Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T. C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sağlık Hizmetleri Başkanlığı

Sayı :87364060-949

Konu : Yaklaşık Maliyet

Sayın....................

İdaremizin ihtiyacı olan ekte cins ve miktarı yazılı (141) kalem 141 KALEM TIBBİ SARF MALZEME ALIMI İHALESİ(TUZLUCA İLÇE DEVLET HASTANESİ-IĞDIR DEVLET HASTANESİ) alımı işi 4734 Sayılı Kamu İhale Kanunu uyarınca ihale edilecektir.

Bu işin yaklaşık maliyetlerinin hesaplanabilmesi için K.D.V. hariç birim fiyatlarının karşılarına yazılarak 07.09.2018 tarihine kadar bildirilmesini rica ederim.

T. C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sağlık Hizmetleri Başkanlığı

Sayı : 87364060-949 Konu : Yaklaşık Maliyet

141 KALEM TIBBİ SARF MALZEME ALIMI İIIALESİ(TUZLUCA İLÇE DEVLET HASTANESİ-IĞDIR DEVLET HASTANESİ)

T. C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sağlık Hizmetleri Başkanlığı

“         *   o                  I. ; « , ■

Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu

Sayı : 87364060-949                                                                                                                                                         28/08/2018 Konu : Yaklaşık Maliyet

T. C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sağlık Hizmetleri Başkanlığı

Sayı : 87364060-949                                                                                                                                                         28/08/2018

Konu : Yaklaşık Maliyet

T. C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sağlık Hizmetleri Başkanlığı

Sayı : 87364060-949                                                                                                                                                         28/08/2018

Konu : Yaklaşık Maliyet

T. C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sağlık Hizmetleri Başkanlığı

Sayı : 87364060-949                                                                                                                                                         28/08/2018 Konu : Yaklaşık Maliyet

T. C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sağlık Hizmetleri Başkanlığı

Sayı : 87364060-949                                                                                                                28/08/2018

Konu : Yaklaşık Maliyet

Ek: Teknik Şartname

SAĞLIK BAKANLIĞI

TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU

İğdır İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği

m AMBU (PVC) SET YETİŞKİN DİSPOSABLE (TEK KULLANIMLIK) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-   Tüm parçaları otoklavda 134 C de steril edilebilmeli, sterilizasyondan sonradeformasyon ve renk değişikliği olmamalı.

2-   Dış torba choloprene ve butly maddesinden yapılmış yumuşak ve esnek yapıda ,iç torba EPOM maddesinden imal edilmiş olmalı.

3-   Cihaz yaklaşık 15 kg vücut ağırlığından fazla(3 yaşından büyük)çocuklar için elle ventilasyona uygun olmalı.

4-   02 Bağlantı yeri, oksijene bağlantı hortumu ve oksijen rezervuar torbası, silikon torba, rezervuar valfi olmalı.

5-   En az 2 adet airvvay, 2 adet silikon ağız maskesi ve 1 adet ağız silikon ağız maske yedeği bulunmalı.

6-   Ambu cihazı kullanımı, teknik özellikleri ve saklanma koşullarını içeren türkçe kitapçığı bulunmalı.

7-    Kolay yırtılmamalı, patlamamalı, kırılmamalı.

8-   Silikondan yapılmış olmalı, çok sert ve yumuşak olmamalı.

9-    Ek oksijen verilmediği hallerde rezervuar kılıfı ve oksijen rezervuarı çıkarılabilmeli.

10- Balon sıkıldığında etkin hava dolumu sağlamalı ve özel hava içeri alma valf sistemine sahip olmalı.

11- Bağlantı yerleri kolay takılabilir nitelikte olmalı, fakat özel kilitleme sistemi ile ayrılabilmeli.

12- Ambu ve diğer parçalar kolay kırılmayan, taşınabilir çanta içinde olmalı.

13- Erişkin basınç kapasitesi 60+10 cm H20 olmalı, basınç kapasitesi 40±5cm H20 olmalı

14- Basınç 60 cm H20'yu aştığında verilen nefesi atmosfere veren basınç rahatlama valfine sahip olmalı.

15- Ambu balon kapasitesi erişkin için 1500/1350ml, cihazın maksimum vuruş hacmi 1300 mİ olmalı

16- Çalışma sıcaklığı aralığı -20 °C ile 50 °C arasında olmalı

17- Rezarvuar torbası kolay yırtılmamalı.

18- Rezarvuar torbası yerinden kolayca ayrılmamalı, bunun bir konnektör ile tespiti sağlanmalı. Temizliği için çıkarılabilir olmalı.

19- Rezervuar torba kapasitesi erişkin için 2500/1200ml,

20- Rezervuar kesesi kendiliğinden şişebilir olmalı.

21- Erişkin ambularında rezervuarın altında ek oksijen giriş yeri olmalı.

Evrakın elckirunik imzal, suretine hıtpVfe-belge.saglik. u belge 5070 sayılı elektronik imza kanuna

TK.K KULLANIMLIK SPİNAL İĞNK İKKNİK ŞARTNAMESİ

ÛZKLLİKLER:

I.     Spinai iğneler steril aıpirojcn ve nuntoksik olması nedeniyle teslim edilen spiıval ianelerin her bir s^nsi için sieriJite, pirujemte ve toksisıte Jestleri sonuçlun vc bu testlerin ftrma bünyesinde yapıldığı belgelendirilmiş olacaktır.

2.Spinai İJnc kinClIû ft/el paslanmaz çelikten UnuJ edilmiş olmalıdır.

3-                 Spinal i£nekrin ebat ve renkten ayrı ııyn olnmiıtirr(22Cı SÎYAH.25G TURUNCU. 26G KAllVl-RlıNO! }

4.  Spiııal İ£ik ucu bükülme vc eğilim: göstermemelidir.

5-                 Spinfil l&nc ucunun özdli^ı ambalaj üzerinde belirtilmelidir.

6.Spinal anestezide kullanıma uy^un olmalıdır.

7.          Kanu lün emniyetle ilerleyebilmesini saklayan raluu kııvınmu aparatı olıuaİKİır Kuilunımı kolay olmalıdır

B.Madrcui uygun renk koduna ııyyun olmalıdır

(), Ponksiyon kontrolü için gelini UhtIc bağlantısı olmalıdır.

lü.Spinal ianeler tek tek srralı bir $ekilde ambalajda olacak, iı>ne numaralan çap ve u/uniuk bilgilen ambalaj ü/e rinde belirlileveklir.

II.     İğnelerin raf ömrü 5 yıl olmalıdır.

12,          Ürün ve Uarkotl mmuıası UBB ‘sına kayalı olacaktır, .

U.Spinnl İ£ne ambalajı CrzeriiHkı en az a$a£idaki bildiler bulunmalıdır, u) Firmanın adı veyıı kıwı adı adresi varsu tescilli nuırku.sı,

b)  Sen nuıııumsı,

c)  Steril, apirojen vc nontoLsik olduğu bilgisi,

d)  Steri lı/asyon tipi.

c)   İğnelerin birim ambalajı. şctVal' İrim w medikııJ ku^ıi olmalıdır.

f)   Birincil ambalaj ö/erindc ürünün steril olduğunu belirten renk dönüşümlü indikatOr noktası olmalıdır.

K) Ambalajın kola> açılacak yönünü belirten bir icazeti.

h)    Ambıılnjı yırtık olan Spmal ianelerin kııitonıfmaınuM konusunda ika/,

14. İç vt1 dıç ambalaj ü/crindc en a/ avcıda yer ahin bildiler kolayca çıkmayacak şekilde yn/ılııtış olacaktır

a)   Firmanın ııdı veya kısa udi adresi arsa leseillı murkası.

b)   Üretim tarihi ve kullanım süresi.

e)  Scjİ numarası, '   ,

d)   İçerdiği Spiııal i£ıte miktarı.

v.

TEKLİ KAN TORBASI TEKNİK ŞARTNAMESİ

I  .Kan Torbası,donörden 450 mİ tam kan almaya uygun 63 ml(CPDA-l solüsyonu içermelidir.

2.                 Donörden kan alma iğnesi 16 Gauge olmalıdır.İğne, ultra ince duvarlı olmalı, iğne muhafazası üzerinde damar giriş yöntinii belirtir işaret olmalıdır. İğne ucu kan işlemi bittikten sonra kendi kapağıyla kapatıldığında kanı dışarıya kaçırmamalı ve iğne kapağı kendiliğinden düşmemelidir.

3.        Kan    torbası hortumu 100+/- 10 cm uzunluğunda olmalıdır. En fazla 10 cnVde bir numune alabilmek için numara basılmış olmalıdır.

4.                  Torbaların   miadı teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.

5.       Her    torbanın üzerinde seri numarası ve son kullanma tarihleri bulunmalıdır.

6.                 Torbaların   üzerinde Türkçe veya İngilizce etiket olmalı ve etiket donör bilgileri için yeterince yer bulunmalıdır. Etiketler 20 dercede su banyosunda bozulup parçalanmamalıdır.

7.              Torbalar alüminyum paketlerde vakum yapılmış olmalı veya torbalar arasına separatör konulmalıdır.

8.                 Torbaların   Uluslararası Kalite Standartlarına uygunluğunu gösteren CE,ISO ve TSE belgeleri olmalıdır.

9.          Firma torbaların en az 3 üniversite veya Eğitim Araştırma Hastanesinde sorunsuz kullanıldığına dair yazı getirmelidir.

10.           Firma ihaleden önce uygunluğu belirlemek için demo yapmalıdır.Teklif edilen ürünlerin, markası ve ambalaj şekli yazılmalıdır. Numunesi olmayan firmaların, teklifleri

değer lend i ri lmeyecekt i r.

II     .Kan torbalarının miatlarının sona ermesinden en az 3 ay öncesinden firmaya haber vermek kaydıyla,firma bu kan torbalarını yeni miatlılarla değiştirmeyi kabul ettiğini bildirmelidir.

12.                                    Aliminyum paketlerdeki torba adedi 4 den fazla olmamalıdır.

CİLT İŞARETLEME KALEMİ STERİL (CETVEL! İLE BİRLİKTE) TEKNİK ŞARNAME

1.      Cilt kalemi mor renkli olmalıdır.

2.       Kalemler her türlü cilt ve mukoza üzerine işaretleme yapabilmelidir.

3.      Boya dağılmamalıdır

4.       Kolay kurumalıdır

5.      Non toksik olmalıdır.

6.      Tatuaj bırakmayan, ambalajında kalibrasyon cetveli bulunmalıdır.

7.      Steril ve kolay açılan paketinde olmalıdır.

8.       Paket üzerine ürün ve sterilizasyon bilgileri olmalı ve miyadı teslim tarihinden itibaren

2      yıl olmalıdır

9.       Kalem ucu keçeli ve en az 1 mm olmalıdır.

10.  Cetvel suya dayanıklı lamina kaplı olmalıdır

n

HASTA ÖNLÜĞÜ TEKNİK ŞARTNAME

•      ÖNLÜKLER; NON STERİL,MEDİKAL ÖZELLİKTE(NON WOMEN),TEK KULLANIMLIK,BAKTERİ BARİYERLİ,ANTİMİKROBİYEL,ANTİSTATİK ÖZELLİĞİ OLAN MALZEMEDEN ÜRETİLMİŞ OLMALIDIR.

•      İÇ GÖSTERMEYEN KOYU RENKTEN İMAL EDİLMİŞ OLMALIDIR.

•      KULLANILAN MALZEMENİN AĞIRLIĞI 50 GR/M2 (+/-5 GRM2) OLMALIDIR.

•      ÖNLÜK KUMAŞI CİLDİN NEFES ALMASINI SAĞLAMALIDIR.

•      ÖNLÜK KUMAŞI ALKOL ,KAN VE BENZERİ VÜCUT SIVILARINI EMMEDEN ORTAMDAN UZAKLAŞTIRACAK VE ALTA GEÇİŞİNE İZİN VERMEYECEK NİTELİKTE OLMALIDIR.

•      ÖNLÜKLER UZUN KOLLU OLMALIDIR.

•      ÖNLÜKLERİN KOL AĞZI LASTİKLİ OLMALIDIR.

•      ÖNLÜĞÜN YAKASI ARKADAN AYARLANABİLİR CIRTLA KAPATILMALI ;BEL HİZASINDAN İKİ KUŞAKLA BAĞLANABİLMELİ VE HER BİR KUŞAĞIN BOYU 75 CM OLMALIDIR.

•      ÖNLÜKLER NON STERİL TEKLİ JELATİN POŞET İÇİNDE PAKETLENMELİDİR.

•      ÖNLÜK BOYU EN AZ 150 CM OLMALIDIR.

•      RAF ÖMRU TESLİM TARİHİNDEN İTİBAREN EN AZ 2 YIL OLMALIDIR VE BU TARİH KUTULAR ÜZERİNE BASILI OLMALIDIR.

•      NUMUNE GÖRÜLEREK DEĞERLENDİRİLECEKTİR.

Trakeostomi Filtresi Teknik Şartnamesi

1.     Trakeostomi filtresi ısı ve nem geçirgen özelliğinde olmalıdır.

2.     24 saat kullanıma uygun olmalıdır.

3.     Kolay yerleştirilmelidir.

4.     Ağırlığı 8,5 gr olmalıdır.

5.     Sıkıştırılmış volümü 1G mİ olmalıdır.

6.     Konektörü 15 F olmalıdır.

7.     500ml de 2 saate nem çıkışı 28,5 mg H20/I olmalıdır.

8.     500ml de 24 saate nem çıkışı 28,5 mg H20/I olmalıdır.

9.     500ml de 24 saate ısı çıkışı 29 derece olmalıdır.

10.  500ml de 2 saate ısı çıkışı 29 derece olmalıdır.

11.  Filtreyi çıkartmadan aspırasyon ve numune alınmasına olanak veren açıklığı bulunmalıdır ve kullanılmadığı zamanlarda kapağının kapalı tutulması için sabit kapağı olmalıdır.

12.  Trakeostomi hastalarında kullanıma uygun olmalıdır.

13.  Filtre içindeki malzeme selilozdan imal edilmiş olmalıdır.

14.  Yüzeydeki nem değişimi minimum 500 cm kare olmalıdır.

15.  Direnç derecesi 30 l/dk da 0 7 cmH20 olmalıdır.

16.  Direnç derecesi 60 l/dk da 1.8 cmH20 olmalıdır.

17.  Direnç derecesi 90 l/dk da 3.0 cmH20 olmalıdır.

18.  Trakeostomi filtresi etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır.

19.  Trakeostomi filtresi tekli paketlerde olmalıdır.

20.  Ürünün CE belgesi ve TİTUB kaydı olmalıdır.

DiSPOSABLE OTOMATİK RESLSİTATÖR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Entübe olmayan ya da entübe hastalarda veııtilasyon desteği sağlamak amacıyla dizayn edilmiş olmalıdır.

2.      Spontan solunumu olmayan ve olan hastalarda kullanılabilmelidir.

3.      Barotravma ihtimali için güvenlik valfı olmalıdır.

4.      Her setle oksijene giriş hortumu ve acil transfer ventilatörü olmalıdır.

5.      Acil transfer ventilatörü tamamen şeffaf olmalı içine giren sekresyon,vb gözükmelidir.

6.      Havayolu basınçlarını algılayarak, basınç döngülü olarak çalışmalıdır.

7.      Güvenilir, tutarlı ve kesintisiz veııtilasyon sağlamalıdır.

8.      Sağlanan Basınç ve hacim oranlarını kontrol etme imkanı olmalıdır.

9.      Hastanemizde bulunan mevcut oksijen manometreleri ve oksijen tüpleri ile uyumlu olarak çalışmalıdır.

İÜ. PIP değeri ayarlanabilmeli ve bu ayarı gösteren manometresi olmalıdır.

11. PIP/PEEP oranı en fazla % 20 olmalıdır.

12. İnspiratory- Expiratory resistance 3±1 cm H2o /L/dakika olmalıdır.

