Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

TÜM FİRMALARIN DİKKATİNE 

            TEKLİFLERİNİZİ EKTEKİ İMZALI RAPORDA (İSTEM)       BELİRTİLEN MALZEMELERE GÖRE UYGUN ŞEKİLDE (UBB VE SUT KODLARI İLE) DÜZENLENEREK 14.09.2018 TARİHİ  SAAT 16.30 A KADAR GÖNDERİLMESİ AKSİ TAKDİRDE  TEKLİFLERİN DEĞERLENDİRME DIŞI     BIRAKILACAĞI BİLGİLERİNİZE SUNULUR.

                                                                                                                                                              İSMAİL NAR

                                                                                                                                                                                SATIN ALMA MEMUR

İRTİBAT TEL:   0224 294 4172

satinalma22f@hotmail.com                  

MULTI AKSIAL VİDALI rOS i l.

Titanyum olan sTstenı ı-’.r En az, 30 derecelik açıyı.

Rod çapı ihtiyaca göre 3 :

Vidalar, 4,5mm, 5,5n’r.;,

Deri irritasyonu azalt;. • olmamalıdır,

Titanyum,cobait Krom,c- Vidalar lale (Tu1i,j) tipi o' İnstrumantasyon işletiliri aparat ile kilitlenmeli d'J Rod ile vidanın '.?m revizyon gerektiğinde r Vidalar Selftappiııg olrn:.,!. .r.

Sistemde özel 7.5 ve 3.r çapın.! bulunmalı ve1 ayrıca, .50 mu, edilebilme imkanını da s.. . L ,abilme^ Sakral ve İlio-sakral testi ‘ i/n, sister, Sistemde 3 farkıı Pedic.,;, 5 farklı 'ir­en az 22 farklı anatomik Ik.c. seçen^ Füzyon alanı minimum lUiTİjk için ge, Gerektiğinde, anteriora n.i.dahele sağlayan her biri 3 farklı 12, Ja tek v- ile kilitlenen düşük prorîUr-sslink c, Sistemde Rod-Rod bağ«^ .s- için A:-,;.. Kullanım kolaylığı açısın^..sistemde Sistem instrumanları • ^: uygu bulundurulmalıdır.

Uygulama setinde deroL.syc.ı, redükv Sette ayrıca bilaleral apikı! ertebrai J Sistem instrumanları - r.T* uyç/ık bulundurulmalıdır.

Uygulama setinde Defom ıite vakalaı. olmalıdır.

Çakma setinde Lystesis yıkJarındd ■ özel vida (long arms) o!: ■ .^.r. Buıv 1

o      Listezis vidaları ,.r.. çap ve 7,5mm çap ve 30-ETE71n uzuniı Sistem perkütan stabiiı:.;ıs, c ıu uygu»

o      Multîaksiye! kanülL vidalardan 7,5mm çap 35-5unrn joyda v'1

o      Ayrıca lomber eÇii.nii üzel ’5,5*ı olmalıdır,

o      Guidewire üzerinden üstüste t, kan ü İd en çalışmaya uygun olma

,SYOrt listemi

..lalar olmalıdır.

5mm veya 6,35mm olmalıdır.

.. kalınlığında ( çaplı) olmalıdır.

,nik üzerinde kalan yüksekliği 15,5 mm den fazla

d seçenekleri olmalıdır.                                                            1 |

I

naksatıyla Vida-Rod ve Hook-Rod bağlantısı biftek ’ntiyaç öuyulmamalıdır. -             |

iug 12 Nm'lik (Nevvton-metre) tork ile kırılmalı ve Jen çıkartılabilmelidir.      ®

■a.

.70,80,90,100 mm boyunda sakrum için farklıiyida arında olan konektör seçenekleri ile rod'a tespit

L.ygun plaklar olmalıdır.

.c, 12 farklı Laminar ve 2 farklı offset olmak üzere

i        nalıdır.                                                                                ■[

, jinde, Sistemde Median Hook olmalıdır. 1 •

» i; için sistemde: vidanın uygun açıda geçmesini delikli staple, transvers bağlantısı olarak set screvv . îır.

