Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

tT.C.

GAZİANTEP VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Şehitkâmil Devlet Hastanesi

Sayı : 48736255/....                                                                                                                                                                       29/08/2018

Konu • Teklife Davet

Sayın İNTERNETTE YAYINLANMASI Tel: Faks :

Kurumumuzun ihtiyacı olan (3) kalem TIBBİ MALZEME ALIMI (781679) işi satın alınacaktır. İlgilendiğiniz takdirde K.D.V. hariç fiyat teklifinizi en geç 03.09.2018 tarih ve saat 10:00'a kadar göndermenizi rica ederim.

03.09.2018 - 10:00

ŞEHİTKÂMİL DEVLET HASTANESİ SATINALMA BİRİMİ ŞEHİTKÂMİL DEVLET HASTANESİ Teklif Birim Fiyat - İş kalemleri bazında

EK: 3 Kalem İhtiyaç Listesi

Satınalmamn Yapılacağı Birim: ŞEHİTKÂMİL DEVLET HASTANESİ Uyulması Zorunlu Satin Alma Şartları

1.   Teklif edilen ürünlerin teknik şartnamelerinde belirtilen her kritere madde madde cevap vermesi gerekmektedir.

2.    Numuneler Saünalma tarihi ve saatinin bitiş tarihinden sonra en geç 2 iş günü içerisinde idareye ulaşacak şekilde gönderielcektir. Numunesi olmayan teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

3.  UBB kodları muhakkak teklif cetvelinde belirtilecektir. UBB kodu olmayan teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.

4.   Teknik şartname ve ayrıntılı bilgilere www.sehitkamildh.gov.tr adresinden bakılabilir.

5.  Teklif de bulunacak Firma kendi teklif cetvelinde de mevcut şartları taahhüt ettiğini belirtmesi gerekir.

6.  Faks veya E-mail yoluyla gönderilen teklifler. Yüklenici firmalar tarafından Teyit edilmelidir. Aksi durumda idaremiz sorumlu değildir.

7.    Doğrudan temin ile ilgili çıkabilecek her hangi bir ihtilafta Gaziantep mahkemeleri yetkilidir.

Malın muayene ve

tesellümüne müteakip muhasebeye intikal tarihinden itibaren, kurum ödeme imkanları dahilinde, 90 gün içerisinde TL(Türk Lirası) olarak yapılır.İdarenin zaruri nedenlerden dolayı 90 gün içerisinde ödeme yapamaması durumunda vade-faiz vb. hak ve alacak talebinde bulunulamaz.

PİRSULTAN MAH. ÇETİNEMEÇ CAD. P.K : 27500 GAZİANTEP

Telefon: 342 324 67 67 Dahili: 1461 - 1466 Faks: (LütfenTekliflerinizi Mail Ortamında Yollayınız) e-posta: sehitkainilsatinalma@ginail.com Elektronik ağ: http://seliitkamildli.saglik.gov.tr/

T.C.

GAZİANTEP VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Şehitkâmil Devlet Hastanesi

TEKLİF CETVELİ

PİRSULTAN MAH. ÇETİNEMEÇ CAD. P.K: 27500 GAZİANTEP

Telefon: 342 324 67 67 Dahili: 1461 - 1466 Faks: (LütfenTekliflerinizi Mail Ortamında Yollayınız) e-posta: sehitkamilsatinalma@gmail.com Elektronik ağ: http://sehitkamiIdh.saglik.gov.tr/

SODA LİME TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-   Ürünün içinde kalsiyum klorür (CaC12) bulunmalıdır. Ürünün bileşiminde % 80'in üzerinde CaOH ve H20 ( Kalsiyum Hidroksit ve su ) bulunmalıdır. İçeriğinde temel madde olarak NaOH ( Sodyum Hidroksit) bulunmamalıdır.

2-   Ürün'ün en az bir renk indikatörü içermelidir.

3-   Ürünün granüllerınm her bin düzgün parçacıklardan (2,5- 5mm) oluşmalıdır. Bu sayede ekspıre edilen havanın üründen geçişinin kolaylıkla sağlanabilmesi için parçacıkların düzgün dağılımı gerçekleşmelidir.

4-   Üründe zamanla kullanımdan dolayı oluşan renk değişimi eşit şekilde olmalıdır.

5-   C02 tutma kapasitesi USB23 verilerine göre % 22 'nin altında olmamalıdır.

