Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

s

V

»

AYŞE DEMÎR

14/09/2018

TANI: DİSTALFEMURKIRIĞI

l-MultiaxialdistalfemoraIanatomik plak.................................................................................... 1 ADET

a)  5.0 mm kilitli kortispongiozvida............................................................................................... 15 ADET

b)  4.5 mm kilitsiz kortikal vida....................................................................................................... 15 ADET

c)  5.0 mm kilitlikanüllü vida.............................................................................................................. 15 ADET

d)  6,5 mm concellous vida.............................................................................................................. 15 ADET

e)  Titanyum Kilitli Kablolu 5,0mm Vida................................................................................................... 15 ADET

FEMUR İM ÇİVİ VE VlDA SETİ

FEMUR ÇİVİ ......................................................................................................................  1 ADET

DISTAL KİLİTLEME VİDASI ...........................................................................................  5 ADET

PROKSİMAL KİLİTLEME VİDASI ..................................................................................  5 ADET

END CUP .......................................................................................................................  1 ADET

FEMUR ŞAFT PLAK VE VİDA SETİ Multiaxiallc-dcp femoral plak

a)  5.0 mm kilitli kortispongiozvida............................................................................................... 15 ADET

b)  4.5 mm kilitsiz kortikal vida....................................................................................................... 15 ADET

c)  5.0 mm kilitlikanüllü vida.............................................................................................................. 15 ADET

d)  6,5 mm concellous vida.............................................................................................................. 15 ADET

e) Titanyum Kilitli Kablolu 5,0mm Vida................................................................................................... 15 ADET

f)                     Titanyum............................................................................................................................. Kilitli Kablolu Buton       3 ADET

KANÜLLÜ VİDA( tüm boy seçenekleri olacak)                -î 'tî

1     -.titanyum selfdrılling 3.5mm tüm boylar                           10 adet

2       -.titanyum selfdrılling 4.5mm tüm boylar                          10 adet

3        -.titanyum selfdrılling 6.5mm tüm boylar                         10 adet

4         -Vida pulları titanyum vvasher düz                                    5 adet

ORTOPEDİ SERVİSİNDE YATMAKTA OLAN HASTADIR. İHALE TEMÖft A'CİLDİR.

(ÇOK EKSENLİ) MİNİMAL İNVAZİV MULTİAXİAL KİLİTLİ DİSTAL FEMORAL LATERALTİTANYUM ANATOMİKTEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.     Plak ve vidalartitanyum alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

2.     Setin plakları yumuşak doku travması yapmaması ve daha sert olmaları açısından iyonizasyon sistemi ile kaplamalı olup pürüzsüz yüzeyde olmalıdır.

3.     Plak isimleri UBB kayıtlarındamultiaxialadı ile onaylı olmalıdır.

4.     Tüm plakların üzerinde Lazer Tekniği ile Ürün adı.CE işareti ve numarası,Üretici firma amblemi veLot numarası silinmeyecek şekilde yazılı olmalıdır.

5.     Setin plakları anatomik sol, sağ 5,7,9,11,13 deliklere kadar olmalıdır.

6.     Multiaxial kilitli plaklar minimal invaziv uygulamaya uyumlu olmalıdır. Mini insüzyonlarla plak yerleştirebilmeli ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar sleeve'ler aracılığı ile ameliyat esnasında uygulanabilmelidir.

7.     Minimal invaziv guideler radiolucent ve biouyumlu olmalıdır.

8.     Cerrahi işlem sırasında hekime kolaylık sağlaması için istenildiğinde multiaxial minimal invaziv guide açılanmaya izin vermeli, istenildiğinde ise fix bir şekilde özel aparatlarla sıkıştırılıp sabit kullanmaya izin vermelidir.

9.     Plak üzerinde multiaksiyel delikleri gösteren yüzükler 3,5’luk ekstremite ve 5,0’lik ekstremite olmak üzere iki farklı renkten oluşmalıdır.

10.   Plak üzerinde kirschner guide’leri olmalıdır. Set içerisinde kirschnerteli bulunmalıdır.

11.   Multiaxial(çok eksenli) plaklar kırık hattı üzerinde pozisyonlandırma zorunluluğu olmadan düşük seviyelerde dahi kusursuz kırık redüksiyonu yapabilmelidir.

12.   Plak üzerinde yuvalarda açılanmasına ve kemiğe açılı vidalanmasına izin veren multiaxialkilitli yüzükler olmalıdır.

