Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

ŞET.C.

KIRŞEHİR VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Kırşehir Sağlık Bakanlığı - Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

	Sayı: 75990205-869 -1358 Konu: Hizmet/Malzeme Alımı		Kırşehir 11.09.2018

 

ERKAN ÖNAL (21919-18)

 

TEKLİF MEKTUBUDUR

 

Ahi Evran Üniversitesi Eğtve Araş.Hast. ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarı yazılı Malzeme/Hizmet Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu saünalma birimine fax ile yada elden ulaştırmanızı rica ederim.

 

Zeynep DOĞAN Müdür Yardımcısı

miz Faksı: U^öb Zlö OZ

;f.2L/£?fj/2018-Saat: £),£)

 

EKİ: TEKNİK ŞARTNAME

 

NOT: Vmelhatta sııkarklakl malzemelerin kullanılman düşünülmektedir. Ancak amelhat cananındı vakanın durumuna göre kuDanılucak mal/rm

 

flsuttan fazla kulbnıbn rnabeme adet çarpımını fatura edecektir. Mabcmder Blnhlri 1le Bütünlük Arz Ettiğinden Set Halinde Abnmalıdır

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1- Teklif Birim Fiyatları KDV Hariç ve Türk Llras» obrak verilecektir.

2-      SISntL kazıntı ve İmza kaşe bulunmadan teklifler değcrkndirnırye alınmayacaktır.

i- Numune istenildiği taktirde numune cn kısa sürede salınalım birimine gönderilecektir.

4-     UBB     kaplamında yer alan ürünlerin tek busına UBB kaydı yeterli olmayıp, lekUfl ürrtldUhabtçı flrrtu dışında veren Armalar İçin, üretici veya ithalatçı iarafindan UBB de alt bayii olarak tarumlanmjş olman gerekmektedir.

5-  B   a kanlığım a TKHK nun 09.01.2017 tarih ve 0OO3689C436 «ayılı ya ulan gereğincc, UBB kaplamındaki malzemeler İçin flrmalann “ TIBBİ CİHAZ STIS VFRİ VFTiRl tl İK BFl GFII- RİN'l de teklifleri ile birlikte sunmaları gerekmekledir.

6-       lsteklOer   listedeki bülûn kalemlere Veya diledikleri kalemlere teklif vercbüirier.

7-         Sozkonusu  alımla ilgili tüm vergl-rtslm ve harçlar, kargo taşıma ve tüm ulaşım giderleri sigorta gidcrkri uhlrsinde kabn Uşi/flrmay* aittir.

8-                 idarcmizmabhIzmetl abp almamakta veya bir kısmını almakla »erbcsttlr.Flrmalar teklif sermekle bu hükmü kahul etmiş sayılır.

9-               Dcgeriendlmıcmlx   kakm kalem , yada işin bütünlük arz etmesi bakımından toplam fiyat eavna göre yapılabikccklir.

10-         Malzrmekr  Depo tcsEmidlr.Depoya taşınması Be İlgili tüm taşana v.b.gidcrkr firmaya aittir.

11'Teklif veren firma S.U.T.hükümkri gereğince İdare tarafından işlem yapılacağını kabul etmiş savılır.

12-             Almıbr Acil Oıthaçlanmoa yönelik olduğundan. İdaremiz tarafindan verilen sipariş sonran belirlilen gün Içcrblndc teslimatı yapılmayan ürünkr için idaremiz siparişi tek taraflı iptal etme hakkma sahiptir. Firma br teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş savılır.

13-    Ahm    uhtedndc kabn firma alıma i&şkin obrak düzenleyeceği faturada malzemenin barkod nuııurau 0e SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi flrrna bunların SUT hükümleri doğrultusunda doğru eşfc-vtlrllmlç olma undan sorumludur. Geri ödeme kurumu barkod ve SUT kodbnnın e$le>tlrilmesi de Uclli olarak TİTUBB kasıtlarını esas almadığından . hastanemiz idaresi bu kayttbrı esas almayacak. anılan kurunum herhangi bir surette malzeme barkod ve SUT kodunun doğru eşk>mediğlnl (c-splt ederek geri ödeme sapmaması halinde oluşan zarar nedciıiyk idare tarafından da tedarikçi firması rücuedikrck. ödeme yapılsa bile tespit edilen zararın lamamı alım yapılan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayihr.

