Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

KOMBİNE VİSKOELASTİK SOLÜSYON TEKNİK

ÖZELLİKLERİ

ÜRÜN İÇERİĞİ % 3.70 KONDROTİNSÜLFAT + % 2.92 SODYUM HİYALURONAT İÇEREN VİSKOELASTİK SOLÜSYON OLMALIDIR.

OSMOLALİTESİ 3250SM ^4()MOSM OLMALIDIR.

PH’ ı 7.0 - 7.5 ARASINDA OLMALIDIR.

STERİL 27 GAUGE,DİSPOSİBLE,KÜT KIVRIK UÇLU BİR KANÜL VE KANÜL KİLİT HALKASI OLMALIDIR.

ÜRÜN NUMUNESİ HEKİM TARAFINDAN DENENDİKTEN SONRA KARAR VERİLECEKTİR.

TEKLİF EDECEK FİRMALARIN YETKİLİ SATICI BELGESİNİ KOMİSYONA SUNMAK ZORUNDADIR.

CERRAHİ GİRİŞİM SÜRESİNCE NET GÖRÜŞ SAĞLAMALI VE KORNEA ENDOTELİNİ KORUMALIDIR.

ALÇI ALTI DESTEK PAMUĞU (ALÇI ALTI SARGI PAMUĞU) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-                         Sentetik     elyaftan imal edilmiş olmalıdır.

2-                            Pamuklu ped gibi su emmemelidir.

3-                              Yumuşak     ve koruyucu tampon vazifesi görmelidir.

4-                          Kolayca kopabilme özelliği olmalıdır.

5-                                     Hipoallerjik   olmalıdır.

6-                          Sentetik    pamuk eksiz olmalı kir, yağ lekesi vb. kusurlar bulundurmamalıdır.

7-             Her   bir alçı altı pamuğu genişliğine sarılmalı ve bu rulo uygun bir malzeme ile ambalajlanmalıdır.

8-       X ışını geçirebilmeli röntgen çekilebilmelidir.

9-                    Sağhk    bakanlığından üretim veya ithal izin belgesi olmalıdır.

10- Ürünler numune üzerinden değerlendirilecektir.

1.    Malzemesi poliüreten reçine emdirilmiş, örgülü fiberglas doku olmalı, su veya nemle aktive olmalı, suya temastan sonra reçine içerisindeki kaygan madde, aktive olmalı, ve reçineni oturması için kimyasal reaksiyon başlatmalı, hipoalerjik olmalı, cildi tahriş etmemelidir.

2.    Alçılı losyon her yöne esnemeli kolay ve düzgün uygulanabilmelidir. Hava geçirgen olmalı, alçı altındaki cilt nefes almalıdır. Suya dayanıklı olmalı, hasta banyo yapabilmeli, kuru olarak kullanılabilmeli, böylece daha çok şekil verebilme zamanı kazandırabilmeli.

3.    İçine hava basılmış paketlerde olmalı, rulolar ezilmeden korunmalı, paketler üzerinde son kullanma tarihi olmalıdır.

4.    Ürünler numune üzerinden değerlendirilecektir.

1.    Kolay delinmemeli ve yırtılmamalıdır.

2.    Tek kullanımlık olmalıdır.

3.    Bağlantı yerleri hastane aspiratör sistemi ile uyumlu olmalıdır.

4.    Kitler birlikte ambalajlanmış hortum ve torbalardan oluşmalıdır.

5.    Kitler, fleksbl (esnek) polietilen yapıda ve 1,5 İt/ 3 İt hacminde olmalıdır.

6.    Sistem tamamen kapalı olmalıdır.

7.    Kit üzerinde birbirinde farklı çaplarda (hasta, vakum, seri bağlama, örnek alma girişleri gibi) bağlantı olmalıdır.

8.    Kitin vakum kaynağı girişinde mekanik kapama valfı bulunmalı bu sayede torbanın tam kapasite dolum yapması sağlanmalıdır.

9.    Aspire edilen materyalin ana vakum sistemine kaçmaması için gerekli teknik düzenek olmalıdır.

10. Aspire edilecek materyalin hacim artışına bağlı olarak, kitler birbirine ayrı bir giriş sayesinde seri olarak bağlanabilmelidir.

11.              Kitler tam kapasite doldurulmaya uygun olmalıdır.

12.Kitlerin kapakları sağlam kapanmalı, düşme ya da basmç halinde içeriği boşalmamalıdır.

13.                       Kitlerin    kullanımı için gerekli olan donanım, hastane yönetiminin talebi doğrultusunda ücretsiz olarak karşılanacaktır. (Ameliyathaneler için mobil taşıyıcılar, yoğun bakım için duvar bağlantı plakları vs.)

14.TITUBB’na kayıtlı ve Sağlık Bakanlığından onaylı olmalıdır.

15.İhale öncesi numune teslim edilecektir.

1.    Setler, non woven tabir edilen dokunmamış kumaştan mamul olup,tüm artroskopi vakalarında kullanılabilir ve tek kullanıma mahsus steril olma özelliği taşımalıdır.

2.    Hasta üst örtülerinde üst katı emici alt katı sızdırmaz malzemeler kullanılmalı, ameliyat esnasında oluşacak kan, alkol ve/veya bu özellikteki sıvıların tamamı ile örtü tarafından absorbe edilebilmesini sağlayan üst katı EN AZ 28 gr /m2 medikal non woven malzemeden mamul olmalı, alt katı sızdırma PE-PP olmalıdır. Üst katı fazla emici olmalıdır.

3.    Örtülerde kullanılan cilde yapıştırılacak veya yapıştırılma ihtimali olan bantlar non-alerjik ve özellikle bu iş için üretilmiş ürünler olmalıdır.