13. 50 PSI lik bir kaynak ile dakikada 10 litreden 40 litreye kadar değişebilen akış aralıklarında çal ışabi İmelidir.

SAĞLIK BAKANLIĞI

TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU İğdır İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği

POLİPROPİLEN CERRAHİ SÜTUR TÜM BOYLAR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.1.Cerrahi sentetik monofilaman absorbe olmayan iplikler PP (Polypropylene) 'den imal edilmiş olmalıdır.

1.2.Sentetik absorbe olmayan cerrahi ameliyat ipliği monofilament yapıda olmalıdır.

1.3.Absorbe olmamalı, kolay düğüm tutmalıdır ve kontrollü esneme özelliği olmalıdır.

1.4.Sutur dokularda reaksiyon veya enfeksiyon riski oluşturmamalıdır ve sütür materyaline bağlı komplikasyon riski minimum olmalıdır.

1.5.Sütürün alınması gereken durumlarda (cilt) sütür içeride sertleşmemeli, dikiş alınırken kopmamalıdır.

1.6.                Cerrahi sentetik monofilaman absorbe olmayan ameliyat ipliği sütür atıldıktan sonra gerilmeye ve çekilmeye maksimum direnç göstermelidir

1.7.                Cerrahi sentetik monofilaman absorbe olmayan iplik, cerrahi iğneye takılı durumda ve kıvrılmayı engelleyecek şekilde, ambalajlanmış olmalıdır.

1.8.                   İpliklerin  kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne-iplik kombinasyonu U.S.P. ve/veya Avrupa Farmakopisi'ne uygun olmalıdır. Cerrahi sentetik Monofilaman ameliyat ipliğinin çap değerleri (kalınlığı), mukavemeti (tensil kuvveti), iğne iplik bağlantı değerleri ve düğüm atma performansı EP ve USP'ye uygun olmalıdır.Üretici tarafından teknik beyan verilmelidir.

1.9.                   Ameliyat   esnasında düğümün kaydırılmasında tiftiklenmeyi ve kilitlenmeyi önleyecek şekilde imal edilmelidir, tiftiklenmemelidir, dokuyu yırtmamalıdır. Sütür yüzeyi pürüzsüz olmalı tüylenmeye karşı dayanaklı olmalı ve dikiş süresince deforme olmamalıdır. İğne dokudan geçtikten sonra sütür kısmı dokuya takılıp geriye doğru büzuşmemeli ve tiftiklenme yapmamalıdır.

1.10.              Teslim edilecek malzemenin raf ömrü 5 yıl olmalıdır.

1.11.          İğne    dokudan geçtikten sonra boşluk yaratmamalıdır.İğne ile ipliğin birleştirildiği yerde dokuda en az travmayı sağlayacak minimum kalınlık farkı olmalıdır ve iğne - sütür birleşme yeri kolaylıkla kopmamalıdır. İğne - sütür birleşim (bağlantı) yeri doku sürüklenmesi ve doku travması yaşatmaması için iğne dibi Lazer teknolojisi ile delinmiş olmalıdır.

1.12.  Sütur iğneleri, kolay kırılmayan ve kolay eğilmeyen, özel çelik alaşımlı ve portegüye takıldığında kaymasını engelleyecek yapıda (flat gövdeli)olmalıdır. İğneler portegü ile rahat tutulacak yapıda olmalıdır.Ayrıca,iğne ambalaj içinde iğne sabitleyici sistem ile tesbit edilmiş olmalıdır.

1.13.iplikler iğneye takılı, steril ve ipliğin düğüm olmasını engelleyecek şekilde, sterilizasyon tekniğine uygun kolay açılabilir poşetlerde olmalıdır. Sütür ambalajı açıldığı an sütür kullanıcıyı karşılamalı ve iğne portegü ile rahatça alınabilmelidir.ipliğin dolaşmasını engelleyecek bir faktör olmalı, paket tamamen açılmadan, sadece distal ucu açıldığında iğneye ulaşılabilmelidir.

1.14.                Cerrahi     sentetik monofilaman absorbe olmayan ameliyat ipliği,iğne bağlantı yerinden çıkmamalı ve kolayca kopmamalıdır, iğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip bükülmemesi, kırılmaması için 302 seri çelikten meydana gelmeli ve iğnedeki Nikel Oranı % 8 - 10 + Karbon Oranı % 0.15 + Krom Oranı %

16-                  18 olmalıdır. Bu özellikler firma tarafından asıl dokümanlarla belgelendirmelidir ve konu ile ilgili kalite belgelerini teklifle birlikte vermelidir. Kurum gerek duyduğu takdirde numuneleri uygun gördüğü tarafsız laboratuarlara (örn: ODTÜ Metalürji Müdürlüğüne) göndererek inceletebilecek, masrafları da teklif veren firma tarafından karşılanacaktır..

1.15.                Cerrahi  sentetik monofilaman absorbe olmayan ameliyat ipliğinin iğneleri silikon kaplı olmalı, özel çelik alaşımlı, kırılmaya ve bükülmeye karşı maksimum dirençli olmalıdır.

gov.tr adresinden dc08b3b4-5250-45a4 ı »li elektronik imza ile imzalanmıştır.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU İğdır İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği

1.17.Sütür ile ilgili şartlar: Sütur boyu ihale listesinde belirtilen ölçüden %10 oranında değişiklik gösterebilir, +/- %10 tolerans tanınacaktır.

1.18.          İğne     ile ilgili şartlar :İğne boyu lOmm.nin üzerindekiler için+/-%2 tolerans tanınacaktır.

1.19.            Ürün    Etilen Oksit (EO) gazı ile steril edilmiş olmalıdır

1.20.             İdare   ihale değerlendirmesi aşamasında gerekli gördüğü takdirde istediği sutürları, gerekli gördüğü testlerden (Bu testler; lif cinsi tayini, çap tayini, ipliğin uzunluk tayini, kopma mukavemeti tayini, düğüm kopma mukavemeti tayini, cerrahi iplikten ayrılma kuvveti tayini, boya sabitliğinin tayini testleridir. Bunların hepsi veya sadece gerekli gördüğü testleri yaptırabilecektir.) geçirmek üzere bu testleri yapabilen istediği laboratuara gönderebilecek ve test sonuçlarını değerlendirmede kullanabilecektir. Yaptırılacak tüm testlerin bedeli teklif veren istekli tarafından karşılanacaktır. Ayrıca bu aşamada verilen numunelerin yetersiz gelmesi durumunda istekli firmalardan tekrar numune istenebilecektir.

1.21.                  Ürünün Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankasına kaydedilmiş ve onaylanmış ürün numarası bulunacaktır. Her ürünün üzerinde CE işareti ve kontrol numarası tıbbi cihazlar yönetmeliği hükümlerine uygun şekliyle iliştirilmiş olmalıdır.

1.22 Kutu ambalaj içerisinde ürüne ait Türkçe Kullanım Kılavuzu olmak zorundadır. (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Madde:5)

1.23.            Teklif  edilen ürünlerle birlikte; katalog, broşür, şartnameye cevap metni ve l'er adet numunede sunulmalıdır.

1.24.   Teklif verilen kalemlerin kararları ; kalemlere ait numuneler detaylı bir şekilde incelendikten (tensil kuvveti-gerilme-çekme-kopma-iğne iplik çap değerleri ) ve kullanıldıktan sonra verilecektir.Kurum ; numune değerlendirme sürecinde elde edilen tecrübelere göre karar verme hakkına sahiptir. Sütür hafızasının güvenirliği, ameliyat sırasındaki performansı, iğne, iplik kalitesi, iğnenin portegü ile tutulması, sütürün iğne ile uyumu, iğnenin dokudan kolay geçiş sağlaması birinci dereceden önem arz ettiğinden tercih sebebidir

2.        AMBALAJLAMA VE ETİKETLEME

2.1  Birim Ambalaj : Çift ambalaj olan ürünlerin dış ambalajının bir yüzü yırtılmayan su ve nemden etkilenmeyen kağıt, diğer yüzü saydam naylon, iç ambalaj özel laklı kağıt ve pve'den blister olmalıdır.İç ambalaj açılma esnasında makaraya zarar vermemesi için soyulabilir nitelikte olmalı yırtılarak açılmamalıdır.(Kontaminasyon riskinden dolayı), tyvek ambalaj açıldıktan sonra içinden çıkan makara üzerinde ürün ile ilgili tüm bilgiler bulunmalıdır.

2.2  Sütürler iğneye takılı vaziyette makas veya başka bir alete gerek kalmadan kolayca açılabilmen, karton makaraya sarılmış olmalı,paket içerisine gelişi güzel yerleştirilmiş olmamalıdır. Ambalaj açıldığında iğne direkt olarak portegüye takılabilecek konumda

olmalıdır.

2.3          Birim ambalajın üzerinde okunaklı ve bozulmayacak biçimde aşağıdaki bilgiler yazılmış olacaktır. Steril alanda ambalaj açıldığında partikül düşmemesi ve bilgilerin kaybolmaması ve ürün karışıklığına sebep olmamak için yapıştırılmış etiket kesinlikle kabul edilmeyecektir.

a)     Ürün ismi

b)     Sütür hammadde bilgisi      ./r ‘ '

SAĞLIK BAKANLIĞI

TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU

İğdır İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği

c)     Sütürün tilament yapısı

d)     İğnesiz ise sütür adedi

e)     USP ve EP'ye göre sütürün kalınlığı

f)      Sütürün uzunluğu

g)     Sütürün rengi

h)     Ürün katalog numarası

i)      İğne cinsi (keskin, spatül,yuvarlak,diamond, PL,KD,siyah,küt) j)   iğne uzunluğu, mm cinsinden

k)     1/1 oranında iğnenin büyüklüğü

I)    İğne adedi

m)     iğne şekli (1/2, 3/8, Va, düz)

n)     Lot numarası

o) Üretim ve Son kullanım tarihi

p)     Üretici firma adı ve adresi

q)     Steril yöntemi ve steril ibaresi

r)     TİTUBB sisteminde onaylanmış UBB barkodu (13 haneli)

KAPSÜL GERME HALKASI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1- Kapsül germe halkası 12.00 mm boyutlarında olmalıdır.

2-                                  Renksiz  PMMA’ dan mamul olmalıdır.

3-                Çift      kat steril ambalaj içinde olmalıdır

4-  ISO ve CE belgesi bulunmalıdır

5-  Son kullanma tarihi en az 2 (iki) yıl olamlıdır. Miadı geçen ürünler yenisi ile değiştirilebilme i i d i r.

6-  Numuneler denendikten sonra nihayi karar verilecektir.

7-                                İthalatçı    firmanın kendisine ait ISO 9001 Uluslararası standart belgesi olmalıdır.

SAĞLIK BAKANLIĞI

TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU

İğdır İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği

GÖZ İÇİ DENGELİ TUZ ÇÖZELTİSİ 500ML TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Ürün göz Cerrahisinde kullanıma uygun olmalı

2.     BEHER ml'de Sodyum Klorür %0.64, Potasyum klorür %0.075/ Kalsiyum klorür %0.048, Magnezyum klorür %0.03, Sodyum asetat %0.39; sodyum sitrat %0.17, pH ayarı için Sodyum hidroksit veya hidroklorik asit içermelidir.

3.     Ürün uzman hekim tarafından denendikten sonra uygunluğu onaylanacaktır

4.     Ürün T.C. ilaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TiTUBB) kayıtlı olmalıdır. UBB barkod numarası ürünün üzerinde yazılı olmalı. Sonradan yapıÇtırma sticer olmamalıdır.

5.     Ürünler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl miatlı olmalıdır. Bu tarihten kısa miatlı ürünler teslim alınmayacaktım

STERit .-A O.H I U SE;Tİ ! lKNİK Ş&ftl ViAttdESİ

>1 "1.. !?f ı'ı »■. •••■- ı ’.ıi ■ <:. itrı Jorajıı.TiaTi h: -rı •• -[1]viO' fiıııii ui olup :feK                       '« .11.ır. ii.ı.-j <ı( c-i-.vtci

O 0ı l'. Tj IT'3İ 'il'

2     ı• üst. .j:-, !.:r‘.ı.ılr Vıde kollanılan nı;.ıliL:iiıo uu-l hülı «rsiıycl ft.c.iıdf.ı ,;a :.iIu^iiüüK nü", alkol us^ya hıı 07.P.İI *:>':kı ‘-IVI MI liü-ı.ü’TU ile cr.lı trsf.vr Jan <«: •>«. :ıi:* yrjı,5'DİIri'aS. rii ?                                                                         ı fjo yi» -Îl2 ÇCK n*£dikı’jl ne- '«overrjftn c rn.= id ir A 1 kıl îicırvııut PL-?P c :rio ıd.r. üst k.ît Vı.Ho m mı:, omalıeır

3     T_m .;.ruııU';ı -my:rı«j-;{a urgıılıni:) .[2]rarrr't,:;:.Jılol*_ • Jurı ırarr _i c rı= ırj»r

4     ürtu vs c.■"ılüK inıtdn iııtjc kullanılan malzemdftı -.ir»,ayı: ı ııcste'iTŞyece^ lir-lfi nlnifrıd r ; yur şeffaf ve şeFaf ma<zeoıe sı edilmez.;

5.     Oıt-İBrce kıılla/Mldook cill barışları non nle^ık vu ezei k;e bu r( için üretilmiş o-.nalıdır ûstorKiığinrio orolici fınna iarâfıric’â.rı Ir^nı* dokuman ver cbilmelıü r)

6     öiu.sr gısreklıç r.rJft $l£:.l olmayan bir kiş nin rah.ılça flfcrnhılrric&ınc c'anak ve'^oek çekildi» küllimmiş r.lrriîiiicır

7     Sel çsris 'ide u yan*h 2 ortopedik örtü bulu/'maüdıı bu c-iepedik U örtülerden t»rı pall^itefrîeıı iJİÇlui non woven Kumaşten irimi c-iilmiş olmBhdif. örtüyü has-.nyo Sfthitlöyebilme,*; için yarığın *1mfı ail bardı ile bani anmış olmalıdır.

B Şı-t iç«ı;*jifidc U :/3.rı•:!» poşlu bir 5ıU; t:u urırnul dır. bu co^’-j U orcü nyıı wcıvcrı ııvjlzumedcjrt urslilmiij, olup js.1 kııtır.iîiı urnici, ali katman sıvı §fcç-fipW;i/ ulnwk üzen? 2 katil c-.'îiaııcnr. OrtOyü hastaya saDlCeyeöllmeK ivin yarığın etrafı cilt DCnıoı ilu batıllanmış cinini id ır örtü üzerindeki poş şeffaf olmalıdır vc üzerinde şek*llenaiffiıe±. için tel bulunmalıdır,

9. Tüm sel içer'ği alfc! mor.ö nrtûsii ile bohçalarımı ş olmalıdır Bohça non-sterll bir «iişin-.-^ .^lüilecuği biçimde katlanmış, ç*.Tiaııair

VD. Set içersinde V.n &mlön Önlüklerdi? malzemenin aîjırtı^ı min.jnu'rı 45 yr / m2 olmalıdır. Cildin nurcu abasını sağlamalı cıneuk a «kof, kan vb. vucjt sıvılarım ataorbe dmeden oriajndan uzakjaşl<rfıcak ve yılrj şeçiştne izin veîfnayft^k ııiHüliklc olrnal.dır. önlüğün kel ve tarttın .k.isıiTılfifıruJa ekstra bir takviye rrtâlzcmcai bul'jnnvalıdır Hastayı fjılr.rı kol vf» ayak torba^rı da aynı vasıfla ol/tiaJıehr

11. Onîiikieıüv kni .Tieınşgılori >n*>!nium 1 □ îrn ■*■>- 2 crn uzun'Jâundö l^n^n-pn pamuy.U.: dokL.nnriaı’ı uı ütilrriiş drnalıdır

12. Önlükler iki iç ve ><ı rtıç k.u^ukcy arkası steril kapalılatîeofek şekilde Isu'ii.ırbinmiş c’-rıyiıdır Dış iki kuşak sterbilfcyv bczmîidan kolayca bağlanabilecek ou dürten ile birleştirilmiş çîmaıaır

13 ,Şûî ;ilut jrıaüfj örtüsüne sanlı clarak br yüzü ıi:fesdik:il şeffaf fılrr., diğer yüzü oıedikal kağıttan imftl edilmiş Elı’Hiioyy.il y;.uı ilet uVjrilıza&yoi» yöntemine jyg.-.jn sterilizâ&yurt poşeti n-3 pakotİBnmelifLr. KulbînıCiyû kc^ylık saklaması için Sleıilizasye^ poşeti * V" şeklintfe kgp^ttimış osmalıdıı

^4 Set Q:ikeii ü2oı,.nde üıutm; bilgisi (loO'ö'Stüh. öretriı numaraları vb.) sturilvasyon yönlomi, sen kullanma tarih Ay-Yıl alarak hâlirlsinı'.felitlir

i ü. S<=l t!TO ile yöntemi île steril ediiaıeixjif.

