Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

S.N

Birim fiyata esas İş Kaleminin adı

SUT Kodu

UBB Kod No

Miktarı

Birim Fiyatı

Toplam Fiyatı

1

Foley Sonda Üç Yollu Lateks

Tieman Uçlu 18F

20 Ad.

2

Foley Sonda Üç Yollu Lateks

 Tieman Uçlu 20F

20 Ad.

3

Foley Üç Yollu Silikon Tieman Uçlu Sonda 18F

20 Ad.

4

Foley Üç Yollu Silikon Tieman Uçlu Sonda 20F

20 Ad.

5

Gastrik Lavaj Seti (Mide Lavaj Seti) Disposable (Tek Kul.) Yetişkin

50 Ad.

6

Allogreft Cancellous Chips 30 cc

5 Ad.

S.N

Birim fiyata esas İş Kaleminin adı

SUT Kodu

UBB Kod No

Miktarı

Birim Fiyatı

Toplam Fiyatı

7

Rulo Sargı Bezi 15 cm * 20 m

1.000 Ad.

8

El Aleti ve Cihaz Yüzey Dezenfektanı Aldehitsiz, Fosfatsız Mendil

300 Ad.

9

Balonlu Epistakis Kateteri

3 Ad.

10

Trakeostomi Sabitleme Bandı (Large)

200 Ad.

11

Koter Kalemi El Kumandalı Üç Girişli Disposable  (Tek Kul.)

800 Ad.

12

SPO2 Cihazı Prob Sensörü Pediatrik Tek Kullanımlık

50 Ad.

13

Z Katlı Kağıt (Premedic marka Evo3 model Defiblatör cihazı için)

50 Ad.

SN

Malzemenin Cinsi

MALZEMENİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1

Foley Sonda Üç Yollu Lateks

Tieman Uçlu 18F

Sonda lateksten üretilmiş ve üzeri silikon kaplı olmalıdır. Sonda üzerinde 30-50 cc‘lik balon olmalıdır. Sonda balonu şişirildiğinde sonda lümeni daralmamalı ve sonda takılmasını zorlaştıracak esneklikte olmamalıdır. Sonda yüzeyi pürüzsüz, balon şişirme valfi enjektör ajutajı ile adapte olmalıdır. Balon şişirildiğinde kendiliğinden simetrik olarak şekillenmeli ve lateks alerjisi yapmamalıdır. Steril kullanıma hazır tekli paketlerde,  paketler üzerinde ürünün strelizasyon, üretim, son kullanma tarihi ve lot numarası olmalıdır. Ürünün SGK onayı ve SUT eşleştirmesi olmalıdır. En az 3 yıl miatlı olmalıdır.

2

Foley Sonda Üç Yollu Lateks

 Tieman Uçlu 20F

3

Foley Üç Yollu Silikon Tieman Uçlu Sonda 18F

Sonda silikondan üretilmiş olmalıdır. Sonda üzerinde 30-50 cc ‘lik balon olmalıdır. Sonda balonu şişirildiğinde sonda lümeni daralmamalı ve sonda takılmasını zorlaştıracak esneklikte veya irritasyona neden olacak sertlikte olmamalıdır. Sonda yüzeyi pürüzsüz olmalıdır. Balon şişirme valfi enjektör ajutajı ile adapte olmalıdır. Balon şişirildiğinde kendiliğinden simetrik olarak şekillenmelidir. Steril kullanıma hazır tekli paketlerde, paketler üzerinde ürünün strelizasyon, üretim, son kullanma tarihi ve lot numarası olmalıdır. Ürünün SGK onayı ve SUT eşleştirmesi olmalıdır. En az 3 yıl miatlı olmalıdır.

