Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

TÜM FİRMALARIN DİKKATİNE 

            TEKLİFLERİNİZİ EKTEKİ İMZALI RAPORDA (İSTEM)       BELİRTİLEN MALZEMELERE GÖRE UYGUN ŞEKİLDE (UBB VE SUT KODLARI İLE) DÜZENLENEREK 05.09.2018 TARİHİ  SAAT 16.30 A KADAR GÖNDERİLMESİ AKSİ TAKDİRDE  TEKLİFLERİN DEĞERLENDİRME DIŞI     BIRAKILACAĞI BİLGİLERİNİZE SUNULUR.

                                                                                                                                                              İSMAİL NAR

                                                                                                                                                                                SATIN ALMA MEMUR

İRTİBAT TEL:   0224 294 4172

satinalma22f@hotmail.com                    

 >s

TANI: GONARTROZ

BAĞKESEN SABİT ROTASYONEL Hİa I CROSSLİNKED İNSERT ÇİMENTOLU TOTAL DİZ PROTEZİ;

ARTROPLASTİ DİZ TİBİAL COMP. PRİı K ÇİMENTOLU CO.CR.MONOBLOK STANDART ( ANATOMİK VEYA NON ANATOMİK 5c ELEKLERİ O. AÇAK]_________________________________

ARTROPLASTİ.DİZ. FEMORAL COMP.,?.; ı-ıER.CIMENTOLU. Co.Cr.BAG KESEN.ANATOMİK

1)     Kullanılacak protezin tüm , , jları TİTUBıi'ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onaylı olmalıdır.

2)     Femorai ve tibial parçalar ı ayrı 5 farklı boyda olmalıdır.

3)     Femorai komponent iç ■ tibial komponent alt yüzeyleri çimentoyu tutacak şekilde kumlanmış veya pürüzlem.*, olmalıdır.           J

4)     Femorai komponentlerin ( .jzeyi üzerî/'ıcie posterior stabilizasyonu arttırmak için 2 adet peg çıkıntısı bulunmalıdır.        f1

5)     Femorai komponentin poı.: _■« lor çıkıntısı hiperfleksiyona izin verebilmesi açısından posteriora doğru kurvaturu arttınîım, * nalıdır. (En fazla 2 mm)

6)     Femorai kesi blokları her si/c için ayrı olmalı ve 4 kesiyi aynı blokla yapabilmelidir.

7)     Femorai komponentin ekle-.m yüzü özel olarak parlatılmış ve kuvvetlendirilmiş olmalıdır.

8)     Posterior condillerin fen...:.i componentin yüksek fleksiyonda inserte bası alanının daha geniş yüzeyde olmasına iziı. /^ren insert yapısına haiz olmalıdır.

9)     Beklenen hareketler en a/ ^ derece en fazla 15 derece hiperekstansiyon ile 155 dereceye kadar fleksiyona izin verec , şekilde olmalıdır.

10)  Tibial însert en az 4 farklı .^mlıkta (10 - İ7mm arası) olmalıdır. 15mm ve üzeri kalınlıklardaki insertlerin stabilizasyonunu piçlendirmek için însert kutularının içinde vida olmalıdır.

11)  Tibial insertler femura gou dizayn edilmiş ve farklı boylardaki femorai parçalar için farklı boylarda İnsertler olmalıdır.

12)  Tibial kesi blokları posterior.» 0 ve 7 derece kesi yapmaya olanak sağlamalı ayrıca kesi bloklar: • sağ ve sol olarak değişmeli-..■.

13)  Tibial komponent alt kışı. ■ çimentolaniEya uygun olmalı ve rotasyonal stabiliteyi sağlayan kemik içine gömülen keel .. :ıda parçası olmalıdır.

14)  Tibial komponent' lere v.^dge ve blok aııgmentasyon, ofset ve straight stem uzatma takılabilmesi tercih sebebi..',.

15)  Yüksek fleksiyonda totaî o ^ protezinin üzerindeki basıncı azaltmak için insertin anterioryüzü patellanın protez ile dalı*. birleşimini sağlamak için normalinden daha derin ve oyuk şekilde dizayna haiz olmaLîu.

16)  Patellar komponentler,               Sırrım, 9mm, 9,5mm kalınlıkta, düğme button şeklinde ve 3

peg' li olmalıdır.

17)  Polietilen UHMVVPE olmaî.u.r. Polietilen tercihen inert ortamda (Oksijen olmayan tepkimeye dirençli gaz mevcudiyetine^1 gamma sterilizasyonu uygulanmış olmalıdır.

18)  Paket üzerinde üretim tanr.,, sterillzasyon şekli, seri numarsı ve miadı olmalıdır. Paket içinde de 4 adet yapışkan kulla m İn r. implantı tanımlayan etiket olmalıdır.

19)  Protezin FDA onayı (sauiscak implarum adının açıkça yazılı olduğu) veya CE belgesi (93/42/EEC sayılı Tıbbi Cilır...^ Yönetmeliği) olmalıdır

20)  Sistem her biri ayrı iki kez, ..uetlenmiş steril pakette ve birer adet; femorai komponent, tibial base plate (tek veya çift ı^rça), tibial insert ve patellar, parçalardan oluşmalıdır. Parçalar paketlendikten sonra gaın.na sterilizasyonla steril edilmiş olmalıdır.

21)  Çakma setleri MİS' e (Mini i.,sizyon sis! vuyumlu olmalıdır.