4.    Hasta örtüsü bir defada hastayı kapatabilecek şekilde tek parçadan oluşmalıdır.

5.    Hasta örtüsünün operasyon bölgesinde, operasyon sırasında çıkan sıvıları emecek, yüksek emici özelliğinde takviye bulunmalıdır. El ve ayak uzuvlarının torba içine konulduğu örtüler, çift kat naylon destekli olmalıdır.

6.    Örtünün hastanın operasyon bölgesine sabitlenmesi için delikli, elastik özellikte malzemeden üretilmiş bölüm yer almalıdır.

7.    Artroskopi örtüsü operasyon sırasında çıkan sıvıları toplayacak bir torbaya sahip olmalıdır. Torba üzerinde aspirasyon için bir adet boşaltma tıpası bulunmaktadır.Poş da sıvının akışını kolaylaştırmak ve cerrahın poşu ayarlayabilmesi için bükülebilir tel bulunmalıdır.Poş 80X100 cm ebadında (100 cm ağız genişliği) olmalıdır.

8.    Önlüklerde kullanılan malzeme cerrahi operasyonlarda kullanılmak üzere en az 65 gr/m2 ağırlığında medikal non vvoven malzemelerden imal edilmiş olma91ıdır.

9.    Önlükler sterilizasyonu bozulmadan giyilebilecek şekilde katlanmış olmalıdır.

10.                                    Önlüklerde    non-steril kişinin bağlanmasını sağlayan ve tutma yerini gösteren kart sistemi olmalıdır.

1 l.Önlüklerde kol manşetleri giyenin bileğimi rahatsız etmeyecek şekilde dikişsiz tüp şeklinde örgü olmalıdır kol manşetleri minumum 8-10 cm olmalıdır.

12.                               Önlükler   sağlamlığı arttırmak için kilitli çift iğne dikişle dikilmeli, kolların gövdeye tutturulması ve kol üst dikişlerinin kilitli çift iğneyle yapılması gereklidir kolların dikişli üst tarafta kalmalı ve bu sayede kontaminasyon riskinin minimuma indirmelidir.

13.                                    Önlüklerde    sıvı ve operasyon alanı ile yoğun temas halinde bulunan kol ve ön gövde(batın gövdesi ve göğüs) kısımlarında kesin geçirimsizlik sağlayacak şekilde,ana önlük gövdesine birleştirilmiş şekilde bir tarafı polietilen diğer yüzeyi emici non vvoven tabakadan oluşmuş takviye malzemesi bulunmalıdır.

14.                 Tüm set içeriği Alet Masa örtüsüne bohçalanmalıdır.Bohça steril olmayan bir kişinin rahatça serebilmesine olanak verecek şekilde olmalıdır.Alet Masasının Örtüsü 200 X 155 +/-5CM boyutlarında üstünde medikal non vvoven malzemeden takviyesi olan:polietilen malzemeden yapılmış olmalıdır. Alet masasının tam ortasında kaymayı önleyen bir bandı olmalıdır.

15. Set alet masa örtüsüne sanlı olarak bir yüzü medikal şeffaf film, diğer yüzü medikal kağıttan imal edilmiştir. Etilenoksit gazı ile sterilizasyon yöntemine uygun sterilizasyon yöntemine uygun sterilizasyon poşeti ile paketlenmelidi.r

16.Setler eto ile steril edilmelidir.

17.Set etiket üzerinde üretim bilgisi(lot/batch,üretim numaralan vb.)sterilizasyon yöntemi,son kullanma tarihi Ay-Yıl olarak belirtmektedir.

18. Set içinde aşağıdaki malzemeler bulunmalıdır.

-        1 Adet 200x310 cm ebadında poşlu artroskobi örtüsü

-        1 A det 30x85 cm ebadında bacak kılıfı

-        1 Adet 2.5 m uzunluğunda kamera kılıfı

-        1 Adet 10x30 cm ebadında non-woven bant

1 Adet 2.5 ideal bandaj

1 Adet 155x200 cm ebadında alet masa örtüsü

2  Adet takviyeli cerrahi önlük, large

2  Adet el kurulama havlusu

û

1-               20G,45  derece açılı, 1.2mm olmalı ve ürün özellikleri ürün üzerinde yazılı olmalıdır.

2-        Tek  tek steril ambalajlarda olmalıdır.

3-                         Antireflektif ve keskin olmalıdır.

4-            Ürün ambalajı üzerinde markası, üretim yeri, miadı ve orijinal etiketle basılı olmalıdır.

5-           Ürün teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl miatlı olmalıdır.

6-                Bıçağın ambalajının üzerinde UBB kodu, CE işareti, lot numarası, son kullanma tarihi bulunmalıdır.

7-  Malzemenin teslimi 15 gün içinde yapılmalıdır.

8-  Son kullanma tarihi geçen ürünler yenisi ile değiştirilebilmelidir.

9-  Numuneler denendikten sonra son karar verilecektir.

FAKO SLİT BIÇAK TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-                     Bıçak    fako cerrahisinde kesi yapmak amacıyla 2.2 yada 2.75-2,85 mm genişlikte kusursuz insizyon açmak üzere ve dokulara zarar vermemesi açısından Double Bevel olmalı ve bıçak düzlemi ile yukarıya doğru 45 derece açılı olmalıdır.

2-                     Bıçak    kullanıldığı zaman keskin ucun zarar görmemesi için bıçağın ucunu kapatacak bir fleksible silikon kalkana sahip olmalıdır.

3-                           Bıçağın sapı yüksek ısıya dayanıklı plastikten yapılmış olmalıdır.

