya en geç 24 saat içinde ücretsiz olarak müdahale edilecektir. Beş işgünü içinde giderilemeyen cihaz arızası durumunda hizmetin aksatılmaması için farklı bir cihaz kurulumu yapılacaktır. Teklif veren firma arıza durumlarında müdahale edecek personele ait bilgileri teklifinde belirtecektir.

2.  CE belgesine sahip olmalıdır.

3.  TITUBB kaydı olmalıdır.

4.  Birim Teklif Cetvelinde 1.J00 Adet olarak çıkılmıştır. Teklif verilirken 1.300 Döngü olarak fiyat veriniz.(Ekap sisteminde Döngü birimi bulunmadığından adet olarak yazılmıştır.)

^             tuuitapGi Cuc,fu

24.   HASTABAŞI  MONİTÖRÜ NIBP KOL MANŞONU HORTUMLU YETİŞKİN TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Manşon monitöre ait ara bağlantısı kablosuna uyumlu olmalıdır ve manşona takılı adaptörler yanında verilmelidir.

2.       164. Kalem için Nihon Kohden BSM-4113K, 165. Kalem için GE DASH 5000, 166. Kalem için SPACELABS 91390 marka model cihazlara tam uyumlu olacaktır.

3.       Paket üzerinde firma adı ve parça numarası belirtilmiş olmalıdır. Tüm parçalar tek bir firma ürünü olmalıdır. Toplama parçalardan oluşmamalıdır.

4.       Manşon Orijinal Paketlerde Sunulmalıdır.

5.       Manşon Monitör NIBP Kanalı Kalibrasyon Testlerinden Geçebilmelidir. t vAİ®

6.       Tansiyon Manşonları Reusable Olacaktır.

7.      Ürünler hastane ambarına raf teslimi olarak gönderilecektir.

8.      Numune Verilcektir. Ürünler numune üzerinden değerlendirilecektir.

1-   Hemodiyaliz ünitesi ve hastane içme suyu su arıtım sistemlerinin rejenerasyonunda kullanılabilir özellikte 1. Kalite ultra rafine olacaktır. Tablet boyutları eşit olmalıdır.

2-        ‘A sınıfı’ rafine edilmiş kuru kaya tuzundan, tuzun hammaddesinin kaya tuzu olduğu belgelenmelidir. Tablet şeklinde imal edilmiş olmalı, içeriğinde reçine, filtre ve membranları olumsuz yönde etkileyecek (tortu, kil, çamur, kum vs.) yabancı maddeler içermemelidir.

3-             25 kg'lık çift katlı iç poşetli su ve nem geçirmeyen polipropilen jüt çuvallarda olmalıdır.

4-             Ambalaj üzerinde üretici ve marka adı bulunmalıdır.

5-             Üretici Firmaya ait Gıda Üretim İzin Belgesi’nin aslı veya noter onaylı sureti teklifle birlikte sunulmalıdır.

6-             Üretici Firmaya ait Gıda Sicil Sertifikası’nın aslı veya noter onaylı sureti teklifle birlikte sunulmalıdır.

7-             Üretici Firmaya ait Gıda Güvenliği Yönetim Sistemi Belgesi’nin aslı veya noter onaylı sureti teklifle birlikte sunulmalıdır.

8-             İlgili TSE standardına (TS EN 973 / 27.04.2003) uygun TSE belgesinin aslı veya noter onaylı sureti teklifle birlikte sunulmalıdır.

9-             Tablet tuzun muhteviyatındaki kimyasal parametrelerin uygunluğunu gösterir TSE’den alınmış muayene ve deney raporu ihale esnasında komisyona sunulmalıdır.

10-           Ürün tesliminde, üretilen partiye ait ürün analiz raporu malzemeyle beraber teslim edilecektir. Ürün kimyasal içeriği minumum aşağıdaki değerlerde olmalıdır.

11-           Teklif veren firmalar, şartname özelliklerini taşıyan 25(yirmibeş)kg’lık tablet tuzu, ünitede denenmesi için üniteye teslim etmelidir.

12-           Ürün, partiler halinde teslim edilecektir. Teslimat, firma temsilcisinin nezaretinde gerçekleştirilecektir. Teslimat sonrasında tuzun kalitesi ile ilgili tereddüde düşülmesi durumunda her partiden ürünün belli noktalarından numune alınarak analiz yaptırılabilir. Analiz masrafları yükleniciye ait olup tuz içeriğinde taahhüt edilen dışında bir unsurla karşılaşılması durumunda tuz iade edilir ve değişimi talep edilecektir. Aksi durumda teminat gelir kaydedilir.

13-                             Üründe    tortu,kil,çamur, kum bulunması durumunda, bundan dolayı hastanenin arıtma sistemlerinde oluşan arızaların bedelleri ve bakım bedeli yüklenici firmaya ödettirilecektir.

14-   Tuzun içeriği aşağıdaki tabloda belirtilen gibi olmalıdır.

1.      Volumetrik karşılaştırma sistemli hemodiyaliz cihazlarında termokimyasal dezenfeksiyon ve dekalsifikasyon için kullanılır olacaktır.

