Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

ANTERÎORFİKS AŞYÖN SİSTEMİ ^                 ÖZELLİKLER

. • (XIA-ANTERİOR)

HASTA SAĞLIĞI VE GÜVENLİĞİ KAPSAMI:

' 1. Kullanılacak;, spinal sistem özel olarak bu sisteme verildiği belgelendirilen CE ve FDA . gibi uluslar arası ve / veya TSE gibi ülusal kalite standardına sahip olmalıdır.

2.     Kullanılacak-spinal sistemin .ana maddesi TİA6V4 alaşımından yapılmış olmalı, post operatif ■ dönemde hasta takibine. izin vermeli, BT ve MKI tetkiklerine engel olmamalıdır.

3.     Sistemi meydana getiren vida, rod, bağlantı parçaları,staple ve ^vasher vs. üzerlerinde, ürün kod numarası, üretim numarası, CE markası, ürün boyuvunu kapsayan bilgiler yazılmış olarak bulunmalıdır.

4.     Ameliyatlara implantlar ile kullanılmak üzere instrument seti birlikte verilmelidir.

5.     Kilitleme sistemi destek yiv (buttress thread) yapısında olup 7 derecelik açılanmalarda dahi diş kapmaz özellikte olmalıdır.

6.     Sistem monoaxial vidalar, transvers bağlantılar, rodlar, stanle ve washer’lardan oluşmalıdır.

7.     Sistem düşük profilli olmalı ve zayıf hastalarda da uygulanabilmı-Udir.

TEKNİK ÖZELLİKLER: İ. VİDALAR:

1.1; Vidaların- gövdesi konik yapıda, yivleri ise silindirik şekilde ve kortikospongioz özellikte , kendinden yol açar, ve vida geri atma riskine . ‘ karşı yüksek dayanıklı olmalıdır.

1.2.  Omurganın farklı bölgelerinde kullanılabilecek şekilde, Monaksiyel(Düz, haraketsiz başlı vidalar ,Vida rod kilitlenmesini sağlıyan, yalnızca bir kapatma destek vidası ile kilitleme mekanizmasına sahip olmalıdır. Destek yiv profilli kapatma vidası derin dişli(buttress thread) ve 7 derecelik açılanmalarda bile diş kapmaz özellikte olmalıdır. Kapatma vidası tamamen sıkıldığında vida başı açıklığı durumunu korumalı ve,vida rod bağlantısında gevşemeye sebep olacak açılma yapmamalıdır.

1.3.  Omurganın değişik seviyelerinde kullanılmak üzere Monoaxial (sabit başlı) vidalar 5.5mm çapında 5’er mm aralıklarla artan 30 mm den başlayıp 50

, mm ye kadar, 6.5mm çapında 5’er mm aralıklarla artan 30mm den başlayıp 60.mm ye kadar, 7.5 mm çapında 5’er mm aralıklarla artan 30mm den ■, başlayıpı 60 mm ye kadar uzanan boylarda ve farklı renk seçenekleri ile ' bulunmalıdır.

^TMbTüm vidalar boylanna göre kolay seçilebilmeleri için renk ko(j^tı sisteme sahip olmalı, her boy vida değişik renkte olmalıdır. * ^                                                                                                                   h

Mönoaksiyd vidalann her iki yanında uygulama s^^Îii^^^îîan11 an

■                                                                                                                                        aletlere uyumlu birer^e^%ro}^alıdir..________________ ^

V~".

2: ROPLAR :

2.1.     Tümt rodlar düz yüzeyli ve sisteme ait vida ve hooklar ile transvers '; ■ . konnektörlerin oluğuna uyacak şekilde 6mm çapda olmalıdır.

2.2.   Rodlar   50 mm’den başlıyarak, 480 mm* ye kadar değişik boylarda olmalıdır ve gerektiğinde kesilebilmelidir.

3.       TRANSVERS BAĞLANTILAR :

‘ 3.1. Sistemde kolaylık sağlaması açısından tek parçadan oluşan ve gerektiğinde , daha , uzun mesafede kullanılmak üzere monte edilebilen transvers ' ’ bağlantılar bulunmalıdır.