16.  Oûpö tealim lîVıhindcn i1ib-3r-en en az 2 yılhk kullanırıı !Â.vy:ji olmamdır.

17.  Set a:jaûıdavi porça-arı içennulid!;:

1.           Tamamı disposable Olmalıdır.

2.           Endoskopik ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır

3.           Endoskopik dısektor 5 mm çapında olmalıdır.

4.            Endoskopik disektörün çene uzunluğu 20 mm , çene açıklığı 25mm olmalıdır.

5.           Endoskopik disektörün şaft uzunluğu 38cm olmalıdır

6.           Endoskopik disektör SğO* rotasyon yapabilme özelliğine sahip olmalıdır.

7.           Endoskopik dısektor monopolar koterle kullanılabilme özelliğine sahip olmalıdır.

8 Kullanıcının manıpülasyon kabiliyetini arttırabılmek için monopolar soketi tutacın arka kısmında şafta paralel olmalıdır.

9.           l utaç kısmı ameliyat sırasında Gide oluşabiiecek p,erginliği önleyecek özellikte olmalıdır

10.         Monopolar koter girişi dışı ve erkek sokotle kullanıma uygun olmalıdır.

11.         Endoskopik disektörün uç kısmı rahat kullanım açısından kıvrık ve künt, çene iç yüzeyi atravmatik tırtıklı olmalıdır

12.         Şaft kısmı , endoskopik uygulamalarda parlayarak görüntünün bozulmaması için yalıtkan metaryalle kaplanmış olmalıdır.

13.         Steril paketli malzeme 3 yıl miyadlı olmalıdır.

I ■ I amaıııen _ alııı İmiş t kabloya giren kısım flat tip olmalıdır.

2.       Forsepsler izolasyonlu olmalı, elektrik akımına karşı korumalı olmalıdır.

-orscpsler laikli ağız özellikleri (kiini. nokta uç. keskin), farklı ağız ölçüleri ve çalışma uzunluklarına sahip olmalıdır.

4.      Foısepsleı laikli bipolar özellikli koter cihazları ile çalışmaya uygun olmalıdır.

1                emiz 1 iği kolay olmalıdır.

6.      Aşağıda belirtilen özelliklerde vc ölçülerde olmalıdır.

Bipolar forseps; 0,25 mm (±0,05mm) 11 cm(±lcm) uzunluğunda düz, pointed uçlu, Hat plug girişli olmalıdır.

•       Bipolar forseps; 0,3mm 16cm uzunluğunda düz, pointed uçlu, flat plug girişli olmalıdır.                                                                                                                        y

Bipolar lorseps; 1 mm(±0,2mm) 1 lcm(±lcm) uzunluğunda düz, künt uçlu, flat plug girişli olmalıdır.

•       Bipolar forseps; lmm(±0,2mm) 16cm uzunluğunda düz, künt uçlu, flat oluo girişli olmalıdır.                °

•       Bipolar forseps; lmm(±0,2mm) 18cm uzunluğunda düz, künt uçlu, flat plug girişli olmalıdır.

•       Bipolar forseps; lmm(±0,2mm) 20cm uzunluğunda düz, künt uçlu, flat plug girişli olmalıdır.

•       Bipolar forseps; lmm(±0,2mm) 22cm uzunluğunda düz, künt uçlu, flat plug girişli olmalıdır.

•      Bipolar forseps; lmm(±0,2mm) 24cm uzunluğunda düz, künt uçlu, flat plug girişli olmalıdır.

•      Bipolar forseps; 2mm 16 cm uzunluğunda düz, künt uçlu, flat plug girişli olmalıdır.

•       Bipolar forseps; 2mm 22 cm uzunluğunda düz, künt uçlu, tlat plug girişli

olmalıdır.

•       Bipolar forseps; 2mm 24 cni uzunluğunda düz, künt uçlu, tlat plug girişli olmalıdır.

•      Bipolar pensetin uçları doku yapışmalarını önlemek amacıyla özel alaşımla kaplanmış olmalıdır ve 0,6mm 18 cm uzunluğunda flüt plag girişli, ağız kısmı bayonet olmalıdır. Kaplama olan uçlar kesinlikle kabul edilmiyecektir.

•      Bipolar forseps; l mm 18 cm uzunluğunda ağız kısmı bayonet, tlat plug giıişli

olmalıdır.                                     . .

•       Bipolar forseps; 1 mm 24 cm uzunluğunda ağız kısmı bayonet, flat plug girişli

olmalıdır.                                     ....

. Bipolar forseps; 1 mm 22 cm uzunluğunda ağız kısmı bayonet, Hat plug girişli

7.      Forcepsltr'lMT - 15 dakika buhar sterilizasyonuna uygun olmalı, tekrar kullanılabilir olmalıdır.

&5£SzBŞSsssBsaz.

forsepslerin uygun çalışmasını sağlamalıda. ^ ^

ili il BB) iv;; ili; olması, alımı yapılacak iu ünlerin lİTUBB’da Sağlık Bakanlığı mı alından onaylı olma>ı ile bunları teyiu eden belgelerin ihale leklif dosyalarında sunmaları gerekmektedir.

12. Teklif edilen malzeme IX. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış. Ulusal Bilgi Bankası koduna ait Ulusal Bilgi Bankasından alınmış koda sahip olmalıdır.

13. İthalatçı firmaya ait İSE Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi ile Sanayi ve Ticaret Bakanlığı Satış Sonrası Hizmetleri Yeterlilik belgelerine sahip olmalı veya bu evraklar ihale sırasında noter tastikli olarak sunulmalıdır.

14.  İstekli, ihale komisyonunca değerlendirilmek üzere en az 1 (bir) adet numune ve yukarıdaki ölçülerin görülebileceği orijinal katalog ihale esnasında komisyona sunacaktır. Numuneler, ihaledeki kalem sırası ve adı belirtilmek üzere üzerine etiket yapıştırılarak dizi pusulasına bağlanarak ihale esnasında sunulacaktır. Numune en az 5 gün ameliyathanede kullanılacaktır.

15.  Yüklenici firma; ambalajı açıldığında, kullanıma uygun olmayan, hatalı, bozuk olduğu tespit edilen ürünü yenileri ile ücretsiz olarak değiştirecektir.

16. Fabrikasyon ve işçilik hatalarına karşı üretici firma 2 yıl garanti vermelidir.

Pvrakın elektronik imzalı suretine http

://e-belge.saglik gov.tr adresinden dc08b3b4-5250-45a4-a8bc-734a4e69d8al kodu ile cr Bu belge 5070 sayılı elektronik imza kanuna güre güvenli elektronik imza ılc imzalanmıştır.

POLİ(» LAKTİN SERBEST (0-2/0-3/0) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1)    Sentetik absorbe olan cerrahi ameliyat ipliği %90 polyglycolic acid (polyglycolide) ve %10 lactie acid flactidc) co-polimerinden üretilmiş olmalıdır.

2)     Sentetik absorbe olan cerrahi ameliyat ipliği multifılament (örgülü) yapıda olmalıdır. Renkli (mor) ve renksiz seçenekleri olmalıdır.

3)     Sentetik absorbe olan multifılament cerrahi ameliyat ipliği %50 [Poly(glycolide(%30)-co-L-Lactide (%70))] ve %50 calcium streate malzemelerinin karışımıyla kaplanmış olmalıdır. Kaplama malzemesi iplikten sıyrılmamalıdır. Kaplama malzemesi dokularda reaksiyon veya enfeksiyon riski oluşturmamalıdır.

4)     Sentetik absorbe olan multifılament cerrahi ameliyat ipliği orta dönem doku desteği sağlamalıdır. Vücut içi kullanımlarda enflamasyon, negatif doku reaksiyonu ve sütür materyaline bağlı komplikasyon riski minimum olmalıdır.

5)     Sentetik Multifılament Absorbe olabilen cerrahi ipliklerin vücutta tamamen cmilim (absorbsiyon) süreleri 56 - 70 gün arasında olmalı ve sütürün tensil kuvveti başlangıç olarak % 100 olarak alındığında doku desteği ikinci haftada en az %75, 3. haftada en az %50 yaklaşık doku desteği 28-30 gündür. Bu süreler ürün kullanım kılavuzunda belirtilmiş olmalıdır.

6)     Ameliyat esnasında düğümün kaydırılmasında tiftiklenmeyi ve kilitlenmeyi önleyecek şekilde imal edilmelidir. Kaplaması dokudan geçerken sıyrılmamalı, tiftiklenmemeli, dokuyu yırtmamalıdır.

7)     Sentetik absorbe olan multifılament cerrahi ameliyat ipliği sütür atıldıktan sonra gerilmeye ve çekilmeye maksimum direnç göstermelidir.

8)     Sentetik absorbe olan multifılament cerrahi ameliyat ipliğinin çap değerleri (kalınlığı), mukavemeti (tensil kuvveti), iğne iplik bağlantı değerleri ve düğüm atma performansı EP (Avrupa Farmakopesi) ve USP’ye (Amerika Farmakopisi) uygun olmalıdır. Üretici tarafından teknik beyan verilmelidir.

9)     Sentetik absorbe olan multifılament cerrahi ameliyat ipliği,iğne bağlantı yerinden çıkmamalı ve kolayca kopmamalıdır, iğneler dokudan geçerken kolay eğilip bükiilmeyc karşı dayanıklı çelik alaşımından oluşmalıdır.

10)  Sütür  ile ilgili şartlar: Sütür boyu ihale listesinde belirtilen ölçüden %10 oranında değişiklik gösterebilir, +/- %10 tolerans tanınacaktır.

11)  1 eslim edilecek malzemenin raf ömrü 5 yıl olmalıdır.

12)  Ürün Etilen Oksit (EO) gazı ile steril edilmiş olmalıdır.

13)  Ürünün Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankasına kaydedilmiş ve onaylanmış ürün numarası bulunacaktır.

14)  Kutu ambalaj içerisinde ürüne ait Türkçe Kullanım Kılavuzu olmak zorundadır. (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Madde:5)

15)  I eklil edilen ürünlerle birlikte; katalog, broşür, şartnameye cevap metni ve 2’şer adet numune verilmelidir.

16)  Teklif verilen kalemlerin kararları ; kalemlere ait numuneler detaylı bir şekilde incelendikten (tensil kuvveti-gerilme-çekme-kopma-iğne iplik çap değerleri ) ve kullanıldıktan sonra verilecektir.Kurum ; numune değerlendirme sürecinde elde edilen tecrübelere göre karar verme hakkına sahiptir. Sütür hafızasının güvenirliği, ameliyat sırasındaki performansı, iğne, iplik kalitesi, iğnenin portegü ile tutulması, süti'ırün iğne ile uyumu, iğnenin dokudan kolay geçiş sağlaması birinci dereceden önem arz ettiğinden tercih sebebidir.

17)  Çift   ambalaj olan ürünlerin dış ambalajının bir yüzü yırtılmayan su ve nemden etkilenmeyen kağıt, diğer yüzü saydam naylon, iç ambalaj alüminyum folyo olmalıdır

alüminyum folyo açılma esnasında makaraya zarar vermemesi için soyulabilir nitelikte olmalı yırtılarak açılmamalıdır(kontaminasyon riskinden dolayı).

18)  İç makara ve alüminyum ambalaj üzerinde yazılı bilgiler baskılı olmalıdır. Steril alanda ambalaj açıldığında partikiil düşmemesi ve bilgilerin kaybolmaması ve ürün karışıklığına sebep olmamak için yapıştırılmış etiket kesinlikle kabul edilmeyecektir. Steril alana bırakılan ürün ambalajı üzerinde ayırt edici renk kodu bulunmalıdır.

19)  İplik serbest, bir pakette 12X45cm 12(oniki) adet çile halinde olmalıdır.

20)    İç makara ve alüminyum folyo üzerinde baskılı şekilde olması zorunlu bilgiler:

a) Ürün ismi

b)   Sütür hammadde bilgisi

c)   Sütürün filament yapısı

d)                    İğnesiz   ise sütür adedi

e)    USP ve EP'ye göre sütürün kalınlığı

f)   Sütürün uzunluğu

g)    Sütürün rengi

h)    Ürün katalog numarası

i)     İğne cinsi (keskin, spatül,yuvarlak,diamond, PL,KD,siyah,küt) j) iğne uzunluğu, mm cinsinden

k) 1/1 oranında iğnenin büyüklüğü

I)İğne adedi

m)İğne şekli (1/2, 3/8, 1A, düz) n)Lot numarası o)Son kullanım tarihi

P)Üretici firma adı ve adresi r)Steril yöntemi ve steril ibaresi

s) TİTUBB sisteminde onaylanmış UBB barkodu (13 haneli)

20)

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU İğdır İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği

DÜZ KULAK VENTİLASYON TÜPÜ, SİLİKON, 1,14 MM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-    Materyali silikon olmalıdır. Bu özellik paket üzerine yazılı olmalıdır.

2-    Flanşın kılavuz köşesi miringotomi içine sokularak döndürüldükten sonra flanşın tamamı timpanik zarın arkasında kalacak şekilde ve küçük bir insizyon ile girilebilir dizaynda (çentikli ve çekme parçalı) olmalıdır.

3-    Malzemenin rengi yeşil olmalıdır.

4-    Ürünün iç çapı 1.14mm, inter flanş çapı 2.4mm, iki flanş arası uzaklık l.lmm olmalıdır. İç çajpı

paket üzerinde yazılı olmalıdır.

5-    EO ile steril edilmiş olmalıdır.

6-    Steril tekli paketlerde 5'lik kutularda bulunmalıdır.

7-    Paket üzerinde son kullanma tarihi, malzeme katalog numarası, adı, üretici firma adı, ürün iç çapı, materyali, LOT numarası, tek kullanımlık olduğu ve CE işareti yazılı olmalıdır.

8-    Paket üzerindeki etiket kolayca hasta dosyasına yapıştırmak için kolay çıkarılabilmeli ve nereden çıkarılacağına dair işaret bulunmalıdır.

9-    Ürün paket içinden rahatlıkla görülebilmelidir. Ürünün paketi, firmanın orijinal ambleminin, adresinin ve bilgilerin basılı olduğu tyvek kağıt olmalıdır.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU İğdır İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği

92 ENDOSKOPİK EĞRİ UÇLU MAKAS 5MM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Disposable olmalıdır.

2.     5 mm çapında olmalıdır.

3.     Endoskopik ameliyatlarla kullanıma uygun olmalıdır.

4.     Şaft uzunluğu en az 31 cm olmalıdır.

5.     360 derece rotasyon özelliğine sahip olmalıdır.

6.     Monopolar koterle kullanılabilme özelliğine sahip olmalıdır.

7.     Şaft kısmı, endoskopik uygulamalarda parlayarak görüntünün bozulmaması için siyah renkli yalıtkan Materyalle kaplanmış olmalıdır.

8.    Teslim edilen malzemenin en az 2 (iki) yıl miadı olmalı, Firma miadının dolmasına 3 ay kala kullanılmamış ürünü uzun miadlı ürünle değiştirmeyi taahhüt etmelidir.