2.      Ürün en fazla 10 İt bidonlarda olacaktır.

3.       Solüsyon 56 derece ve üstü sıcaklıklarda Bakterisit, Fungusit, Virusid, (HBV, HIV, ROTA vb.) etkili olmalıdır.

4.      Toksik madde içermemelidir.

5.      Bidonların üzerinde terkibi, Ruhsat Tarihi ve No’su İmal Tarihi ve Üretim Yeri yazılı olacaktır.

6.      İhale öncesi numune teslim edilecek, numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

7.      Alınacak ürünlerin %30 gambro cihazlara uyumlu olan %20 lik sitrik asitli karışım makine dezenfektanı olacaktır.

HİDROJEN PEROKSİT İÇİN 24 DAKİKADA SONUÇ VEREN (HIZLI SONUÇ VEREN) BİYOLOJİK İNDİKATÖR

1.     Biyolojik ölümün gerçekleştiği durumda negatif (-) sonucu kesin ve net olarak en geç 24 dakika içinde gösterebilmelidir.

2.      Biyolojik indikatör Geobacillus stearothermophilus (Bacillus stearothermophilus) sporu içermelidir.

3.      Otomatik okuyucu aktif G. stearothermophilus sporu tarafından üretilen floresan ışımayı okuyabilecek biçimde tasarlanmış olmalıdır.

4.      Biyolojik indikatör Geobacillus stearothermophilus sporlarını içeren bir spor taşıyıcıyı ve çoğalmayı destekleme kabiliyeti gerekliliklerini karşılayan bakteriyolojik besiyeri içeren bir besiyeri ampulü içermelidir.

5.      Spor taşıyıcı ve besiyeri ampulü pembe kapaklı plastik bir flakon içinde yer almalıdır.

6.      Biyolojik indikatör kapağının üstünde bir işlem indikatörü yer almalı ve bu indikatör işlem sonrasından maviden pembeye dönen şerit baskılı bir yapıda olmalıdır.

7.      Sterilizasyon işleminden sonra cam tüp otomatik okuyucu yuvası içinde bastırılarak kırılmalı, spor “medya” ile temas ettirilmelidir.

8.      Biyolojik indikatörler kapalı bir folyo poşet içinde sunulmalı ve indikatörün ortam koşullarından etkilenmesini en aza indirgemek amacıyla kullanılmayan indikatörler folyo poşette saklanmalıdır.

9.      Tüp üzerindeki etikette son kullanma tarihi bulunmalıdır.

10.  Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 24 ay olmalıdır.

11. Normal oda şartlarında orjinal yeniden kapatılabilir folyo poşette (15-30°C) saklanabilmelidir.

12.  Biyolojik indikatör EN ISO 11138-1:2006 standartlarına uygun olmalıdır.

13.  Otomatik okuyucu, sıcaklık ayarı sırasında insan hatasına izin vermeyecek ve bu sayede sterilizasyon güvenliğini tehlikeye sokmayacak şekilde Geobacillus stearothermophilus (Bacillus stearothermophilus ^sporlarının inkübasyon sıcaklığı olan 60±2 °C’de fabrika ayarı olarak ayarlanmış olmalıdır ve kullanıcı veya üretici firma dışındaki üçüncü kişilerin müdahalesine izin vermemelidir.

14.  Otomatik okuyucunun mevcut sıcaklığı cihaz üzerinden takip edilebilmelidir. Başarılı sterilizasyonda otomatik okuyucunun ekranında negatif sonucu bildiren işareti gözlenebilmelidir. Başarısız sterilizasyonda ise otomatik okuyucunun ekranında pozitif sonucu bildiren “+” işareti gözlenebilmeli ve beraberinde sesli alarm duyulmalıdır.

15.  Otomatik okuyucuda, her kuyu içine yerleştirilen üretici firma tarafından cihaza uygunluğu onaylanmış biyolojik indikatör tüpünü, insan hatasından kaynaklanacak yanlış sonuçları engelleyecek şekilde otomatik olarak algılamalıdır.

16.  Her bir kuyu içindeki biyolojik indikatörün sonuç için kalan süresi otomatik okuyucu ekranı üzerinden takip edilebilmelidir.

17.  Otomatik okuyucu üzerinde indikatör tüpü içerisindeki besi ortamının kırılması esnasında çalışanların yaralanmasını engelleyecek bütünleşik kırıcı mekanizma

„ bulunmalıdır.

18.  Okuyucu indikatörün doğru yerleştirildiğini, besiyeri ampulünün kırılmış olduğunu, spor ile temas ettiğini kontrol ederek okumayı başlatmalı, bu işlemlerde hata tespit ettiğinde sesli, görsel alarm ve hata kodu vermeli, hata giderilene kadar okumayı başlatmamalıdır.

19. Hızlı sonuç veren biyolojik indikatör ve otomatik okuyuculu inkübatöre ilişkin FDA onayı olmalıdır.

20.   Otomatik okuyucu tek başına kullanılabileceği gibi internet ve intranet ağ yapıları üzerinden takip edilebilme özelliğine sahip olmalıdır.