4

Foley Üç Yollu Silikon Tieman Uçlu Sonda 20F

5

Gastrik Lavaj Seti (Mide Lavaj Seti) Disposable (Tek Kullanımlık) Yetişkin

Gastric lavage kit ile kapalı ve hızlı mide lavajı yapılabilmeli, istendiğinde kolayca aktif karbon gönderilebilmelidir.  Her sette universal üçlü konnektör bulunmalıdır. Her sette 3,5 lt solüsyon torbası bulunmalıdır. Solüsyon torbası kapaklı olmalıdır (kapak torbaya bağlı olmalıdır). Solüsyon torbasının asma halkası olmalıdır. Solüsyon torbasının ağzı yeterince geniş olmalı, solüsyon kolayca doldurulabilmelidir 7. Solüsyon torbası üzerinde ölçüm çizgileri bulunmalıdır. Solüsyon torbasını üçlü konnektöre bağlayan hortum bulunmalı bu hortum üzerinde solüsyon giriş çıkışını sağlayan klemp bulunmalıdır. Her sette 5 lt drenaj torbası bulunmalıdır. Drenaj torbası kapaklı olmalıdır (kapak torbaya bağlı olmalıdır). Drenaj torbasının ağzı yeterince geniş olmalı istenirse kolayca boşaltılabilmelidir. Drenaj torbasının asma kapağı ve bağlama fermuarı olmalıdır. Drenaj torbası üzerinde ölçüm çizgileri bulunmalıdır. Drenaj torbasını üçlü konnektöre bağlayan hortum bulunmalı, bu hortum üzerinde atık çıkışını sağlayan klemp bulunmalıdır. Her sette Nazogastrik sonda ve tespit bandı bulunmalıdır. Her sette bir adet ısırma bloğu bulunmalıdır. Her sette 50 ml lik çam uçlu enjektör bulunmalıdır. Üçlü konnektörün girişi 18 fr den 40 fr ye kadar tüm sondalara uygun olmalıdır. Üçlü konnektör üzerinde vidalı aktif karbon gönderme kapağı bulunmalıdır. Bu kapak istenildiğinde çevrilerek açılabilmeli ve aktif karbon yerleştirilebilmelidir.

6

Allogreft Cancellous Chips 30 cc

Cancellous crushed 30 cc insan kaynaklı olmalı ve hiçbir şekilde hayvan veya sentetik içermemelidir. Ürün 4-10 mm ebadında cancellous partiküllerden oluşmalı içinde cortical parça bulundurmamalıdır. Ürün üzerinde FDA şartlarının gerektirdiği testler yapılmış olmalıdır. Ürün osteoconductiviteyi bozmayacak şekilde Gamma radyasyon ile steril edilmelidir. Ürün ezilmeye ve nemlenmeye dayanıklı karton dış ambalaj ve şişe içinde olmalıdır. Ürünün raf ömrü teslim tarihinden itibaren en az 4 yıl olmalıdır. Ürün oda sıcaklığında muhafaza edilmelidir. Ürünün içinden hasta takip kağıdı çıkmalı ve uygulandığı hastanın takip edilmesi için donör numaralarını gösterir 5 adet sticker bulunmalıdır. Ürünün UBB kaydı ve Medula’da SUT eşleştirmesi olmalıdır.

7

Rulo Sargı Bezi 15 cm * 20 m

Ürün %100 pamuk ipliğinden olmalıdır. Hidrofil sargı bezi rulolar halinde olmalıdır. Hidrofil, beyaz, temiz, kokusuz olmalı, üzerinde iplik parçaları olmamalıdır. 20 m boyunda olmalıdır. Sargı bezinin kenarları örgülü olmalıdır. Kolay kesilebilmeli ya da elle koparılabilmelidir. Parmak ile basınç uygulandığında gazlı bezin dokuması bozulmamalı, birbirinden ayrılmamalıdır. Rulo halindeki sargının ölçüleri en 15 cm uzunluk 20 m ebatlarında olmalıdır Hiçbir boya maddesi içermemelidir. İplik sayısı enine l cm2 sinde 22 tel olmalıdır. 1 m2 sinin ağırlığı 30 gr dan az olmamalıdır. Yırtık ve kaçık olmayacak kenarlarından hiçbir şekilde iplik sarkmamalıdır. Teslim edilmiş olan ürün ile ilgili gerekli görüldüğü takdirde ilgili resmi kuruluşlara analiz amaçlı numune gönderilecektir. Ücretler teklif veren firma tarafından karşılanacaktır. Teklif edilen malzeme Sağlık Bakanlığınca yayınlanıp yürürlükte bulunan tıbbi cihaz yönetmeliği hükümlerine uygun olmalı ve ürünün UBB kod numarası olmalıdır. UBB kapsamı dışında olan malzemenin; kapsam dışı olduğunu belgelendirilmelidir. Hidrofil sargı bezleri tek tek naylon ambalajlarda nonsteril olarak teslim edilecektir. Dış ambalaj üzerinde ebatları, tipi, miktarı, üretici firma ismi, imal tarihi açık olarak belirtilecektir.