6-                            Ürünün       muhafaza edildiği kutuya minimum düzeyde toz bırakmalı ve saklama ömrü en az 3 yıl olmalıdır.

7-   Üründe CO (karbon monoksit) oluşma riski sıfır olmalıdır. Bu sayede ürün uzun süre kullanılmadığında ve kuruduğunda anestetik gazlarla tepkimeye girip CO oluşturmamalıdır.

8-   Ürün kullanıldıktan sonra kazandığı renk en az 2 (iki) hafta boyunca herhangi bir değişime uğramamak, renk rejerasyonuna olanak vermeyerek kullanıcıyı yanıltmamalıdır.

TIBBİ ALET DEZENFEKTANI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Dezenfektan solüsyon % 0,55 orto-fitalaldehit içermelidir. Formaldehit, gluteraldehit ve fenol bileşikleri, Kuaterner ammonyum, sürfaktan, hidrojenperoksit, klor ve türevlerini içermemelidir.

2.     Solüsyon kullanıma hazır olmalı ve sulandırılmadan kullanılmalıdır. Kullanıma hazır formunun içerisinde tortu bulundurmamalıdır. Aktivasyon gerektirmemelidir.

3.     Dezenfektan solüsyon dezenfeksiyon amacıyla kullanılacağı kaba boşaltılmasını takiben en az 14 gün tam etki süresine sahip olmalıdır.

4.     Her tür cerrahi-medikal aletin ve ekipmanların, anestezi aksesuarlarının (maske, ambu, vb.) ve iyi bilinen markalara ait (gentax,fuiiform. olimpus vb.) endoskopların (rijid ve fleksibl), ısıya hassas veya dayanıklı aletlerin yüksek düzey dezenfeksiyonunu tek adımda yapabilmelidir, paslanma, korozyon, endoskop kılıflarında yumuşama-renk değişikliği vb. zedelenmeye neden olmamalıdır. Bu özellikleri belgeleyen alet üreticileri tarafından verilmiş yeterlilik belgeleri veya validasyon belgesi dosyada bulunmalıdır. Bu belgeler üreticilerden teyit edilecektir.

5.     Solüsyon her türlü lens ve tüm optik, kauçuk, lastik, plastik, altın, gümüş, bakır gibi metal ve diğer sterilize (veya yüksek düzey dezenfekte) edilecek olan alet ve ekipmana hiçbir zarar vermemeli, aşındırmamalı, fonksiyonunu bozmamalı ve karakteristik özelliklerini değiştirmemelidir. Ayrıca tiim metal yüzeylerde paslandırıcı ve korozif etkisi olmamalıdır.

6.     Malzemelerde 4. ve 5. madde de bahsedilen durumların oluşması halinde ürün geri iade edilecektir ve hastane malzemelerinin zarar görmesi durumunda bu zarar satıcı firma tarafından giderilecektir.

7.     Bakterisit (VRE, panrezistan acinetobakter, MRSA dahil), fungusit, virüsit (Tüm zarflı ve zarfsız DNA ve RNA virüsleri; Hepatit B, Hepatit C, HIV dahil), tüberktilosit ve sporosid etkiye sahip olmalı ve bu mikroorganizmalara dezenfeksiyon süresi 5-12 dakika olmalıdır. Ürün Ulusal Ekspertiz Raporları vermeye yetkili kılınmış laboratuarlar tarafından mikrobiyolojik ve toksikolojik testlerden geçmiş olmalıdır. İlgili raporlar ihale dosyasında sunulmalıdır.

8.     Solüsyonun geniş pH değerlerinde (pH 3-9) aralıklarında etkili olmalıdır.

9.     Solüsyonun insanlarda mutajenik, embiryotoksik, teratojenik veya reprodüktif etkilere sebep olmamalıdır.

10.  Ürünün toksik ve irritan etkisi olmamalıdır. Suda çözünebilir olmalıdır.

1 1. Solüsyonun rahatsız edici kokusu olmamalıdır.

12.  Sabun ve kan, serum, vücut sıvıları gibi organik maddelerce inaktive olmamalıdır.

13.  Solüsyon hem dezenfeksiyon kaplarında hem de otomatik endoskop yıkama ve dezenfeksiyon makinelerinde kullanılabilir olmalıdır. Solüsyon her iki kullanımda da köpiirmemelidir.