21.  Otomatik okuyucu sonuçları kaydetmeli ve en az 100 biyolojik indikatör test sonucunu hafızasında tutabilmelidir. Bu sonuçlarda sistemin yazılımı vasıtasıyla dijital ortama aktarılabilmelidir.

TIBBİ MONİTÖR SP02 ÖLÇÜM PROBU PARMAK YETİŞKİN ÇOK KULLANIMLIK

TEKNİK ŞARTNAMESİ

A)                           KONU:   Kilis Devlet Hastanesi Genel Yoğun Bakımda kullanılan Spacelabs marka 91390 model hasta başı monitör için alınacak olan Spo2 probu teknik şartnamesidir.

B)                               TEKNİK ÖZELLİKLER:

1.      Spo2 probu Spacelabs marka 91390 model hastabaşı monitörüne uyumlu ve orijinal ambalajında olmalıdır.

2.       Spo2 probu Masimo uyumlu olmalıdır.

3.      Spo2 probu yetişkin hastalara uyumlu parmak tipi olmalıdır.

4.       Spo2 probunun CE belgesi olmalıdır.

5.      Alınacak prob cihaz üzerinde denendikten sonra kabul edilecektir. Firmalardan teklif sırasında numune istenecektir.

6.      Prob; dezenfektan, alkol vs temizleyicilerle temizlenebilir ve yapıldığı malzeme bu temizlik ürünlerine karşı dayanıklı olmalıdır.

7.      Teklif edilen probun en az 1 (bir) yıl garantisi olmalıdır.

EKG KABLOSU GRABBER-TİMSAH UÇLU IEC RENK KODLU POLİÜRETAN KAPLI

3LEAD TEKNİK ŞARTNAMESİ

A)                           KONU:    Kilis Devlet Hastanesi Genel Yoğun Bakımda kullanılan Spacelabs marka 91390 model hasta başı monitör için alınacak olan ekg kablosu teknik şartnamesidir.

B)                               TEKNİK  ÖZELLİKLER:

1.     Ekg kablosu Spacelabs marka 91390 model hasta başı monitörüne uyumlu ve orijinal ambalajında olmalıdır.

2.      Ekg kablosu timsah uçlu, IEC renk kodlu ve 3 lead olmalıdır.

3.      Ekg kablosunun CE belgesi olmalıdır.

4.      Alınacak ekg kablosu cihaz üzerinde denendikten sonra kabul edilecektir. Firmalardan teklif sırasında numune istenecektir.

5.      Ekg kablosu; dezenfektan, alkol vs temizleyicilerle temizlenebilir ve yapıldığı malzeme bu temizlik ürünlerine karşı dayanıklı olmalıdır.

6.      Teklif edilen ekg kablosunun en az 1 (bir) yıl garantisi olmalıdır.

T.C.

KİLİS VALİLİĞİ İl Sağlık Müdürlüğü Merkezi Satın Alma Birimi

Sayı : 35277066-934

Konu : Yaklaşık Maliyet Fiyat Araştırması

35 Kalem Biyomedikal Depo Tıbbi Sarf Malzemesi Alımı İşi

DAĞITIM YERLERİNE

Müdürlüğümüz’e bağlı Kilis Devlet Hastanesi’nin ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarı belirtilen 35 Kalem Biyomedikal Depo Tıbbi Sarf Malzemeleri Alımı 4734 sayılı Kamu İhaleleri Kanunu’na göre ihalesi yapılacaktır.

Ekte sunulan ihtiyaç listesinde Yaklaşık Maliyet Fiyatınızı ne kadar bedelle verebileceğiniz hususundaki teklif mektubunuzu en geç 27/09/2018 Çarşamba günü saat 10:00 ’a kadar Merkezi Satın Alma Birimi’ne gönderilmesini rica ederim.

1.     Teklif mektubunun yukarıda belirtilen tarihte, mesai bitiminden önce Müdürlüğümüze bağlı Merkezi Satın Alma Birimi’ne kapalı zarf içerisinde teslim edilmesi, edilememesi halinde kilissgg@gmail.com e-posta adresine gönderilmesi ve daha sonra teklif mektubunun aslının gönderilmesini rica ederim.

e-imzalıdır. Muhammet AKTAŞ Başkan Yardımcısı

EK:

1.      2019 Yılı Kilis Devlet Hastanesi 35 Kalem İhtiyaç Listesi

2.       Teknik Şartname

Dağıtım:

Gerçek ve Tüzel Kişiler

Kilis Suriye Görev Gücü Başkanlığı    Abdullah Gül Bulv. Çevre Yolu Üzeri, Merkez/Kilis

Tel: 0348 822 1111 / Dahili: 1860 Faks: 0 348 814 55 31 e-posta : kilissgg@gmail.com

İrt: Uğur Murat YILMAZ

Evrakın elektronik imzalı suretine http://e-belge.saglik.gov.tr adresinden 9321817c-b241-4c73-9368-6fbfcbe3a76a kodu ile eri ebilirsiniz. Bu belge 5070 sayılı elektronik imza kanuna göre güvenli elektronik imza ile imzalanmıstır.