' 3.2. Tek parça transvers bağlantılar, her iki ucu kanca şeklinde olmalı, 15mm den 20mm kadar l’er mm aralıklarla büyüyen uzunluklardaolmalıdır.

4.       WASHER - STAPLE :

4.1.   Sistem içinde, 3. farklı seçenek olarak ; washer, tek rod uygulamalar için tek delikli staple ve çift rod uygulamalar için çift delikli staple bulunmalıdır.

4.2.   Çift delikli staple’larda her iki delikten gönderilen' vidalar arasında 10 derecelik açı olmalı ve böylece vidaların birbiri ile kesişmesi engellendiği ' gibi vertebral body içinde maximum tutunma sağlanmalıdır.

4.3.   Çift delikli stapler omurganın bölgelerine göre small,medium ve large

■          ebatlarında olmalıdır.

. 4.4. Çift delikli staple’ler rostral ve caudal kullanım için color code olmalıdır.

- Üzerlerinde yön ve ebat bildiren lazer marker işaretleri* olmalıdır.

415. Tek ve çift delikli staplerlerin omurgaya takılan alt yanında sabitleştirici pinler olmalıdır.

S. CERRAHİ UYGULAMA SETLER?:           V

• • • £/ •

•           5.1. Cerrahi uygulama aletleri ve sistem implantlan, korunmast^e steril edilmesi

için özel sterilizasyon kaplan içinde olmalıdır.

5.2.   Cerrahi uygulama aletleri, kolay kullanılabilir özellikte olmalıdır.

5.3.   Set içerisinde, kemiğe vida koyarken kontrol için pedikül içine girecek, uçlan düz ve toplu olmak üzere pinler olmalıdır.

,5.4. Cerrahi uygulama seti içinde gerektiğinde kullanmak üzere, in-situ rod

•  . . bükücü/eğicilerininde bulunması gereklidir.

,.ı. .5,5. Cerrahi set içinde aynca in-situ rod kesme makası olmalıdır.^                                                    ^

V5.6; Cerrahi uygulama setleri de aynı implantlar gibi , kullar^|^^i^ç#ei^irün

•         ' kod numarası, CE n^i^sŞ^g^i teknik bilgilere sahip .7; Cerrahi set içina^^^^p^vedimlerini doğru                sağlayan

deneme rodu ve orienf^&y^^jjıj^hnalıdır. ^

. 5,8. Cerrahi şet içinde 35mmden 90 mm.e kadar distraksiyon yapabilecek A paralel 'distraktör aleti ile 90' mm. den 35 mm.e kadar kompresyon V-,yaptırabilecek paralel kompresyön aleti olmalıdır, v/'.5.9. Cerrahi set içinde ayrıca skolyoz gibi uzun seviyeli fıksasyonlarda ■; .kullanılacak vida.çekici/rod yerleştirici persueder aleti bulunmalıdır.

.... 5.10. .' Dişli staple’çakmak için özel instrumentleri olmalıdır.

GARANTİ ŞARTLARI YE SORUMLULUKLARI:

. İ.. Teklif/veren; fiı^a^ tu urüılün satışı'ile yetkili olduğuna dair belge vermeli ve satış sorirasi sorumlulukları yüklenmelidir.

2.            Ürün teslim'edildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanım talimatı (ürün tanıtımı, endikasyon, kontrendikasyori, ameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar ve firmanın sorumluluklarını . ’ kapsayan,bilgiler) orijinal ve türkçe tercümesi ile birlikte verilmelidir.

ÂNTERİÖR ZÖRÂKO-LÖMBER EXPANDABLE KORPEKTÖMÎ CAGE SİSTEMİ ÜRÜN TEKNİK ÖZELLİKLER '• ■                                                             (V - LİFT )

HASTA SAĞLIĞI VE GÜVENLİĞİ KAPSAMI:

.1. Küİlanılacak'spinal sistem'Özel olarak bu sisteme verildiği belgelendirilen CE ve FDA gibi uluslar arası, ve/.veya TSE gibi ulusal kalite standardına sahip olmalıdır.

