Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

Sayı : 2325362/

Konu : 10 Kalem Tıbbi Sar Alımı

T.C. ORDU VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Ordu Futsa Devlet Hastanesi

06.09.2018

DosyalD: 39484

Sayın Yetkili

TEKLİF MEKTUBU

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda cinsi, miktarı ve özellikleri yazılı malzemelerin alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/f maddesine göre Doğrudan Temin Usulü ile yapılacaktır. Söz Konusu alım için KDV hariç birim fiyat tekliflerinizi TL üzerinden --10:09.2018 saat; 13:30'a kadar ivedi olarak göndermeniz hususunda; Gereğini rica ederim.              M a/7/

T.C. ORDU VALİLİĞİ

İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Ordu Fatsa Devlet Hastanesi

TEKLİFE KATILAN FİRMALAR SUT, UBB VE GMDN KODLARINI BİLDİRMELERİ GEREKMEKTEDİR. BİLDİRMEYEN FİRMALARIN TEKLİFLERİ DİKKATE ALINMAYACAKTIR.

FİRMALARIN DİKKATİNE !

1.             Hastane  malı alıp almamakta serbestir.

2.               Muayene               komisyonun uygun görmediği mallar değiştirilir veya iade edilir.

03 .Tekliflerde marka ve Özellik belirtilecektir.

4. Alınacak malzemeler TSE ve Garanti Belgeli olacaktır.

5.                                Malzemelerin   alınması muayene komisyon karar ile olur.

6.                            Malzemeler        orjinal ambalajında teslim edilecektir.

7.                            Malzemeler        kalem kalem teslim edilecektir.

8.                  Ödeme     hastanenin ödenek durumuna göre belirlenecektir.

9.               Firma        faturaya temlik koydurmaz.

10.           Firma        faturaya IBAN numarasını belirtmelidir.

11.                            Düzenlenecek  faturada teklif edilen malzeme kalemlerinin her biri için UBB,Firma Tanımlayıcı Numarası ve SUT Kodu yazılacak olup(kapsam dışı hariç), TİTUBB çıktılatı fatura eklenecekir.Bu maddeye uygun hazırlanan faturalar kabul edilecektir.

12.Sosyal Güvenlik Kurumu'nun (SGK) "Tıbbi Malzeme Listeleri Tıbbi Malzeme Alan Tanımlarına eşleştirilen ürünlerin MEDULA'ya tanımlanması konulu 26.11.2015 tarihli duyurusuna istinaden, 01.12.2015 tarihi itibariyle Sağlık Hizmeti sunucularınca bir tıbbi malzemenin hizmet kaydının yapılabilmesi için, ürünün; satın alındığı tarih itibariyle TİTUBB sisteminde "Sağlık Bakanlığı (S.B. Durum) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte de MEDULA sisteminde tanımlı olması gerekmektedİr.Bahsi geçen kriterlere uymayan malzemeler için kurumumuzca herhangi bir ödeme yapılmayacaktır.

Adres:Evkaf Mahallesi. Hastane Cad. No:5

Telefon: 0452 423 65 00-2103 Faks: 0452 424 16 55

E-Posta: ordudhs3.satinaima@saglik.gov.tr Web: www.fatsadh.gov.tr

T

SPANÇLAR X RAY L t ^

1.    Hidrofil özellikte 1 cm2 de -20 tel olmalıdır. %100 pamuk ipliğinden dokunmuş olmalıdır.

2.  £)00 iük paketlerde olmalıdır. Bu paketler üzerinde spancm tipi, miktarı imalatçı

ve üretici firma ismi açıkça belirtilmiş kolilerle teslim edilmelidir.

3.    b kat olmalıdır.

4.    İstenilen ebatlarda olmalıdır.

5.    Spançlar kenarlan içe doğru kıvrılmış cerrahi tip katlama ve non steril olmalıdır.

6.    Kenarları kaçık, yırtık ve sökük olmamalıdır. İnce, beyaz, temiz ve kokusuz olmalıdır.

7.    X-rayf| olmalıdır.

8.    Numune üzerinden değerlendirilecektir.

9.    Numuneler^OO İük poşetlerde olmalı tek tek verilen numuneler kabul edilmiyecek değerlendirme dışı bırakılacaktır.

1.   Hidrofil özellikte 1 cm2 de -20 tel olmalıdır. %100 pamuk ipliğinden dokunmuş olmalıdır.

2. 5^0 iük paketlerde olmalıdır. Bu paketler üzerinde spancm tipi, miktarı imalatçı

ve üretici firma ismi açıkça belirtilmiş kolilerle teslim edilmelidir.

16

3.    kat olmalıdır.

4.    istenilen ebatlarda olmalıdır.

