Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

			Zeynep DOûAN Müdür yardımcısı

 

 

 

			DERMATOLOJİK AMAÇLI EPİLUMİNESANS DERMATOSKOP SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

 

1.    Cihaz Malign Melanomun erken tanısının ve diğer dermatolojik tetkiklerin kolayca yapılabilmesi ve deri katmanlarının incelenmesi amacıyla kullanılabilir olmalıdır.

2.    Minimum 10 (+/- % 10) büyütmeli olacaktır.

3.    Minimum 21 Adet beyaz LED ışığa sahip olacaktır.

4.    Dermatoskop Çapraz Polarizasyona sahip olacaktır.

5.    Dermatoskop ile birlikte orijinal taşıma kılıfı verilmelidir.

6.    Portatif ve kolayca taşınabilir olacaktır.

7.    Ölçüm skalasına sahip olmalıdır.

8.    Şarj edilebilir özellikte olmalıdır. Pili Lityum iyon olmalıdır.

9.    Dermatoskop inmersiyon yağına ihtiyaç duymadan net görüntü sağlayabilmelidir.

10. Cihazla birlikte, enfeksiyon riskine karşı koruma olarak 3 adet tek kullanımlık koruyucu kılıf verilmelidir.

11. Teklif verecek firmalar TSE hizmet yeterlilik belgesine sahip olmalı ve bu belgenin asıl veya suretini teklifle birlikte vermelidirler.

12. Teklif veren firmalar, bu şartname maddelerini tek tek teyid ederek, açıklamalı olarak cevaplandırmalıdırlar.

13. Teklif verecek üretici ve/veya ithalatçı,firmaları ile bu firmaların adı altındaki bayileri "T.C. ilaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasfna kayıtlı ve cihazın tüm parçalarıyla birlikte "T.C. ilaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası" tarafından onaylanmış ürün (barkod) numarası olması ve belgelerini birlikte vermelidirler.

14. Teklif verecek üretici ve/veya ithalatçı firmaları ile bu firmaların adı altındaki bayileri "T.C. Sağlık Bakanlığı, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu" tarafından onaylanmış "Klinik Destek Elemanı" belgelesi zorunluluğu geregince ilgili belgeyi vermelidirler, v

GARANTİ:

Cihaz, imalat hatalarına karşı iki yıl garantili olmalıdır.

Garanti süresince cihazın periyodik bakımı ve onarımı bedelsiz olarak yapılmalıdır. Garanti süresinin bitiminden itibaren ayrıca on yıllık ücreti karşılığında bakım- onarım ve yedek parça temin garantisi verilmelidir.

EĞİTİM:

DİĞER HUSUSLAR;

1. Cihaz en az EN 60601 ve IEC 60601 standart normlarına uygun olmalıdır.

2.. Cihaz garanti süresi boyunca %95 uptime (cihaz aktif faaliyet süresi) garantisi verilecektir. Uptime hesaplaması yıllık bazda yapılacak ve sadece cihazı tamamen kullanılamaması durumu downtime olarak kabul edilecektir. %95 uptime’ın altına düşüldüğü her 1 (bir) işgünü için bire iki olarak garanti süresi ücretsiz uzatılacaktır

3.  Firma teknik şartnamede istenilen özellikleri ilgili dokümanlarla belgelendirecektir.

4.      Teklif veren firmalar teknik yeterlilikle ilgili belgeleri teklif dosyalarında sunacaklardır.

5.  Arıza durumunda firma en geç 48 saat içinde müdahale edecek, en fazla 72 saat içinde onarılmayan cihaz hastanenin talep etmesi durumunda eş değer yedek cihazla değiştirilerek hizmet devamlılığı sağlanacaktır. Tamiri yapılan cihaz daha sonra yedek cihazla değiştirilecektir. Bu husus firma tarafından kabul ve taahhüt edilecektir.

6.   Cihazın garanti süresi dahilinde 1 (bir) yıl içerisinde aynı arızanın 3 ve daha fazla sayıda tekrarlanması veya 1 (bir) yıl içerisinde farklı tipteki arızaların 4 ve daha fazla sayıda meydana gelmesi durumunda yenisi ile değiştirilecektir.

7.  Firma kullanıcılara yerinde eğitim verecektir.

8.  Cihazla birlikte Türkçe kullanım kılavuzu verilmelidir.

9.        Dermatolojik amaçlı epiluminesans dermatoskop cihazı "Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinin" 3. maddesinin "o" bendinde belirtilen "Hastalığın tanısı, önlenmesi, izlenmesi, tedavisi veya hafifletilmesi maddesi gereğince alınçıı planlanmakta olup, bu yönetmelik gereği UBB kodu bulunmalıdır.