2..     Kullanılacak spirial sistemin ana. maddesi TİA6V4 alaşımından yapılmış olmalı, post operatif' dönehde'.■Hâsta.'"''takibine izin 'vermeli, BT ve MRI tetkiklerine engel olmamalıdır/

3.       Sistemi meydana getiren tüm bağlantı parçalan . üzeri erindej ürün kod numarası,

. . üretim numarası, ÇE markası, ürün, boyutunu kapsayan bilgiler yazılmış olarak

bulunmalıdır. • ’

4.       Ameliyatlara implantlar ile kullanılmak üzere instrument seti birlikte verilmelidir.

TEKNİK ÖZELLİKLER:

1.Sistem i'mplânt dizaynı anterior ve antero-lateral uygulamalar için yapılmış olmalıdır.

2.       Sistem torakal ve' lomber olmak üzere Tl ve L5 seviyeleri arasında total veya parsiyel korpektomi sonrası kullanılmak için,torakal 18 mm , lomber 22* mm çaplannda olacak şekilde iki farklı genişlikte sunulmalıdır.

3..     Sistem'insitu olarak distrakte edilebilir fabrikasyon birleştirilmiş cage , endcap’lar ve gerektiğinde kullanılmak üzere sabit uzatma bağlantılanndan oluşmalıdır.

4.       İn si tu distrakte edilebilir fabrikasyon birleştirilmiş cage gerek insitu greft yerleştirmek için gerekse geniş kemik yüzey teması sağlamak için geniş pencerelere sahip olmalıdır.

5.      Endcap’lar-anatomik .kifoz ve Iordoz eğimlerine uyum sağlamak için 18 ve 22 mm genişlikte cage’1 erle kullanılmak üzere 0°,3°ve 8° lik açılarda olmalı dır. Aynı zamanda

■    lumbosakral uygulamalarda daha fazla açı elde etmek için 22 mni genişlikte cage’lerle kullanılmak üzere 15° lik endcap’lar olmalıdır.

•   . 6.. Endcap’lar endplate’Iere tutumun için keskin dişli yapıda ve çökmeyi önlemek için , , geniş alan kaplayacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

..7. Gerektiğinde kullanılmak üzere implant boyunu daha uzatmak için kullanılacak uzatma .bağlantılarının boyu 1,5 çm olmalı ve her iki uca da uygulanabilir olmalıdır.

" 8. Yapılan distrâksiyonu kilitlemek için cage üzerinde fabrikasyon kilitleme vidası bulunmalıdır.              )

9.      Kilitleme vidasının rengi cerrahi alanda ve implant üzerinde kolayca seçilebilmesi için altın renginde olmalıdır..

CERRAHİ UYGULAMA SETLERİ:

' ' 1. Cerrahi;uygulama aletleriye' sistem implantları-, korunması ve steril edilmesi için

■                                                                                                                                                                          Özel sterilizasyon'-kabı içinde olmalıdır, >                 '

2.       Tüm implântlar ver,cerrahi uygulama instrumentleri'tek konteyner içinde olmalıdır.

3.       TEK instrumentre implarit yerleştirilmeli ve distrakte edilmelidir.

;4. End cap?ları çakmak ve;gerektiğinde çıkarmak için özel instrumentleri olmalıdır.

5.                                                                                         Cage içini greftle doldurmak için iki farklı ölçüde greft çakıcı instrumentleri

•                                                                                           f' , olmalıdır;.    V’-

.6. ' Ce'rrahiuygülam a' setleri de aynı implântlar gibi, kullanılan el aletleri ürün kod

•          numarası, CE markâsı .gibi teknik,bilgilere sahip olmalıdır.

GARANTİ ŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:

1.      Teklif veren firma, bu ürünün satışı ile yetkili olduğuna dair belge vermeli ve satış sonrası sorumluluklari yüklenmelidir.

2.      Ürün teslim edildiğinde, bü ürün ile ilgili kullanım talimatı (ürün tanıtımı, endikasyon, kontrendikasyon, ameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar ve firmanın sorumluluklarını kapsayan bilgiler) orijinal vetürkçe tercümesi ile birlikte verilmelidir.