14-             Son teklif verme süresi İçerisinde teslim edilmeden tcklifkr değerlendirmeye alınma sacaktır.Flnnabr teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş savılır.

15-          Bakatıfcğuntz  T.K.1LK. Başkanlığının 27.11.2015 tarih Vc 00015701269 sayılı vınbn gereğince . firma La nn teklif edilen ürünlarin sat ma ima tarildmlz Itibarlşie Sağlık Bakanlığı (S.B.) durumunun uşgun olması. hastaya kullanıldığı tarilıtclse MF.DULA sistemine kasıtlı olman gerekmektedir. Bu nedenk salına ima sürerinde S.B. durumu sorgulaması kurumumuzca sapılacak olup, özeUikk hastaya yönelik kulbnılan mat/emekrde teklif edlkn barkod numarasından farklı bir barkod numarasına sahip ürünün kullanılması sonucu fatura edilen mabemekrin MKD11-A sistemine kasıllı olmadığı tespit edildiğinde, malzeme bedelleri figül firmanın ödemekrinden kesilerek IfelU hastane döner sermaye hesaplarına gelir kaydedilecektir. Firmalar kuruntumuza teklif sermekk bu hükmün tamamuıu kabul etmi? şaşılır.

16-       Ameliyat sona erdikten sonra ameliyatta kullanılan matzemekre ait fatura Ocfll firma tarafından mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih yazılmak suretiyle kesilerek. fatura ön tarafına hasta adı toyadt. kullanılan malzemelerin adı .SUT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka ta ra fma be amcllşalta kullanılan mabemekrcalt bar kodları eksiksiz obrak yapıştınlmalıdır. Barkud sayın fazla olup fatura arka yüzeyine sığmadığı taktirde ise A4 eha tında boş kağıda kabn bar kodlar vapışiınbrak fatura a«bna iliştirilerek hastaneye en geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (F.kslk barkodlu faturabr teslim alınmayarak. Dgfll firması re*mi yazı Ik İade edPeceklir.) Faturanın herhangi bir »ebepk hartaneyc geç teslim edilme»! »on ucu ha»tanın taburcu alması durumunda . fatura bedeli SGKya fatura edilemez ise söz konusu fatura bedeli Ugill firmaya ödenmeyerek, hastane döner sermaye hcsapbnna gelir obrak kaydrdikttktir. Firma iş bu alım için teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır. Akm uhte&indc kabn firma alıma konu olan malzeme yada mat/cmckri kullandırdıktan sonra kullandırdığı malzemelere alt faturasını kc.«mez. yada keptiği hakle idaremize bcBrtikn süre içerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim elma . yada faturan kargo , posta v.h. dağıtımda kaybolur ise bu durumb idarcml/ln herhangi bir mesuliyeti olmayacağı gibi. belirlilen zamanda İdaremize teslim edilmeyen fatura beddkri İle ilgilide firma Idaremkdcn herhangi bir hak yada abcak talep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hak yada alacak takhlnde bulunmasacağıruda iş bu alıma işlirak etmrkk kabul etmiş sayılır.

* TEKNİK ŞARTNAME TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİ Z.İMZA VE KAŞE :

•         

Ön çapraz bağ rekonstrüksiyonunda yumuşak doku greftlerinin femoral fiksasyonunda kullanılmalıdır.

•          Greftin ortasından geçip grefti asacak şekilde düğümsüz(braided,loop,UHMW-PE) ultra yüksek moleküler ağırlıklı polietilen fiber liflerden yapılmış hareket edebilen iplere sahip olmalıdır.

•          Askı Sistemi 2000 Newton güç taşımalıdır.

•         Vida yapısında olmamalıdır.

•          3 farklı size bulunmalıdır. Anteriomedial portal girişim için standart size, transtibial girişim için Long size, Revizyonlar için X-large size

•          Düğümsüz iplik dört delikli 12.2 mm uzunluğunda, 3.9 mm genişliğinde 1.5MM eninde bir düğmeye bağlı olmalıdır.

•          İmplant titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

•          Düğmenin boşta kalan deliklerinde konumlandırılmasına yardımcı dikiş iplikleri bulunmalıdır. Bu ipler 2 farklı renkte olmalıdır. 5 no 50 kg güce dayanıklı olmalıdır.