9.     Tekli ve steril ambalajlanmış olmalıdır.

10.  Paket üzerinde üretici firma ile ilgili bilgilerle seri ve kontrol numaraları olmalıdır. Ayrıca ürünle ilgili steril ediliş şekli, üretim tarihi, son kullanma tarihi ve barkod bilgileri olmalıdır.

11.  Antialerjik ve steril olmalıdır.

12.  Teklif verecek firmanın en az 1 adet numune vermeleri ve ihale öncesi numunenin ameliyatta denenerek uygunluk almaları gerekmektedir. Uygunluk yukarıda bulunan tüm maddeleri yerine getirmesi durumunda verilecektir. Numune ile teslim edilen malzeme arasında fark olmamalıdır.

FAKO KASETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.           Fako kaset cJisposable olmalıdır.

2.               İrr/asp için iki ayrı hortum bulunmalıdır.Hortum renkleri birbirinden farklı olmalıdır.

3.Steril paket üzerinde tüm üretici firma ve ürün bilgileri yazılı olmalıdır.

4.            Paket   içeriğinde kaset,irrigasyon ve aspirasyon hortum sistemleri steril tepsi poşeti olmalıdır.

5.                 Kasetler  ile yüksek vakum oluşturulabilmesi için aspirasyon hattı çap genişliği

I.                3mm olmalıdır.

6.Sıvı toplama poşeti kasetle bütünleşik olmalıdır.

7.            Kaset   hem flow tabanlı hem de vakum tabanlı pompa sistemlerinin her ikisinde de çalışıyor olmalıdır.

8.                 Kasetler   1.8mm ile 3.2mm aralığındaki tüm kesitlerde cerrahi yapmaya uygun olmalıdır.

9.            Paket   cihazın üretici firması tarafından üretilmiş orijinal ürün olmalıdır.

10.            Kaset         kliniğimizde bulunan OPTİKON fakoemülifikasyon cihazı için orijinal olmalıdır.

II.                   Miadı   en az 3(üç) yıl olmalıdır.

12.                  Miadının  dolmasına 3(üç)ay kalan ürünler yenisi ile değiştirilmelidir.

13.          İhale   aşamasında numune bırakılacaktır.

*      vi3r.<j vız modeli,

•» Ün.ın kndu,

» ürelini yeri,

*      let numrira&ı.

*      Ürei.m uirıhi.

*     fiev.'Sabte ibarûsi

*     LE ibaresi., ürünün sınıf beyanı

fiıılunmafıdır.

3.   Ürünün aktrf böfgesrnirı boyu en ji L Jmrn, tann Oo’yo 2,7jrsm Olmalıdır

4 Ürün-Jıı jğıl uçıOı 3Q" oJniâlîÜM'.

Urun ılı- sleçveTı 2.8mrn/3I2mrn/3l0ıtım kttSİ aralılarından Moârnülstffkasyun ameliyatları yapılabilmelidir.

b. Ui'Orıün iakû c#cî^int: bagl.?ı ıcı^ı ırak;.»ü3 Ki dij aralıkla?» metrik olmalıdu.

/, Ürün otoklav iteiflizasyonuna girebilmelidir

a. Optikoıı Meliha PııJsar 2 cSP Model cihailâ uyumlu ofmafıdır.

9. 1/riKiün C£ blMgftSi olrVıâlıdlf.

İv rakın elektronik imzalı sineli 15li belge 5070 savıl I elekıromk

Tl.!9.K|Vt KA.V J HA?: f •V.lL: İi. < JK JK'U..

I^d.ı- ılı .Uru H.•*.t■»n-.'îıjri «fii-S,|-*; G;hv;I Scl:.rc:erli-':i

Al M.AVMATia IPcKTUM öOYLAR TTKNİK bAFSTMAIYlESİ

1' SÜTUİÎ JN ÇİZ ELI l:LLRl

l. L. ,.ı-( i ıP ı Ii‘ rn •::ıi!.-r11**ı-. jıLlıc :nnvıy ..n i|:lıi-'lc’ 'p; K • 11 ırıv<! »*t'İ 1 — ı*. <,M”' Sİıdiı

1 ? >fi 11.il.! j V't IX'! «i 11:; j*,': • n ..Vrahı ı>rrıı*»iyuC if :li,; ılı.. I". ıfıl.'jııı..ı." y:p Ja :j| ıvuİKİl’'

1.3.          a.t?sc>re>e        olm<ıımalı, kolay c'üyDm tutm^ıJıoır,

1.4.       HÜI.I.   ocAu!.:rc5rı • o a* m-}c*n «-rya Dnlı. kşiyo;’»ıuki ..ıly,.tı:rmsırı.;ıİ!ilii v» •jüiuf ıiıoioryalins tıijid komplk.ıif.ytır: 'fîM ırirıiriiurn ol ıı.ılıc:ır

1.5-1..'. T.lhj juılîrl. ıl. '■■'il t tı.;;nıor ı I::'ı: llıi.ıyüfı 3ıVıı',l.y:Jî P'ııjl :.'J'.ur .il ıl :.l 'J11 Mjrt.ı (• ı.til • v« ç.i’kıl'iiuYS mal. :• 'ı mı11 ıjir ::rn; j'u *»<:• r'rı-j ii *

1 CTfüıh» so/ıU'lk. tViU t ri;...rıı.j." aosıvT:*» ıdmayan if:lı.-., (vjrrshı i«!’i'îv'ak.Iı dururncu ve kıvrılmayı II yocıjk ^Lîkil-;iü, :iti.ıJ.ıj ..ır ol'V,; |( Jı;

1.7.1.,'lıi.ls/l.ıı ;ııı!ı:-.:l.;-ı*"1. din* ııru k.’slı 11%**_-»111»”ı »j-sf ı,.;‘'>t'-iol k lıorn^ın-jıs.V'^riu U.h H vı>/vcjya Av.'iıpA

l  :ı ın.«İ !.ıpir.i n-r- u^un oh: ,-:l.:J ı Curr>ı'*:i ‘.fıılc.ü; Jvl'.»i:ıfı .ıtrur anvıyor if. lı.^nrn ;.jp ıi»?/: ;r.rri ('cılııujîil,

■ li ii v ■. ır i; t- ı.Kiii ! I-., vv. lı!. lyjü'ipÜk Iı'.ı 1! 1 l'ifiı m ■: ılüı'Om ıiı."-;! |i;m lorıvıiiriîı !.P vı* i.fSP'yı» uyg^n olrıi.;j; 11.1 r.Üretici Muılmdar ^hıd; bev.’ı;' vı;ı ıhı;;iidi'

l.Ü.MUli'liyiit ivn.'ınnı'l;! ıbitfûrı'ü-'t -e., .y 11 I :l.-î t.:ı i ı'ıc.;- ".ir’*. iklcımc-yı w M t i »j-nrj* uy i üııipyvı.'Lfk   ii ıt<ıl

fülm..1 id ır. lifti <.li.M'ını c iTn"- k’.ii . dokuyu lıctı*. Sut..t yûtüvi («1 ..-.•••»ii r clınaı tüy. 1H1 r,- eye L.c 1 jı efiy .1 n.^k Iı

ol"ı!ı ■."/ dıkı^ suıû..:ın v vı.'onvıı-' ,Jİınr<m<ıtıd r

) ,‘j. lu’. ırn sj-'dilccek ui. 1.;!■ tn _-n n ruf ı'c- 1 J lı yıl ûiffiult-dlV

cüku J311 |'f-!f.Ti.--.':.ıı ionr;! l::'ı>Iyk yar311 ıırif’ 1 j11 ıj 1 r. lİTH: i-.pıpl i*,ırı b r eş:iril.::'ı£ ymle dükud-,'1 f*rt iti îrv-i-iyı tablayı; ojik iı^.ırrı...rı• kaimi V t’.jırk• olma ıdn ve v;-x*- iüîu/ birlo^nie veri kolnv ıklo kop-r’amalidir iijrıe - Mil ur birleşin pU«nt!İ 1 t i doku vtır-ui':lc'rtm«-î?. vo ı. *.;ıvıv.rıii v j^-.ı 111 iı.ı " ü il ilii ij^ı'ı-f^ »libi i.arcr tek^.uî oı isi

If.- vOlıı'mı ı; I! 1 i o ıd 11.

J.ll.Suiı.i’ ilneüM., k; n :.n,> 1: ır ii rıVay.i 11 w k-ol:iv ıl-r.ı yriı. n;*’l ’tı.*lık : ıl.n 5 uiıs 1 w poı u.'gııyc t-D İcî-^ir» ü>-j >.uyrrı;.:ii.: crıy^ilcycce*. v-:*;'• (Virt îT.rjvrilıîulırıiil d r 1 ;rı«j‘ı.-r portegiı i!ı.* r^haı .u'.ııi.ı: ;sk y^ıp ela :>lr-ıv..lsriır Ayı,;aty'ı-ı<- r« baluj                                                 i^ıı.; s,.ıt;i:.tuyıci -c:.'ı*111 ik ‘.e^bıt rslılıııi v Cİrı'ıalîd f                                                                                                                                                                                                                     v,-'

ı.i?,1!.) ıklu: r.nı/yo iokıiı, , 11! v. İjI j'.ııi f}:;|:.ıırn d roast’M crı>;c! leyta .». -..ı 1:1! .■»<*. sterilıj/ısycn ıckn |!.ın-:- uyyı.ıi' kı.: ıi*.« ı.ı ühr-ir f;ş.ışQ:lc d:*r;!i-<v,iıCf SııîıV .;!•*'tol-:ijı ,::,ı ıl •; ar -suiin k..II.V»*’*ıcıyı k’ırşıl.'.O'Miıvc iğn*pnrtcfiıi i'c r b;>r.; f: ,-jlın.ı'r:il **.-ii:!ir l:,lvırı ıj jk'i-.ıT ;:m m rrıgC'ICVfit-k ti r Ipk’töf Û'İ' !.:İl n.'jk.Cl U'':!.lfııi:ı: .ır.ıldan. f-D llıiul uı.v aCilOt^i'ıd..: i|V!,'*y ',l.ı-.;!.ıbil--!Clı Jıl.                - '-'.f p’   ^

*

•İJ. Iv I ı’./i. ,1 IIA rn > > F•' i i I'. J l-, .1M L

11  İl* Koı»*.ı ri!»U:.V-leri B.r ıj-; Lt-iü-l S-L-.;ır*14.-rTfli

j*;i' j t; ;.J: I ıl •'/ılı; . ıiıı ı yi'.r                                              i                     ı mIİ , >ı t. cıııt.ı,..                                               i.

ı ■ V'in.ı ı-ırif ... , ııi,11,....    .'r• .ı•••'Lj • ı! i- ıı,!i :j;i'rr.l."

1 1.-1 i,; ı‘i-,11"ı vıi;i. ,'i :->ıi'i;;>.ii;- :: m.-;,:, v    u m.ti -».ivıir,. .. uy «j ı n.j.-' ılrjr.

l ll>. ıi.:!uı lı.. ılr; lı vc-s tı !ı >ut..ı k-ıyü ir :!ı• 's:*-1.!.•„• bO;iı l.ılc>' 'ı;'VJ! iT'.Mı.rıiM nr-riş»k'ir: £C.Stci,T*l::|ır 1/ 10 f.V'k’ . 11 • 'Hi'u'um. r

l.lG.j-ru! ılr 1 fj[il ıı .Ij,' iı'.ııc boyiı lünm ıı n -ır-sİi'/ki•*■>» ı,ır* ? *. jl-i.ı.i u'jı:ııı,ı.-..ıkt r Irl'/.UAin tti>>n nks*t ITO) >vı?. Mr sr.--I .vdirrni., u.rnol ci f

1. lS.r.Jar ı„- ıhalfc (Io.-î-ii!'.f’i'ı^.iırm?r 1 .Jiiirı;.iM!ııi J ı'Oi »:k i :»Oı Luyv' löktür iK; İmIi.'Ü l;.i • ır urları, yç'ûkl |-;r'f.uığu i:TV.ık,'ı.ivj,< {Hu testin 'it r iv-,; 1 i.;v'iııi, ı, ı;> tr.v»«• »pJiğıtı..mnk.k uyi.-.i KCvınn n'uKaviTnçti '•J';,'nı, kopnı<ı

n-u<-m.• :_l ’.ıv.ın    iplik rı;n ijyı lı';ı-ı kuvu-tı l..;iyi!'ıt. î>ıiyo GîlOİ'll^irun 1,-«yır:i tı.’Sîlt'i'k:!.*. t uı ı Lir ıı 1 lıı'ipM m

-kİ. |-;ı.: 0ij|';ü ı "Miı>ı 1 y;ıpt.r.'ıo-.t>ı .1 ı;.;çnnrk uicre l:m **vs>ll-::r. y^p-ıbı ır*n ijLuciği l.;ıl;;'ir-3tuüM i;.undeı>lulec«k tSt ‘'.OruçUı.V 1 d <■;!£« '! ■ııı.iınTııîfl:'- kıılönjbi'eoii.kTır. ’ı ûpTtı'ıi: • ık “!Uîl 1 Wi.l• l?rili hctflîl' ‘tfkli- vı.'i'ı.-ı: ii*»s*ki 1 tLiCilın;}<;«' k.n •• ıkj''.jı:,;i ir. Ayfı::xı .■•jdiiuiflil vv •İ'iti n. »r;um*lei ti yt-’le■ ı»i/ gı^ı'ıtuii d:.'rurrı4.ııcu »% 1«:li fi.-ınoUrcI jii icknr rii.iiiu.ns K’eric-bi f*c*jV:;ir.

1.1.9.U'u:’.ijr: Si.o.lili>..ı.’:ünlı£.;, ...luı-." I B'J^kirj.ınn k.lv<.'ı.üilm.ş Ve onayl 1 •'»m.^ üf ..11 n„niflt'r.M bu!u.rı^f.Ci^l‘l. 1 !*.>«*' •-Unun ..r-ı.'i irir.!C: {T ivarpt vı' kon'rol 11-1*1 Vır im tlöb' f-IV.iz.-ar 'v<>ı'iötm«vi|;i Ik.k'JM: eriri.? ı.ry{.;.:.ıı ;o.l:liylo ilrçf.il'ıhtiŞ C: niu;l:-”V.

