Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

eTC

EDİRNE VALİLİĞİ İli SAĞLIK M ÜDÜRLÜĞÜ Edirne Keşan Devlet Hastanesi

Sayı     : 76461883/900                             .../09/2018

Konu     : Fiyat Teklifi

İLGİLİ FİRMALARA

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda cinsi, miktarı ve özellikleri yazılı malzemelerin alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/d maddesine göre Doğrudan Teinin Usulü ile yapılacaktır. Söz lConusu alım İçin KDV hariç birim fiyat tekliflerinizi TL üzerinden 21.09.2018 saat: 15:00'a kadar ivedi olarak göndermeniz hususunda;   Gereğini rica ederim.

Op.pr. SejhardOÇLR JviBaşhekim

Adres:Aşağı Zaferiye MI). F.vıeşe Cd. No:22 Keşan EDİRNE Telefon: 02847143434 Faks: 02847141050

E-Posta: kesandevlct@gtnail.com Web: http:,7www.edinic.khb.saglik.gov.tr/

Konu     : Fiyat Teklifi

İLGİLİ FİRMALARA

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda cinsi, miktarı ve özellikleri yazılı malzemelerin alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin Usulü ile yapılacaktır. Söz Konusu alım için KDV hariç birim Fiyat tekliflerinizi TL üzerinden 21.09.2018 saat: 15:00'a kadar ivedi olarak göndermeniz hususunda; Gereğini rica ederim.

Op.l&r. Serhrat Gp^ER » Başhpkim

Adres:Aşağı Zaferiye Mh. Evreşc Cd. No:22 Keşan EDİRNE Telefon: 02847143434 Faks: 02847141050

E-Posta: kesandevlet@gmail.com Web: http://www.edirne.khb.saglik.gov.ir/

1.               Aletler paslanmaz cerrahi çelikten imal edilmiş olmalıdır.

2.    Malzemelerin polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalı, cerrahi işlemler sırasında göz kamaştırmaması     için                                  yüzeyi           matlaştırılmış   olmalıdır.

3.                       Total uzunluğu 20 cm eğri <^0. uçlu olmalıdır

4.      Cerrahi aletler, teknik şartnamede belirtilen özellikleri taşımalıdır. Aletlerin tanımlanmasında kolaylık olması açısından Aesculap Martin cerrahi alet katalogundan faydalanmış olup, bağlayıcılığı yoktur. Cihaz ve aletlerin genel özellikleri ve kullanım amacını değiştirmeyecek şekilde, daha üstün özellikleri ve kullanım amacını değiştirmeyecek şekilde, daha üstün özellikler taşıyan yeni veya değişik versiyonu ve boyutu ± %5 farklı aletler de teklif edilebilir.

5.    Malzemelerin her birinin üzerinde katalog numarası, markası, üretildiği ülkenin ismi ve CE ibaresi yazılı olmalı ve silinmesi mümkün olmamalıdır.

6.    Cerrahi aletlere ait orjınal katolog mutlaka gösterilecektir. Fotokopi ve diğer çoğaltma yöntemleriyle temin edilmiş dosya broşürler ve buna dayalı teklifler kabul edilmeyecektir. Teklif verilen cerrahi aletler bu katalogda işaretlenmiş olmalıdır. Katologda gösterilmeyen malzemelerle ilgili teklifler değerlendirilmeye alınmayacaktır.

7.    Cerrahi aletler orijinal kendi katalog bilgileri ile teyit edilecektir. Kendi katalog bilgileri ve açıklamalı görünümlerine uymayanlar ihale hariçi bırakılacaktır.

8.   Aletler en az 134 C ’lik buharlı otoklav ve gaz sterilizasyonuyla steril edilmeli ve sağlamlığını sürdürmelidir. Aletler her türlü sterilizasyon şartında paslanmamalı ve standartlarda belirtilen korozyon testine dayanıklı olmalıdır. İnceleme numunelerine gerek görüldüğü taktirde. Üniversitemiz tarafından Korozyon testi uygulanabilecektir. Korozyon test ücreti firmadan fatura edilecektir.

9.            Aletlerin eklem yerleri rahat çalışabilmeli ve paslanmamalıdır.

10.    Aletlerin ağız kısımları dokuları tam etkinlikte tutacak hassasiyet ve yapıda

olmalıdır.

11.   Eklemli alet numunelerinin şekil ve fonksiyonları oluşturulacak uzman bir ekip tarafından       incelenerek                    test                                          edilecektir.

Aletlerin                                                                                                                  . özelliklerİ;

-      Bacaklarına kuvvet uygulandığında ortaya çıkan bükülme drencı ve kuvvet

azaldığında bacakların tekrar eski haline dönmesini sağlayan " elastik yapı özelliği

fazla                                                              o|an                                                                                     aletler

-            Kesici tutucu çeneleri sabit ve düzgün hareket eden aletler

-    Tutucu çeneye sahip olan aletlerde ağız ve dişleri karşılıklı tam olarak kapanan aletler

-     Kilit mekanizması kolay kapanıp yalnızca istenildiğinde kolayca açılan aletler

-    Eklemsizlerde bükülme direnci yüksek gövde, fonksiyonel uç ve ergonomik saplı aletler

Tercih                                                                                                                         edilecektir.

