Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

ICD KODU VE TANI(LAR):

M50 Servikal disk bozuklukları 1

KARAR : SERVİ KAL DİSK HERNILI HASTANIN AMELİYATINDA KULLANILMAK ÜZERE 1 ADET SERVİKAL DİSK PROTEZİ KOMBO ACİL GEREKMEKTEDİR.

(Hastanm yukarıda belirtilen hastalığı ile ilgili sıralanan malzemeyi [gerekmektedir ’          ,

HEKİM-KAS&nviZA

Açıklama:

•Hekim sayısı tıbbi malzemenin niteliğine görfc belirlenecek olup,hekim imza adedi daha az veya daha fazla olabilir.Tek hekimle düzenlenecek raporlarda bir hekimin kaşe ve imzası yeterli kabul edilecektir.

T.C.SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa İli Kamu Hastaneleri Birliği Gene! Sekreterliği Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

SERVİKAL BİSK PROTEZİ KOMBO TEKNİK ÖZELİKLERİ

1.      S et içerisinde tek parça titanyum ve^artefalçtı engellemek için peek materyalinden

-. ' * ■. ( *. ’•#- • , ~ •

* • , ; •' • *

.**'                     * * ■       M ‘           * 4             * ' *              * ‘                                            *

•• yapılmış tek parça protez .olmalıdır.___________ _ __________

2.       Set içersinde üç parçadan oluşan protez olmalıdır;

3.      Tek parça titanyum protezin özellikleri;

® Protez superior plate ve. inferior plate olmak üzere tek parça ve tek bir el aletiyle uygulanabilmelidir. ■ ;/

© Protez tamamen titanyumdan yapılmış olmalı ve optimal hareket için titanyum plazma poroz, HA ve nitrit kaplı olmalıdır.

® Protez ±10 derece flexion extansion, lateral bending ve ±8 derece rotasyona izin vermelidir.

® Protezin superior ve inferior yüzeylerinde geri çıkmayı engelleyici vertebral body’e gömülecek bıçaklar olmalıdır.                                            ^

•      Protezlerin genişlikleri 13x15mm, 13x17mm, 15x17mm olmalıdır. Yükseklikleri 4.5mm (13xl5mm’lik için), 5mm,6mm,7mm olmalıdır.

4. Tek parça peek’ protezin Özellikleri.

• Protez superior plate ve inferior plate olmak üzere tek parça ve tek bir ol aletiyle uygulanabilmelidir !

•Protez artefaktı engellemek için peek materyalinden yapılmış olmalıdır.

° Protez ±10 derece flexion extansion, lateral bending ve ±8 derece rotasyona vr vermelidir

■ Protezin superior ve inferior yüzeylerinde geri çıkmayı engelleyici peek tırtıklar

......... ■ ‘ ■               ‘. SA ‘...v .

olmalıdır

• Protezlerin genişlikleri 13xl5mm, 13x17mm, 15xl7mm olmalıdır. Yükseklikleri 4.5mm (13xİ5mm,lik için), 5mm,6mm,7mm olmalıdır.

•                      t                                    w         y *r m4. * »                                          *                                                                       J          t                                 ,          •                                  • «

Protezde hareketi orta kısımdaki mobil insert sağlamalıdır.

Mobil insert polietilen veya özel tasarlanmış motisten oluşmalıdır.

5.      Üç parçalı protez özellikleri;

® Protez superior plate, inferior plate ve mobil insert olmak üzere, 3 parça ve tek

bir peek tutucuya eklenmiş şekilde olmalıdır. Sistem bu şekilde tek parça

halinde siteril paketten çıkmalıdır.

® Protez 2. Jenerasyon Non- constrained (bağımsız) olmalıdır.

© superior plate, inferior plate materyali krom kobalt olmalı, yüzeyleri

hidroksiapatit kaplı olmalıdır. Böylece endplateler postoperatif füzyona girmeli protezin çıkması engellenmelidir.

® Mobil insert materyali motis olmalıdır.

® İnsert’ in üstünlüğü tıbbi be teknolojik olarak kanıtlanmış biomekanilc ve hammade sonuçlan uluslar arası yayın olarak verilmelidir.

® Protez ±10 derece flexion extansion, lateral bending ve ±8 derece rotasyona izin vermelidir.

® inferior plak üzerinde mobil insert’ün hareketini kontrol eden iki lateral stop olmalıdır.

:v« # ■

® Protezin superior ve inferior yüzeylerinde geri çıkmayı engelleyici vertebral body’e gömülecek bıçaklar olmalıdır.

© Protez tek parça halinde mesafeye konulmalıdır. Bunun için özel peek protez çakıcısı olmalıdır.

® Protezlerin genişlikleri 13xl5mm, 13xl7mm, 15x17mm olmalıdır.

Yükseklikleri 8.0mm (13xl5mm’lik için), 5.0mm, ö.Omm, 7.0mm olmalıdır.

6.      Setler içinde kaspar ekartör olmalıdır.

7.      Protez seti ile beraber cerrahi el aletleri (kerrısonlar,ekartörler küretler) setide sunulmalıdır/

•                              ^' 11. Sistem implantlaruun istendiğinde Bio Mekanik testleri ve bio mekanik çalışmaları sunulabilmelidir.

12.Uluslararası kalite standardını sağlayan {’CE” kalite belgesine sahip olmalıdır.

SUT KODU: 103.010

±£üt mj, y,y *"’3JİWJS uj^ag

süsufij mS'mı

SERVİKAL DİSK HERNİLİ HASTANIN AMELİYATINDA KULLANILMAK ÜZERE 1 ADET SERVİKAL DİSK PROTEZİ KOMBO ACİL GEREKMEKTEDİR.                                                                         I

' VyvviftJ isıt/yy ■ v>, . iSHÎytf 8.1 'İSÎS^IJSI y?:vn; *..

■*î"1 -V »