13.   Kilitleme mekanizmasında vidanın gömülerek doku hasarına minimal düzeye indirecek şekilde olmalıdır.

14.   Çakma setleri içerisinde vidalara kolaylıkla açı vermeyi sağlayan kanüllüguide bulunmalıdır.

15.   Plağın kenarları dokulara hasarı engellemek için özellikle kenarları yuvarlatılmış olmalıdır.

16.   Multiaxial plaklar ameliyat esnasında kemik yüzeyine yerleştirildiğinde anatomiye uygun bir şekilde kemiğe uyum sağlamalıdır.

17.   Plak setinde kortispongioz self tappingözeliikte kilitli kilitsiz kortikal ve vidalar olmalıdır.

18.   Plak üzerindeki dinamik kompresyon delikler ve multiaxialKilitti delikler birbirinden bağımsız ayrı ayrı olmalıdır.

19.  Set içerisinde uygun olan plakların birden, fazla dinamik kompresyon delikleri olmalıdır.

20.   Ameliyathaneye teslim edilen malzemeler teknik şartnameye bire bir uygun olmalıdır.

21.   Plakların distal bölgesinde en az yedi adet delik bulunmalıdır.

22.   Plak uyumlu kilitli yarım yivli 5,0mm kanüllü vidaları olmalıdır

23.   6,5mm full yiv ve yarım yiv cancellous vidalar olmalıdır.

24.   Kablo bağlantı uygulaması için plakların üzerinde ringlerden geçen alt ekstremiteyeuygun kablo buton ve kablo uygulanabilir vidaolmadılır.

25.   Multiaxial plak ürünlerinin patent ve tasarım tescil numaraları idare tarafından istenildiğinde sunulmalıdır.

26.   Plaklar şeffaf ambalaj içerisinde bulunmalıdır.

UNIVERSAL INTRAMEDÜLLER FEMUR ÇİVİSİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Malzemesi Titanyum alaşımlı olmalıdır.

2.    Femur çivileri 9mm, 10mm, 11 mm, 12mm çaplarında ve 275-475 mm boylarında 25mm artan aralıklarda olmalıdır.

3.    Kilit vidalan için proximalde statik 5 farklı yönde delik, distalde ise 4 ayrı delik bulunmalıdır. Çivi, kanal içinde vidaları ile kilitleme sağlamalıdır.

4.    Kilitleme vidaları 4.8mm çapında yarım yivli (ilk korteksi tutan) ve ful! yivli self tapping özelliğinde olmalıdır. Ayrıca vida başları sökülme işlemi için setle birlikte verilen sökme aletine uyumlu ters yivli olmalıdır.

5.    Sistem de end Cup (kapama vidası) 0mm,10mm,20mm oturacağı kısım da yivli olmalıdır. End cuplar kanüllü olmalıdır.

6.    Proximal ucun tepesinde çakma takımına uygun yarık bulunmalıdır ve proximal çapı 14 mm olmalıdır.

7.    Çivilerin ortasında tüm çaplara uygun izci teli geçmesine yarayan kanal bulunmalıdır.

8.    Çivi, statik-dinamik, kompresif özellikler taşımalı ve aynı anda bunların kombinasyonlarına izin vermelidir.

9.    Bir sistemle hem Antegrad hem de Retrograd giriş yapılabilmelidir.

10.  Redrograd kullanımında çift tarflı kompresyon yapacak iki yönden pullu kanüllü kilitleme vidaları olmalıdır.

11.  Femoral endikasyonlar için proximal kilitleme ile transfers, oblique ve reconstraction seçenekleri sağlamalıdır. Reconstraction kiltleme antomik (antiversiyon açısına uygun) olacak şekilde olmalıdır

12.  Cerrahi uygulama sırasında skopi kullanımına gerek kalmadan çivinin hem proximali hem distalini kilitlemeyi sağlayan radiolucent guide olmalıdır.

13.  Kilitleme esnasında çivinin distaline vidalanarak tutunan IMN esnememesi ve distal kilitlemenin %100 gerçekleşmesini sağlayan setle birlikte stabilizasyon rodu olmalıdır.