POSTERİOR ÂDULTFİKSASYON/DEROTASVON SİSTEMİ ; ;                       TEKNİK ÖZELLİKLERİ

/'./ ,                         " (XIA-2) . .

HASTA SAĞLIĞI VE GÜVENLİĞİ KAPSAMI:

1.      Kullanılacak spinal sistem: özel olarak bu sisteme verildiği belgelendirilen CE ve FDA gibi uluslar arası ve / veya TSE gibi ulusal kalite standardına sahip olmalıdır.

2.      Kullanılacak spinal,sistemin.ana maddesi TİA6V4 alaşımından yapılmış olmalı, post operatif dönemde . hasta' takibine izin vermeli, BT ve MRI tetkiklerine engel olmamalıdır. . . . .

3.      Sistemi meydana getiren vida, rod, hook, bağlantı parçalan vs. üzerlerinde, ürün kod numarası, üretim numarası, CE markası, ürün boyutunu kaplayan bilgiler yazılmış olarak bulunmalıdır.

4.      Ameliyatlara implantlar ile kullanılmak üzere instrument seti birlikte verilmelidir.

5.      Sistemi meydana getiren vida ve hooklann hepsinin kilitleme sistemi aynı olmalıdır. Kilitleme sistemi destek yiv (buttress thread) yapısında olup 7 derecelik açılanmalarda

. dahi diş kapmaz özellikte olmalıdır.

6.      Vida ve .hooklann kilitleme şekli tek bir Bloker tarafından sağlanmalı ve yivli bloker mekanizması vida/rod bağlantısının son sıkıştırmasında vida ve hook başının açılmasına izin vermemeli; cup, ring,nut gibi ilave ekipmanlara ihtiyaç olmamalıdır.

7.      Sistem, pediküler, laminar,, transverse , offset ve açılı hooklar-, monoaksiyel vidalar, ' poIİaksiyel vidalar, transvers bağlantılar, rodlar, rod konnektörleri , lateral konektörleri

ile sakraî bloklardan oluşmalıdır.

8.      Sistem düşük profilli olmalı ve zayıf hastalarda da uygulanabilmelidir.

TEKNİK ÖZELLİKLER:

1.                                                                                                                                                                                            VİDALAR: ^

1.1. Sistem Top-Loading Posterior Stabilizasyon Sistemi ol

1.2. Sistem Torakolomber ve Sakral bölgelerde tek ve çoklu sefö^^S^bilizasyonlarda kullanılabilmelidir. '

1.1. Vidalar , yiv kısmı silindirik .gövde kısmı konik yapıda , self tapping özellikte, kortikal ve spongioz yivli olmalıdır.: Vertebral gövdeye giren bölüm kaıısellöz

•                    '.özellikte, vidanın geri çıkmasına karşı yüksek dirençli, 60 derece açılı derin yivli, pedicle’e içinde kalacak bölüm ise sıkı kontak sağlayacak kortikal yivli olmalıdır.

1.2. Omurganın farklı bölgelerinde kullanılabilecek şekilde, Monoaftsial (Düz, hareketsiz başlı). ve Poliaksial (Tüm yönlere oynar başlı) dizayn edilmiş 2 farklı vida tipine sahip olmalıdır.

1.3. Omurganın değişik seviyelerinde kullanılmak üzere Monoaxial (sabit başl$*vidalar .. 4.5mm çapında 5’er mm aralıklarla artan 25mm den başlayıp 45mm’^ İ£d|&^.Şmm

•                    çapında 55er mm aralıklarla artan 25 mm den başlayıp 55 mm yeka^^^Şî^n^hpında

•   .5’er. mm aralıklarla artan 30mm djeı^başVây^6Ay>öi ye kadar v^^^jjt^f başlayıp 1 90 mm ye kadar ise 10 ar mT^#^t^m>^rta, 7,5 mm çapıfh aralıklarla

. ‘ artan. 30mm’den başlayarak 60ı^a^pe^&^/^ 60 mm den^^Mns^Omm ye kadar ise 10*ar mm aralıklarla artan, 8.5 mrfr<ç|j^d£’^mm-60 mm af^Smn 60mm-90mm

arası ise İ Öar îrirh aralıklarla artan, 9.5mm çapında 70mm ve 80 mm boylarında vidalar olmalı ve farkli'boylan ayırt etmek için color code özelliği bulunmalıdır.