4-                           Bıçağm  uç kısmı mikroskop altında kesinlikle parlamayan kaliteden üretilmiş olmalıdır.

5-                            Bıçağın sap kısmında üretici firmanın ismi ve bıçağın özelliği okunaklı bir şekilde yazılı

olmalıdır.

6-                          Bıçak muhafaza edildiği kutu içerisinde tekrar sterilize edilmek üzere otoklava girebilmelidir ve tekrar kullanılabilmelidir.

7-                           Ürünün CE belgesi olmalıdır. Orijinal ambalajında steril olmalı ve ambalaj üzerindeki

bilgiler sonradan yapıştırma stiker veya bant yapıştırma olmamalı,ürüne ait üretim yeri, sterilizasyon bilgileri, üretim tarihi ve son kullanma tarihi, CE uygunluk numarası orijinal baskı olmalıdır.

8-                                      Numuneler klinikte denendikten sonra seçim yapılacaktır.

9-               Son   kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 2 yıllık süre içermelidir.

1.   Paket iki katlı olmalı: Birinci kat bistürinin paketi kesmesini engelleyecek kalınlıkta alimünyum folyo olmalı. İkinci kat; alüminyum paketin içinde bistürinin çevresinde delinme ve kesilmeyi engelleyen yapıda kağıt olmalı.

2.  Paket üzerinde;

a.           Bistüri numarası

b.           Bistürinin şekli

c.           Son kullanma tarihi

d.           Lot numarası

e.           Sterilizasyon yöntemi (Kutu üzerinde olacak)

i.            CE uygunluk işareti

f.              Üretici firmanın ablemi, açık adresi, üretim yeri, markası okunaklı olarak yazılmalı Kutu üzerinde;

a.           Sterilizasyon yöntemi (Kutu üzerinde olacak)

b.           Üretici firmanın ablemi, açık adresi, üretim yeri, markası okunaklı olarak yazılmalı

3.                      Bistüri  paketi açılırken kolay açılmalı yırtılmamak.

4.                         Gamma   sterilizasyon ile steril edilmiş olmalıdır.

5.  Bistürinin kesici uç kısmı paketin açılma yönünde olmamalı,

6.  İç paket bistüriye yapışık olmamalı, bistüri steril sahaya kolay düşmeli.

7.  Bistüri karbon çelikten üretilmiş olmalı, polisajı pürüzsüz ve düzgün olmalıdır.

8.     Bistüri, bistüri sapına uygun olmalı, kolay takılabilmeli, kolay çıkartılabilmeli, kullanılırken yuvasına iyi oturmalı, oynamamak.

9.    Numune üzerinden değerlendirilecektir.

1.        Malzeme korumalı dirsek bilek arası ve ön yüzeyi sıvı geçirmez kaplamalı olmalıdır.

2.         Önlüğün ön kısmı ve kollar dirseklere kadar, çift katlı sıvı geçirmez olmalıdır.

3.         Önlüklerin kol manşetleri kullananı rahatsız etmeyecek şekilde elastik olmalı eldiven giyilmesi sırasında kolların yukarı sıyrılmasını engelleyecek şekilde bileği kavramalıdır.

4.                Önlüğün boyun kısmı teri emen, sürtünme ile cildi tahriş etmeyecek yumuşak kumaş biye ile çevrelenmiş olmalıdır.

5.         Hipoallerjenik olmalıdır.

6.         Steril olmalıdır.

7.         Önlük kol kesimi hareket serbestliğini kısıtlamamak, dikişler beden hareketleri ile açılmayacak, şekilde sağlam olmalıdır.

8.         İhale öncesi numune teslim edilecektir.

2-   Splint % 100 silikondan imal edilmiş olmalıdır.

3-  Airvvay’ li olmalıdır.

4-   Her pakette 2 adet olmalıdır.

5-  Silikon olduğundan buruna yapışmamalıdır.

6-  Dikiş atılabilmesi için alt kısmında 2 adet delik olmalıdır.

7-  Burundan rahat çıkarılabilmesi için airway’ inde çentik bulunmalıdır.

8-  Numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

1.      %100 polivinyl alkolden üretilmiş olmalıdır.

2.       Kolay yerleşim için sıkıştırılmış ve yumuşak olmalıdır.

3.       Tampon yüzeyi pürüzsüz ve lifsiz olmalıdır.

4.       Tampon sıvı ile temas ettiğinde nazal kaviteyi doldurabilir özellikte olmalıdır.

5.       Tampon hava yolu olmalı ve hava yolu % 100 tıbbi silikondan olmalıdır.

6.       İpli olmalıdır.

7.       Tampon dokulara yapışarak tekrar kanama yapmamalıdır.

8.       Steril, tek tek paketlenmiş 10-20 adetlik kutularda olmalıdır.

1.        Splint % 100 silikondan imal edilmiş olmalıdır.

2.         Ainvay’ li olmalıdır.

3.         Her pakette 2 adet olmalıdır.

4.         Silikon olduğundan buruna yapışmamalıdır.

5.         Dikiş atılabilmesi için alt kısmında 2 adet delik olmalıdır.

6.         Burundan rahat çıkarılabilmesi için airvvay’ inde çentik bulunmalıdır.

7.         İhale öncesi numune satın alma komisyonuna teslim edilecektir.

8.         Teklif edilen ürünlerin Sağlık Bakanlığında onayı olmalı ve TITUBB belgesi olmalıdır.

1. % 100 polivinyl alkolden üretilmiş olmalıdır

2.  Kolay yerleşim için sıkıştırılmış ve yumuşak olmalıdır.

3.  Tampon yüzeyi pürüzsüz ve lifsiz olmalıdır.

4.  tpli olmalıdır.