1.20 .r . îiniv).".I.,ı. if,«M nî.• i.,ı Lı'!.tit I »1 k:■ .ît«| .;H.ii' Kı|.jVı.,,-u 5»k jümh’iCâ'.Jn ı l• boi Cl?Vontrtı'ıl'.' i|-;İ

1.21. T1. »: i1 ı-'i'j,lı.T Llw.il !.Tİe !:«i•.ıkt.e k’ıt.'.lfijî bi'ı.ıYv.ı p-'tuûineyu                                                            nu r.ı'ıı vu l>.f .;ivL‘‘. nijm„fı£)ıl'&

itiiiilırıültıji'

t.ii, Teklif verile ^ .<<■'»'.? mİ ti Ti k.n.ırl.'i'ı . k ;ı Ics'ıi ı-r^oıı •’«u.,r'ıur:clo.' oı-t.ıyl- 'oır ^••cılck-i:'ıf.c,!«.vul.ktei'i ('!*ns.l «.uvvfeTi• s;:;t:İnin*• v».*«:nı« kc.ıpma- ^nr ipli-: Ue^rltii 1 •/!■• kı.ı*l.-jnıl(:‘ı<:r ı-».onrû i:.ı?cektı* Ki.iri_.ivi : -mv uhl*

1 İC:^>-'lı?"(,k 1 'iı*.: siın.'cir.dç; «•İd'.' urd k-." 7C.-'■ûL»r*lrCJ iT.ıi'V ^• 1 r j 1 iv_mrnc h.'Kİnr'.' '....ıripl;!. SııUn l’ıof .-ıssır.ın

-.irlı^ , ıiını.‘!iy;:C sn'vi:|;'djv-.ı j'- ıforıır.jn'i, ıy’.':r. iplik kâliU't-i, ığjrîîf*ı 1 n u*c;r” 1*1.11 ile “.uîUHV'rJsı, rııi ..‘i ün ifjne 1 'f- v. 11 it; 3'neııtıı ılokuann kolay rvciv                                                        ■ biriıi«.ı df*rrr t-do.**           .m :»•'ıj ini-j'*ji; ►i.tcİ'- '.-.eijıM: d r

z. A M iı AL A J I.AMA V L FTİKL ü Lİ M£                                                                                                                             "

■,V ’A

,M ::-i:inı Aııi:x->|ji; ^*l‘ı. :in*b-:ı*..| :.ı*iir« ^ü.'rılurin d v ..Jirrjdl.i;iıı ıı bi« y^.'cu yırtıinvıyon iU v-î1 nc-’l’.def/" ı rk.io. ıneycr- K.ij';ıl, d 'ğf-i v"Ul'j ijydj"! ııuylorı, ;ç .ıır-ljo«iij 07.^1 |..|*.l: r..'n’l'! Ve Livc'do^ı bllitOf Din~.ılı:?ıf I»; .rırrihni y j ..v. ıınvı l: i iicı.. no s ınjv.jı jv.-j :1,1 • vı r nn-*ı »ı*.-*r > x rı L^yulijbll.r fntvl'ktf- rjlfv.-.l yıf.ıLroK cıgl,vj.ın,ıl d 1 (:.ı i.::.:’; ı.ıi - vc r» ■ i ;• m i'ıd-üıi vdı 1 -iî-v ı’ıi. 11 .11 ı.*r iı 1: ;r*i; ,uur>cıb: 1 "ur-.ir. dû tö -.11 eüen limiti.nr n im.: nrnl:r:I.n 1 -oyuI.iİji'İ!' r.ivr-li.yvr-k .ırıtı.:-.-1.1;ü.1 ■ • ol-vov.»! . 'vvrk .*ıı'ıii:>ı:kij .M^U.I ku'm vcn: ^ ı^nıjcn ,:r: rııak'Sn üiüi.nc:^ ı.n'.rı iI•'.• ıl'Alı t Oı'i'ı lnl|r,i cı Lı .I-..u "illidir

’ r.' ■■ j

: -r.<

‘ - J -

I J R i fi IIAİVÎi- AŞT AlM! . 1.1-1 l; i.: •■! IJ i-A U

i|;!İir >; l< .11 [İL l i.l-.lUl'L'k’ı' lvı|l|-:i o O ! I f    !*lcr i ı;

*• ' v ı :i'i v w»vvî1»j " v. v ı i;.j„ •:.! :*r ..i i< ; r'k k ı!:ı?..ıc*^i'ı k:u«ıv* :ı rı; M;s* ı

I •   -.1- • •,                 I- -.<.11 .l! .i.-. rt:‘- « •• fi • flv ı.ı-l *..İ                                r ' i                                                                                     İl-’İv J-. t li. im... KM *.iiMj.i ..}

! ! i*"" .'.!>• d.ı".İm ık |.. ı    I »i ı. ı!•> - •• ü ,ıı t.: ı i.: ıııol il ı

■> dırııu •;rn!..:!.ı;irı j.» I -1 f »•'*. »V •.■kuı:.:k ı ■,>: |n ı'iıüv.’y.j..,,!.               :r  :J.ı ,ı lı I«■ ı. i_m    iıMî ıı ■. ı ' ı

*.îi«Til ..I.!"'•.(;( 'MVı., jr K:ip,-ıti!5 j'ı-;• t :V:<1 rf...•ı.ıin,ıi' . in J. _ t ıı 1: ucu ın.ıııı ı ı ,'v :ı un •.ti ı.ı» 11; ı •..»  Ol::! ;ın-.ök ı.r yuv>l ı Irtı.j t:: iki*! k : iı t* .-.ab ul »•*» İ il,'*- »«., ır.

,.ıl • r _-n ı.

L; > ı.r Uf ■... ınniiı Jı*. b; ii.v.i -.-I

r.ı s L rıır. rıUrnen* ynı.nvt

«j ’gn<f“>ı> i512 şutu-- -adedi

•               • S ’JSP vı* ı P'veC'-c* ■■û:ıiı*ü- ...ıi*n;ıgı

f) u1: urı.ı.o iuni„ıju

il.', ^t.'1'ur ı, rifli

"ı        ... ı ur I ü‘.:l!l‘i;.; Il. II İdi";: M

I !«Tii‘ :îfı>i ıkl-ski. •. >.|,s.ı.11;.yı.ı^.-.ıFİan,:iı.ı o» îi.' KM..KD i.iy.jh.kiıt.»

j! İğ.” r* niuğu. iY««ı cırMriil&?

k| i/"l •fır.:nn'tû.; ı/ ■ u.*(' in b.;v'Ukli!J!i.

!'<              |:.I K: .'4I İi -:İI

m; !ıc şekli 11/2. .:■/:•! (Juij

rı J       l.o! n>_ n'ıjr üi l

Ol    lJrorıt'ı'ı vi Son iıll:i’M'ii tj i i

'-■‘.I          -n;!. LI fifı'ıl.T .;(! VQ Tl::ı ı-M

C|;                '.irvl -il y»mı:Tılı Vt- iı^ril İ'C'u-.1-.:

?.£ Iİ;sil. m;,îı*m-ne'*.- Oiı.ıp«nrrı^ ..11 Ti !.ıC»rV-Z»Cİ.. »| I i" Sı W ıl

I  .Disposable olmalıdır.

2.1jıdoskopik ameliyatlarda uygun olmalıdır.

3.                                       Endoskopik graspcr 5 mm çapında olmaktır.

4.                                       Kndoskopik graspcr ceııe uzunluğu 19-/- lııım.çcııc açıklığı 21+/-1 mm olmalı

5.                                       Endoskopik grasperin şalı uzunluğu 35 cm olmalıdır.

6.                                       hndoskopik gıasper kullanım rahatlığı ve dar alanlarda erişimi artırabilmek için şaft uygun bir açıya sahip olmalıdır.

7.                                       hndoskopik graspcr 360 ' derece rotasyon yapabilme özelliğine sahip olmaldır.

S.Endoskopik grasperin uç kısmı rahat kullanım açısından küm, çene iç yüzeyi atravmatik tırtıklı ve düz olmalıdır.

9.                                       Endoskopik graspeı in tutacında bulunan tetik sayesinde ağız kısmı kademeli ve serbest kapanabilme özelliğine sahip olmalıdır.

10.                                       Endoskopik    grasperin çenesinin dokuyu tutuş gücünü artırması ve istenen kademe tutuşun sabitlenebilmesi için raket mekanizması olmalıdır.

II     -Şaft kısmı endoskopik uygulamalarda parlayarak görüntünün bozulmaması için renkli yalıtkan materyalle kaplanmış olmalıdır.

12.                             Ambalaj     üzerinde imal sterilizasyon ve son kullanma tarihi yazılı olmahdır.Teslim edilen malın son kullanma tarihi en az 2 (iki) yıl olmalıdır

13.                            Numune görülecektir.

Ürünün tamamı ciispcsable olmalıdır

Ürünün şaft çapı 5nun ve şaft boyutu 35un olmalıdır.

Şaft her iki tarafa 360 rotasyon yapabilme Özelliğine sahip olmalıdır.

Şaft rotasyon mekanizması tPk el ile kullanılabilmelidir

Gıasper serbest ve kilitli olmak u/ere iki modda kullanılabilmesi için emniyetli, soft ve dokunmatik bir tetik mekanizmasına sahip olmalıdır

Grasper yeşil düğmelere işaret parmağının hafif güc uygulanmasıyla kütlenip baş parmağın hafif güç uygulanmasıyla serbestleşebılmelidır.

Grasper ağız yapısı atravmatik bir tutuş sağlanması için latıs® ped (silikon pad üzeri mesh kaplama) özelliğine sahip olmalıdır.

Esas tutuş sağlayan pad ile çene makası arasında tutulan dokunun kavranması ve tutuşunu güçlendirmesi amacıyla altta ve üstte olmak üzere 3'er sıra atravmatik noktalı damak yapısı bulunmalıdır

Grasper şaftı, şaftın parlamamasını ve İ7olasyonu sağlayan özel bir materyalle kaplı olmalıdır. Şaft üzerinde ölçüm yapabıimek için 5/10 ve 15. cm'lerde 3 adet radıo-opak özellikte ölçüm markerı bulunmalıdır.

Grasper çenesinin her iki tarafında görüntüleme sırasında konumunu gösterebilmesi açısından

radio-opak bir çizgiye sahip olmalıdır.

Atravmatik yapıya sahip grasperin çene uzunluğu 20mm, çene açıklığı ise 24mm olmalıdır.

Tutaç kısmı ameliyat sırasında elde oluşabilecek gerginliği önleyecek şekilde olmalıdır.

Ürünün kendisi ve paketi lateks içermemelidir.

Steril pakette ve sterilizasyon bitiş tarihi yazılı olmalıdır.

Ürünün UBB kaydı ve teklif veren firmanın UBB bayilik kaydı bulunmalıdır.

I rakın elektronik imzalı suretine http://e-bclg

Bu belge 5070 sayılı elektronik imza kanuna göre güvenli ele

1.     Kablonun uzunluğu en az 3 m olmalı ve çift uçlu koter girişine sahip olmalıdır.

2.      Kablolar 134°C - 15 dakika buhar sterilizasyonuna uygun olmalı, tekrar kullanılabilir olmalıduCadex (sıvı)slerilizasyonıına uygun olmalıdır.

3.      Orijinal ambalajında olmalıdır.

4.      Bipolar kablo hastanemiz mevcut elektrokoter cihazına tamamen uyumlu olmalıdır. (Petaş, Bovva arc marka).

5.      Kablo, bipolar pensetin bir ucunda elektrik akımının yoğunlaşmasına neden olan ve bu yüzden yapışmalara sebep olan koaksiyal kablo olmamalı, bunun yerine pensetin iki ucuna eşit enerji dağıtan simetrik kablo olmalıdır.

6.      Teklif verecek olan isteklilerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı olması, alımı yapılacak ürünlerin TİTUBB’da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması ve bunları teyid eden belgelerin ihale teklif dosyalarında sunmaları gerekmektedir.

7.      Tekli!' edilen malzeme T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış, Ulusal Bilgi Bankası koduna ait Ulusal Bilgi Bankasından alınmış koda sahip olmalıdır.

8.      İthalatçı firmaya ait TSE ITizmet Yeri Yeterlilik Belgesi ile Sanayi ve Ticaret Bakanlığı Satış Sonrası Hizmetleri Yeterlilik belgelerine sahip olmalı veya bu evraklar ihale sırasında noter tasdikli olarak sunulmalıdır.

9.      Firma değerlendirilmek üzere en az 1 (bir) adet numune verecektir. Numune en az 5 gün ameliyathanede kullanılacaktır.

10.  Yüklenici firma; ambalajı açıldığında, kullanıma uygun olmayan, hatalı, bozuk olduğu tespit edilen ürünü yenileri ile ücretsiz olarak değiştirecektir.

11.  Fabrikasyon ve işçilik hatalarına karşı üretici firma 2 yıl garanti vermelidir.

MİNİ SLEEVE TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.             Silikon yapıda olmalıdır.

2.                     Handpıece bağlantı noktası metrik değerde olmalıdır.

3.0.9 diş çaplı tiplerle uyumlu olmalıdır.

4.2.8 mm keşiden ameliyata izin vermelidir.

5.          Mavi renkli olmalıdır.

G.Nonsteril olarak kapalı kap içerisinde tekli paketlerde verilmelidir.

7.                            Hastanemizde  bulunan OPTİKON PULSAR2 fakoemülisifikasyon cihazları için orijinal olmalıdır.

8.               İhalede    numune bırakılacak ve ürün numune üzerinden değerlendirilecektir.

9.          Ürün en az 6 ay kullanılabilmelidir.

10.            Paket     içerisinden çıkan yırtık,bozuk ürün yenisi ile değiştirilecektir.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU İğdır İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği

İPEK İPLİK BAĞLAMA (İĞNESİZ)/ÇİLE TÜM BOYLAR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-             Teslim   edilecek malzemelerin süturların imal tarihi ile son kullanma tarihleri arası en az 3 (üç) yıl olacaktır .Teslim edileceklerin en az 2 (iki) yıl daha kullanım süreleri olacaktır.Bu sürenin dolmasına 6 (aıtı)ay kala firma kullanılmayanları yeni tarihleri ile ücretsiz değiştirmeyi taahhüt edecektir.

2-        ipek  iplikler su ile kaynatıldığında yağ^nurr^renk artığı bırakmamalıdır.

3-        ipek  iplikler siyah örgülü non-kapiler ve saf ipek olmalıdır.

4-             İğnesiz  ipeklerin paketinde sütur sayısı en az 17x45 cm.olmalıdır.

5-          Birim     ambalaj:Cerrahi dikiş malzemeleri kullanma anına kadar sterilitesinin korunmasın sağlayacak şekilde ,açıldıktan sonra tekrar kapatılamayan ,makas veya benzeri bir alet kullanmadan el veya eldiveni zedelemeden soyularak açılan, açılırken yırtılmayan kağıt ,aliminyum veya plastik gibi uygun malzemeler den yapılmış birim ambalaj içinde karton veya plastik makaraya sarılı halde kolayca açılmalı

6-  Birim ambalaj iç ve dış olmak üzere iki ayrı ambalajdan meydana gelmelidir. Birim ambalajda sterilizasyonu belirtir işaretleme olmalıdır.

7-          Birim     ambalajda: USP numarası .iplik uzunluğu ve birden çok parçalı ise iplik adeti,steril ibaresi ve sterilizasyon metodu belirtilmelidir.

8-              Teknik   şartnamede belirtilmeyen özellikler ihale listesinde belirtilen sütur, renk, boy özellikleri goz önünde bulundurulacak ve denenerek değerlendirilecektir.

9-                      Numuneler            ameliyatta kullanılarak değerlendirilecektir.

1.    Disposable olmalıdır.

2.  Steril orijinal ambalajında olmalıdır.

3.  Endoskopik klip atıcının içinde en az 15 adet büyük boy titanium klip ile ligasyon işlemi yapmalıdır.

4.  Endoskopik klip atıcının çene açısı klip koyulan bölgenin tam olarak görülebilmesi için en az 15° olmalıdır.

5.  Endoskopik klip atıcısındaki klibin kapandıktan sonraki klip uzunluğu en az 11 mm olmalıdır.

6.  Kndoskopik klip atıcısındaki klibin iç yüzeyinde, kapandığında ligasyon emniyeti sağlayan yatay ve dikey çentikler bulunmalıdır.

7.  Endoskopik klip atıcısındaki klip dış yüzeyinde ve uygulayıcı çenelerin iç yüzeyinde , klibin -yarı kapanmış durumunda veya trokar giriş-çıkışında uygulayıcıdan düşmemesini sağlayan çentikler olmalıdır.

8.  Küpler, kapatma esnasında dokunun klip dışına kaymasını önleyen, distal ucun önce kapanması özelliğine sahip olmalıdır.

9.  Endoskopik klip atıcının şaft çapı en az 10 mm olmalıdır.

10.  Endoskopik klip atıcının şaft uzunluğu 34 ± 1 cni olmalıdır.

11.  Endoskopik klip atıcının şaftı her iki tarafa 360° dönebilmelidir.

12.  Endoskopik klip atıcısı tercihen tek bir hamle ile ligasyonu tamamlayan otamatik klip yükleme/atma mekanizmasına sahip olmalı veya yarı otomatik olmalıdır.

13.  Endoskopik klip atıcıda klip kalmadığında, boş ateşlemeyle doku travması yaratılmasını önleyecek, son klip kilitleme mekanizmasına sahip olmalıdır.

14.  Şaft trokardan geçiş esnasında esnemeyecek özellikte sert malzemeden yapılmış

olmalıdır.