’ . 1.4.,Omurganın'değişik seviyelerinde kullanılmak üzere sette Polaksiyel (oynar başlı) . • ’ vidalar olmalı Ve poİiaksiyel vidalar vida ve vida başı bir bütüıi olarak dizayn edilmiş ■' , olmal v jdemonte olmamalı dır. Vidalar; 4.5mm çapında 5 ’ er mm aralıkl arla artan 25mm " 'deri banlayıp 45 mm’ye kadar;5.5mm çapında 5’er mm aralıklarla artan 25mmden ' başlayıp .55'mm'ye kadar; 6.5mm çapında 30 mm den başlayıp, 60 mm ye kadar 5er

, ■ mm aralıklarla artan .ve 60mm-100 mm arası ise 10 ar mm aralıklarla artan, 7.5 mm çapında 30. mm deri başlayan 60 mm ye kadar 5’er mm artan 60-100 mm arası ise 10’ar mm aralıklarla artan, 8.'5 mm çapında 30 mm den başlayan 60 mm ye kadar 5’er mm aralıklarla artan 60-İÖQ. mm arası ise 10’ar mm aralıklarla artan, 9,5mm çapında 60 mmden başlayıp .100 miri ye kadar 10’ ar mm aralıklarla artan vida boylan bulunmalı ve

.. -H .farkİıb oyları ayırt etmek için vidalar da color code özelliği bulunmalıdır.

■   1.5. Omurganın değişik seviyelerinde kullanılmak üzere renk kodlu'redüksiyon vidalanna

monoaxi al (sabit başlı) ve poliaxial (oynar başlı) vida çeşitlerine sahip olmalıdır.

■■ Redüksiyon Monoaxial vidalar; 4.5mm çapında 5’er mm aralıklarla artan 25mm den . başlayıp 45mm’ye kadar,5.5mm çapında 5’er mm aralıklarla artan 30mm den başlayıp 55mm ye kadar, 6.5mm çapında 5’er mm aralıklarla artan 3Omni den 60 mm ye kadar, 7,5 miri çapında* 5,’er mm aralıklarla artan 30mm den başlayıp 60 mm ye kadar farklı /• boylarda ve renk kodlu olmalıdır. .

Redüksiyon pöliaksiyal vidalar; 4.5mm çapında 5’er mm aralıklarla artan 25mm den . başlayıp 45mm’ye'kadar,5.5mm çapında 5’er mm aralıklarla artan 30 mm den başlayıp ' ' 55mm ye kadar, 6.5mm çapında 5’er mm aralıklarla artan 30mm den 60 mm ye kadar,

■    ' 7.5.mm çapında 5’er mm aralıklarla artan30 mm den başlayıp 60 mm ye kadar artan

, boylarda ve renk kodlu olmalıdır.

1.6.   Vida rod kilitlenmesini sağlayan, yalnızca bir blocker ile kilitleme mekanizmasına sahip "Olmalıdır.Blocker vidası destek yivli (buttress thread) ve 7 derecelik

•    açıl anmalarda bile diş kapmaz özellikte olmalıdır.

1.7 Düşük profil 1 i.poİiaksiyel vidalann tulip kısmının yüksekliği en fazla 15.3mm,genişliği (ı 14mm .ve uzunluğu 12.8mm olmalıdır.

. 1.8 Tüm vidalar çaplannâ göre kolay seçilebilmeleri için renk kodlu sisteme sahip olmalı, ^her çap, vida değişik renkte olmalıdır.

, 1.9 Pöliaksial vidalann tüm yönlere 30 derece açılanabilme özelliği olmalıdır.Monoaksial ve pöliaksial vidalann her iki yanııjda uygulama seti içinde kullanılan aletlere uyumlu *■ birer çentik olmalıdır.