5.  Steril tek tek paketlenmiş 10-20 adetlik kutularda olmalıdır.

6.  Tampon dokulara yapışarak tekrar kanama yapmamalıdır.

7.  Tamponun değişik boyutlarda seçenekleri olmalıdır. Kuru halde iken boyu 6-10 cm, yüksekliği 1-1,5-2 cm, kalınlığı 0,4-0,8 cm olmalıdır.

8.  Tampon anatomik olmalı, sıvı verildiğinde nazal kaviteyi tamamen doldurmalıdır.

1.        Tetik çalışma prensibi ile kolay ve düzgün zımbalama sağlamalıdır,

2.         Skin stapler kullanıma hazır, kolay ve tek kullanımlık steril paketlerde olmalıdır.

3.         Ergonomik olmalı, kolayca tutulabilmelidir,

4.         Zımbalamayı çabuk yapabilmeli, eli yormamalıdır,

5.         Otomatik zımba bırakma sistemi olmalıdır,

6.         Zımba sıkışmasını önleyen çalışma prensibi olmalıdır,

7.         En az 30 adet zımba içermelidir,

8.        Zımbalar dokudan kolay geçebilecek özellikte olmalıdır.

9.         Stapler kullanımı sırasında kalan zımba sayısı görülebilmelidir.

10.     Kullanım esnasında arıza veren aletler yenileri ile değiştirilecektir.

11.     Ürün steril olmalıdır.

12.    Raf ömrü üretimden itibaren en az 2 yıl olmalıdır,

13.    Her 20 adet stapler için 1 adet zımba sökücü verilmelidir.

14.     İhale öncesi numune teslim edilecektir

1.        Göz içi irrigasyon solüsyonu 500 mL olmalıdır.

2.         Ürün fizyolojik yapısı ve bileşeni insan gözüne ve ön kamara sıvısına uyumlu ve en yakın değerde olmalıdır.

3.         Beher mL’de Sodyum Klorür %0.64, Potasyum klorür %0.075, Kalsiyum klorür %0.048, Magnezyum klorür %0.03, Sodyum asetat %0.39, sodyum sitrat %0.17, pH ayarı için Sodyum hidroksit veya hidroklorik asit içermelidir.

4.         Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 24 ay olmalıdır.

5.         Ürün cam veya plastik şişelerde olup her şişenin üzerinde ürünle ilgili özelliklerini belirten etiket olmalıdır.

6.         TITUBB kaydı olmalıdır.

7.    İhale öncesi numune teslim edilecektir, numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

1.     Hemodiyaliz tedavisi için kısa süreli damar yolu sağlamak amacı ile subklavian ven, femoral ven ve tercihan juguler vene uygulanabilir yapıda ve çift lümenli olmalıdır. Hastane; katater değişme talep ettiği zaman değiştirilmelidir.

2.     Hemodiyaliz katateri set şeklinde olmalıdır.

3.     Hemodiyaliz katateri seti en az aşağıdaki parçalardan oluşmalıdır. Tüm parçalar şeffaf tek bir ambalaj içinde olmalıdır.

i.       11-12F genişliğinde ve 15-16 cm boyunda çift lümenli katater 1 adet

ii.      J tip guide wire (girişim iğnesi ve diktatöre uygun) 1 adet. Klavuz teli paslanmaz çelik olup, her iki ucu flexible olmalı ve uçlardan biri “J” diğer ucu “düz” flexible olmalıdır.

iii.    Uygun çapta seldinger girişim iğnesi 1 adet

iv.     Vessel diktatör en az 1 adet

v.       Luer kilitli enjeksiyon kapağı 2 adet

V/î „ 4^                       . kî ifi/V                            f

, .v'J t                      JLLsUa

4.     Katater gövdesi ve boruları biyolojik uyumlu, radyoopak ve ısıya duyarlı damara zarar vermeyen

poliüretan malzemeden yapılmış olmalıdır. Katater gövdesi damar içinde yumuşayarak içinde bulunduğu damara uyum göstermelidir.

5.     Katater bağlantı boruları şeffaf olmalı ve arter bağlantısında KIRMIZI; ven bağlantısında MAVİ güvenlik klempleri bulunmalıdır. Katater bağlantı boruları juguler katater için “m” şeklinde olmalıdır.

6.     Malzemeler steril orijinal ambalajında olmalı ve ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, sterilizasyon tipi, tarihi ve lot numarası yazılı olmalıdır.

7.     Katater tespiti için dönerli sütur bağlantısı bulunmalıdır.

8.     Ürünler numune üzerinden değerlendirilecektir.

1-      Stent vücut içinde kullanılabilecek malzemeden imal edilmiş olmalı, uygun idrar drenajı sağlayabilmelidir.

2-      Pigtail uçlarda ve gövde boyunca en iyi şekilde drenajı sağlayacak sayıda ve büyüklükte delikler olmalıdır.

3-      Stentler ihalede istenen uzunluklarda olmalıdır.

4-      4.7 fr 28 cm kitler bir ucu açık stent, uç kısmında radyopak işareti olan açık uçlu en az 80 cm stent yerleştirici ve de 035 düz uçlu 150 cm PTFE stiff shaft guidevvire içermelidir.

5-      Stentin uçları atravmatik olmalı, işlem sırasında ve sonrasında iritasyona sebep olmamalıdır.

6-      Stent radyoopak olmalı ve fluoroskopi altında rahatlıkla görülebilmelidir.

7-      Stent üzerinde derinlik belirteçleri (marker) olmalı ve katater ölçüsü belirtilmiş olmalıdır.

