Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

Firma Adı- Soyadı / Ticaret unvanı Kaşe ve İmza

Açıklamalar: 1-    Ürün fiyatı ile birlikte TIBBİ SARF MALZEMESİ için Sağlık Bakanlığı onaylı ürün kodlarının da verilmesi gerekmektedir.

2-  Teklif edilen ürünün markasının ve fiyatının geçerlilik süresi belirtilmelidir.

3-  Teknik Şartnameye uygun olarak teklif verilmelidir. Uygun olmadığı durumlarda ayrıca uygunsuzluğun nedeni bildirilmelidir.

4-  İlgili alımları http://onlinehastane.ksu.edu.tr/HbysWeb/ESatinAlma/Sonuclanmamislar.aspx adresinden takip edebilirsiniz.

Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi Avşar Mah.                                Tel :0(344) 300 34 34

Batı Çevreyolu Blv. No: 251/A 46040 - Onikişubat/Kahramanmaraş

v J                                                                    9                                   9                                                                    Faks : 0(344) 300 40 61

E-Posta :ksuhastanesatinalma@ogr.ksu.edu.tr

T.C. K.MARAŞ SÜTÇÜ İMAM ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK UYGULAMA VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

Sayfa : 1 /1

4502

GÖGÜS HASTALIKLARI ANABILIM DALI İHTİYACINA 1 KALEM MEDİKAL SARF MALZEMELERİ / 150.03.03.01 ALIMI [DÖNER SERMAYE]

14.08.2018

GÖĞÜS HASTALIKLARI SERVİSİ TEKNİK ŞARTNAME

1 OR2740 TEK KULLANIMLIK SPİROMETRE BAKTERİYEL/VİRAL FİLTRE     1500                                                              Adet

SPİROMETRE BAKTERİ FİLTRESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.                           SFT Filtresi hastanemizde kullanılan Spirometre cihazına birebir uygun olmalı, ayrıca adaptör, aparat, eklenti vs. gerektirmemelidir.

2.                            Filtre, disposable (tek kullanımlık) olmalıdır.

3.                            İstenilen filtre, extra karton ağızlığa vs. adaptöre gerek kalmaksızın, kendinden ağızlıklı olmalı, ayrıca ağızlık, yetişkin ve çocukların anatomik ağız yapısına uygun biçimde oval yapıda olmalıdır.

4.                            İstenilen filtrede bakteri ve virüs filtrasyonu bir arada olmalıdır. Her iki filtrasyonda da etkinlik %99.99 dan düşük olmamalı ve bu değer belgelendirilerek teklif ile birlikte sunulmalıdır.

5.                            Teklif edilen ürün içerisindeki filtreleme pedine ait bakteri ve virüs filtrasyon raporları, teklif ile birlikte ayrı ayrı sunulmalıdır.

6.                            SFT Filtresinin resistansı (hava akım direnci), hem expirasyon hem de inspirasyon sırasında en düşük seviyede olmalı, bunun için SFT filtresinin filtrasyon alan çapı minumum 75 mm. Olmalıdır.

7.                            Filtre, solunum akımında basınç kaybı olmaması ve dış etkenlerden etkilenmemesi için stabil, açılmaz yapıda olmalıdır.

8.                            SFT Testi aşamasında, solunum yolu ile kimyasal ve parçacıkların akciğerlere kaçma riskinden dolayı, üründe kimyasal yapıştırıcı kesinlikle kullanılmamış olmalı ve filtrenin plastik aksamı mutlaka ultrasyonik metotla kapatılmış olmalıdır.

9.                            SFT Filtresinin hastanemizde kullanılan Spirometre cihazına takılan kısmın 3,3-3,5 cm. arasında olmalıdır.

10.                         SFT Filtresinin SFT karton ağızlığa takılan kısım 3 cm. iç çapı ve 3.2 cm. dış çap ölçülerine sahip olmalıdır.

11.                         İhale için orijinal ambalajında 1(bir) adet SFT Filtresi, ayrıca 1(bir) adet SFT Filtresi içinde kullanılan filtreleme pedi numunesi teslim edilmelidir. Numune teslim edilmeyen teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.

12.                         Verilen numuneye uygun getirilmesi ömenle rica olunur.

Doç. Dr. Hasan KAHRAMAN   Doç. Dr. Fulsen BOZKUŞ

İHALE ŞARTNAMESİ

SOLUNUM FONKSİYON TESTİ AGIZLIKLI FİLTRESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.                           İstenilen filtre tek kullanımlık olmalı.