11-     Cerrahi aletlerin yapımında kullanılan çeliğin sertliğinin uluslar arası rockwell sertlik standartlarına göre minumum 40 olduğu belgelenmelidir. Ayrıca çelik terkibinde bulunan ve dayanıklığının bozulduğu bilinen karbon, fosfor, sülfür, silikon gibi elementlerin %1' den fazla olmadığı, mangan oranının % 1-2 nikel oranının %13-15 molibden oranının %2-3 vanadium oranının ise % 0,2 den fazla olmadığının                                                      taahhüdü        belgelenmelidir.

12-      Aletler ithal ise, satıcı firma teklif ettiği aletlerinin ithalatçısının Türkiye temsilcisi olduğunu belgeleyen apostile kaşeli mümessillik belgesini teklifine eklemelidir.

13-                         Teklif       edilen ürünlerin TS 5172 EN ISO 13402 standartlarına uygun olarak TSE ' den alınmış, cerrahi aletlerin korozyona dayanıklı test raporunun firma teklifinin ekinde verilmelidir.

14-                       Teklif        edilen TS 4000 ve TS 3548 standartlarına uygun olarak TSE' den alınmış test raporlarının firmalarının tekliflerinde ekinde bulunmalıdır.

15-       Teklif edilen cerrahi aletlerin sertlik değeri TS 140 EN ISO 6508 * 1 standartlarına uygun olarak TSE ' den alınmış raporları, DİN 50103-3 normlarına uygun Rockvvell sertlik ölçüm raporları, ve DİN 58298 materyal ve bitiş test belgesi firma                               teklif            ekinde         vermelidir.

16-   93/42/ EC Avrupa tıbbi cihazlar yönergesinde EK- II hükümlerine ve DİN EN ISO 9001 ve DİN EN ISO 13485 kalite standartlarına uygunluğu belgelendirilmelidir. Yabancı üreticilerin paslanmaz çelik türlerinin DİN EN ISO 7153/1 hükümlerine uygunluğu        belgelendirilmelidir.

17-   Aletler en az 5 ( beş ) yıl garantili olmalı, garanti hem imalatçı hemde teslimatçı firma tarafından ayrı ayrı belgelendirilmelidir. İmalatçı firmanın vermiş olduğu garanti belgesi yurt dışı noterlikçe tastık edilmiş olmalı ve apostile kaşesi taşımalıdır. Garanti süresince bakım onarım ve yedek parçadan hiçbir ücret talep edilmeyecektir.

18-      Yurt içi ve yurt dışı referans listesi teklif mektuplarına ilave edilmelidir. Tıp fakültesi ve Devlet hastanelerine ait referanslar birinci öncellikle dikkate alınacak olup referans merkezlerinin isim ve bağlantı telefonları belirtilmelidir.

19-   Firmalar sanayi bakanlığından alınmış garanti belgesi ve satış sonrası hizmetleri

belgesini sunmalıdır. Garanti süresince bakım, onarım ve yedek parçadan hiçbir ücret        talep                                                             edilmeyecektir.

20-    TSE hizmet yeri yeterlilik belgesi Cerrahi aletlerle ilgili olan 13011 ibaresini taşımalıdır.

21-                                   Firmalar                                               aletlerin depolanması kullanımı, temizliği, temizleme malzemeleri bakımı, paketlenmesi ve sterilizasyonun özelliklerinin anlatıldığı orijinal kataloğunu Türkçe açıklamalı                                                       vermek                            zorundadırlar.

22-                                            Teslimatçı firma imalatçı firma tarafından ihale yapılan kurum adına düzenlenmiş garanti belgesini de tekliflerine ekleyecektir.

23-                            Kabul     ve muayene sırasında firmalardan setlerin teknik özellikleri ve performansına ilişkin testlerin yapılması! istenildiğinde gerekli personel ve düzeneği firmalar ücretsiz olarak sağlayacaktır. Kabul ve muayenede oluşabilecek kaza ve hasardan satıcı firma sorumludur.

1-  Ürün paslanmaz çelik malzemeden yapılmalıdır.

2-  Ürünün üzerinde markası, modeli, üretim yeri, CE işareti ve katalog numarası olmalıdır.

3-  Ürünün boyu 15cm olmalıdır.

4-                                                                                                                        Ürünün ambalajı kâğıt korumalı kutu içerisinde olmalı ve üzerinde üretici firmanın açık adresi, mail adresi; menşei ve sterilizasyon koşulları belirtilmelidir.                           '         ■■■ . ' _

5-    İlk kullanıcı tarafından açılabilecek düzenekte olmalı, daha önceden açılması ve kullanılması önlenmiş olmalıdır.

6-                                                                           Kati kabulden başlamak üzere en az 2 (iki) yıl malzeme, işçilik hatalarına, korozyona, paslanmaya, aşınmaya ve kırılmaya karşı garantili olmalıdır. . -                                  '                                                                    - ■■ - ----

7-  Aletlerin 134°C derecede otoklavda steril edilmelidir. Bu özellik belgelendirilmelidir.

8-                                                                       Sterilizasyon esnasında deforme olmamalı ve kararmamalıdır. Hastanemizde kullanılan dezenfektanlardan etküenmemelidir. -                    .

9-                                                                                                                                                                  Alet makas tarzında iğne tutucu olmalıdır..Uç kısımları sütür İğnelerini etkin tutucu özellikte olmalı ve en az iki yıllık kullanımda kavrama Özelliğini yitirmemelidir.                                         ■             _           '

10-  3-0, 4-0, 5“0,6-0 sütürler için uygun olmalıdır.