Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ İLAÇ VE SERUM İHALESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Teklif edilecek ilaçlar ve serumlar için Sağlık Bakanlığı’ndan ruhsat almış olacak ve Sağlık Bakanlığı!nca çıkarılmış genelge ve tüzüklere uygun olan ilaçlar ve serumlar alınacaktır.

2.     Teklif edilecek ilacın etkin maddesi muhakkak ihale listesindeki etkin madde ile tam olarak aynı olacak, teslimat sırasında ve sonrasında doğabilecek yanlışlıklar iade sebebi sayılacaktır.

3.     Tüm etkin maddeler için teklif edilecek preparatların hangi müstahzara ait olduğu belirtilecek (Teklif Mektuplarında).

4.     İlaçların ve serumların üzerindeki etikete ruhsat tarihi ve seri numarası, kare barkod, son kullanma tarihi yazılacak ve ambalaj içerisinde ilacın prospektüsü bulunacaktır. İlaç üzerindeki etiketler düşmeyecek şekilde olacak, ampullerin ise üzerindeki isimler ve miatlar silinmeyecek şekilde olacaktır.

5.     İlaçlar ve serumların miadı, teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miadlı olmalıdır. Teslim edilen ilaçlar karışık miadlı olmamalıdır.

6.     İlaçların depodaki yerine taşıtılması, depodaki yerine dizilmesi ve sigortası yükleniciye aittir ve teslimat yüklenici firmanın yetkili elemanlarınca yapılacaktır,

7.     Ambalajı bozuk, kırık, çatlak ilaçların ve serumların tümünden yüklenici firma sorumlu olacaktır. Gönderilen ilaçlar temiz ve düzgün ambalajlı, koliler dağılmamış olacak, ambalajlarda Sağlık Bakanlığınca kabul edilmiş usullere uyulacaktır.

8.     Muayene Komisyonu gerekli gördüğü durumlarda ilaçların ve serumların kabulünde , ya da preparatların kullanımı sırasında, belli aralıklarla her seriden numune alıp REFİK SAYDAM HIFZISSIHHA MERKEZİ BAŞKANLIĞI ’na analiz için gönderilecek, analiz ücreti ile gönderilecek numune kadar ilaç veya serum firma tarafından karşılanacaktır.

9.     Satın alınan ilaçların ve serumların etiketi üzerinde belirtilen kullanma süresi içinde stabilite yönünden bir bozulma olduğu ve bu durum REFİK SAYDAM HIFZISSIHHA MERKEZİ BAŞKANLIĞI raporu ile tespit edildiğinde, firma bozulan miktar kadar ilaç ve serumu 20 (yirmi) gün içinde teslim edecektir.

10.  İlaçlar ve serumlar son kullanma tarihinin dolmasına 3 (üç) ay kala hastane tarafından bildirildiği takdirde 15 (on beş) gün içinde yüklenici tarafından miadı en az 1 yıl uzatılmış şekilde , fiyat artışı gözetilmeksizin aynı ilaçla değiştirilecektir. Miad değişimi bir defa ile sınırlı olmayacaktır.

11.  Buzdolabında serin ortamda veya ışıksız ortamda saklanması gereken ilaçlar bu şartlara uygunluk içerisinde; soğuk zincir koşullarına uygun olarak indikatör ya da data logger eşliğinde depoya teslim edilecektir. Tesliminden Önce uygun muhafaza edilmemesi , soğuk zincir koşullarına uyulmaması dolayısıyla bozuk olduğu düşünülen ilaçlar kurum tarafından iade edilecektir.

12.  Serumlar (PVC, Şişe) Kapaklar ve parenteral solüsyonlar T.F.’ne göre farmakopede bulunmayan hususlar için USP XXI ve Avrupa Farmakopesine uygun olarak imal edilmiş olacaktır.

13.  PVC’li serumlar steril koruyucu dış kılıflı, ölçü çizgili ve askılıklı olmalıdır.

14.  Serum kolilerinde ve şişe içinde bulunan parenteral ilaçlarda şişelere uygun askılık tertibatı olacaktır.

15.  idari ve teknik şartnamede bulunmayan hükümler için muayene ve kabul işleri hakkında yönetmelik hükümleri uygulanır.

16.  Bakanlıkça toplanmasına karar verilen ilaçlar geri alınıp toplanılan seri numaralılar dışındaki serilerle fiyat farkı aranmadan aynı miktar olarak değiştirilecektir /

& c>6 (r,

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sakarya Ünversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 83529411-10//1038

Konu : Teklif vermeye Davet (Doğrudan Temin)

Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan "Teklif Vermeye Davet ile Teknik Şartnamede’ cinsi, miktarı ile teknik özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin ihale ile satın alınacaktır.

İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kurumunuza ait teklit mektubunuzu kullanarak fiyat vermeniz rica olunur.

