Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

1-OTOKLAV TEST PAKETİ (BOWİE DİCK) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Kullanmaya hazır test paketi olmalıdır.

2.      Ön vakumlu buhar otoklavlarında 134°C’de 3.5 dakikada sonuç vermelidir.

3.      Hava varlığını (vakum sisteminin kontrolünü) ve doymuş buhar penetrasyonunu test etmelidir.

4.      Test paketinin, ISO 11140-4 ve ISO 11140-1 Class 2 standartlarına uygun olduğunu gösteren belge, akredite edilmiş bir kuruluş tarafından verilmiş olmalıdır.

5.      Test kağıdındaki renkli indikatörler, işlem sonrası belirgin bir renge dönmelidir. (İndikatörlü yüzey siyah ve/veya beyaz renkte olmayacaktır.)

6.      Kurşun ve ağır metaller içermemeli ve bu özellik üretici tarafından belge ya da orijinal broşür üzerinden gösterilmelidir.

7.      İşlemden sonraki renk değişimi kalıcı olmalı, kalıcı bir kayıt olarak arşivlenebilmeli ve bu özellik üretici tarafından belge ya da orijinal broşür üzerinden gösterilmelidir.

8.      Test kağıdındaki indikatörlü yüzey, film kaplı olmalıdır.

9.      Doğru, tutarlı ve güvenilir sonuç vermelidir.

10.  Paket üzerinde lot. no. , son kullanma tarihleri mevcut olmalıdır.

11.  Raf ömrü üretim tarihinden itibaren az 2 yıl olmalıdır.

12.  Normal oda koşullarında saklanabilmeldir.

13.  İhale sonrası denenmek üzere en az bir adet orijinal ürün numunesi ilgili birimlere verilecek, ürünler denendikten sonra alınacaktır.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI ANTALYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Antalya Kepez Devlet Hastanesi