15.                  Numune     görülecektir.

1.        Disposable olmalıdır.

2.   Steril orijinal ambalajında olmalıdır.

3.   Endoskopik klip atıcının içinde yirmi adet orta boy titanium klip ile ligasyon işlemi yapmalıdır.

4.   Endoskopik klip atıcının çene açısı klip koyulan bölgenin tam olarak görülebilmesi için en az 15° olmalıdır.

5.   Endoskopik klip atıcısındaki klibin kapanmadan önceki çene ağı?: açıklığı 4.2 ± 0.2 mm kapandıktan sonraki klip uzunluğu en a/. 8.8 mm olmalıdır.

6.   Endoskopik küp atıcısındaki klibin iç yüzeyinde, kapandığında ligasyon emniyeti sağlayan yatay ve dikey çentikler bulunmalıdır.

7.   Endoskopik küp atıcısındaki klip dış yüzeyinde ve uygulayıcı çenelerin iç yüzeyinde , kübin -yarı kapanmış durumunda veya trokar giriş-çıkışında uygulayıcıdan düşmemesini sağlayan çentikler olmalıdır.

8.   Küpler, kapatma esnasında dokunun klip dışına kaymasını önleyen, distal ucun önce kapanması özelliğine sahip olmalıdır.

9.   Endoskopik küp atıcının şaft çapı 10 ± 0.1 mm olmalıdır.

10.  Endoskopik küp atıcının şaft uzunluğu 28.9 ± 1 cm olmalıdır.

11.  Endoskopik küp atıcının şaftı her iki tarafa 360° dönebilmeüdir.

12.   Endoskopik küp atıcısı tek bir hamle ile ügasyonu tamamlayan otamatik klip yükleme/atma mekanizmasına sahip olmalıdır ya da küp yarı otomatik olmalıdır.

13.   Endoskopik klip atıcıda klip kalmadığında, boş ateşlemeyle doku travması yaratılmasını önleyecek, son küp kilitleme mekanizmasına sahip olmalıdır.

14.  Şalî trokardan geçiş esnasında esnemeyecek özellikte sert malzemeden yapılmış

olmalıdır.

15.                              Numune   görülecektir.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU İğdır İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği

380 LAPAROSKOPİK L HOOK TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Disposable olmalıdır.

2.    Tutanak kısmından L Hook kısmına kadar izolasyon maddesiyle kaplanmış olmalıdır.

3.     Hook un uç kısmı L şeklinde olmalıdır. Uç kısmı blunt tip olup keskin olmamalıdır.

4.    Tutaç kısmı izole edilmiş kısmı üzerinde mavi renkte olmalıdır.

5.    Şaftın uzunluğu 330mm olmalıdır.

6.     Teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl miadlı olmalıdır.

7.     Numune gönderilecektir.

8.    Son kullanmaya 6 (altı) ay kala ürün yenisi ile değiştirilecektir.

POLİAMİD(NAYLON):NO 10/0 6(-+l) MM 3/8 YUVARLAK(ÇİFT)140MİKRON 30 cm SÜTÜR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   10/0 naylon sütur (katarakt,glokom operasyonlarında ,kornea transplantasyonunda kullanılmak üzere

a-AU-1 Tipinde

b-3/8 daire

c-0.15 mmkalınlığında ve 6.19 mm uzunluğunda 2 adet iğneye sahip d-30 cm uzunluğunda ve siyah renkte olmalıdır.

2.Son kullanma tarihi en az 3(üç)yıl olmalıdır.

3.               İhalede    numune bırakılmalıdır.

4.           Miad         dolumuna 3(üç)ay kala firma yenileriyle değiştirmelidir.

5.         İplik    iğne birleşimi sağlam olmalı çabuk kopmamak

6.         İplik     kopmamalı, tiftiklenme ve deforme olmamalıdır.

7.         İplik    çift paketli olmalı ve paket açıldığında portegüye rahat takılabilmek

8.         UBB    kaydı olmalı ve paket üzerinde belirtilmeli.

I .Uispusabl:’ <.ii:nmUdır.

hndo-sknpik a.iîu-îiyalî.-ifU: kullanıma ayuun olnııılidif.

3 . f rokar listemi, obıiiratör vc kamilden ohışmaMır. Hu sillemde bıçak küiuiıc bur yönden veya îck yönden oturarak kullanım imkt.uıı NijgUur.iihsIır

4.   I rokar, 5 nırcı’den ]2*5mn; çapımı kadar olan el ulct'eriınn ji.eçişiıvc ekstra bir konvcriorc ihtiyaç liuymakss/.ııı kuUamlybilıneEİ veya konvenör yanında ücretsiz verilmelidir.

5.  Trokann uzunluğu en a/. 150 mm olmalıdır,

6.  Trokur kanüHmün iç ktsnunda kaçuğmı engelleyecek vali'listemi olmalıdır.

7.  KaniEİtlrt ucu batma gSriş] külaylaşmaeîik şekilde açılı olmalıdır.

S.  Kanülün dışı »balın duvarı tufan dışarı çıkmasını engelleyen bir sisteme sahip olmalıdır.

lA Frokarda bul iman üç yollu veya iki yollu vanu .sistemi hızlı desüflasyon olanağı veren vc batın içindeki gazın cerraha direki olarak gelmesini engelleyen mekanizmaya sahip olmalıdır.

10.  Trokann ucunda doku y aralanmasına engeli emek iyin hjziı hareket edeo emniyet kılıfı olmalıdır.

11.  Karın dm arında düzgün bir k-esi alanı yanılmak için irokar bıçağının iki lanı 11 da keskin olmalıdır.

I 2. Trokur avuç içeririnde sıkılarak veya bir bııton ile emniyet mekanizması akli ve edilebilmelidir.

13. TITUBU kaydı olmalıdır.

14 Numuneler ilıule aşamasında denenecektir.

! ı :ı/                          ■" 'ilkin

! 1

*            • Id• 11 ;l üiv11 :;e *. uöl il111

n                vaj/l; ınıua lar.s.; seçenek Hıran kale ı erler kul lan İmalıdır.

•di p;ikelicrdc sıeril edilmiş olmalıdır.

:: i‘dilen her oir nazeme ;e.sliınat tarihi itibarıyla on a/. 2f iki) yıl m i adlı

acır.

rraaıe ;esiim ed i 1 ıı u' • ki i r. (N u: a s j n e l e r i iri; Iı mİ ünıhalajnuUı ı> 11 na I ıdı r. )K um u ne 1 e r Kx::air.

UtVi edilecek ürün ori ı i nal steril amlv.ı handa o im a i idır. Orijinal ambalajın ir.de ürclim, son kullarıma. starijizasyon t;.rihicri vb. bilgiler olmalıdır.

9a.):*n listemi körüklü toplama kabıyla negatif basınç uygulandığında hava almayacak ve vakum etkisi oluşturacak özellikte olmalıdır.

. „J.„50^5»4-^--'34a4e69C'5’n‘OÜU

. ı„lp lifMsP ««liks"' "                               im»'»"»"*"

......

Bu bcl&« 5070 sayılı elekm

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU

İğdır İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği

VERESS İĞNESİ 150 MM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Malzeme 2.1mm çapında ve lSOmm uzunluğunda olmalıdır.

2.     Malzeme iğnesi paslanmaz çelikten mamül ve silikon kaplı olmalıdır.

3.     Malzemenin üst kısmında yaylı mekanizma ile uçta bulunan yakalayıcı aktive edilmelidir.

4.     Laparoskopik operasyonlarda batındaki süturu yakalamak amaçlı kullanılmalıdır.

5.     Laparoskopik trokar deliklerini kapamaya yönelik dizayna sahip olmalıdır.

6.     İğnenin distalinde sütur yakalamaya yarayan uç dizaynına sahip olmalıdır.

leklit edilecek tiksek de iri i kraniotom ııcıı e dı illerin üzerinde kod numarası vazıh olmalıdır.

Viiksek devirli kıaniotom ııcıı ve driller steri! ambalajında, ayrıca plastik bu tüp içerisinde korumalı olmalıdır. Slerilizasyonuıı sona erdiği tarih ambalaj ü/erinde yer almalıdır.

Icüif veren lırmalar aynı zamanda kliniğimizde bulunan İVİEDTRONİC IPC yüksek devirli elektrikli drill motor sisıemine teknik servis desteği sağlayabilecek alt yapıya sahip olmalıdır. Ayrıca aylık periyodik bakım yapmayı taahhüt etmelidir. Satış Sonrası Hizmetler Yeterlilik Belgesi ve ürün eğitimi almış kalifiye elemanların serti likaları ihale dosyasında olmalıdır.

lekliî edilecek olan vtiksek devirli kraniotom uçları carbide’den imal edilmiş olmalıdır.

Firmalar ihale komisyonunun gerekli görmesi halinde teklif ettikleri ürünlerin birer adet numunesini sunmalıdır. Uygun olmayan ürünler değerlendirmeye alınmayacaktır.

Teklif veren firmalar ürünlerin tamamına teklif verecekler, grup bütünlüğünü bozmayacaklardır.

leklif edilecek yüksek devirli kraniotom uçları: delici uç, topuz uç. kibrit başlı elmas ve kibrit başlı uç.

telescoping uç çeşitlerini de içermelidir.

!. 1 .1 i •.               Il'-'l il-. Ilı »!!•.■ ' ,.ı!             !, . | M.|| liİ'V.llit I |.. s %; i | •; 1|';. •_ ! •. .. I ı: ı,.! | JI! ||i I.' v-;;. • * •

•          l.ll                             I III1 1U' s W           •r.'IM.l;. ■.Mii'ı.'l . ,ı. I, Şeklide liîlî11111! * jail U..Ş ’• C .İClİ. ►VtOvik: ı;.

’. Iİl'iIİ *j *l 11                              I. Ilı •• 111' '• I I S1..-.         I*.i ”1. ı •. , n|> ı'.ı ı(,|, ı jıj'-.lı,'i, -.HlCv .*■ 11-f>l .• s.*.l-1-1 c.l ı Hlill |; I r!'

i. ie.ne vlokıiuan iuçuk'.eıı s)iı:,ı .i •. m dokuva takılıp nı/iişu temeli e t i lc i k l i.* n mu ı ncı ı: I • r

i.     JcnIkii edileeek nıul/..-neleıin .yjiı.ı'lcnn ima 1 Uııilıi il.; -.on kalkınma “.cnilılen uium en ;v il.ut;) yıl o^UTıkür. 1e--lur. edileceklerin en ,1/ ııkd sil duluı kullanım süjelerı oiaeakm. Hu sucersin duluıas;11;; >i;ıllıJ kakı linııa kııl landa kıyanları yeni l.ifihhlcrı ite üt i çli,./. '.v; e cekm.

-• SCılüaiıı 1K"*. 11111 ilikti} verr.i.ıi i*Aı 11.* 1 ljr paslanma/ çenksen yapılmış: dik..ş süresince p..nicr,ü ile uıiuitlıiL1.’ıiKİ:ı demi ni.; olı'ııan.alıdu'.

|,‘l rl.rlivcii:i1 İk S Ulu I- niMİCIVLIlkl illl’ı İpll-ekm pasklllrllil'/ 1,'ehkleU yapdllllŞ. dikiş Sl'İIVrSİUCO porsH.:c.]ii île tmuldıı^uî'uhj deUunk ..ıkıumaıl 1, ’ıû.ıu: ipli!-, îıa£laııf.n>t minimum uavnı.j'.a yol açacak şekilde yapılmış olmalıdır

7 İplik iğne birleşim kısmında çap Inıkı olmamalı, iplikler ianenin dip tarafında hulıııırm yuvaya geçirilip monte edilmiş olmalı kısvvor ııv^ılıinıîmıikhı sütİKİıîr rgııed*«ı kolaya :hvrıtıiiailuill».lir

^ Iplie huyu 10 llıın ımı tı/eıinde nkmkıı için * ' j ırıııı I’.ırklı olabilir.

M Sı; 1 ıtır h>yu -i ■' cni 11 i ı v ıl/.eri ııdekı !eı içir : %1D lokvans viijııtnr.

10. Hırım anı Kı kıp (.'çıralı. dik.:;. 11 ı..d/;euieîen kılliaı'ıma amini kadar siertliH'-aıım knrmıınasım sağ kıyacak .şekilde, açddılaın .sonra tekrar kapalı la rnayam makus veya benzeri. mr alcı kutlanmadan el veya eldiveni zedotcmedcn .iuyularnk âçıkıı. açılırken yırtılmayan kağık alüminyum vev;< piasıik .ııihi 41yuun mal/eniede 11 vapıtım.^ birim Limiıalsij içinde karton veya pkıMîk makaraya •-.arılı İnikle kolayca fıç-ılmalı. ııvıldıCuuda iğne ü'n-ekı olarak g^rüııınefi ■. e kolaylıkla |.>utv.üye yeri ehlinle bil i» konumda olmalıdır. Mirim ambalaj iç ve dış olmak ü/.cre iki ay:ı ambalajdan meydana i’eümelulır. HİJİnı ambalajda :aerdi/:.i:;;yoiUi helifdf işaretleme olmalıdır

11. Hirim ambalajda: İmalatçı lirmamn kus# udi veya tescilli markacı, seri numarası veya kontrol numam.sp imal tarihi ve stefibe riuıı kullunun Uııilıi lîıy-yıl olarak) iğnenin l.'l boyuluiklaki sekli, iğne ucu (y 11 vıı rl -eı k - i. o^U 3 n > veya kesil :;oklk USP mımartım, iplik u/'uııhıûu ve hirden çok parçalı ise iplik aıleii. steril ibaresi ve siertlî/.a^yon ıtıClodu, ıırravmuUkş'ç; ıilravmfllik veya iyjıelı ibaresi, i^ue büyüklüt’h. cin igncii v^e helirtüınesi ucrekmekledı 1.

p l eknik ^î ınamede hel'.riikneyeıı .i/e!lıkier ıh.ile îislesiiKİe belirtildi sililir. iViık. hoy. jo • s'npı. kıvrım -a- m/iuiİ^ özellikler» ^v. timinde bulundurularak

değerlendi; iîeeeklir.

î3. .Nuıımılvler aaıeüyatıa kullandiirak değerlendirıleeeksı.

(M1. s„g„k gov ,t ^ dc08b3M-5250-45a4-a8bc-734a4c69ü8a' Vo*. Uc                                                                .......

^.............................................................

SAĞLIK BAKANLIĞI

TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU

İğdır İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği

5TERNUM TELİ N0:5 60 (+5)MM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Absorbe olmayan atravmatik monofilament sternum telidir. Sternumun dikilerek tespiti için kullanılacaktır.

2.     Monofilament absorbe olmayan ccrrahi tel iplikler paslanmaz, kolay bükülebilir, çabuk kırılmayan, dayanıklı çelik tel olmalıdır.

3.     Cerrahi telin çap değerleri (kalınlığı), mukavemeti (tensil kuvveti), iğne iplik bağlantı değerleri ve düğüm atma performansı EP ve USP (Avrupa Farmakopesi ve Amerikan Farmakopesi)'ye uygun olmalıdır.

4.     Ürün USP: 5 boyut ve standartlarında olmalıdır.

5.     Monofilament absorbe olmayan cerrahi tel iplikler Manyetik Rezonans görüntülemeden (MR) etkilenmemelidir.

6.     İğneler dokudan rahat geçmeli, güçlü olmalı, kırılmaya karşı dirençli olmalıdır.

7.     İğnenin yüzeyi pürüssüz olmalı, portegü ile tutulduğunda zedelenmemeli ve iğne keskinliğini/sivriliğini kullanım süresince devam ettirmelidir.

8.     İğnenin çelik tel ile bağlantı bölgesinde belirgin çap farkı olmamalıdır.

9.     Tel iğne ile olan bağlantı noktasından kolay çıkmamalıdır.

10.  Birim ambalajı üzerinde imalatçı firmanın ticari adı veya kısa adı, iğne cinsi, iğne adedi ve iğne boyu, son kullanma tarihi, sütur kalınlığı, sütur uzunluğu ve diğer özellikleri belirtilmelidir.