SON teklif tarihi

İdari Şartlar:

I Fiyatlar KDV Hariç verilecektir.

•> Vereceğiniz fivat idaremize teslim fiyat, (Kargo, Nakl.ye vb.) eklenerek venlmehdır.

V Piyasa Fiyat araştırma mektuplar 12.09.2018 'a kadar kuruntumuza ulaştırılmalıdır.

“                                                                             kodu mutlaka belirtilecektir. Tekliflerde finııa tamın,ay,e, numara ve bay, tan,m,ay,, numara bel,itilecek,, Tekl.flerde Verg, numaras,

belirtilmesi zorunludur.

6 Ödeme en geç 150 ( YÜZELLİ ) gün içerisinde yapılacaktır.

7. İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir.                                                     kalite maızemenın nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterler, de değerlendirir.

9. ^o^dmaın^sl^ko^l^nn^ğlanmnamasl'gibıdummlardrise^ekHf veremiyoruz veyahut St’ok yok ıbarelı ve kaşe imzalı dönüşlerin yapı,mas, piyasa araşlınnası yapıldığının

— “»>— **—............... ..

İ’î-E;                                                                                                                                                                       t,™bb                       ..................

yanhşjıatah yapan firmalara yanlış eşleştinneden kaynaklanan doğacak zararlar nıcu edilecektir.

Adres ■ Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO.193 K.l Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kampüsü)

"Tef 0964 888 40 15 (SABİT) 444 54 00 (SANTRAL)

(Dahili:) 1625 Bilgi İçin: SERDAR C. Faks: 0264 275 67 40"

E-mail : Doğrudan temin için: seahdogrudantemin@gmail.com

17.  İlaç Takip Sistemi (İTS) uygulamasının başladığı tarihten itibaren teslim alman ilaç ve serumların sisteme bildirimi yüklenici firma tarafından yapılacaktır. Bildirime ait bilgiler ilgili evrakta bulunmalıdır.

18.  Yüklenici firmalar ve Ecza Depolarının ihale konusu ilaçlara ait karekod bilgisini PTS XML standardı uyarınca hazırlanmış dosya halinde elektronik ortamda hastaneye aktarmaları gerekmektedir. “İhale konusu ürünlerin karekod bilgilerinin elektronik ortamda hastaneye aktarılması” için gerekli altyapıya sahip olmayan paydaşlar, İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü resmi sitesinde yayınlanan programı kullanarak karekodları uygun formata dönüştürebilirler. Bu işlemin yapılırken ilgili mevzuat hükümlerine göre hareket edilecektir.

19.  Enteral beslenme ürünlerinde ihalede teklif edilenin dışında farklı aromalarda ürün sipariş edilebilecektir.

20.   Soğuk zincire tabi ilaçlar soğuk zincir indikatörü ya da data logger ile teslim edilecektir.

21.   İnhaler ilaç formlarında birim fiyat cihaz miktarına değil, içerisindeki tablet/kapsül miktarına göre belirlenecektir.

22.   Yüklenici , ürünlerin üretimden kaynaklanan teslimat sıkıntılarında söz konusu durumu ; ilgili sağlık tesisi eczanelerine ve Genel Sekreterliğe yazılı olarak bildirmekle mükelleftir.

23.   Kısma kapatılan ilaçların farklı dozları tamamlayıcı doz olarak kullanılacağından aynı üretici firma tarafından üretilmiş olmalıdır.

24.   Yüklenici firma ürünleri, sipariş mektubunda beyan edilen ilgili hastane yada hastane kampüslerine sözleşme hükümlerindeki ilgili süre içerisinde teslim etmekle yükümlüdür.

SEVOFLURAN TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    İnhalasyon anesteziklerinde; temin eden firma hastane ameliyathanesindeki anestezi cihazı sayısı kadar ve anestezi cihazına uyumlu (anestezi cihazı üreten firmaların kabul ettiği ve onay verdiği) vaporizatörü sözleşme tarihinde tümüyle temin etmelidir.

2.   Yüklenici firma vaporizatörlerin düzenli bakım ve onarımım yapmalıdır. Senede 1 kez yetkili ve belge sahibi bağımsız bir teknik servis tarafından vaporizatörlerin kalibrasyonu yapılmalı ve belgelendirilmelidir.

3.   Hasta ve çalışan sağlığı açısından ürünün vaporizatörlere boşaltılması esnasında ortama gaz sızmasını önleyecek şekilde şişe ile bütünleşik kapalı devre dolum sistemi olması gereklidir. Ayrıca adaptör sistemi ile dolum yapılacaksa kontaminasyon riskini ortadan kaldırmak için her şişe için bir adet dolum aparatı steril olarak ürün teslimi sırasında yüklenici firma tarafında temin edilmelidir.