Jomino şeklinde iki farklı konnektör olmalıdır. : t!uğu ayarlanabilir transvers bağiantısı olmalıdır. ;iiir ve eksiksiz bir şekilde konsinye olarak

V

1    ve translasyon için özel el aletleri bulunmalıdır. .Lasyona izin veren alet seti bulunmalı, bu sayede Jlir ve eksiksiz bir şekilde konsinye olarak

f

.

i   ır. redüksiyon ve translasyonu sağlayan özel aletler "ksiyon maksatlı özel aletler ve de implant olarak

y

iOmm uzunluk, 6,5mm çap ve 30-55mm uzunluk, olmalıdır.         ' . ■

)>h imkan tanımalı, bu maksatla; 1 ' . J - i.nm çap 35-50mm boy, 6,5mm çap 35-55mm boy, ’ bulunmalıdır.

odlar, 30-90mm boylarında 5mm aralıklarla .hazır

I            ^

• cek 3 dilator bulunmalı ve tüm el aletleri de bu

1-   

Malzeme içeriği minimum : jflıklr. '

2-    Ürün, kemikte mevcut olan r.ıi.ı^rale :■

3-    Optimize edilmiş gözenekli ve K‘ döngüsü için uygun oh nalım..

4-    Ürün iyileşme sürecincie {3-7. ^ z-jman- .

5-    Ürün, uygulama aşamasının sonra . başlayıp, hızlıcaOsteojenikaUi/iıeyi b:<;

6-    Ürünün gözenekli yakısını,: ni: birine sıvılarının kilcal damar haroı-^ıî.ıe osı~ sentetik matrisin ossifikas/' ,ı ;r, yare ,ı

7-    Ürünün^granül makro yapıları komik n.... vermelidir.

8-    Ürün Radiopak olup, Osteo'ni':grasyoh^ ,

9-    Ürünlerin klinik öncesi çatılmaları, u', . testleri, biyobozunum testler i,uiyoyük

10- Ürün  çift kat sterilpaket olaı ak sunuImL Tıbbi Cihaz olarak CE işareti iurrimalıdır.

11- Ürün    çeşitlilik ve alternöti. ;üzümlı.*ı' . arasında (2-4mm/3-5mm/'l-?ının) farkn . poligonal şekilli graniıller 1.alinde w r arttırmalıdır.

12- Ürünün   lcc/ 2cc/ 5cc / 10c*; / 35cc / ir ,

13- ÜrünIerİn   kullanım süresi 3 yıldan az o ı.

14- Ürünün   SGK ve ÜTS kaydı olnnlıdır.

15- Ürün,   akredite ISO 13**85 Kuı.? Vönetîı. olup, Class III sınıf CE belgesi, u ;,ahip o,,

16- Ürünün   dış ambalajında, ürün ile alakai, ^ Tanımlayıcı numarası ve ürün tanımla/ı , . paket içerisinde de 4 adetaya etiket t...- ,

• Tri-Kalsiyum Fosfat ((3-TCP) olmalıdır, r yapıda olmalıdır. :|          ;

.sal bileşimi ile sağlıklı kemiğin sürekli

anilenme

ı,

unmalı ve kemik oluşumunu desteklemelidir, ^okonduktiv ve Osteoinduktivkemik Oluşumuna . bilmelidir.   ,                                      1 jı

ılığı^mikro ve makro por yapısı kanpve vücut 'tik hücreler için penetrasyonun arttırıl'masma ve almalıdır.  i|                                                                    I

jı

. ıerinin matrise derin şekilde nüfus etmesine izin.

i

i 1

.'■görüntülebilir yapıda olması gerekmektedir, uyumluluk testleri (invitro^invivo)] bi^omekanik ourden) ve sterilitetest raporları olmalıdır.

I                         t                        I

e 93/42/AT tıbbi cihaz yönetmeliğine göre sınıf III'

*                          T

/ i

,-mak açısındanpoligonel granüller 2rhm-7 mm

rçacık boyutuna sahip olup,                        j,

alı birbirine kenetlenerek mekanik ,<stabiliteyi

.Ü ;

ve 30cc formları da olmalıdır.                       I                 ;

nalıdır.                                              ' ,

*     ı

r

I

istemi Belgesine sahip üretici tarafından üretilmişi

f i

i i ci ı r.                                           - ■ ,

■rnumarası, Referans numarası, Üretim yeri, Firmal jilgilerini gösteren açıklayıcıbarkodu içermelidirve*

imalıdır.