5.    Spançlar kenarları içe doğru kıvrıimış cerrahi tip katlama ve non steril olmalıdır.

6.    Kenarları kaçık, yırtık ve sökük olmamalıdır. İnce, beyaz, temiz ve kokusuz olmalıdır.

7.    X-raysız olmalıdır.

8.    Numune üzerinden değerlendirilecektir.

9.    NumunelerfjOO lük poşetlerde olmalı tek tek verilen numuneler kabul edilmiyecek değerlendirme dışı bırakılacaktır.

126.PAMUKLU PED 10*20

Pedler tıbbi cihaz yönetmeliğine uygun gazlı bez ve pamuktan imal edilmeli 10x20 cm ebatlarında olmalı, pedler cerrahi tıp katlama şeklinde olmalı Santimetre başına çözgü teli sayısı en az 10, atkı teli sayısı en az 10 olmak kaydıyla, kullanılan pamuk %100 koton olmalı, uzun lifli olmalı, beyaz, kokusuz olmalı, tam hidrofil olmalı, hidrofili testlere uygun olmalı, boya kullanmadan beyazlatılmış olmalı, su tutucu özelliği yüksek olmalı, asit ve alkali ihtiva etmemeli (PH nötr)

Pedde kullanılacak pamuğun kalınlığı 1 cm olmalı, En az 10 g (±2 g) pamuk içermeli Pamuklu ped, 10 cm x 20 cm (±0,5cm) ebatlarında dikdörtgen biçiminde, pamuk gazlı bez içerisine muntazam yayılarak ve gazlı bez tarafından tamamen kaplanarak, kenarlarından serbest lifler ve pamuk sarkmayacak şekilde dikişsiz olarak hazırlanmış olmalı

2’li steril paketler halinde olup bir yüzü şeffaf steril ambalâj poşet içinde olmalı ve poşetin diğer yüzünde bandın son kullanma tarihi olmalı

Malzemeler teslim esnasında hasar görmeyecek şekilde paketlenmen, hasar gören paketlerin değişimi firma tarafından sağlanmalı

STERİL DİSTİLE SU

1.    Ürünün Sağlık Bakanlığı tarafından verilmiş ruhsatı olmalıdır.

2.    Polipropilen şişelerde, çevir aç kapaklı, geniş ağızlı olmalı ve 500 mİ ambalajlarda olmalıdır.

3.  Şişelerin üzerindeki etiketler düşmeyecek ve bu etiketlerde;

a)  Çözeltinin içeriği,

b) Seri numarası,

c)  İmal tarihi ve son kullanma tarihi,

d)  İHALE MALIDIR SATILAMAZ veya 11 HASTANE MALIDIR SATILAMAZ” ibarelerinden biri,

e) “Parentereral enjeksiyon şeklinde kullanılmamalıdır” ibaresi mutlaka bulunmalıdır.

4.  Şişe içeriği steril ve apirojen olmalıdır.

5.  Siparişi verilen ürünlerin teslim tarihinden İtibaren miadlarmm dolmasına 2/3 kadar süre olmalıdır. Yani teslim edilen ürünlerin kullanım süresinin en çok 1/3’ü tamamlanmış ohtiMHıK Teslim edilen ürünler karışık ıniadh olmamalıdır.

6.  Tüketilmiş ürünler, fiyat artışı gözetmeksizin son kullanım sürelerinin dolmasma üç ay kala yüklenici firmaya bildirmek kaydıyla bu ürünlerin şartnameye uygun yeni miadlıları ile en geç 15 gün içerisinde değiştirilmelidir.

7.  Bakanlıkça toplanmasına karar verilen ürünler geri alınıp toplanılan seri numaralılar dışmdaki seiierle fiyat farkı aranmadan aynı miktar olarak değiştirilmelidir.

8.  Sipariş edilmiş olan ürünler siparişe uygun olarak teslim edilmelidir. Jenerik eş değerleri kabul edilmeyecektir.

9.  Muayene Komisyonu gerek duyduğu ürünlerden her seri için yeterli sayıda numune olarak Refik Saydam Hıfzısıhha Enstitüsüne analiz için gönderebilecek, analiz ücreti satıcı firmaya ait olacaktır. Analız sebebiyle eksilen stok firma tarafından tamamlanacaktır.

ESİ

1  ;KALEM İ^AKÖ ÖRTÜ SETİ

l. Göz örtüsü non-Women kumaştan üretilmiş olmalıdır. Cerrahi örtü cildin nefes ' almasına İzin verecek ancak, su, alkol, kan ve. benzeri sıvıları emmeden ortamdan itecek ve örtünün altına geçirmisyecek nitelikte olmal ı i örtünün üzerine doğru yerleştirme imkanı sağlayan işaretler bulunmalıdır.