•          implant tekli steril alüminyum(AI) paketlerde kullanıma hazır halde üretilmiş olmalıdır.

BAĞ/TENDON/DOKU TAMİRİ TESPİT SİSTEMİ, ASKI SİSTEMİ, DÜĞMELİ, LOOPLU, TİTANYUM, TÜM BOYLAR

AE1090

•          Ön çapraz bağ rekonstrüksiyonunda yumuşak doku greftlerinin femoral fiksasyonunda kullanılmalıdır.

•          Greftin ortasından geçip grefti asacak şekilde düğümsüz(braided,loop,UHMW-PE) ultra yüksek moleküler ağırlıklı polietilen fiber liflerden yapılmış bir ipliğe sahip olmalıdır.

•          Askı Sistemi 2000 Newton güç taşımalıdır.

•          Vida yapısında olmamalıdır.

•          iplik uzunluğu 15mm, 20 mm, 25 mm, 30 mm, 35 mm, 40 mm, 45 mm, 50 mm,55mm,60mm olmalıdır.

•          Düğümsüz iplik dört delikli 12.2 mm uzunluğunda, 3.9 mm genişliğinde 1.5MM eninde bir düğmeye bağlı olmalıdır.

•          implant titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

•          Cerrahi operasyonda kullanılacak implantlar steril paket içerisinde (kılavuz nitinol tel,4.5 mm kanüllü drill,guide wires,greft taşıyıcıjşaretleyici kalem,cetvel,kemik tıkacı)oluşmalıdır.

•          Lateral cortikal kemik patlaması durumunda 6-11 tünel genişlikte defektler için xl buton seçeneği operasyonda hazır bulundurulmalıdır.

•          Düğmenin boşta kalan deliklerinde konumlandırılmasına yardımcı dikiş iplikleri bulunmalıdır. Bu ipler 2 farklı renkte olmalıdır. 5 no 50 kg güce dayanıklı olmalıdır.

•          İmplant tekli steril alüminyum(AI) paketlerde kullanıma hazır halde üretilmiş olmalıdır.

•

BAĞ/TENDON/DOKU TAMİRİ TESPİT SİSTEMİ, ASKI SİSTEMİ, DÜĞME TAKVİYESİ, TİTANYUM, TÜM BOYLAR

AE1050

•          Lateral kortikal kemik patlaması durumunda 6-11 tünel genişlikte defektler için düğme takviyesi seçeneği operasyonda hazır bulundurulmalıdır.

•          Düğme implant, 5.4 mm genişliğinde 20mm uzunluğunda 2.9 eninde titanyum malzemeden oluşmalıdır.

•          Loop lu askı sistemi ile kombine edilerek kullanılmalıdır.

•          implant tekli steril alüminyum paketlerde kullanıma hazır halde üretilmiş olmalıdır.

BAĞ/TENDON/DOKU TAMİRİ TESPİT SİSTEMİ, İNTERFERANS,VİDALARI,BİYOKOMPOZİT/HA/PLDLLA+TCP/PLLA-HA,TÜM BOYLAR

AE1630

Vidalar ön çapraz bağ rekonstrüksiyonunda femoral ve tibial fiksasyonda kullanılmalıdır. Vidalar TCP ve PLGA veya TCP ve PLLA içermelidir.

Vidanın baş tarafı grefte zarar vermemesi için yuvarlak olmalıdır.

Vida yivleri, grefti kesmemesi için keskin olmalıdır.

Kemikli^yurrîvışak doku greftlerinin tespitinde kullanılmalıdır.

23rç?fn, 30mm v 2 35mm olmak üzere 3 ayrı boy seçeneği olmalıdır, im, 8mm , 9ıjım ,10 mm,11 mm ve 12mm olmak üzere 6 ayrı çap seçeneği olmalıdır.

/MPD teknoloji homojen materyaller sağladığı için dptimal gücü vermelidir.

«sünesi

85SB .

 

 

•          Artroskopik olarak kullanılmalıdır.

•          Malzemeler taşınmaya uygun, üzerinde adı, modeli ve sterilizasyon tarihleri yazan, tekli steril paketler halinde olmalıdır.

BAĞ/TENDON/DOKU TAMİRİ TESPİT SİSTEMİ, İNTERFERANS VİDALARI, PLA TÜREVLERİ,TÜM BOYLAR AE1650

•          Malzeme ön çapraz bağın, artroskopik ve açık ameliyatlarında kullanıma uygundur.

