Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T.C.

KIRŞEHİR VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Kırşehir Sağlık Bakanlığı - Ahi Ev ran Üniversitesi Eğitim

ŞAYİ NUR KALKAN (22430-18)

TEKLİF MEKTUBUDUR

Hastanemiz Te]: 0386 213 45 15 Dahili: 1879 Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

NOT:Teklif mektupları en ge İS.M /2013-Saat: c3

Kadar S atın alma Birimine Ulaştırılmalıdır.

ıahwıwtfrdf 1.7 3,4.5.6 kaktn mabemelçrin birbkMr tntımHı Mm»» gerekıiglnden M-? 4

kalender |.2 J 4 S& kalemlerden baSıngtıdftfrkndirilecektlr..mclivatta Vukandaymakc»!^ dfijünülnKktrdjr.

Ancak amellvat flMHah vakanın dunımuııa tSrr kullanılacak mallrror vada »avıla-ınd» drgşlkjlk olabilir. MaUrnıe gv^nnın artman dupjnıwndJLtn-lvMni».ll1_nratj gnflJhBMffi» Kv.»>nılan blrm için badanayla tekljf. eftiğj n>ı»Uo TmU kullanılan maltrme adet çarpımını fmurv rdfftktlr,

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1-                  Teklif Birim First Un KDV Hariç ve Türk Liran olarak verilecek: İr.

2-        Silinlk    kazıntı ve imza kaşe bulunmayan teklifler değe rkndkmeye alınma*acaklır.

J- Numune İstenildiği taktirde nuınmıe en kısa tOrrde sarmalına birimine gCndcrikceklir.

4-      L'BB   kapsamında yrr alan ürünlerin lek başma UBB kaydı veleriJ olmayıp, teklifi üretici it hab t çı firma dışında vrrrn fînıtalar İçin , üretici veya ithalatçı tarafından UBB de ait bayii olarak um imlanın ıı olması gerekmektedir.

5-               Bakanlığıma    TKHK nun 09 01 2017 tarih ve OOOJMt9<M3* uy ılı yanlan gereğine* . UBB kaplanımdaki makemekr İçi" flrmalann “ T1UKİ CİHAZ SMİS VFRİ VFTKKIJiJK HFim FKM de teklifleri ile birlikte ııuımatan serrkjnektrdlr.

6-   lst     ekliler listedeki bütün kak mi ere veya diledikleri kalemlere lekllf verebilirler.

7-            S5zkonusu  alımla İlgili t Cm ve rgl-re»Jm ve harçlar, kargo taşıma ve lüm uta*mı giderkri sigorta giJırkri uhtesinde kalan kif^flnuaya aittir.

S-tdarenıfe malTıhmrti abp almamakla veya bir kısmını almakla serbesti Ir.Flrmalor teklif vermekle bu hükmü kabul etmb ayılır.

9-                     D«icrk«ıdlrmemk   kalem kalem . yada işin bütünlük an tımni bakımından toplam fiyat r«ıııu gBr* yapdablkceV3İr.

10-             Makemekr  Depo tnlimldir.Depoya taşınması ile ilgili (Om taşıma v.b.gidcrier Armaya aittir.

11-       Teklif verrn firma S.U.T.hükümkri gtreğince İdare tarafından Işkm yapılacağını kabul etmiş »ayılır.

12-                Atımlar Aril ibtiy-açianmıza yönelik olduğundan . Idaremiı tarafından verilen ıJparif »onran belirlilen gün içeriûndc teslimatı yapılımıan ürünler İçin IdaranU siparişi tek taraflı iptal etme hakkına tabiptir. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul et mi} »aydır.

13-      Alım   uh t etinde kslan firma alıma ilişkin olarak dûtenky eceğl faturada matıemmln barkod numaran ile SUT Kodunu belirtecektir. Tedarik^ firma bunların SLT hü küntleri doğrultu» unda doğru eşlcşt irilmiş olmalından sorumludur. Geri ödeme kurumu barkod ve SLT kodlanılın eşleştirilnml ik ilgili olarak TtTLBB kayıtlarını esas almadığından, haıtanemk idaresi bu kay ıtlan rsas almayacak, anılan kurumun herhangi bir surrtte malzeme barkod ve SUT kodunun doğru eşleşmek iğini tespit ederek geri ödeme yapnunıası halinde ohif an zarar nedeniyle İdare tarafından da tedarikçi (lrmaıa röeu edilerek, ödeme yaptita bik tespit edilen zanuın tamamı alım yapılan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif vermekk bu hükmü kabul etmiş »ayılır.