11.  Ürün steril edilmiş halde paketinde olmalıdır.

12.  Ürün TİTUBB sisteminde kayıtlı olmalıdır.

13. 

SAĞLIK BAKANLIĞI

TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU

İğdır İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği

EFOR/STRESS EKG ELEKTRODU YETİŞKİN DİSPOSABLE (TEK KULLANIMLIK)

TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Elektrodlar Eforlu Ekg; yoğun bakımlarda, acil servislerde, Ameliyathanelerde, Ambulanslarda ve ekg uygulamalarında Uzun Süreli Hareketli Hastalarda kullanılmaya uygun olmalıdır.

2.    Elektrodların Ana gövdesi polietilen köpükten üretilmiş olup, köpük kalınlığı 8mm +-%10 olmalıdır.

3.    Elektrodlar, ortasında kablo bağlantı noktası Ag/AgCI üzerine paslanmaz çelik olmalıdır.

4.    Elektrodlar sıvı jelli ve kuvvetli yapışma özelliğine sahip olmalı terden kısa sürede kesinlikle etkilenmemelidir.

5.    Elektrodlar CD ofset: 0,2mv, Empedans:1600hm, Polarizasyon: 3,5mv, İç Parazit:18mv Ölçüsü:55mm çapında teknik özelliklerine sahip olmalıdır.

6.    Teklif edilen elektrodların raf ömrü teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl olmalıdır.

7.    Elektrodların UBB kodu ve diğer ISO, CE belgelerine ve kalite standartlarına haiz olmalıdır.

8.    Ambalajın üzerimnde ürünün adı, tipi, üretici adı, son kullanma tarihi, CE işareti yer almalı, barkod numarası ve ANSI/AAMI standartlarına uygun olduğu belgelenmelidir.

Çok Kullanımlık Biyopsi Forsepsi

1-                             Forsepsin   Kateteri 160em veya 250em uzunluğunda paslanmaz çelikten olmalıdır.

2-                              Foısepsin    Kateteri l,7mm veya 2,4rnın çapında metal, paslanmaz çelikten olmalıdır.

3-                        Biyopsi         alma bölümü elipsoide veya timsali kapak şeklinde iğnesiz ve materyali de paslanmaz çelikten olmalıdır.

4-                     Plastik               handle üzerinde olmalıdır.

5-                        Forseps           çok kullanımlık olmalıdır.

6-                             Malzeıne      uygunluğu ihaleden önce alınmalıdır.

7-                Üriin      Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalıdır

8-                        Üriinün            kalıcı Barkodu olmalıdır.

9-                   Firma  Ulusal Bilgi Bankasında kayıtlı olmalıdır.

l.                                                KEMOTERAPİ HAZIRLAMA ELDİVENİ TEKNİK ŞARTLARI

1.                                                       Kemoterapi       hazırlamada güvenli kullanıma uygun olmalıdır.

2.                                               Eldivenler  pudrasız olmalıdır.

3.                                               Eldivenler  non-steril olup sağ sol ayrımı olmamalıdır.

4.                                                 Eldivenler normal cerrahi eldivenlerden daha kalın, en az 3-4 mm'lik kalınlıkta olmalıdır.

5.                                               Eldiven      bileği gömlek manşetini ölçecek uzunlukta olmalıdır.(en az 15cm uzunlukta olmalıdır.)

6.                                         Yırtınma      ve delinmeye karşı dayanıklı olmalıdır.

7.                   Eli     sıkmayacak fakat rahat kavramayı da engellemeyecek esneklikte olmalıdır.

8.                                Giyimi    kolay ve eli terletmeyecek özellikte olmalıdır.

9.                                          Flakonu      tutan elin iç yüzey kısmı türtüklü olmalı, flakonu kavramayı sağlamalı ve üst kolumu elden kaymasını engellemeli.

10.                                             Ambalaj   nemden etkilenmeyecek dayanıklı bir kartondan yapılmış olmalı ve kolayca görülür açılabilen ve kullanılabilen açılış yönüne sahip olmalı, sağ sol eşit sayıda eldiven bulunmalıdır.

11.                                       
Depoya       teslim edildiği tarihten itibaren en az lyıl raf ömrü olmalıdır.

EMBOLEKTOMİ KATETERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Damar travmasını azaltmak için uç kısımları yaylı olmalıdır.

2.     Kateter 3- 4-5-6-7 Fr kalınlığında olmalıdır.

3.     Şişirildiği zaman balonun şekli bozulmamalıdır.

4.    Toplam uzunluğu 80 cm’den fazla olmamalıdır.

5.     Balonun maksimum şişirilme hacmi 0.20 sıvı/ml’den fazla olmamalıdır.

6.     Uç kısmı yumuşak bükülebilir olmalı ama kırılmamalıdır.

7.     Koruyucu kılıf açılabilmeli ve esnek olmalıdır.

8.    Yeşil renk kodlu olmalıdır.

9.    Tek tek steril paketler içinde muhafaza edilmelidir.

10.  ürün bölüm tarafından değerlendirilmek üzere numune bırakılmalıdır.

VARİS TELİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.  İnvajinasyon yolu ile en iyi şekilde damar çıkarılabilmesi tasarlanmış olmalıdır.

2.   Damar içine kolay kayan bir yapıya sahip olmalıdır.

3.   Ürün disposable vc tekli steril ambalajlarda olmalıdır.

4.   Tel kısmı çelik ve dış kaplaması esnek ve dirençli Polikarbonat ile kaplanmış olmalıdır. İp, 2.5 m uzunluğunda polyester ve sarılı olmalıdır.

5.  Damar siy incinin Tel boyu 100 cm, çapı 2mm olmalıdır.

6.  CE belgeli olmalıdır.

7.                             Numune         üzerinden değerlendirme yapılacaktır.

İğdır Devlet Hastanesi Op. Dr. Murat^ROĞLU Kalp Damar Cerrahisi Dip. Tesc.No: 159468^129949

!

AYARLANABİLİR BOYUNLUK-PEDİATRİK TEKNİK ŞARTNAMESİ

Boyunluk tek hasta kullanımlık, pediatrik tip ve tek parça dış kısmı polietilen yapıda imal edilmiş olmalıdır.

Servikal bölge anatomisine, ilk yardım prensiplerine uygun üretilmiş ve acil yardım alanlarında kullanıma uygun olmalıdır.

Boyunluk farklı boy ve kilodaki çocuk hastalara uygulanabilir özellikte olmalıdır.

Boyunluğun kurulması için iki ucun birleşim yerinde yapışkanlı bir birleştirme etiketi olmalı ve boyun kalınlığına göre ayarlanabilir nitelikte olmalıdır.

Boyunluk üzerinde arkadan öne doğru kıvrılarak oluşturulan bir çene desteği olmalı ve bu destek sağlamlaştırılmış materyalden olmalı ve yumuşak bir materyal ile desteklenmiş olmalıdır.

Boyunluk iç kısmında bulunan yumuşak kaplama boyunluğun kullanımının rahat olması ve hastayı rahatsız etmemesi için boyunluğun tüm iç yüzeyinde olmalıdır.

Boyunluğun yüksekliği her çocuk hastaya uyum için min. 2 max 3 farklı kademede kolayca ayarlanabilir olmalıdır.

Boyunluk uygulanan hastanın radyoloji tetkiklerinin tam ve eksiksiz yapılabilmesi için uygun malzemeden üretilmiş olmalıdır.

Boyunluğun trakeostomi alanı açık olmalıdır.

10.  Boyunluk üzerinde tüm ürün bilgileri, barkod, CE işareti içeren etiketi olan özel kapalı poşetinde olmalıdır.

1.

SAĞLIK BAKANLIĞI

TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU İğdır İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği

W AYARLANABİLİR BOYUNLUK-YETİŞKİN TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Boyunluk tek hasta kullanımlık, yetişkin tip ve tek parça dış kısmı polietilen yapıda imal edilmiş olmalıdır.

2.     Servikal bölge anatomisine, ilk yardım prensiplerine uygun üretilmiş ve acil yardım alanlarında kullanıma uygun olmalıdır.

3.     Boyunluk yetişkin kişilerde farklı boy ve kilodaki hastalara uygulanabilir özellikte olmalıdır.

4.     Boyunluğun kurulması için iki ucun birleşim yerinde yapışkanlı bir birleştirme etiketi olmalı ve boyun kalınlığına göre ayarlanabilir nitelikte olmalıdır.

5.     Boyunluk üzerinde arkadan öne doğru kıvrılarak oluşturulan bir çene desteği olmalı ve bu destek sağlamlaştırılmış materyalden olmalı ve yumuşak bir materyal ile desteklenmiş olmalıdır.

6.     Boyunluk ıç kısmında bulunan yumuşak kaplama boyunluğun kullanımının rahat olması ve hastayı rahatsız etmemesi için boyunluğun tüm iç yüzeyinde olmalıdır.

7.     Boyunluğun yüksekliği her yetişkin hastaya uyum için min. 3 max 4 farklı kademede kolayca ayarlanabilir olmalıdır.

8.     Boyunluk uygulanan hastanın radyoloji tetkiklerinin tam ve eksiksiz yapılabilmesi için uygun malzemeden üretilmiş olmalıdır.

9.     Boyunluğun trakeostomi alanı açık olmalıdır.

10.  Boyunluk üzerinde tüm ürün bilgileri, barkod, CE işareti içeren etiketi olan özel kapalı poşetinde olmalıdır.

VOLUMETRİK İNFÜZYON CİHAZLARINA UYGUN IŞIĞA DİRENÇLİ SET

TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     İnfüzyon kaplarına rahat girecck şekilde dizayn edilmiş keskin, sivri, delici uç olmalıdır.

2.     İnfüzyon pompa damla sensörüne uygun, ideal, üst damla bölmesi olmalıdır.

3.     Sette. 15 jım'luk filtre bulunmalıdır.

4.     PVC ve Lateks içermemelidir.

5.     Pompa hız ayar bölümü, silikon olmalıdır.

6.     Selin ucu. luer lock bağlantılı olmalıdır.

7.     Line üzerinde, kontrolsüz akışı (serbest akış) engelleyen klemp olmalı ve set cihazdan çıkarılır çıkarılmaz, klemp otomatik olarak kapanmalıdır.

8.     Kapaklı, bakteri girişini önleyen hava girişi olmalıdır.

9.     Kullanıcı yaralanmalarını engellemek için; işlem bitiminde setin sivri uç kısmının gireceği bölme olan serbest akış klempi olmalıdır.

10. Set, ekte belirtilen infüzyon pompalarına uygun olmalıdır.

11. Teslim edilen set ışığa duvarlı ilaçların kullanımına uygun 250cm uzunluğunda, turuncu renkle, yarı-lransparan olmalıdır ve luer locklu - iğnesiz, güvenli enjektör bağlamışı sağlayan Y enjeksiyon portlu olmalıdır.

12. Kullanım kılavuzu ve/veya ambalaj üzerindeki bilgiler Türkçe, İngilizce veya Almanca dillerinden en az birinde yazılı olmalıdır.

13. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir.

14. Ambalaj geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir.

1 5. Uluslararası Kalite Belgeleri ISO ve CE Sertifikalarına sahip olmalıdır vc CE ambalaj üzerinde belirtil m elidir.

16. Setler ile birlikte, her........... sete ekte özellikleri belirtilen 1 adet cihaz bir yıl boyunca

kullanıma sunulacaktır.

VOLUMETRİK İNFÜZYON CİHAZLARI TEKNİK ŞARTNAME

1.     Cihaz, intra-venöz. iııira-arteriyel veya enteral ilaç uygulamaları ve kan infüzyonuna uygun olmalıdır.

2.     Cihazın, ağırlığı hafif 1.4 kg,

3.     Cihazın dili tiirkçe, kullanımı pratik ve kolay olmalıdır.

4.     Cihazın, taşınmasını sağlayacak bir taşıma kulbu olmalıdır.

5.     Cihazın, infıizyoıı standına sabitlenmesini sağlayacak ve cihazdan kolayca çıkabilecek klembi olmalıdır.

6.     Cihaz, özel kilit sistemi ve tek bir klemp ile maks.3 adet üstüste monte edilerek taşınabilmeli ve az yer kaplamalıdır. 3 pompa birbirine kilitlendiğinde 3 pompanın toplam ağırlığı 4,2 kg*ı geçmemelidir.

7.     Cihaz. 100...240 V AC, 50/60 Hz akımla çalışabilmelidir.

8.     Cihazlar, kablo karışıklığının azaltılması için, 3 cihazın ortak kullanılabildiği opsiyonel elektrik kablolu olmalıdır.

9.     Cihaz, akü (NiMlı. tekrar şarj edilebilen) ile 25 ml/saat hızla yaklaşık 8 saat çalışabilmelidir. Yaklaşık 6 saatte % 100'ü tekrar şarj edilebilmelidir. Kullanılan tüm cihaz ve aparatlara uygun, standart akülü olmalıdır.

10. Cihazda, elektrik kesildiğinde, batarya otomatik olarak devreye girmelidir.

1 1. Standardizasyonu sağlamak için, infüzyon ve perfüzyon pompa sistemlerinin kullanım menüleri aynı olmalıdır.

12. Cihaz, 0.1-1200 ml/saat hızına kadar infüzyon yapabilmelidir.

- 0.1 - 99.99 ml/saat arasında 0.01 ml/saat artışlarla,

-  100.0 999.9 ml/saat arasında 0.1 ml/saat artışlarla,

-  1000- 1200 ml/saat arasında 1 ml/saat artışlarla ayarlanabilmelidir.

13. Cihazda, infüzyona ara verilmeden hız değişikliği yapılabilmelidir.

14. Cihazda, 0.1 - 9999 nıl arası giden volüm (GV) ayarlanabilmelidir:

- 0.1 - 99.99 mİ arasında 0.01 mİ artışlarla,

-   100.0 999.0 mİ arasında 0.1 mİ artışlarla,

-  1000 - 9999 nıl arasında 1 mİ artışlarla.

15. Cihazda, 1 dakika ile 99 saat 59 dakika arası zaman ayarlanabilmelidir.

16.  Hız, giden volüm veya zaman değerlerinden herhangi ikisi cihaza girildiğinde, üçüncü değer cihaz tarafından otomatik olarak ayarlanabilmelidir.

17. Cihazda, kalan volüm, kalan zaman ve toplam verilen volüm sürekli takip edilebilmelidir.

18. Cihaz çeşitli seçeneklerde, 250-300 cm uzunluğunda, enjeksiyon portlu, ışığa hassas ilaçlar için opak. piggyback infüzyon için ikili, transfüzyon için kan filtreli, PVC’siz,

0.    2 (Jııı'luk filtreli, enteral beslenme için torbalı ve torbasız setler ile kullanılabiliyor olmalıdır.

19. Cihazda, opsiyonel piggy back modu olmalı ve tek bir pompa ile iki farklı hızda infüzyon arasında geçiş sağlanabilmelidir. Bu uygulama için cihazlara uygun line kullanılmalıdır.

20.  Cihazda, bolus 1-1200 ml/saat arası ayarlanabilmeli, istenilen miktar otomatik veya manuel olarak tek tuşla verilebilmelidir.

21.  Cihaz, bolus volüm ve zamanı girildikten sonra bolus hızını otomatik olarak hesaplayabilmelidir.

22.  Cihazın, doz hesaplama modu olmalıdır. Ağırlık (kg) veya zamana (dakika, saat veya 24 saat) bağlı mg, ng, ng, IE veya rıımol doz ünitelerine dayanan kullanım hızı (örn.mg/kg/sa) otomatik olarak hesaplanabilmelidir. Bolus hızının otomatik hesaplanmasıyla mg, p.g, IE, mmol olarak her kg ve/veya her zaman (dakika, saat veya 24 saat) ünitesi için bolus uygulaması yapabilmelidir.

23.  Cihaz, akıllı batarya sistemi sayesinde, pil ömrünü yükseltmek amacıyla belirli periyotlarda kendini deşarj edebilmelidir.