SN

Malzemenin Cinsi

MALZEMENİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

8

El Aleti ve Cihaz Yüzey Dezenfektanı Aldehitsiz, Fosfatsız Mendil

Ürün ıslanmasında sakınca olan ve hassas yüzeylerde (Anestezi cihazları, dokunmatik monitörler, ventilatörler, LCD ekranlar, küvözler, hemodiyaliz cihazı yüzeyleri vb.) kullanıma uygun olmalıdır. Ürün organik kirlerden etkilenmemeli, temizleme ve dezenfeksiyon özelliği bir arada olmalıdır. Etkili bir temizlik ve dezenfeksiyon sağlayabilmesi için kimyasal içeriğinde didesildimetilamonyum klorid, polyhexametilen biguanid bulunmalıdır. Ürün alkol içeriği % ≤ 1 olmalıdır. Aldehit, fenol, hipoklorit ve türevlerini içermemelidir. EN 13697 standardına göre 2 dakikada bakterilere (Pseudomonas aeruginosa, MRSA, VRE, Acinetobacter baumanii, ESBL Enterobacter cloacae, ESBL Enterobacter aerogenes, ESBL E. coli, Serratia marcescens), EN 13697 standardına göre mantarlara (2 dakikada Candida albicans ve 30 dakikada Aspergillus niger), BACTEC yöntemine göre 15 dakikada mikobakterilere (Mycobacterium tuberculosis) ve EN 14476 standardına göre virüslere (HIV-1, PRV (HBV model virüs), BVDV (HCV model virüs), Rota virus, Vaccinia virus, Corono virüs, Influenza türleri dahil) karşı etkili olmalıdır. Firma bu özellikleri karşıladığına dair EN ISO 17025:2005 akreditasyonuna sahip uluslararası akredite laboratuarlardan yapılmış mikrobiyolojik çalışma raporlarının orijinallerini ve ilgili laboratuarın akreditasyon belgesini ve akreditasyon ekini teklif dosyasında sunmalıdır. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığı Halk Sağlığı Kurumu tarafından verilmiş “Biyosidal Ürün Ruhsatı”na sahip olmalı ve ruhsat ihale dosyasında sunulmalıdır. Ürüne ait Güvenlik Veri Formu verilmelidir. Ürün kullanıma hazır olmalı ve taşıma ve saklama kolaylığı için en fazla 750 ml’lik ambalajlar halinde olmalıdır. Her ambalaj üzerinde fabrikasyon aşamasında takılmış, özel sprey başlığı bulunmalıdır. Bu sprey başlık sayesinde solüsyon köpük şeklinde püskürtülerek kullanılmalıdır. Ürün uygulandığı yüzeylerde herhangi bir korozyona neden olmamalı ve paslanmaz çelik, alüminyum, titanyum, nikel, PVC yer döşemesi, pleksiglas, polipropilen vb. yüzeyler ile geniş materyal uyumluluğuna sahip olmalı ve uyumlu olduğu materyaller listesi teklif dosyasında sunulmalıdır. Ürünün raf ömrü en az 2 yıl olmalıdır. Son kullanma tarihine 6 ay kala miadı yaklaşan ürünleri yenisi ile değiştirmelidir. Firma dezenfektan ile beraber havsız rulo mendil teslim etmelidir. Ürün 30X 38cm (+-5)  boyutunda olmalı partikül, hav-lif bırakmamalı selüloz ve polyesterden üretilmiş olmalı, E.O ve buhar sterilizasyon yöntemine uygun olmalı, sterilizasyon sonrası malzemede deformasyon olmamalı. Her 100 adet köpük dezenfektan sprey ile beraber 400 ‘lü rulo _3_  adet havsız mendil teslim etmelidir. Katılımcı firma teknik şartnamenin 6. Maddesi’ndeki mikrobiyolojik etkinlik için gerekli olan ürünün yüzeylerdeki gerekli kullanım miktarını ml / m2 olarak fiyat teklifinde belirtmiş olmalıdır. m2 kullanım maliyeti en avantajlı teklif tercih edilecektir. Orijinal ambalajındaki ürün numuneleri, ilgili birim tarafından denenerek birim sorumlusunun ürün hakkında görüşleri uzman üye tarafından yazılı olarak alınacaktır. Ürün seçiminde ilgili birim sorumlusunun ürüne uyumu ve ürün hakkındaki görüşleri dikkate alınacaktır. Muayene komisyonu gerek duyması halinde Türkiye Halk Sağlığı Kurumu başta olmak üzere her seri için yeterli sayıda numune alarak masrafları firmaya ait olmak üzere analiz için gönderebilecektir. Analiz nedeniyle eksilen stok firma tarafından tamamlanacaktır.