2; .Drep.: S#; içerisindeki ğök örtüsü; 10Qcmx130çm: ölçüşünde Dİrnalı ■ inşizypn. film ıslak:ye;..küru ortamındö-. yap.ı.şabilmeî.idir:; Ameliyat sırasında , oluşan .sıvıyi töplarnâk için insizyon alan kenarında bir adet poş blrnaiıdrr.

3.    Masa örtüsü: Alet masa örtüsü 100cmx150cm Ölçülerinde masayı tam örtecek . şekilde, tasarlanmış ;:ye iki katlı alt tabakası sıvı penetrasyonunuengellemek için polietilen/ü^tü^e.mioi 'non-vvomen; malzemeden üretilmiş olmalıdır: ;

A. Standart Cerrahı* önlük: Önlüklerde kullanılan kumaş 3 katmandan oluşan Spunbond, Meltblöwn, Spunbondmeteryalinden oluşmalıdır, Kullanılan malzemenin ağırlrğı en az 45gr/m2 (+/- 2ğr) olmalı,Önlük kumaşı,cildin nefes almasını sağlamalı,ancak alkol,kan ve benzeri vücut sıvılarını emmeden ortamdan uzaklaştıracak ve alta geçişine izin vermeyecek nitelikte İTİCİ olmalıdıriKol manşetleri en az 8^1 pcm. uzunluğunda tamamen pamuklu . . dokumadan üretilmiş ve. bilekleri/rahatsız etmeden kavrayabilecek siklikte .ye... ; ter emici özellikte blmaiıdırv Önlükler iki iç ve ikidış kuşakla arkası steril kapatılabilecek"şekilde tasarlanmış olmalı, diş iki küşatf steriliteyi bozmadan kolayca bağlanabilecek şekilde bir karton ile birleştirilmiş olmalı,.yaka genişliği kullanılan velcro ile ayarlanabilir olmalı ve önlükler kullanıcının sterilizasyonu bozulmayacak şekilde giyilmesi için Medikal katlamalı olmalıdır.

S.. Set içeriği.aşağıdaki gibi olmalıdır. .                                       ...                         v

1 adet 100cmx1.30cm T ek poşlu göz örtüsü

1  adet 10Ûcmx1.50cm alet masa örtüsü

2  adet standart cerrahi önlük

2  adet 40 x 40 El kurulama havlusu

■ $, Fako göz .örtü setinin paketi üzerindi imalatçı, firma; bilgileri, steriJi^âsyon.tarİhi,..

: son -'kürtsnmâ tarlhi'.ve örün' içeriği bulurimaH,.etİk«t..^                                                *•.’ '

gerektiğinde söküiebilînecek ve kayıt tutmak için ilgili evrak üzerine yapıştı rılabilecek özellikte olmalı ve etiket üzerinde gerekli uyarılar yazılmış olmalıdır.

7. Üretici firma ISO 9001:2000 ve ISO 13485 belgelerine sahip olmalı, ürünler ,GE kalite işaretini, taşımalıdır.-                                               / -

FAı S h ÛcVl ötA AS TANE S İ Cpiîr. SirdfCOŞKUN Göz        Uzfnanı

Eh m Te/: İM o «55 8Q

‘ 8, Ürünler * EN $50 ştandartı na uygun ; öiar^                   .edilmiş -stşrilizâtö.rde ETQ "

sterilizâsyön yöntemi ile stefii %dilmeli, sterilizasyon târihinden itibarön: 3 yıl raf ömrü olmalıdır.

9.    Teslim edilecek malzemelerin Sterilizâsyön raporları da;mal te.slimatin.da fatura ile birlikte sunulmalıdır.

SODYUM HYALURANETE %1.4 VİSCOELASTİK

1.    Etken madde sodyum hyaluronate olacaktır.

2.    Molekül ağırlığı 1,3-2,6 milyon Daltons arasında olacaktır.

3.    Osmolarite 270-330 mOsm/kg arasında olacaktır.

4.    Transparan bir vizibiliteye sahip olmalıdır. Steril olmalıdır.

5.     Bir enjektörde en az 1.50 ml olmalıdır.(ML Hesabı Yapılacaktır)

6.    Mililitre en az 14 mg /mi olmalı, PH si 6.8-7.4 arasında olmalıdır.

7.    Ürün marka model ve bilgileri ürün enjektörü üzerinde de yazılı olmalıdır. ^r;

8.    Ürün latex içermemelidir ve Ürün Kutu Üstünde Latex Free Yazı Olmalıdır.

9.    Teklif ile birlikte 1 adet numune verilmelidir

RETROBULBAR İĞNELER

1.    Dısposable steril paketlerde olmalıdır.

2.    Retrobulber anestezi yapmaya uygun olmalıdır.

3.    25 G olmalıdır.

4.    0.50 * 38 mm uzunluğunda olmalı.

5.    Son kullanma tarihi en az iki yıl olmalıdır.

6.    Orijinal paket içerisinde olup, yapıştırma etiket olmamalıdır.