2.       HOOKLAR :

■             ■ 2.1> Sistem içerisinde,anatomiye uyğMı^isi|sI^ı1^îçin 18 çeşit hook bulunmalıdır.

2.2.    Hooklar omurganın değişik seviyelerin’d^e/^İdı anatomik yapılara uygulanabilecek ■. şekil ve boylarda ölmalıdır.Pediküler hook (âı az farklı 2 bçyida), Laminar hook ve transverse hook (en az farklı 2 boyda), ayrıca sağ ve sol offset liooklar ve yine sağ ve

■.sol açılı hooklar sistemde bulunmalıdır.

■* 2.3; Sistemde,infralaminar ve supralaminar pozisyonlarda kullanılari5bıçak genişli^ 7mm ; olan ve 9.5mm boğaz boşluğu olan Geniş Lomber Laminar Hook olmalıcjır.

2.4.    Sistemde,infralaminar ve supralaminar pozisyonlarda kullanılan)biç^fe^™^İ^<^’rnm

•      • olan ve':, 9.5 m m boğaz boşluğu olan Geniş Lomber Lamıne)rj^o^p[^cBıçakIı ' olmalıdır. ■

■  2.5. Sistemde,infralaminar ve şupralaminar pozisyonlarda kullanılan,bıçak genişliği 7mm

olan ve 7.5inm boğaz boşluğu olan Küçük Lomber Laminar Hook olmalıdır.

. 2.6. Sıistemde,infralaminar ve şupralaminar.pozisyonlarda kullanılan,bıçak genişliği 4,5mm ,oIan,v,e 7.5mm boğaz boşluğu olan Küçük Lomber Laminar Hook,Dar Bıçaklı ' olmalıdır;

■    2.7. Sistemde,infralaminar ye’.şupralaminar pozisyonlarda kullanıl an, bıçak genişliği 7mm

. , olan Ve İ9.5mm boğaz boşluğu olan Geniş Lomber Laminar Hook,Uzatılmış olmalıdır.

'■■2.8. Sistemde,ififralaminar pozisyonda kullanılan,bıçak genişliği 6mm olan ve 15 derece açılı bıçağa sahip.olan Açılı 'Bıçaklı Laminar Hook olmalıdır.

' 2.9. Sistemde,şupralaminar; pozisyonda kullanılan,bıçak genişliği 6ırim olan ve 15 derece açılı bıçağa sahip olan Laminar Torasik Hook olmalıdır.

2.10.Sistemde,supralanıihar pozisyonda kullanıl an, bıçak genişliği 4,5 m m olan ve 15 derece ,açılı bıçağa sahip olan Laminar Torasik Hook,Dar Bıçaklı olmalıdır.

2.11.> , Sistemde,şupralaminar pozisyonda kullanılan,bıçak genişliği 4,5mm olan ve açılı bıçağa,sahip olan Küçük, Offset Laminar Torasik Hook olmalıdır.

2.12.■ S istem de, şupralaminar pozisyonda kullanılan,bıçak genişliği 4,5mm olan ve açılı bıçağa sahip olan Geniş, Offset Laminar Torasik Hook olmalıdır.

2.13.Sistemde,infralaminar ve şupralaminar pozisyonlarda kullanılan,bıçak genişliği 6mm olan ve 45 derece açılı bıçağa sahip Transverse Process Offset Hook olmalıdır.

2.14.. Sistemde,infralaminar ve şupralaminar pozisyonlarda kullanılan,bıçak genişliği 6mm olan ve 45 derece açılı bıçağa sahip Lomber Laminar Geniş Offset Hook olmalıdır. ■

‘ 2.15.' Sistemde,T10 üzerinde kullanılmak üzere, optimal uyum için 2 boyda Pedikül . Hook bulunmalıdır.

2.16.# Sistemde,dar,orta ve geniş olmak üzere laminar ve pedikül redüksiyon hook çeşitleri olmalıdır.

2.17.Hooklan kapatma şekli sistemdeki monoaksial ve poliaksial vidaların kapatma sistemi ile aynı olmalıdır.