•          Emilebilir interferans vidası, polilaktik asit (PLLA) yapıda olmalı, operasyon sonrası emilebilme süresi minimum 2, maksimum 4 yıl olmalıdır.

•          Vidaların uzunluğu 23mm ve 30mm olmalıdır.

•          Vidalar 7,8,9 ve lOmm çaplarındadır. 11x30 vida seçeneği de bulunmalıdır.

•          implante edildiği bölgedeki greft dokusuna zarar vermemesi için, vida yivleri keskin olmalıdır.

•          İmplantasyonun uygun olabilmesi için vida kanüllü olmalıdır.

•          2.8mm x 30mm'lik kanüllü tornavida ile kullanıma uygun olmalıdır.

•          Kemikli ve yumuşak doku greftlerinin tespitinde kullanılabilmelidir.

•         Vidayı tespit etmeden önce yiv açan ayrı bir tornavidası bulunmalıdır.

KIKIRDAK/MENİSKÜS TAMİR SİSTEMİ ,ÇİFT BARLI, ABSORBE OLMAYAN GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ, KİLİTLİ, PEEK, TÜM BOYLAR AE 2080

•          Sistem #2/0 numara, ağırlaştırılmış moleküllü polyester ve PDS (polidioksanon)'dan oluşan güçlendirilmiş sütüre bağlanmış serbestçe kayabilen, önceden düğümlenmiş 2 adet PEEK (poli eter eter keton) sütür bardan oluşmalıdır.

•          Sütür ve sütür barlar 0°, 12°, 27° açılı iğne seçenekleri üzerinde, steril paketlerde olmalıdır.

•          Sistem artroskopik olarak dışarıdan düğüm atılmasına gereksinim duymadan kendi kendine düğümlenebilir olmalıdır.

•         Sistem, menisküs üzerinde herhangi bir implant bırakmamalıdır, implantlar, menisküs arkasına atılmalıdır.

•          Sistem cerraha nörovasküler yapılara zarar verme riski olmadan, horizontal ve vertical mattress sütür atabilme olanağı sağlayarak all-inside (tamamı içeride) tekniğinde menisküs tamirinde kullanılabilmelidir.

•          Sistem uygulama tabancası ile beraber kullanılmalıdır.

TAMAMLAYICI ÜRÜNLER          DRİLL PİN/TROKAR UÇ          STANDART/SÜTÜR DELİKLİ/KANÜLLÜ/AÇILANABİLİR ÇELİK

TÜM BOYLAR

Telin çapı 2.4 mm olmalıdır.

Telin boyu 38.1 mm olmalıdır.

Telin uç kısmındaki 8 cm'lik bölüm, artroskopik ameliyatlar sırasında kamera yardımıyla izlenebilmesi için ölçeklendirilmiş olmalıdır.

Uç kısmındaki ölçü sistemi sayesinde açılan tünelin boyu takip edilebilmelidir.

Sterilizasyon esnasında 134 derece sıcaklığa dayanabilecek sağlamlıkta olmalıdır.

Kemik doku içinden kolaylıkla geçebilmek için, telin ucu sivri veya matkap uçlu (trocar veya dril uç) olmalıdır.

Telin arka kısmında ip geçirilebilmesi için 8 mm boyunda delik olmalıdır.

KILAVUZ TEL

Tel esnek nitinol malzemeden yapılmış olmalıdır.

Telin uç ktsn}*rfîîaki8£m’lik bölüm, artroskopik ameliyatlar sırasında kamera yardımıyla izlenebilmesi için ölçeklendirilmiş

•          Kemik doku içinde kolaylıkla ilerleyebilmek için, telin ucu sivri (konikal) uçlu olmalıdır.

TENDON U ÇİVİSİ AE1030

•         Yumuşak doku veya ligamentfiksasyonunda kullanılabilir özellikte olmalıdır.

•          ü şeklinde ve iç orta kısmında kaymayı engellemesi için 4 adet dişi bulunmalıdır.

•         Ayak uzunluğu en az 19,5mm olmalıdır.

•          Üretim maddesi Co-Cr veya titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

•         Tutunma yüzeyini artıracak ayaklar üzerinde ters çıkıntıları olmalıdır

•          İç genişliği 8.0mm ve ll.Omm olmalıdır.