24.  Cihaz, kalan akü kapasitesini saat/dakika olarak gösterebilmelidir.

25.  Cihazda, infüzyon devam ederken ara volüm ve ara süre sürekli takip edilebilmeli ve tedaviye uygun olarak istenildiğinde silinerek yeniden yeni değerlerin takip edilebilme özelliği olmalıdır.

26.  Cihazda, infüzyona yeniden başlarken veya batarya değişiminden sonra bir önceki tedavinin tekrarı veya devamı için başlangıç menüsünden son tedavi seçilebilir olmalıdır.

27.  Cihazda, son 3000 veri girişi sistem diyagnozu için 100 vaka girişi hafızada saklanabilmeli ve istendiğinde PC aracılığıyla görülebilmelidir.

28.  Cihaz, tek tuşa basılarak standby (bekleme) moduna geçebilmeli ve 1 dakika ile 24 saat arasında, I dakikalık artışlarla standby süresi seçilebilmelidir.

29.  Cihazda, medikasyon hatalarını önlemek amacıyla 720 ilaç hafızası mevcut olmalıdır.

30.  Cihazda, üçüncü kişilerin müdahalesini engellemek amacıyla en az 3 farklı veri kilidi olmalıdır.

32.  Basınç kademesi, cihaz ekranında görülebilir olmalıdır.

33.  Cihazda, kontrolsüz akış (serbest akış) koruma sistemi olmalıdır. Cihazda ve infüzyon setinde kontrolsüz akış (serbest akış) klembi yer almalıdır. Hava sensörü, alt ve üst basınç sensörleri sayesinde damla sensörsiiz olarak da kullanılabilmelidir.

34.  Cihazda, 2 kanallı mikroproses sistemiyle tüm güvenlik ile ilgili fonksiyonların tam olarak otomatik kontrolü sağlanmaktadır.

35.  Cihazda, optik ve akustik alarmların yanında, cihaz displayinde yazılı alarm mesajları ve yardımcı metinler yer almalıdır.

36.  Cihazda, önalarm ve alarmlar için renkli ışıklar (LED) yer almalıdır.

37.  Cihazın, çalışması dijital olarak görülebilmelidir.

38.  Cihaz displayinde. tüm bilgiler aynı anda görülebilmelidir. (Hız, cihazın elektrik bağlantısında bulunduğu, infüzyonun devam ettiği, akü durumu, cihazın alarm nedeni v.b.).

39.  Cihazda oklüzyon alarmı, basınç alarmı, damla alarmı, hava alarmı, hatırlatma alarmı, akü boş, standby (bekleme), “infüzyon line’ı doğru yerleştirilmemiş veya hiç yerleştirilmemiş”, personel çağrı,“ilaç doz sınırı aşıldı” ve teknik hata alarmları mevcut olmalıdır.

40.  Cihazda, batarya kapağının açıldığını alarm ile haber veren kapak sensörü olmalıdır.

41.  (’ihazda giden volüm veya süre bitmek üzere, akii boşalmak üzere ön-alarmları mevcut olmalıdır.

42.  Cihazda islendiğinde KVO modu akıive edilebilmelidir.

- Hız > 10 ml/saat için KVO = 3 ml/saat,

- Hız < 10 ml/saat için KVO = 1 ml/saat,

- Hız < 1 ml/saat için KVO = ayar hızı.

43.  Cihaz; hemşire çağırma sistemi, ambulans (12 V) ve PC’ye bağlantı için bir Multi Fonksiyon Konnektörıine (MFC) sahip olmalıdır.

44.  Cihazlara, Softvvare updateleri ile yeni özellikler eklenebiliyor olmalıdır. Örneğin aynı pompaya PCA ve TIVA-TC1 özellikleri yüklenebilir olmalıdır

45.  Cihazlar opsiyonel olarak, (infüzyon ya da perfuzyon cihazı) en fazla 4 adet üst üste monte edilerek bir istasyon (Station) oluşturabilmeli ve en fazla 6 istasyonda herhangi bir montaj işlemi gerektirmeden kolayca birbiri üzerine kenetlenerek toplam 24 cihazla bir arada çalışma imkanı sunmalıdır. Bu sistemin, kablo karışıklığına engel olabilmek amacıyla tek bir elektrik bağlantısı olmalıdır.

46.  Opsiyonel olarak her bir Station, alarmların daha rahat takip edilebilmesi için üzerinde büyük alarm ışıkları bulunduran kapak şeklinde taşıma aparatına sahip olmalıdır. İstasyon içerisindeki pompaların alarmlarının sesleri kapatıldığında kapak üzerinden sadece görsel alarm sağlanabilmelidir.

47.  Opsiyonel olarak sunulan istasyon ve softvvare paketleri ile beraber tüm servisin tek bir bilgisayar üzerinden takibini sağlayabilmelidir ve istendiğinde hastane PDMS sistemine bağlantı kurabilmelidir.

48.  Hem personel tasarrufu, hem de hasta izlenebilirliğinin sürekliliği açısından birden fazla cihaz (24 cihaza kadar) tek bir istasyondan opsiyonel izlenebilir olmalıdır.

49.  Cihazda; opsiyonel olarak modem, kablosuz LAN, USB-Ana port, RS232, USB Siave Port, Ethernet IIJ45, PS/2 bağlantıları olmalıdır.

50.  Cihaz, dezenfekte edilebilen bir yüzeye sahip olmalı, kolay kolay sıvı geçirmemelidir.

51.  Cihaza, uygun orjinal seti ile 96 saat üzeri uygulamada, sapma payı ± % 5’dir.

52.  Cihaz, 1,4 mİ hatalı doz verdiğinde otomatik olarak durur.

53.  Cihaz, ııluslarası Kalite Belgeleri ISO ve CE Sertifikalarına sahip olmalıdır.

54.  Cihaz, sevkiyal tarihinden itibaren 24 ay süreyle, üretim hatalarını içeren garanti

55.  Cihazın, minimum 10 yıl süreyle gerekli olan yedek parçalarının temini ve tamir ile çalışılabilir olmasının ve gerekli teknik servis hizmetini gerektiğinde veya periyodik bakımlarda sağlanacağını taahüt ederiz.

56.  1 eknolojik gelişmelere parclel parametreler değiştirilebilir özellikte olmalıdır.

5/. Cihaz. II.( /EN 60601-1-2. IEC/EN 60601-2-24. EN 55011 standartlarına uygun

olmalıdır.

SAĞLIK BAKANLIĞI

TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU

İğdır İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği

TEK LÜMENLİ UMBLİKAL KATETER 5F 30CM-PVC TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-   Kateter esnek yumuşak ve termosensitive ve bir materyalden (poliüretan) yapılmış olmalıdır.

2-   Kateter x-ray altında görüntülenebilmesi için radyopak olmalıdır.

3 Kateter tek lümenli olmalıdır.

4- Kateter ucu damar yüzeyine zarar vermemesi ve rahat pozisyonlandırma için atravmatik özellikte olmalıdır.

5- Kateter venöz ve arteriyel yoldan yerleştirilebilmelidir.

6- Kateterle birlikte aynı ambalaj içinde üçlü stopcock bulunmalıdır.

7- Kateter çapı 5Fr x 40cm olmalıdır.

8- Kateter üzerinde derinlik markerları bulunmalıdır.

9- Kateter, steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

10-   Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibari ile en az 1 yıl miadlı olmalıdır.

ıı- Kateter 5 cm 'den 25 cm' ye kadar her santimetrede işaretli olmalıdır.

12- Katater, Uluslar Arası Kalite Belgesine sahip olmalıdır.

13- Kateter basınç ölçümü, enjeksiyon, ilaç, kan numuneleri alımı işleminde kullanılabilmelidir.

SAĞLIK BAKANLIĞI

TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU

İğdır İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği

TEK LÜMENLİ UMBLİKAL KATETER 3.5F 30CM-PVC TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-   Kateter esnek yumuşak ve termosensitive ve bir materyalden (poliüretan) yapılmış olmalıdır.

2-   Kateter x-ray altında görüntülenebilmesi için radyopak olmalıdır.

3-   Kateter tek lümenli olmalıdır.

4-   Kateter ucu damar yüzeyine zarar vermemesi ve rahat pozisyonlandırma için atravmatik özellikte olmalıdır.

5 Kateter venöz ve arteriyel yoldan yerleştirilebilmelidir.

6-   Kateterle birlikte aynı ambalaj içinde üçlü stopcock bulunmalıdır.

7-   Kateter çapı 3,5Fr x 40cm olmalıdır.

8-   Kateter üzerinde derinlik markerları bulunmalıdır.

9-   Kateter, steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

10- Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibari ile en az 1 yıl miadlı olmalıdır.

11- Kateter 5 cm 'den 25 cm' ye kadar her santimetrede işaretli olmalıdır.

12- Katater, Uluslar Arası Kalite Belgesine sahip olmalıdır.

13- Kateter basınç ölçümü, enjeksiyon, ilaç, kan numuneleri alımı işleminde kullanılabilmelidir.

LıAi «'i•. ;^tL*V%ı_ ’>t i I ' -K!. i i<ANSDl -SFK lANtS'V"^ VB nXuW BAKİCİ İÇİM

1               ('KNI'a IjARTNA-VIFv.

I İİ ■ . :• • ı ! .-«.i-:                                                                          !' '• /. I ' i .1 I..:

/vl > ’tt !>.i,                                                      r i. ,v.t. . . i’

i İUUıll t'ıJlJü                                ı:Jv « v -• ‘ -'ÎJVl)!-. .i.

.J! O-'-V.I I*1 ı>                                       .U«* r

15 Tfdnüjcet volumetnk sapması 10Q(yü«)mmHg'da Û.04{sıfır nokta *ıfırdört> mm3den küçük olacaktır.

16-                        Transducerm      çıkışı kuçuk akım değişikliklerinden etkilenmeyecektir.

17-                        Transducerın           sinyal çıkışları ortamdaki ışık şiddeti değişimlerinden etkilenmeyecektir.

18-                     Tıansducer üzerinde basınç hattını flush etmeye yarayan kelebek şeklinde flush device olacak ve flush device sürekli en az 3(uç)mm/saat hızda ve basıldığında da bolus yıkama yapabilecek

19 firmanın setleri hastanenin monitörleri ile uyumlu olrndlı.

20-                       Hastanedeki            monitörlere! LO Adet GE DAŞH 4000 ve S adet MİNDRAY İMEC12 ) uyumlu kablo monitör modeline göre ve monitör sayısı kadar ücretsiz temin edilecektir. Tirma bozulan kabloları ücretsiz değiştirmeyi ve bakım onarım servis hizmeti vermeyi taahhüt etmelidir.

21-            Basmç    izleme setleri askıya sabitleşebilmek ıçm apaıat yeleri kadar temin edilmelidir

2                2 - Tekli steril orijinal ambalajında olacaktır

21- Numune üzerinden değerlendirilecektir.

SAĞLIK BAKANLIĞI

TÜRKİYE KAMU HASTANElf Rl KURUMU

İğdır ili Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği

TRAKEOSTOMİ KANÜLU BALONLU TÜM BOYLAR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1 S'i.V*;sel volüm du^uk basniı;.'! bir k.:ıfı olmalıdır / St o ırı ay a tf‘.ahlayacak nîr fîanv* olmalıdır

/

) Uîçı i'ıüt; >;-ı ay ujj.ık t^aıtMı olmalıdır,

4 f nt.ıijasyorı-j koiaylaşiıran bir Obtıiratûru olmalıdır

Übturator üzerinde kılavu; tOrııı yineni saklayacak delik ouıunııvılıdn fj ır jkeoitoıııi t Öp uru? nağ-M İS riutı'lıK bir p.ııven'ık kooneklo'a olma ıdı.r 7 ueğiv'k boylarda! -< -8 oı ju»ı j istenilen miktarda tenim edilebilmelidir H Şteriı ve tek tek paketlenmiş olmalıdır Paketlerin ıçjrıdo bâglünmd Şıîrılı olmolıdıt. y L? on ıı do ürntim ve son kullanım tarih1 bulunmalıdır.

SAĞLIK BAKANLIĞI

TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU

İğdır İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği

BİBAP CPAP MASKE SETİ TAM YÜZ TÜM BOYLAR

TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Maske yüze takıldığında anatomik yapısı ile hava kaçağı yapmayacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

2.    Maske yoğun bakım ventilatöründe kullanılabilmelidir. Bunun için maskenin üzerindeki herhangi bir kaçak yapacak valve veya konnektor bulunmamalıdır. Maske hastanedeki çift yollu ventilator devreleri ile kullanılacak tasarımda olmalı ve bunun için gerekli aparatları olmalıdır.

3.    Maske, yetişkin ve çocuklarda kullanılabilmelidir. Dunun için en az 4 farklı boyu olmalıdır.

4.    Maske silikon alın destek parçası içermelidir. Bu parça sünger v.b. materyal olmamalıdır. Bu sayede hasta yüzünde oluşabilecek yaraları engellemelidir.

5.    Maskenin yüze temas eden kısmı gerçek silikon malzemeden imal edilmiş olmalıdır. Böylece en kaliteli silikon malzeme ile hasta konforu sağlanmalı ve yüze zarar vermemelidir.

6.    Maske hastanın yüzüne tam oturmasını sağlayacak şekilde anatomik yapıda olmalıdır.

7.    Bağlama seti etkin bir sabitleme yapabilmek için 4 yerden ayarlanabilmelidir.

8.    Bağlama setinin kayışları sabitleme sırasında hastanın gözünü rahatsız etmemelidir. Kolay sabitlenir ve çıkarılabilir olmalıdır.

9.    Maske, oksijen girişi ve basınç ölçümü gibi amaçlarla kullanılabilecek en az 2 giriş portuna sahip olmalıdır.

10.  Set içinde bulunan maske başlıkları her boy maske için kullanılabilir olmalıdır. Başlık hastanın kafasını tamamen saracak şekilde tasarlanmış olmalıdır ve başın üst kısmından ayar yapılacak ok bir kayışı da olmalıdır.

11.  Maskeye takılan hortumun saat yönünde veya tersi yönde dönmesi sırasında maskeye kuvvet uygulanmaması için, maske üzerinde rotasyonu sağlayacak parçası olmalıdır.

12.  Hava hortumu şeffaf yapıda olmalıdır. Hava hortumunun girişleri standart olup her türlü maske ve ventilator cihazına uygun olmalıdır.

muine http.//c-bclgc.saglik.gov.tr adresinden dc08b3b4-5250-

PU ORALI-PU DR ASIZ KADIN DOĞUM ELDİVENİ ŞARTNAMESİ

- Doğa! kauçuk latokston ürctiımiş olmalıdır

2-   Parmak ve avuç ;çı kalınlık, his kaybı olmayacak ve yırtılmayacak ölçüde olmalıdır.

3-                                     fv'ikroputürlu     dış yüzey, cerrahı aletlerin daha güvenli kavranması

** ve etkin kullanımı için tacarlanmı? olmalıdır.

4-           Her      türlü cerrahi operasyonda kullanılabilir olmalıdır.

5-                   Ö2.Gİ     formulo edilmiş yumuşak dış yüceyi uzun süreli

[‘U.îan/mlarcia ol yorgunluğunu azaltmalıdır,

6-    Bu eldivenler dirsek üzerine kadar çekilerek vücut içine derin girilmesi gereken durumlarda, hasta ve sağlık çalışanlarına dirseğe kadar ön kolüa yüksek koruma sağlamalıdır.

7-  Anatomik olarak dizayn edilmiş olmalıdır. S Ele tam olarak uyum ve çalışma Kolaylığı sağlamalıdır.

9-Pudıanııı sebep olduğu allerjik reaksiyonları, rahatsızlıkları ve pudra kalıntılarını ortadan kaldıran pudrası* seçenekleride mevrut olmalırir.

10* Oküler;

11-         Bir   kutuda 25 çift eldiven bulunmalıdır.

12-                          Numune     görülerek alım yapılacaktır.

13-                   Tekiif   veren firma en az 10(on) adet numune göndermek zorundadır.