8-      Her set; 1 adet stent (distal ucunda kolay çekilmesi için iplik bulunan), kılavuz tel, klemp ve yerleştirme sırasında kullanılmak üzere stent itici (pusher) içermelidir, stent iticinin (pusher) distal ucunda radyoopak belirleyici bulunmalıdır.

9-      Malzemeler steril ve orijinal ambalajlarında teslim edilmelidir.

10-  Ambalaj üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.

11-  UBB kaydı olmalıdır.

12-  İhale öncesi numune teslim edilecektir.

1-      Polyester filmden yapılmış 0.025 mm incelikte olmalıdır.

2-      Ciltteki bakterilere karşı fiziksel bariyer oluşturabilmeli, bakteri göçünü önlemelidir.

3-      Ciltteki bakterilere karşı kimyasal bariyer oluşturabilmeli.

4-      Hava geçirgen olmalıdır.

5-      Basınca duyarlı hipoallerjik akrilat yapışkanlı olmalıdır.

6-      Uygulaması kolay olmalı ve cerrahi örtüden yırtılmadan ayrılabilmelidir.

7-      Yapışkan özelliğini uzun süre korumalı, cerrahi travma ve sıvılardan etkilenmemelidir.

8-      Tekli ambalajda olmalıdır.

9-      Malzemenin üzerinde sterilizasyon yöntemi, üretim ve son kullanma tarihleri belirtilmelidir.

10-  Teslim edilecek malzemenin son kullanma tarihi malzemenin tesliminden itibaren en az 2 miadlı olmalıdır.

11-  Gamma yöntemi ile steril edilmiş olmalıdır.

12-  Antimikrobiyel özellikte olmalıdır.

13-  İçerisinde iodofor veya triklosan içermelidir.

14-  Malzeme ebatı en az 56 x 45 cm olmalıdır.

15-  İhale öncesi numune teslim edilecektir.

n

ELDİVEN CERRAHİ PUDRALI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   Eldiven belirtilen ölçüde verilmeli.

2.    Eldiven kauçuktan imal edilmiş olmalıdır.

3.    Gamma sterilizasyonlu olmalı ve ambalaj üzerinde gamma ile sterilizasyonun yapıldığı belirtilmeli.

4.    Kolayca görülüp açılabilen açılış yerine sahip ambalaja sahip olmalı.

5.    Eldiven ambalajı yırtık ve delik olmamalıdır.

6.    Eldiven giydirilirken kontaminasyonu önlemek için koncu kolay açılmalı, esneme özelliği olmalıdır. Açarken yırtılmamalıdır.

7.    Eldivenin iç yüzeyi pudralı olmalıdır.

8.    İç yüzeyde özellikle parmak uçlarında topaklanmış pudra ya da kauçuk partikülleri bulunmamalıdır.

9.    Eldiven giyilirken el rahat bir biçimde eldiven içinde kayabilmelidir. Takılma olmamalıdır.

10.                           Eldiven     giyildiğinde ele tam oturmalıdır. Parmak uçlarında boşluk kalmamalı, potluk olmamalıdır. Eldiven parmak diplerine tam oturmalıdır. Başparmak açıldığında eldivenin avuç içinde çekme, potluk oluşmamalıdır.

11.                                 Giyilirken eldiven yırtılmamalı veya delinmemelidir. Her ambalajda bir çift sağ ve sol steril giyilecek şekilde hazırlanmış olmalıdır.

12.                                Eldivenler giyildikten sonra parmak uçlarında ve elde dokunma hissini engellememelidir.

13.                                     Hipoallerjik  olmalıdır.

14.                                Eldivenler uzun konçlu olup bilekten kıvırmalı olmalıdır.

15.                     Paket   üzerinde imalat ve son kullanma tarihi, sterilizasyon yöntemi ve tarihi, eldiven özelliğini numarasını ve özelliklerini belirten yazılar olmalıdır. Paketin açılma yönünü gösteren işaretler olmalıdır.

16.                       Teslim  edilecek malzemenin son kullanma tarihi malzemenin tesliminden itibaren en az 2 yıl miadlı olmalıdır.

17.                İhale    öncesi numune en az 10’ar adet teslim edilecek, numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

18.  Ürünün Ulusal Bilgi Bankası (UBB) kaydı olmalıdır.

1.      Eldiven belirtilen ölçüde verilmeli.          ,

2.      Eldiven kauçuktan imal edilmiş olmalıdır.

3.      Gamma sterilizasyonlu olmalı ve ambalaj üzerinde gamma ile sterilizasyonun yapıldığı belirtilmeli.

4.      Kolayca görülüp açılabilen açılış yerine sahip ambalaja sahip olmalı.

5.      Eldiven ambalajı yırtık ve delik olmamalıdır.

6.      Eldiven giydirilirken kontaminasyonu önlemek için koncu kolay açılmalı, esneme özelliği olmalıdır. Açarken yırtılmamalıdır.

7.      Eldivenin iç yüzeyinde pudralı olmamalıdır.

8.      İç yüzeyde özellikle parmak uçlarında topaklanmış kauçuk partikülleri bulunmamalıdır.

9.      Eldiven rahat giyilebilmeli ve takılma olmamalıdır.

10.   Eldiven giyildiğinde ele tam oturmalıdır. Parmak uçlarında boşluk kalmamalı, potluk olmamalıdır. Eldiven parmak diplerine tam oturmalıdır. Başparmak açıldığında eldivenin avuç içinde çekme, potluk oluşmamalıdır.

11.   Giyilirken eldiven yırtılmamak veya delinmemelidir. Her ambalajda bir çift sağ ve sol steril giyilecek şekilde hazırlanmış olmalıdır.