14-                Son teklif verme türesi kerkinde teslim edilmeyen teklifler değerlendirmeye aluımay aotktır.Flrmalar trklif vermekle bu hükmü kabul etmiş ayılır.

15-              Bakanlığınız   T.K.ILK. Baıkanhfcının 27-11 J0| 5 tarih ve 000IS701269 sayılı yasılan gereğince . flrmalann lekllf edilen Drünkrin tatınalma tarihimiz itibariyi* Sağlık Bakanlığı (S. B.1 durumunun uy*un olması, hastaya kullanıldığı tarihte l»e MF.DULA sbienu'ne kayıtlı olması

gerekin rktrd'ır. Bu nedenle satmalına türevimle S.B. durumu sorfulamatı kurumumuzca yapılacak olup . 5r etlikle bas tay a yönelik kullanılan makemeterde teklif edilen barkod numara* mi an farklı bir barkod n munuuu sahip ürünün kullanlmau sunucu fatura edilen mabetuckrin MFDUl.t ski emine kayıtlı olmadığı tespit edildiğinde , malzeme bedelleri ilgili firmanın ödemelerinden kesilerek İlgili hastane döner »ermay e İtesapianna geilr kaydedilecektir. Firmalar kuru mum usa teklif vennekle bu hükmün tamamımı kabul etmiş tayılır.

16-          Ameilyat   sona erdikten sonra ameliyana kullanılın makemekrt alt fatura ilgili Trnta tarafından mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih yazılmak tureilyk kesilerek. fatura 5n tarafına hasta adı »oyadı. kullanılan malzemelerin adı .SUT kodu, barkod numana yazılmalıdır. Fatura arka tarafına be ameliyatta kullanılan ntakeıueicre ait barkodlan «k>iksiz olarak yaptştınlmalıdır. Barkod »ayısı fazla olup fatura arka yüzeyine sığmadığı taktirde be A4 ebutında boş kağıda kalan barkodlaryapiftınlarak fütura a»bna lllşlirikrck hastaneye en geç 7 gün İçeninde teslim rdlimelidir. (F.ksik

bur kodlu faturalar İnlim almmay arak , Uglll firmaya resmi yazı ile kde edilecektir. > Faturanın hrrhangi bir sebeple hmtaneye geç teslim edilmesi »onuru hssuıun taburcu olman durumunda . fatura bedeli SfiK ya fatura ediknırt ise »öz konutu falura bedril ilgili firmaya ûderuııryrrek . hastane döner terıasye hesaplanna gelk olarak kaydedlkcektk. Firma k bu alım için teklif s ermekle bu hükmü kabul etmlı »ayılır. Alım uhteslnde kalan firma alıma keııu olan nıakemr yada malımı eleri kullandırdıktan ıımm kullandırdığı malzemelere alt faturmıra kr»nxz. yada kestiği halde idare mke belirtilen sürt içerisinde 7 gün (Yedi Güm teslim etmez, yada faturası kargo, potta v.b. dağıtımda kay bol ur İse bu durunda İdaremizin lıerluıngl bir mesuliyeti olmayacağı gibi. bcllrtikn zamanda Idaremke teslim edilmeyen Tatura bedelleri ik ilgilide firma İdaremizden herhangi bir hak yada alacak talep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bk hukuki hak yada alarak takbinde bulunmayacağımda iş bu alıma İştirak etmekle kabul etmk sayılır.

• TEKNİK ŞARTNAME TÜM MADDELERİNE UYGUN ÖRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.İMZA VE KAŞE :

PROKSİMAL FEMUR ÇİVİSİ fROTASYONEL STABİLİTE KAMALI1

1.     Üretici firmanın CE Belgesi olmalıdır.

2.     Ürün üzerine lazerle yazılmış izlenebilirlik için lot nosu olmalıdır.

3.     Proximal femur üst uç kırıkları için kullanılabilmelidir.

4.     Bütün implantları; ISO 5832/3 Tİ6AI4V Eli F 136 standartlarındaki implant materyalden imal edilmiş olmalıdır.

5.     Trokar majörden küçük insizyonla girişi sağlayan açılı bir gövdeye sahip olmalıdır.

6.     Çivi kanüllü yapıda olmalı ve 3mm çapındaki kılavuz tel bu kanülden geçebilmelidir.