• 2.18. ■' Hook seti içinde hooklar kemiğe yerleştirildiklerinde daha sonra yerlerinden di sİ oke olmasını engelleyicice rodların hook içlerine kolay yerleştirilmesini sağlayan

■ özel dizayn edilmiş hook sabitleyici aleti olmalıdır.

2.19. , Hooklann her iki yanında uygulama s/fti içinde kullanılan aletlerle uyumlu birer ; çentik olmalıdır.

3.       RODLAR :

3.1.    Sistem ’Titanyum ve Vitalium (Krom Ko^^^î^te^ere iki tip rod alternatifine sahip olmalıdır.         l&s

3.2.    Vitalium (Krom Kobalt) rodlar 6 mm çapında ve oMogîi^û^ânlukta olmalıdır.

3.3.    Vitalium (Krom Kobalt) rodlar biocompatible,düşük prSSÎJfe kırılmaya dayanıklı olmalıve Titanyum vidalarla uyumlu kullanılabilmelidir.

3.4.    Sistem rodlan .titanyum ,pre-bent ve pre -cut özellikte olup gerektiğinde 6mm kalınlıkta titanyum düz rodlarla da kullanılabilmelidir.

3.5.    Anatomik yapıya uygun olarak 6mm çapında düz opsiyonlu 40 mm’den başlayan ■' 10’ar mm artan aralıklarla 300mm ‘ye kadar uzanan ve 320mm, 340mm,

350mm,360mm,380mm, 390mm, 400mm, 420mm, 440mm, 460mm,470mm, 480mm, 490mm,500mm,590mm ve 600mm’ye kadar olan rod boyları olmalıdır.

„ ■ ' 3.6. Anatomik yapıya uygun olarak 6mm çapında eğimli 5’er mm aralıklarla artan ^

. 3Ömm’den başlayıp 50 mm’ye kadar ve 50mm den başlayıp 10’ar mm artarak.90mm’ye kadar uzayan kendinden anatomik eğimli rodlar adttşç]

■  3.7; Tüm rodlar düz yüzeyli ol m aî^f^^0^

3.8. Sistemde deneme rodu. olmalıdır.

4.       TRANS VERSE BAĞLANTILAR :

4.1.   Transverse bağlantı sistemi,rodlar üzerinden bağlanabilir özellikte MAC ( Multi Axial Connector ) ve crösslink olmak üzere iki çeşit olmalıdır.

4.2.   Multi Axial MAC konektörlerde 29-39mm arası küçük boylan ve 28-67mm arası 1 ■* standart boylan bulunmalıdır..

4.3.   MAÇ konektörler tek parçadan oluşmalı (MONOBLOCK) , boyu mesafeye göre ayarlanabilir özellikte olmalıdır.

4.4.   Monöbloclc' MAC konektörlerde 17mm-19mm-21mm-23mm-26mm lik boylan

■          . bulunmalıdır. ı      ,

' -. 4,5. MAC'konnektörler.boylarına göre farklı renklerde , renk kodu sistemi ile dizayn edilmiş oİmalıdır.

4.6.   Crösslink' bağlantılar, 2 cross konnectör ve 1 kesilebilir özelİildi rod dan meydana gelen transvers konnektör seti şeklinde olmalıdır.

4.7.         Crösslink bağlantılar,her iki ucu kanca şeklinde olmalı, rod boyu mesafeye göre , kesilerek ayarlanabilmelidir.

5.       DIGER BAĞLANTILAR:

. 5.1. Sistem içinde hem sağda hem de solda kullanılmak üzere tek tip sacral fıksasyon parçaları (blok) ile değişik boy ve çaplarda sakral vidalan olmalıdır.

5.2.   Sistem'içinde, gereğinde kullanılmak üzere, rodlann birbirine eklenmesini sağlayan . aksiyel Ve paralel rod konnektörleri bulunmalıdır.

5.3.   Paralel rod koneltörleri,aşırı rod eğimin, hafifletmek için Luque' Galveston tekniğinde kullanılabilmelidir.

5.4.   Sistem içinde, aşın rod' bükülmelerini engellemek üzere dizayn edilmiş vida / rod . bağlantısını düzenleyen Offset konnektörler ile lateralde kalan vidayı roda

yaklaştirmak için lateral-konektörleri olmalıdır.