12.   Eldivenler giyildikten sonra parmak uçlarında ve elde dokunma hissini engellememelidir.

13.  Hipoallerjik olmalıdır.

14.  Eldivenler uzun konçlu olup bilekten kıvırmak olmalıdır.

15.  Paket üzerinde imalat ve son kullanma tarihi, sterilizasyon yöntemi ve tarihi, eldiven özelliğini numarasını ve özelliklerini belirten yazılar olmalıdır. Paketin açılma yönünü gösteren işaretler olmalıdır.

16.  Teslim edilecek malzemenin son kullanma tarihi malzemenin tesliminden itibaren en az 2 yıl miadlı olmalıdır.

17.  İhale öncesi numune en az 5’er adet teslim edilecek, numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

18.  Ürünün Ulusal Bilgi Bankası (UBB) kaydı olmalıdır.

1.      Kateter poliürethandan imal edilmişli ve damarda oluşan trombozları minimize edebilecek yapıda olmalıdır.

2.      Lateks içermemelidir.

3.      Kateterin çapları 3F-4F-5F, uzunlukları ise 40-60 veya 80 cm olmalıdır.

4.      Kateter çaplarına göre renk kodlu olmalıdır.

5.      Kateterin üzerinde bulunan bir valf yardımı ile balon basıncı sabit tutulabilmelidir.

6.      Kateterin içinden geçebilen bir sitilesi olmalıdır.

7.      Kateter steril olmalı, disposible ve son kullanma tarihi üzerinde yazılı olmalıdır.

8.      Radyoopak olmalıdır.

9.      Anatomisi kötü olan yerlerden rahatlıkla geçebilmelidir.

10.   UBB kaydı olmalıdır.

11.   İhale öncesi numune teslim edilecektir, numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

1.      Disposable Olmalıdır.

2.      Endoskopik ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır

3.      Steril orijinal paketinde olmalı

4.      Endoskopik dişli tutucu 5 mm çapında olmalıdır.

5.      Endoskopik dişli tutucunun çene uzunluğu en az 19 mm, çene açıklığı en fazla 32 mm olmalıdır.

6.      Endoskopik dişli tutucunun şaft uzunluğu en az 31 cm olmalıdır

7.      Endoskopik dişli tutucu 360 derece rotasyon yapabilme özelliğine sahip olmalıdır.

8.      Endoskopik dişli tutucunun uç kısmı rahat kullanım açısından künt, çene iç yüzeyi atravmatik künt dişli yapıda olmalıdır.

9.      Endoskopik dişli tutucunun tutacında bulunan çift tetik sayesinde ağız kısmı kademeli ve serbest kapanabilme özelliğine sahip olmalıdır.

10.   Çenenin kilitli mekanizması elin takılması ile kolayca açılmaya neden olmamalıdır.

11.  El tutacak kısmı ergonomik olmalı bilekleri yoracak açıları ve keskin kenarları olamamalıdır.

12.  Endoskopik dişli tutucunun çenesinin dokuyu tutuş gücünü arttırması ve istenilen kademede tutuşun sabitlenebilmesi için raket mekanizması olmalıdır.

13.   Şaft kısmı, endoskopik uygulamalarda parlayarak görüntünün bozulmaması için siyah renkli yalıtkan metaryalle kaplanmış olmalıdır.

14.   Steril paketli malzeme en az 2 yıl miyadlı olmalıdır.

15.   UBB kaydı olmalıdır.

16.  İhale jöncesi numune teslim edilecek, numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

1.      Disposable olmalıdır.

2.      Endoskopik ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır

3.      Endoskopik küp atıcı 10 mm çapında olmalıdır.

4.      Endoskopik klip atıcı içinde 15-20 adet titanyum küp bulunmalıdır.

5.      Klibin dokuda kapanmadan önceki çene ağız açıklığı en az 3.5 mm kapandıktan sonraki uzunluğu 1 lmm ve üzeri olmalıdır.

6.      Endoskopik klip atıcısının şaft uzunluğu 28 cm ve üzeri olmalıdır.

7.      Endoskopik klip atıcısının çenesi görüş kolaylığını sağlamak üzere açılı dizayn edilmiş olmalıdır.

8.      Endoskopik klip atıcısında bulunan küplerin dokuda kapandıktan sonra kaymaması için üzerindeki girinti ve çıkıntıların birbirine kenetlenmesini sağlayan sistemi bulunmalıdır.

9.      Endoskopik klip atıcısındaki klip, dokuyu tümüyle içine alabilmesi için ön uçtan başlayarak arkaya doğru kapanmalıdır. Doku sıkıştırdığında arada boşluk bırakmamalıdır.

10.  Endoskopik küp atıcısı 360° rotasyon özelliğine sahip olmalıdır

11.  Endoskopik küp atıcısında bulunan küpler tükendiğinde, boş çenenin doku etrafını sıkarak travma yaratmasını önleyecek koruyucu sistem olmalıdır.

12.  Endoskopik küp atıcısının şaft akşamının tamamı elektrocerrahi kullanımlarda kuplaj riskini azaltmak için yalıtkan, şaft yüzeyinin üst kısmı, endoskopik uygulamalarda parlayarak görüntünün bozulmaması için mat ve alt kısmı ise küp atıcısının içerisindeki küplerin kullanıcılar tarafından sayılabilmesi için saydam olmalıdır.