2.                            İstenilen filtre, ekstra ağızlığa gerek kalmaksızın, kendinden ağızlıklı olmalıdır. Ayrıca ağızlık, yetişkin ve çocukların anatomik ağız yapısına uygun olmalıdır.

3.                            Test esnasında, hastanın burnunun filtrasyon haznesine değmemesi için, ağızlık ile hazne arasındaki mesafe 5 cm.den fazla olmalıdır.

4.                            Pediatrik (çocuk boy) filtre kabul edilmeyecektir. Yetişkinlerde, kullanılabilmesi, bakteriyal - viral filtrasyon etkinliğinin maksimum ve istenilen değerlerde sağlanabilmesi, kabul edilebilir rezistans oranı haricinde bir direnç oluşturmaması için filtreleme pedinin çapı, minimum 8cm. olmalıdır.

5.                            Ürün bakteriyal - viral filtre olmalıdır. Ürün içerisine bakteri ve virüslerin tutunabilmesi için, filtre pedinin her iki tarafında da membran ağ tabakası yer almalıdır.

6.                            İstenilen filtre, farklı cihazlara ara adaptörsüz takılabilmesi için teklif eden firma tarafından, kullanıcının isteği doğrultusunda, istenilen miktarlarda, klinikteki cihazlara adaptörsüz takılabilecek uyumlu ölçülerde sağlanabilmelidir. Filtrenin cihazlara uyumu için, ek adaptörler, ölçüm sonuçlarını etkilemesi ve sistem flow sensörlerine zarar verme olasılığı bakımından kesinlikle kabul edilmeyecektir.

7.                            İstenilen filtrede bakteriyal ve viral filtrasyon bir arada olmalıdır. Her iki filtrasyonda da etkinlik %99,99 dan düşük olmamalıdır.

8.                            Teklif edilen nihai ürün e ve ürün içerisindeki filtreleme pedine ait bakteri ve virüs filtrasyon raporları, teklif ile birlikte ayrı ayrı sunulmalıdır.

9.                            Bakteri filtresinin hava akım rezistansı, hem nefes alma , hem de nefes verme sırasında 0.70’den fazla olmamalıdır.Ayrıca filtrede ölü boşluk, 75ml.’den büyük olmamalıdır.

10.                         Filtre, solunum akımında basınç kaybı olmaması ve dış etkenlerden etkilenmemesi için stabil, açılmaz yapıda olmalıdır.

11.                         Test esnasında, solunum yolu ile kimyasal parçacıkların akciğerlere kaçma riskinden dolayı, üründe kimyasal yapıştırıcı kesinlikle kullanılmamış ve ürün ulstrasyonik yöntemle yapıştırılmış olmalıdır. Yüklenici firma, bu maddeye uyduğuna dair taahhüdünü, ihale dosyasında ayrıca sunmalıdır.

12.                         Üründe kullanılan hammadde, Sağlık ve Gıda Sertifikasına haiz olmalıdır. Ayrıca hammadde, dirençli bakteri riskinden dolayı, geri dönüşümden elde edilmemiş olmalıdır. İlgili sertifika, talep edildiğinde sunulacaktır.

13.                         EN ISO 10993-5 ve 10 TIBBI Cihazlar Biyolojik Değerlendirilme Standardı kapsamında, istenilen filtreye ait biyouyumluluk raporları olmalı ve ihale dosyasında ayrıca sunulmalıdır.

14.                         İstenilen filtrenin ağızlık kısmı, ölçüm esnasında hastanın dudaklarının yapışmaması ve kaymaması için gerekli olan pürüzlü bir yapıya sahip olmalıdır.

15.                         Teslim edilecek ürün ve ürüne ait ambalajda Tıbbi Cihaz Yönetmeliği gereğince olması gereken tüm bilgiler yer almalıdır.

16.                         ZAN Marka SFT cihazına uygun olmalıdır. Orijinal ambalajında 1(bir) adet SFT Filtreli ağızlık, numunesi teslim edilmelidir. Aksi takdirde teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.

Doç. Dr. Hasan KAHRAMAN            Doç. Dr. Fulsen BOZKUŞ

1. KOMİSYON ÜYESİ            2. KOMİSYON ÜYESİ             3. KOMİSYON ÜYESİ         4. KOMİSYON ÜYESİ             5. KOMİSYON ÜYESİ

İSİM - ÜNVANI - İMZASI İSİM - ÜNVANI - İMZASI İSİM - ÜNVANI - İMZASI İSİM - ÜNVANI - İMZASI İSİM - ÜNVANI - İMZASI