5.5.   Offset Konnektörler medial ve lateral çeşitliliğe izin vermek adına düz,75 derece veya 105 derece eğimli çeşitlere sahip olmalıdır.

-    5.6. Kullanılacak sistem aynı zamanda servi kal, pediatri k ve yetişkin, posteri or fıksasyon d a kullnılacak 3,5mm , 4,5mm, 5.5mm ve 6mm çapında üç farklı rodu gerektiğinde kullanılmak üzere birbirine monte eden kcyıektprlere sahip olmalıdır.

CERRAHİ UYGULAMA SETLERfföMS

s*sn/ği

:l. Cerrahi uygulama aletleri ve sistem implantlan, koiftmması.ve steril edilmesi için ., özel sterilizasyon kapları içinde olmalıdır.

' 2. Cerrahi uygulama aletleri, kolay kullanılabilir özellikte olmalıdır.

3.     Set içerisinde, kemiğe vida koyarken kontrol için pedikül içine girecek, ^iŞlan düz ve toplu olmak üzere pinler olmalıdır.   . ^                                                                                                           ^

‘4. Cerrahi uygulama seti içinde gerektiğinde kullanmak üzere, ^ş^fdî'î^^öSücü / eğicilerinin ve Röd Rotasyon Forceptlerinin de bulunması gert^jpip^

5.

•             6. • Cerrahiuygulama, seti eri de aynı iniplantlar gibi, kullanılan el aletleri ürün kod .. ' ■' ,,/■ numarası, CE markası ■ gibi teknik bilgilere sahip olmalıdır.

" ' 7. -Çerrahiset içindeaynça; rod: eğimi erini doğru tesbit etmeyi sağlayan deneme rodu ’ ■ ye.oryantasyon'klipsleri^olmalıdır.

■8. , Çerrahi şet içinde rodu.vidaya yakl aştırmayı 'kolaylaştıracak , vida ve hook başlarına >'■   m'-uyumlu/.rod'ibastırırla. / rod ' çatalı (Rocker) ve Persuader gibi alternatif aletleri

V', /.'r;olnıal]dir.;:'' v ;’f  ^ ,v;

' • / 9. ÂyrıcâTranşİasyön. için set içerisiride 2 adet Persuader bulunmalıdır.

10;Gerrahi,’set içerisinde hook tutucusu.olarak standart ,üstten ve lateral olmak üzere . . . vvüç’tıp‘alternatif tutucular pİmalıdır.

sön sıkıştırma* için üzerinde optimal sıkıştırma oranı olan . ■ / ■' 12'Nm göstergeli Torque Wrench bilunmaİıdır'

. 12.jGe;rrahi iıyğülanıâ aletleri içerisinde,İleri derecede Skolyoz düzeltmede kullanılan Spinal; Sistemin 03irek Vertebra Sistemi olan SUK DVR Sistem bulunmalıdır., :

13. SUK DVR Sistem içerisinde en az 8 adet Kanüle SUK; tüp ve en az 4 adet Derotaşyon Klibi olmalıdır.

GARANTİ ŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:

■           1.- Teklif veren firma, bu ürünün satışı ile yetkili olduğuna dair belge vermeli ve satış . sonrası sorumlulukları yüklenmelidir.

/• .2. Ürüri'teslim1 edildiğinde, bü ürün ile ilgili kullanım talimatı (ürün tanıtımı, endikasyon, . koritrendikasyon, ameliyat' sonrası olabilecek aksaklıklar ye fırınlanın sorumluluklarım ,. ■ kapsayan bilgiler) orijinal ve türkçe tercümesi ile birlikte verilmezdir.

SPONGIOUS' CHlPS GREFT (30CC)................. .7............................ 2 ADET

SPONGİOUS CHİPS GREFT (60CC)................................................................ 1 ADET

QRTOPEDİ>SERVİSİNDE YATMAKTA OLAN HASTADIR. İHALE TEMİNİ ACİUDİR.