13.   Steril paketli malzeme en az 2 yıl miyadlı olmalıdır.

14.  Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

15.  Malzemeyi teklif eden firma distribütörlük veya yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir.

16.  Numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

1.        Disposable olmalıdır.

2.         Steril Orijinal ambalajında olmalıdır.

3.         Endoskopik ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır.

4.         Endoskopik makas 5 mm çapında olmalıdır.

5.         Endoskopik makasın şaft uzunluğu en az 31 cm olmalıdır.

6.         Makas boyu en az 16mm makas açıklığı 8mm olmalıdır.

7.         Endoskopik makas 360 derece rotasyon yapabilme özelliğine sahip olmalıdır.

8.         Şaft rotasyon mekanizması tek elle kullanılabilir olmalıdır.

9.         Makasın çeneleri dipten uca kadar keskin olmalıdır.

10.     Endoskopik makas monopolar koterle kullanılabilme özelliğine sahip olmalıdır.

11.     Endoskopik makasın uç kısmı rahat kullanım açısından kıvrık ve künt olmalıdır.

12.      Şaft kısmı, endoskopik uygulamalarda parlayarak görüntünün bozulmaması için siyah renkli yalıtkan metaryalle kaplanmış olmalıdır.

13.     Şaft, çeneden tutaca kadar izolasyon malzemesi ile kaplanmış olmalıdır.

14.     Steril paketli malzeme en az 2 yıl miyadlı olmalıdır.

15.     UBB kaydı olmalıdır. İhale öncesi numune, numune teslim odasına teslim edilecektir, numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

1.        Disposible olmalıdır.

2.        Endoskopik ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır.

3.        Endoskopikdisektör 5mm çapında olmalıdır.

4.        Endoskopikdisektörün çene uzunluğu 19 ± lmm, çene açıklığı 32 ± 3mm olmalı.

5.        Endoskopikdisektörün şaft uzunluğu 31± lcm olmalı.

6.        Endoskopik disektörün kullanım rahatlığı ve dar alanlarda erişimi arttırabilmek için şaft uygun bir açıya sahip olmalı.

7.        Endoskopikdisektör 360 derece rotasyon yapabilme özelliğinde olmalı

8.        Endoskopikdisektörmonopolarkoterle kullanılabilme özelliğine sahip olmalı kullanıcının manipülasyon kabiliyetini arttırabilmek için monopolar soketi tutacın arka ya da üst kısmında olmalı

9.        Monopolar koter girişi dişi veya erkek soketle kullanıma uygun olmalı

10.     Endoskopikdisektörün uç kısmı rahat kullanım açısından kıvrık ve künt, çene iç yüzeyi atravmatik tırtıklı olmalı

11.     Endoskopikdisektörün uç kısmı rahat kullanım açısından künt, çene iç yüzeyi Şaft kısmı, endoskopik uygulamalarda parlayarak görüntünün bozulmaması için renkli yalıtkan materyalle kaplanmış olmalı.

12.  Ambalaj üzerinde imal, sterilizasyon ve son kullanma tarihi yazılı olmalı, teslim edilen malın son kullanma tarihi en az 2 yıl miadlı olmalı.

13.  Numune üzerinde değerlendirme yaplacaktır.

1.        Disposible olmalıdır.

2.        Endoskopik ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır.

3.        Endoskopik grasper 5mm çapında olmalıdır.

4.        Endoskopik grasperin çene uzunluğu 19 ± lmm, çene açıklığı en az 17 mm olmalı.

5.        Endoskopik grasperin şaft uzunluğu 31± 2cm olmalı.

6.        Endoskopik grasperin 360 derece rotasyon yapabilme özelliğinde olmalı

7.        Monopolarkoter girişi dişi veya erkek soketle kullanıma uygun olmalı

8.        Endoskopik grasperin uç kısmı rahat kullanım açısından künt, çene iç yüzeyi atravmatik tırtıklı olmalıdır.

9.        Endoskopik grasperin tutacında bulunan kilit mekanizması sayesinde ağız kısmı kilitlenebilme özelliğine sahip olmalıdır.

10.     Şaft kısmı, endoskopik uygulamalarda parlayarak görüntünün bozulmaması için parlak olmayan yalıtkan metaryalle kaplanmış olmalıdır.

11.    Ambalaj üzerinde imal, sterilizasyon ve son kullanma tarihi yazılı olmalı, teslim edilen malın son kullanma tarihi en az 2 yıl miadlı olmalıdır.

12.     İhale öncesi numune teslim edilecektir, jıumune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

1.      Kateter, variköz verilerin endovasküler koagüiasyonu için özel olarak tasarlanmış olmalıdır.

2.      Kateterin ısıtma alanında ki sıcaklık 5 sn içinde 120 °C ulaşmalıdır.

3.      Kateter uzunluğu 60 cm ile 100 cm arasında olmalıdır.

4.      Kateter ısıtma elemanının çapı 7F (2 +/-0,1 mm) ve kateter şaftının çapı 4F (1,33 -+-/-0,1 mm) olmalıdır.

5.      Kateterin ısıtma elemanının uzunluğu 1-10 cm arasında olmalıdır.

6.      Kateter üzerinde pıhtılaşmayı ve yapışmayı önleyen kayganlaştırıcı bir kılıf olmalıdır.

7.      Kateter üzerinde 0.025"guidewire geçebilmesi için kanal bulunmalıdır.

8.      Kateterin uç kısmında sıcaklık değişimini algılayabilen sensör olmalıdır.

9.      Kateterin uç bölgesinde bulunan ısıtma elemanı hedeflenen tedavi bölgesine termal enerjiyi iletmeli ve sensor tarafından ölçülen tedavi ısısının anlık değeri sürekli olarak RP jeneratörden gözlemlenebilmelidir.

10.  RF jeneratör, kateter ısısını 100 °C - 120 °C seviyesinde tutabilmek için gerekli olan güç ve enerji ayarlamasını otomatik olarak yapmalıdır.