TİTANYUM TİP-II KİLİTLİ FEMURLCP PLAK 4,5MM (SUT: TV1690)TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     PLAKLARIN YÜZEYLERİ, PLAKLARIN DAHA DAYANIKLI OLMASI, METAL YORGUNLUĞUNUN VE KIRILMA İHTİMALİNİN ÖNEMLİ ÖLÇÜDE ÖNÜNE GEÇİLMESİ İÇİN RENKİ ANOTLAMA YERİNE TİP II ANODİZASYON YÖNTEMİ İLE AN OTLANMIŞ OLMALIDIR.

2.     PLAKLARIN MALZEMESİ SAF TİTANYUM GRADE 3 OLMALI VE SİSTEMİN TÜM PLAKLAR! MRI UYUMLU OLMALIDIR.

3.     VİDALARIN MALZEMESİ Tİ6Aİ4V OLMALI VE SİSTEMİN TÜM VİDALARI MRI UYUMLU OLMALIDIR.

4.      PLAKLAR KEMİK YÜZEYİNE UYGUN ANATOMİYE SAHİP OLMALIDIR. KİLİTLİ VİDA DELİKLERİ STABİl OSTEOSENTEZİN SAĞLANMASI İÇİN YUVARLAK VE KONİK DELİK YAPISINDA OLMALIDIR. AYNI DELİKTEN HEM KİLİTLİ HEM DE KORTİKAL VİDA UYGULANABİLMELİDİR. YUVARLAK DELİK SAYESİNDE, PLAĞIN MUKAVEMETİ ARTACAK VE ÖMRÜ UZAYACAKTIR PLAK ÜZERİNDE AYRICA, KOMPRESYONA İZİN VERECEK OVAL DELİKLER DE BULUNMALIDIR.

5.     PLAK YÜZEYİNDE UYGULAMAYI KOLAYLAŞTIRACAK KİRSHNERTELİ DELİKLERİ OLMALIDIR.

6.     PLAKLAR 6 DELİKTEN BAŞLAYARAK 18 DELİĞE KADAR BİRER DELİK ARALIKLARLA BÜYÜMELİDİR.

7.      PLAKLAR 5.0MM KİLİTLİ SELF DRİLLİNG VİDA, 4.5MM KORTİKAL VİDALAR İLE KOMBİNE KULLANILABİLMELİDİR.

8.     VİDA SETİNDE 5.0MM ÇAPINDA KİLİTLİ SELF DRİLLİNG VİDALAR, 18MM'DEN BAŞLAYARAK 85MM’YE KADAR, 5.0MM KİLİTLİ VİDALAR 18MM’DEN BAŞLAYARAK 90MM’YE KADAR,4.5MM ÇAPINDA KORTİKAL VİDALAR 18MM’DEN BAŞLAYARAK 58MM KADAR, 6.5MMÇAPINDA KİLİTLİ SELF DRİLLİNG VİDALAR 35MM’DEN 120MM’YE KADAR, 6.5MM FULL YİVLİ KANSELLÖZ VİDALAR 30MM’DEN 55MM’YE KADAR VE 6.5MMYARIM YİVLİ KANSELLÖZ VİDALAR 3QMM’DEN 115MM’YE KADAR BOY SEÇENEKLERİ İLE OLMALIDIR.

9.     VİDALAR, KULLANIMINDA KOLAYLIK SAĞLAMASI AÇISINDAN BOYUTLARINI GÖSTERİR VE TÜM SEÇENEKLERİNDE MUHTELİF MİKTARDA BULUNDURAN DÜZENLİ BİR TEPSİDE BULUNDURULMALIDIR, AYRICA VİDALARIN DAĞILMAMASI VE KARIŞMAMASI İÇİN TEPSİ KAPAKLI OLMALIDIR.

10.   TÜM VİDALAR ALTIGEN BAŞLI TORNAVİDALARA UYGUN OLMALIDIR. BÜTÜN KİLİTLİ PLAKLARDA KİLİTLİ VİDA UYGULAMALARI İÇİN DRİLL GUİDE OLMALIDIR.

11. TÜM PLAKLARDAKİ DELİKLER VİDA DELİĞİ TIKAÇLARI İLE İSTENİLDİĞİNDE KİLİTLENEBİLMELİDİR.

12.   SİSTEM SARFLARI VE UYGULAMA ALETLERİYLE BİRLİKTE SET OLARAK GETİRİLECEKTİR.

13.   EL ALETLERİ HEKİMİN RAHAT KULLANABİLECEĞİ ŞEKİLDE DİZAYN EDİLMİŞ OLMALIDIR.

.....

14.   URUNE AİT CE VE ISO BELGELERİ OLMALIDIR.                            ***£#

-