9

Balonlu Epistakis Kateteri

Anterior veya posterior epistaksis, konjenital-onkolojik-genetik hastalıklara bağlı burun kanamaları ile nasal ve sinüs cerrahilerini takiben kanamayı durdurucu, deviasyon ameliyatlarını takiben septumun stabilizasyonunu sağlayan özellikte epistaksis nazal kateter olmalıdır. Aktif hamostaz sağlayıcı özellikte olmalıdır. Angiogenesisi stimüle edici özellikte olmalıdır. Hava ve mikrop geçirmez bariyer oluşturarak nemli ortamda optimum yara iyileşmesi sağlayıcı özellikte olmalıdır. Kabuk oluşumu önleyici özellikte olmalıdır. Pıhtı ve yaraya yapışmayan özellikte olmalıdır. Antikoagulan ilaç tedavisi alan ve almayan tüm hastalarda kanamayı durdurucu (hemostatik) etkisi olmalıdır.  Alçak ve eşit dağılım esasına göre optimum kompresyon sağlamalıdır. Epistaksis kateter hastayı rahatsız etmeden kolaylıkla çıkarılabilmelidir. Jel epistaksis nazal kateter olmalıdır. Steril ve sadece bir kez kullanım için olmalıdır. Alerjik ve Toksik olmamalıdır. Yabancı cisim reaksiyonu oluşturmamalıdır. Nazal epistaksis kateter hemostatik bir özellikte olmalıdır. Burun içine yerleştirilen kısmı katlanabilir özellikte PVC plastik balonlu (iç tüplü) olmalıdır. PVC balonlar (iç tüpler) sadece hava ile şişirilebilir olmalıdır. Plastik balon, hidrokolloid yapıdaki CMC (karboksimetil selüloz) kumaş ile kaplı olmalıdır. Balonların şişirilmesi ve basıncın kontrolünü sağlayan Pilot Cuff mekanizması olmalıdır. CMC (karboksimetil selüloz) kumaş, steril su ile ıslatılınca hidrokolloid jel haline dönüşen yapıda olmalıdır. Jel yapısını 2-3 gün koruyabilmelidir. Septoplasti için kullanılan bilateral (iki taraflı) modelleri bulunmalıdır. Airway'li ve airway'siz   (iç  hava borusu içeren içermeyen) modelleri bulunmalıdır. 5,5 cm  bilateral ölçülerinde olmalıdır.

SN

Malzemenin Cinsi

MALZEMENİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

10

Trakeostomi Sabitleme Bandı (Large)

Taşıyıcı bant esnek, yumuşak ve boynu sarabilen bir yapıda olmalıdır. Kumaş ve sıvı emebilen sünger, olmak üzere iki kattan oluşmalıdır. Velcro (cırt) ya da hook materyalleriyle sabitleniyor olmalıdır. Bandın değişik bedenlerde kullanılabilmesine elveren ölçüde olmalıdır. Anti alerjik olmalı ve Lateks içermemelidir. Tekli paketler halinde steril olmalıdır. Sabitlemede kesinlikle yapıştırıcı kullanılmamalıdır. Boyun arkasını kesmemesi için uygun ebatlarda olmalıdır.

11

Koter Kalemi El Kumandalı Üç Girişli Disposable  (Tek Kullanımlık)

Koter kalemi, değişebilen uç, elle kumanda, ara kablo ve fişten oluşacak, fiş alete uyumlu olacaktır. Kumanda kısmında yakma ve kesmeyi kumanda edecek değişik renkte, kullanılması kolay düğmeler olacaktır. Ara kablo yeterli uzunlukta olacaktır. Etilen oksit ile steril edilmiş, tek tek paketlenmiş olacaktır. Kolayca açılabilen, üzerinde sterilizasyon tarihi ve şekli, son kullanım tarihi, firma ismi ve kod numarası, hangi hallerde kullanılmayacak hale geldiği yazılı olan kağıt veya plastikten yapılmış ambalajlarda bulunacaktır. Teslim tarihinden en az 2 yıl miatlı olacaktır.

12

SPO2 Cihazı Prob Sensörü Pediatrik Tek Kullanımlık

İnfunix marka IP-1010 model Pulseoksimetre cihazına uyumlu olacaktır.

13

Z Katlı Kağıt

Premedic marka Evo3 model Defibilatör Cihazına uyumlu olacaktır.