11.  Jeneratör, tedavi alanındaki kateter çevresinde doku empedansını ölçebilmeli ve değerlendirmelidir. Kateter üzerinde yeterli empedans olmadığı durumda, jeneratör uyarı mesajı vermelidir

12.  Enerji iletimi RF jeneratörden bağımsız olarak kateter sapı üzerindeki düğmeye veya ayak pedalına basılarak başlatılabilmelidir.

13.  Tedavinin ani olarak kesilmesinin gerektiği acil durumlarda, kateter üstündeki düğmeye veya ayak pedalına tekrar basılarak enerji iletimi durdurulabilmelidir.

14.  Katater ile birlikte kullanılacak RF jeneratör cihazı, RF çıkış gücünü ve işlem suresini ölçebilmeli ve görüntülemelidir.

15.   RF jeneratör cihazında, işlem güvenliği açısından kullanıcıyı uyarmak için görsel ve işitsel ikazlar bulunmalıdır.

16.  RF jeneratörü, operasyon için ayarlanan süre bitiminde, kullanıcı hatasında, kataterin irtibatı kesildiğinde veya jeneratör bir hata saptağında işlemi otomatik olarak durdurabilme özelliğine sahip olmalıdır.

17.  Kateter, steril ve tek kullanımlık olup, orijinal kutusunda olmalı, kutu üzerinde son kullanma tarihi yazılı olmalı ve teslim tarihinden itibaren en az l(Bir) yıl miatlı olmalıdır. Ayrıca miadı geçen ürünler firma tarafından değiştirilecektir.

18.   Operasyon esnasında kullanılacak olan, RF jeneratör cihazı tedariğini yüklenici firma gerçekleştirmelidir. Firma bu konuda doğabilecek problemlerde sorumluluğu üstlenecektir.

Fakoemülsiflkasvon Cihazı Kaseti Teknik Özellikleri

1.     Kaset monoblok yapıda ve sert plastikten imal edilmiş olmalıdır.

2.     İrrigasyon ve aspirasyon sisteminin sıvı iletimi kaset sistemindeki özel sert kanallar sayesinde sağlanmalıdır. Kaset içerisindeki bu iletimi sağlamak için silikon hortumlar kullanılmış olmamalıdır.

3.     Kaset kullanılacağı fakoemülsifıkasyon cihazına cihaza yüklendiğinde otomatik olarak tanınmasını sağlayacak düzeneğe sahip olmalıdır ve kasetin türü ekran üzerinden okunabilmelidir.

4.     İrrigasyon ve aspirasyon hatları ile ameliyatta kullanılan sıvının kasete ulaşmasını sağlayan hortum hattı , kasete üretim esnasında sabitlenmiş olmalıdır ve herhangi bir şekilde yanlış bağlantıya imkan tanımamalıdır.

5.     İrrigasyon ve aspirasyon hatlarının fako elciğine takılacak konnektörleri yanlış bağlantıya imkan vermeyecek şekilde üretilmiş olmalıdır.

6.     Kasetin aspirasyon hattını oluşturan hortum sisteminin yüksek vakumlarda güvenle kullanılması için sertliği ve et kalınlığı artırılmış olmalıdır.

7.     Kasetin aspirasyon hattını oluşturan hortum sisteminin rengi kolay ayırt edilebilmesi için irrigasyon hattını oluşturan hortum sisteminin renginden farklı olmalıdır.

8.     Kaset üzerinde hortumlarının ve sensörlerinin kalibrasyon bilgileri gibi karakteristik özelliklerini taşıyan lazerle işlenmiş iki boyutlu barkod olmalıdır.

9.     Kasetin irrigasyon hattı ameliyat sırasında elcekten çıkmasını önlemak amacıyla elceğe sıkıştınlabilmelidir.

10. Kaset cihazın pompa sistemine otomatik olarak yüklenebilmelidir.

11. Kaset sisteminin üzerinde hassas şekilde ölçüm yapabilmek amacıyla bulunan metal irrigasyon ve aspirasyon sensörleri sayesinde vakum ve irrigasyon basıncı değerleri sürekli olarak ölçülebilmelidir.

12. Kaset özel olarak imal edilmiş dayanıklı plastik bir kutu içerisinde ve steril olarak hazır bulunmalıdır.

13. Steril kaset sistemi kutusu içinde steril cihaz tepsisi örtüsü ve örtünün ne şekilde takılabileceğini gösteren resim bulunmalıdır.

14. Kaset kutusu üzerinde üretim ve son kullanma tarihleri bulunmalıdır.

1.      Lateks malzemeden imal edilmiş olacaktır.

2.       İki yollu olacaktır.

3.       15-20 gün mesanede kalacak şekilde enkrustasyona dayanıklı olacaktır.

4.       Uç kısmı balonlu ve şişebilir özellikte olacaktır.

5.       Steril olmalıdır.

6.       Şişirme mekanizması sert kolay tutulabilir ve yerinden çıkmayacak şekilde olmalıdır.

7.      İhale öncesi numune teslim edilecektir, numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

1.      Lateks malzemeden imal edilmiş olacaktır.

2.       Üç yollu olacaktır.

3.       15-20 gün mesanede kalacak şekilde enkrustasyona dayanıklı olacaktır.

4.       Uç kısmı balonlu ve şişebilir özellikte olacaktır.

5.       Steril olmalıdır.

6.       Şişirme mekanizması sert kolay tutulabilir ve yerinden çıkmayacak şekilde olmalıdır.

7.       İhale öncesi numune teslim edilecektir, numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

GÖZ PEDİ STERİL TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   Tekli paketlerde, steril olmalıdır.

2.    Tek kullanımlık (disposable) olmalıdır.