7.     Kemik kaybını en aza indirgeyen çivi proksimal çap 16 mm olmalıdır. Diafiz çapı 9,10,11/12 mm olmak üzere seçenekli olmalıdır. Çivi boyu 160-200-220 mm olmak üzere üç farklı uzunluk seçeneği olmalıdır.

8.     Çivi proksimalinde 6° lik anatomik eğim olmalıdır.

9.     Distalde Statik ve dinamik kilitlemeye izin veren iki farklı tipte deliği ve özel göndericiye yivli tutunan baş yapısına sahip 5mm kortikal çaplı titanyum selftapping distal kilitleme vidalarına sahip olmalıdır.

10.   Distal uçta esnemeye izin veren stres odaklanmasını azaltan distal yarık ile şekillendirilmiş olmalıdır.

11.   Femur başına gönderilen Proximal vida çapı lOmm olmalı. Bu vida yapısı boyun ve intertrochanterik aralığı komprese edebilir özellikte olmalıdır. Bu vida; kanüllü kilitli kayan boyun vidası tasarımında olmalıdır.

12.   Proximal kanüllü boyun vidası; üzerinde kilitleme ve kompresyona imkan sağlayan, tepe vidası ile ilişkili çalışan oval deliğe sahip olmalıdır. Kanüllü kompresyon vidası bu özel mekanizma sayesinde kontrollü, toplamda lOmm kompresyon yapabilmelidir. Kayıcı kompresyon özelliğine sahip olmalı, fakat bu özellik engellenmek istenirse tepe vidası aracılığı ile başanlabilmelidir.

13.   Farklı ölçülerde tepe vidaları olmalıdır.

14.   Proximal kanüllü vidaların boyları 5 mm artacak şekilde 65 mm 'den 120 mm7 ye kadar olmalıdır.

15.   Proximal kanüllü vida; femur başı rotasyonunu engellemek için özel kama oluğuna sahip olmalı ve bu oluk üzerinden çakılabilen Proximal kanüllü vida ile uyumlu farklı boylara sahip özel antirotator kaması olmalıdır.

16.   Boyuna giden proximal kanüllü vida açısı 125° olmalıdır.

U.YÛ

22    Stemin taper yapısı medial kanalda optimum rotasyonel stabiliteyi sağlayacak ve axial loading özelliğini devam ettirecek ve wedge etkisi sağlayacak yapıda olmalıdır.

23    Femoral stem yakalıksız olmalıdır.

24    Femoral stemler ISO standartına uygun TİAI6V4 alaşımından imal edilmiş olmalıdır.

25    Femoral stemlerin proksimal kısmı dual kaplama, plazma yüzey üzeri Hidroksiapatit (cpTi + HA) kaplı olmalıdır.

26    Boyun konikliği 12/14 taper olmalıdır.

27    Femoral stem 2 farklı offset seçeneğine sahip olmalıdır. Sistemde standart ve lateralize offset seçeneği olmalıdır.

28    Set içerisinde standart ve lateralize boyun deneme seçeneği olmalıdır ve uygulama aynı set ile yapılabilmelidir.

29    Femoral stemlerin 9 boy seçeneği olmalıdır.

30    Femoral stem boyları 6,25 mm ile 17,5 mm arası değişen 9 farklı boyda olmalıdır.

31    Femoral stem konjenital kalça çıkığı veya displazik kalçalar için özel CDH mini stem boyları olmalıdır.

32    Femoral stemin boyun bölgesi (sürtünmeden dolayı oluşabilecek polietilen insert aşınmasını önlemek için) parlatılmış olmalıdır.

33    Deneme raspa üzerinden yapılabilmelidir.

34    Sistemde metal komponentler Gamma Radiation (min 25 kGy) , polietilen komponentler ETO veya Gamma Radiation (min 25 kGy) yöntemi ile sterilizasyon yapılmalıdır.

35    Hem orjinal protez hem de uygulama seti içerisinde yer alan tüm konteynır ve el aletleri üzerinde lazer ile yazılmış marka veya logo, referans numarası, lot numarası, ürünün boyu ve CE işareti yer almalıdır.

36    Sistemin uygulamasını gösteren ameliyat videosu olmalıdır.

37    Sistemin operasyon tekniğini gösteren kitapçığı olmalıdır.

38    Ameliyat öncesi ölçüm yapabilmek için ürünlerin şablonu (template) olmalıdır.