14.  İhaleye iştirak eden firmalardan numune getirmesi istenecek, gelen numuneler orijinal ambalajında olmalıdır ve numuneler Enfeksiyon kontrol komitesi tarafından onay alındıktan sonra alımına karar verilecektir.

15.  Numune olarak getirilen ürünler ile teslim edilen ürünler aynı olmalıdır.

16.  İhaleyi kazanan firma ihtiyaç durumunda ürün kullanımı ile ilgili eğitim verebilmeli ve gerekli dokümanları sağlamalıdır.

17.  Raf ömrü teslim tarihinden itibaren en az 24 ay olmalıdır. Miadı yakın olanların en az 3 ay önceden haber verilmek suretiyle firma tarafından değişimi sağlanmalıdır.

18.  Dezenfektan solüsyon 3-5 litrelik, PVC içermeyen orijinal ambalajlarda teslim edilmelidir. Her bir bidon kilitli kapaklı, kapakların altında daha önce açılmadığını gösteren, otomatik sistemlerce kapatılmış güvenlik folyosu bulunmalıdır.

19.  Ürün orijinal ambalajında olmalı üzerindeki etikette, üretim ve son kullanma tarihi, alınması gereken önlemler, uyarılar ve kullanma talimatı Türkçe olarak yazılı olmalıdır. Üretim ve son kullanım tarihi somadan yapıştırma veya kaşe olmamalıdır.

20.  Dezenfektan solüsyonun kulamın süresi boyunca, stabilitesinin kontrol edilmesi için her bir litre için bir adet ve ihtiyaç halinde istenilen sayıda indikatör (MEK) minimum etkin konsantrasyon stribi hastanemize ücretsiz verilmelidir. Test stripleıi etken maddenin minimum etkin konsantrasyon oranını tespit etmelidir.

21.  Test stripleri orijinal kutularında olmalı ve kutuların üzerinde kullanım şeklini gösteren resim yer almalıdır. Numune olarak getirilen test stripleri de orijinal kutularında olmalıdır.

22.  Kullanım sonrası dezenfektanın nötralizasyonu için glisin önerilen miktarlar dikkate alınarak her bir litre için kullanıma hazır olarak firma tarafından hastanemize ücretsiz verilmelidir.

23.  Ürün Sağlık Bakanlığı tarafından izinli yüzey ve tıbbi alet dezenfektanları listesinde olmalı veya Sağlık Bakanlığı ithal veya üretim izin belgeleri bulunmalıdır. Ayrıca UBB kaydı olmalı ve kayıtlı olduğuna dair belgeyi ibraz etmelidir.

24.  Ameliyathane ve endoskopi üniteleri tarafından ürüne uygunluk verilmelidir.

Karaciğer Biyopsi İğnesi

1.       Tru-cut tekniği ile yumuşak dokulardan otomatik olarak biyopsi almalıdır.

2.       Tek kullanımlık olmalıdır.

3.       Alınan numunenin uzunluğu en az 15mm olmalıdır.

4.       İğne ucu ultrasonda veya diğer görüntüleme sistemlerince görünmelidir.

5.       İğne üzerinde, bakıldığında kaç cm derinliğe ulaşıldığını anlamaya yardımcı markerlar bulunmalıdır.

6.       İğneler 160mm boy ve 16 G (Gauge) kalınlığında olmalıdır.

7.       İğne hammaddesi yüksek seviyede dayanıklı çelik olmalıdır.

8.       Tabanca üzerinden iğnenin kanulu ve stilesi ayrı ayrı kurulabilmedir.

9.       Tabancanın üzerinde güvenlik mekanizması olmalıdır.

10.   Güvenlik mekanizması tabancayı her kurduğumuzda otomatik olarak devreye girmelidir.

11.   Tabanca, üzerinde bulunan iki farklı tetikleme mekanizma vasıtasıyla ateşlenebilmelidir.

12.   Tabanca tam otomatik ateşlemeye uygun mekanizmaya sahip olmalıdır.

13.   Teslim edilen her malzeme teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl miadlı olmalıdır

14.   Tabanca steril olmalıdır. Sterilizasyon ve son kullanma tarihi paketin üzerinde yazılı olmalıdır.

15.   Teklif edilen ürünün Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından verilen onaylanmış ürün numarası (Barkodu) olmalıdır.

16.    İhaleye giren firmalardan orijinal ambalajında ve steril numune istenecektir. Numuneler Enfeksiyon Hastalıkları Uzmanları tarafından değerlendirilecektir.