•          Her kullanımda çakma seti ile birlikte getirilmelidir.

TAMAMLAYICI ÜRÜNLER, KESİCİ, SHAVER UÇLARI, DÜZ, STANDART AE 2340

•          Full radius, agresif,ultra agresif shaver uç çeşitleri mevcut olmalıdır.

•         Shaver uç çapları 3.5 mm, 4 mm ve 5.0 mm olmalıdır.

•         Akromiyoplasti ve nöçplasti sırasında kemik rezeksiyonu için ultra agresif shaver ucu kullanılabilir olmalıdır.

•          Full radius, agresif, ultra agresif kesicileri için 3,5mm, 4mm ve 5mm, ve menisküs kesici shaver için de 3,5mm boy seçenekleri olmalıdır.

•         Çeşitleri renk kodlarıyla tanımlanmış olmalıdır.

•          Uçlar Fms-duo cihazına uygun olmalıdır.

TAMAMLAYICI ÜRÜNLER, KESİCİ, BURR UÇLARI,DÜZ, STANDART AE 2440

•          Round ve barrel burr uç çeşitleri olmalıdır.

•          Burr uç çaplan 2mm, 3mm, 4mm ve 5.5 mm olmalıdır.

•          Kemik, kıkırdak ve osteokondros debridman ve osteofitler için round burr, akromiyoplasti ve nöçplasti sırasında kemik ve kıkırdak rezeksiyonu için barrel burr kullanıma uygun olmalıdır.

•         Çeşitleri renk kodlarıyla tanımlanmış olmalıdır.

•          Uçlar Fms-duo cihazına uygun olmalıdır.

TAMAMLAYICI ÜRÜNLER, RADYOFREKANS UÇLARI, BİPOLAR, DÜZ/EĞRİ, TÜM BOYLAR AE2390

•          Elektrodların çapı 4.0 mm, 3.5 mm veya 2.3 mm' olmalıdır.

•          Elektrodun aktif kısmının uzunluğu 160 mm' olmalıdır.

•          Elektrodun gövdesi plastik olmalı, İstenildiğinde eğilebilmelidir.

•          Elektrodlar uçtan ve yandan etkili olmalıdır.

•          Plastik gövde üzerinden çıkan kanül sayesinde, suyu ve dokuları emme özelliğine sahip olmalıdır.

•         Aspirasyon yapabilen çeşitleri bulunduğu gibi, istendiği taktirde elektroda dışarıdan aspirasyon kılıfı takılabilmelidir.

•          Elektrodlar bipolardır, böylece hastaya ayrıca plak konulmasına gerek kalmamalıdır.

•          Elektrodun uç kısmında yalıtkanlığı sağlamak için beyaz porselen olmalıdır.

•          Elektrod kullanılırken metallerle temas ettiği zaman, zarar vermemesi için otomatik olarak durma özelliğine sahip olmalıdır.

•         

Elektrod herhangi bir nedenden dolayı durduğu durumlarda bağlı olduğu cihazın ekranında, hata kodunu gösterme özelliğine

SIRA NO	ARTROSKOPİK KORTİKAL SİSTEM, ACL,PCL TAMİR SİSTEMLERİ MALZEME LİSTESİ	SUT KODU	BİRİM	MİKTAR
1	ASANSÖR ASKI SİSTEMİ DÜĞMELİ SİSTEM TİTANYUM	AE1070	Adet	1
2	ASKI SİSTEMİ, DÜĞMELİ, LOOPLU, TİTANYUM	AE1090	Adet	1
3	XLBUTTON	AE1050	Adet	1
4	İNTERFERANS, VİDALARI, BİYOKOMPOZİT	AE1630	Adet	3
5	İNTERFERANS VİDALARI, PLA	AE1650	Adet	2
6	MENİSKÜS TAMİR SİSTEMİ ÇİFT BARLI	AE2080	Adet	2
7	PASSİNG PİN	AE2310	Adet	1
8	NİTİNOL KILAVUZ TEL	AE2320	Adet	1
9	TENDON U ÇİVİSİ	AE1030	Adet	1
10	SHAVERUCU	AE2340	Adet	1
11	BURR UCU	AE2440	Adet	1
12	RADYOFREKANS UÇLARI, BİPOLAR	AE2390	Adet	1
13	GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTUR	AE2220	Adet	3